Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af S-Press benforstærkningsanordning (S-PRESS)

15. december 2023 opdateret af: Tom Maden-Wilkinson, Sheffield Hallam University

Gennemførlighed, anvendelighed, acceptabel og effektivitet af en ny benstyrkende anordning (S-Press) til styrkelse af benmuskler og forbedring af fysisk svækkelse under hospitalsindlæggelse

Den foreslåede undersøgelse vil undersøge brugen og effektiviteten af ​​en ny styrketræningsenhed - The S-Press i et NHS-miljø. S-Press er et bærbart træningsapparat, der kan bruges siddende eller liggende, og som specifikt er rettet mod knæekstensorer og flexorer. Knæekstensorerne er særligt vigtige i udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter såsom at rejse sig fra en stol, gå op og ned af trapper og gå.

Modstandstræning er den mest effektive strategi til at hjælpe med at reducere muskelsvind som reaktion på aldring eller kronisk misbrug; men da de nuværende indlagte indstillinger sandsynligvis ikke producerer en overbelastningsstimulus til musklen til hypertrofi og styrkeforøgelse, er der behov for at udvikle nye indgreb og udstyr til at hjælpe med at levere dette. S-Press er designet af en fysioterapeut med det formål at øge muskelstyrken og forbedre den fysiske funktion hos patienter, der kan være bundet til deres seng eller stol eller ude af stand til at deltage i standard fysioterapibehandlinger.

Dette studie med blandede metoder vil undersøge effektiviteten af ​​S-Press til at forbedre muskelstørrelsen ved hjælp af B-Mode Ultralyd og fysisk funktion, ved at bruge sit to stand x5 med brug over 6 uger, sideløbende med den kvalitative oplevelse af brugen af ​​S-Press gennem et en til en semistruktureret interview.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige
        • Northamptonshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver indlagt patient indlagt på afdelingspladserne til terapiintervention, vurderet som medicinsk stabil og fysisk i stand til at deltage af plejepersonalet og i stand til at give informeret skriftligt samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

    • Væsentligt forvirrede patienter - vil muligvis ikke forstå eller beholde informationen til at udføre øvelserne, så de vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
    • Patienter med ustabile eller forværrede medicinske tilstande eller er akut utilpas med en infektion.
    • Patienter, der ikke er i stand til at dyrke benpres
    • Patienter, der har gennemgået større operationer eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
    • Patienter, der har planlagt en større operation i interventionsperioden.
    • Patienter, der i øjeblikket er i behandling for kræft
    • Patienter, der i øjeblikket har forhøjet blodtryk, der er ukontrolleret (systolisk >200 mmHg eller diastolisk > 110 mmHg)
    • Patienter med et fysisk handicap, der udelukker sikker og tilstrækkelig testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af S-Press
Brug af S-Press under patientophold sammen med sædvanlige fysioterapisessioner
Enhed: S-Tryk
Benforstærkende anordning, der kan bruges i liggende og siddende positioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for brug af S-Press af patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
30 minutters semistruktureret interview
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Mulighed for brug af S-Press af sundhedspersonale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
30 minutters semistruktureret interview
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5x sidde til stå tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
tid til at gennemføre 5 sidde til stands fra standardiseret stol
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Muskeltykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Ultralydsmåling af Vastus Lateralis
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Puls under brug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Under træningspas
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Systolisk blodtryk under brug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Under træningspas
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Diastolisk blodtryk under brug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Under træningspas
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Samarbejdspartnere

NHS Northamptonshire
JT Rehab Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPRESS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data er tilgængelige på anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med S-Tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner