Viabilidad y eficacia del dispositivo de fortalecimiento de piernas S-Press (S-PRESS)
Viabilidad, usabilidad, aceptabilidad y eficacia de un nuevo dispositivo de fortalecimiento de piernas (S-Press) para fortalecer los músculos de las piernas y mejorar la discapacidad física durante el ingreso hospitalario
El estudio propuesto examinará el uso y la eficacia de un novedoso dispositivo de entrenamiento de fuerza: el S-Press en un entorno del NHS. El S-Press es un dispositivo de ejercicio portátil que se puede utilizar sentado o acostado y se dirige específicamente a los extensores y flexores de la rodilla. Los extensores de la rodilla son particularmente importantes en la realización de actividades de la vida diaria como levantarse de una silla, subir y bajar escaleras y caminar.
El entrenamiento de resistencia es la estrategia más eficaz para ayudar a reducir el desgaste muscular en respuesta al envejecimiento o al desuso crónico; sin embargo, como es probable que los entornos hospitalarios actuales no produzcan un estímulo de sobrecarga en el músculo para lograr hipertrofia y aumento de fuerza, existe la necesidad de desarrollar nuevas intervenciones y equipos para ayudar a lograrlo. El S-Press está diseñado por un fisioterapeuta con el objetivo de aumentar la fuerza muscular y mejorar la función física en pacientes que pueden estar confinados en su cama o silla o que no pueden participar en los tratamientos de fisioterapia estándar.
Este estudio de métodos mixtos examinará la eficacia de S-Press para mejorar el tamaño de los músculos utilizando el ultrasonido en modo B y la función física, usando sentarse y pararse x5 con uso durante 6 semanas, junto con la experiencia cualitativa del uso de S-Press a través de una entrevista semiestructurada uno a uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Reino Unido
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente hospitalizado admitido en las salas para una intervención terapéutica, evaluado como médicamente estable y físicamente capaz de participar por el personal de enfermería y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
Cualquier paciente que no pueda dar su consentimiento informado.
- Pacientes significativamente confundidos: es posible que no comprendan o retengan la información para realizar los ejercicios, por lo que serán excluidos de este estudio.
- Pacientes con condiciones médicas inestables o en deterioro o que se encuentran gravemente enfermos debido a una infección.
- Pacientes que no pueden hacer ejercicio de prensa de piernas.
- Pacientes que hayan tenido una cirugía mayor o un infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
- Pacientes que tengan programada una cirugía mayor durante el periodo de intervención.
- Pacientes actualmente en tratamiento contra el cáncer.
- Pacientes que actualmente tienen presión arterial alta no controlada (sistólica >200 mmHg o diastólica >110 mmHg)
- Pacientes con una discapacidad física que impida realizar pruebas seguras y adecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso de S-Press
Uso de S-Press durante la estancia del paciente junto con las sesiones habituales de fisioterapia
|
Dispositivo de fortalecimiento de piernas que se puede utilizar en posición supina y sentada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del uso de S-Press por parte de los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Entrevista semiestructurada de 30 minutos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
|
Viabilidad del uso de S-Press por parte de profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Entrevista semiestructurada de 30 minutos
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
5x tiempo de sentado a parado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
tiempo para completar 5 sentadillas y paradas desde una silla estandarizada
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
|
Grosor muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Medición ecográfica del vasto lateral
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
|
Frecuencia cardíaca durante el uso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Durante las sesiones de ejercicio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
|
Presión arterial sistólica durante el uso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Durante las sesiones de ejercicio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
|
Presión arterial diastólica durante el uso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Durante las sesiones de ejercicio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPRESS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .