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Faisabilité et efficacité du dispositif de renforcement des jambes S-Press (S-PRESS)

15 décembre 2023 mis à jour par: Tom Maden-Wilkinson, Sheffield Hallam University

Faisabilité, convivialité, acceptabilité et efficacité d'un nouveau dispositif de renforcement des jambes (S-Press) pour renforcer les muscles des jambes et améliorer la déficience physique pendant l'admission à l'hôpital

L'étude proposée examinera l'utilisation et l'efficacité d'un nouvel appareil de musculation - le S-Press dans un environnement NHS. Le S-Press est un appareil d'exercice portable qui peut être utilisé assis ou couché et cible spécifiquement les extenseurs et fléchisseurs du genou. Les extenseurs du genou sont particulièrement importants dans l'exécution des activités de la vie quotidienne telles que se lever d'une chaise, monter et descendre les escaliers et marcher.

L’entraînement en résistance est la stratégie la plus efficace pour aider à réduire la fonte musculaire en réponse au vieillissement ou à une désuétude chronique ; Cependant, comme les milieux hospitaliers actuels ne parviennent probablement pas à produire un stimulus de surcharge musculaire pour l'hypertrophie et les gains de force, il est nécessaire de développer de nouvelles interventions et de nouveaux équipements pour aider à y parvenir. Le S-Press est conçu par un physiothérapeute dans le but d'augmenter la force musculaire et d'améliorer la fonction physique des patients qui peuvent être confinés dans leur lit ou leur chaise ou incapables de participer aux traitements de physiothérapie standard.

Cette étude de méthodes mixtes examinera l'efficacité du S-Press pour améliorer la taille musculaire à l'aide de l'échographie en mode B et de la fonction physique, en utilisant la position assise-debout x5 avec une utilisation sur 6 semaines, parallèlement à l'expérience qualitative de l'utilisation du S-Press à travers un entretien individuel semi-structuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Royaume-Uni
        • Northamptonshire NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient hospitalisé admis sur les sites du service pour une intervention thérapeutique, évalué comme médicalement stable et physiquement capable de participer par le personnel infirmier et capable de fournir un consentement écrit éclairé pour la participation.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient incapable de donner son consentement éclairé.

    • Patients significativement confus - peuvent ne pas comprendre ou conserver les informations pour effectuer les exercices et seront donc exclus de cette étude.
    • Patients dont l’état de santé est instable ou se détériore ou qui sont gravement malades à cause d’une infection.
    • Patients incapables de faire des exercices de presse sur les jambes
    • Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
    • Patients qui subissent une intervention chirurgicale majeure prévue pendant la période d'intervention.
    • Patients actuellement sous traitement contre le cancer
    • Patients présentant actuellement une hypertension artérielle non contrôlée (systolique > 200 mmHg ou diastolique > 110 mmHg)
    • Patients présentant un handicap physique qui empêche des tests sûrs et adéquats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation de S-Press
Utilisation du S-Press pendant le séjour du patient parallèlement aux séances de physiothérapie habituelles
Appareil de renforcement des jambes pouvant être utilisé en position couchée et assise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'utilisation de S-Press par les patients
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Entretien semi-structuré de 30 minutes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Faisabilité de l'utilisation de S-Press par les professionnels de santé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Entretien semi-structuré de 30 minutes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
5x temps assis-debout
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
il est temps de terminer 5 positions assises et debout à partir d'une chaise standardisée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Épaisseur musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Mesure échographique du vaste latéral
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Fréquence cardiaque pendant l'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Pendant les séances d'exercices
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Pression artérielle systolique pendant l'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Pendant les séances d'exercices
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Pression artérielle diastolique pendant l'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Pendant les séances d'exercices
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles sont disponibles sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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