- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06175728
Faisabilité et efficacité du dispositif de renforcement des jambes S-Press (S-PRESS)
Faisabilité, convivialité, acceptabilité et efficacité d'un nouveau dispositif de renforcement des jambes (S-Press) pour renforcer les muscles des jambes et améliorer la déficience physique pendant l'admission à l'hôpital
L'étude proposée examinera l'utilisation et l'efficacité d'un nouvel appareil de musculation - le S-Press dans un environnement NHS. Le S-Press est un appareil d'exercice portable qui peut être utilisé assis ou couché et cible spécifiquement les extenseurs et fléchisseurs du genou. Les extenseurs du genou sont particulièrement importants dans l'exécution des activités de la vie quotidienne telles que se lever d'une chaise, monter et descendre les escaliers et marcher.
L’entraînement en résistance est la stratégie la plus efficace pour aider à réduire la fonte musculaire en réponse au vieillissement ou à une désuétude chronique ; Cependant, comme les milieux hospitaliers actuels ne parviennent probablement pas à produire un stimulus de surcharge musculaire pour l'hypertrophie et les gains de force, il est nécessaire de développer de nouvelles interventions et de nouveaux équipements pour aider à y parvenir. Le S-Press est conçu par un physiothérapeute dans le but d'augmenter la force musculaire et d'améliorer la fonction physique des patients qui peuvent être confinés dans leur lit ou leur chaise ou incapables de participer aux traitements de physiothérapie standard.
Cette étude de méthodes mixtes examinera l'efficacité du S-Press pour améliorer la taille musculaire à l'aide de l'échographie en mode B et de la fonction physique, en utilisant la position assise-debout x5 avec une utilisation sur 6 semaines, parallèlement à l'expérience qualitative de l'utilisation du S-Press à travers un entretien individuel semi-structuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northamptonshire
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Northampton, Northamptonshire, Royaume-Uni
- Northamptonshire NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient hospitalisé admis sur les sites du service pour une intervention thérapeutique, évalué comme médicalement stable et physiquement capable de participer par le personnel infirmier et capable de fournir un consentement écrit éclairé pour la participation.
Critère d'exclusion:
Tout patient incapable de donner son consentement éclairé.
- Patients significativement confus - peuvent ne pas comprendre ou conserver les informations pour effectuer les exercices et seront donc exclus de cette étude.
- Patients dont l’état de santé est instable ou se détériore ou qui sont gravement malades à cause d’une infection.
- Patients incapables de faire des exercices de presse sur les jambes
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
- Patients qui subissent une intervention chirurgicale majeure prévue pendant la période d'intervention.
- Patients actuellement sous traitement contre le cancer
- Patients présentant actuellement une hypertension artérielle non contrôlée (systolique > 200 mmHg ou diastolique > 110 mmHg)
- Patients présentant un handicap physique qui empêche des tests sûrs et adéquats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utilisation de S-Press
Utilisation du S-Press pendant le séjour du patient parallèlement aux séances de physiothérapie habituelles
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Appareil de renforcement des jambes pouvant être utilisé en position couchée et assise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'utilisation de S-Press par les patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Entretien semi-structuré de 30 minutes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Faisabilité de l'utilisation de S-Press par les professionnels de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Entretien semi-structuré de 30 minutes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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5x temps assis-debout
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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il est temps de terminer 5 positions assises et debout à partir d'une chaise standardisée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Épaisseur musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Mesure échographique du vaste latéral
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Fréquence cardiaque pendant l'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Pendant les séances d'exercices
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Pression artérielle systolique pendant l'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Pendant les séances d'exercices
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Pression artérielle diastolique pendant l'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Pendant les séances d'exercices
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPRESS1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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