慢性筋骨格系患者の臨床転帰に対する理学療法士のコミュニケーションスキルの有効性
2024年10月22日 更新者：Konstantina Savvoulidou、University of Thessaly
慢性筋骨格系疼痛患者の臨床転帰に対する理学療法士のコミュニケーションスキルの有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、慢性筋骨格痛患者の臨床症状に対する理学療法士のコミュニケーションの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性筋骨格痛患者の臨床症状に対する理学療法士のコミュニケーションの影響を調査することです。
頸椎、腰椎、膝、肩に慢性的な筋骨格系の痛みを抱える患者69人が参加する。
彼らはランダムに 3 つのグループに分けられ、各グループは 33 人の患者で構成されます。
1 つのグループ (実験的 - コミュニケーション スキルが高い) は、理学療法士が慢性筋骨格痛について説明しながら良好なコミュニケーションの資質を養うビデオを視聴し、もう 1 つのグループ (実験的 - コミュニケーション スキルが低い) は理学療法士が情報を伝えるビデオを視聴します。そして、コミュニケーションスキルを向上させることなく慢性的な痛みを説明し、最後に、ビデオをまったく見ない対照群（コントロール）を説明します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Konstantina Savvoulidou
- 電話番号：+30 223 106 0235
- メール：ksavvoulidou@uth.gr
研究場所
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Lamia、ギリシャ、35132
- 募集
- University of Thessaly
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コンタクト：
- Eleni Kapreli, PhD
- メール：ekapreli@uth.gr
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コンタクト：
- Konstantina Savvoulidou, MSc
- メール：ksavvoulidou@uth.gr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アンケートとビデオはギリシャ語で行われるため、参加者はギリシャ語を話し、理解する必要があります。
- 参加者は、頸椎または腰椎、膝、肩の 4 つの異なる領域のいずれかで痛みを経験する必要があります。
- 筋骨格系に起因する痛み
- 3 か月以上続く痛み。ほとんどの曜日で明らかに慢性痛として分類され、痛みの強度が数値疼痛評価スケール 3/10 以上である。
除外基準:
- 神経・精神疾患の治療薬
- 薬の潜在的な影響を最小限に抑えるために、当日の鎮痛剤の投与は研究者と合意されています。
- 過去6か月以内に手術を受けている
- 1年未満の妊娠または出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：よいコミュニケーション力
参加者は、理学療法士が慢性的な筋骨格系の痛みについての情報と説明をしながら、良好なコミュニケーションの資質を養う痛みの神経科学教育に関するビデオを視聴します。
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参加者は、理学療法士が患者に効果的に情報を伝えるための証拠に基づいたコミュニケーションスキルを示す、痛みの神経科学に関する短いビデオを視聴します。
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実験的：コミュニケーション能力が低い
参加者は、理学療法士が慢性的な筋骨格系の痛みについての情報と説明をしながら、良好なコミュニケーションの資質を育むことができない痛みの神経科学教育に関するビデオを視聴します。
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参加者は、痛みの神経科学に関する短いビデオを視聴します。このビデオでは、理学療法士が患者に効果的に情報を伝えるための科学的根拠に基づいたコミュニケーション スキルを示しません。
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介入なし：コントロール
参加者はビデオを視聴しません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPRS: 数値による疼痛評価スケール
時間枠：ベースラインからビデオ視聴後 10 分後の変化
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数値疼痛評価スケールは、痛みの重症度を評価するために利用されます。
参加者は、0 (痛みがないことを示す) から 10 (これまでに感じた中で最も激しい痛みを示す) の範囲のスコアを提供します。
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ベースラインからビデオ視聴後 10 分後の変化
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PPT: 圧迫痛閾値
時間枠：ベースラインからビデオ視聴後 10 分後の変化
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疼痛圧力閾値 (PPT) は、深部筋肉組織の感受性を定量化するために利用される方法です。
この測定では、通常、痛覚計を使用して特定の領域に圧力を加え、徐々に増加する圧力が痛みを感じるポイントに注目します。
PPT の文脈では、値が低いほど感度が高まっていることを示し、個人がより低い圧力閾値で痛みを経験していることを示唆しています。
したがって、PPT 値が低いことは、深部筋肉組織の感受性が増加していることを示すものと解釈されます。
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ベースラインからビデオ視聴後 10 分後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの分布
時間枠：ベースラインからビデオ視聴後 10 分後の変化
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痛み分布アプリ (PDA) を使用して、痛みの位置を記録します。
この自己報告ツールは、体のさまざまな領域にわたる痛みの分布と程度を評価するように設計されています。
PDA の信頼性は以前に実証されています。
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ベースラインからビデオ視聴後 10 分後の変化
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CSI: 中央感作目録
時間枠：ベースライン
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中枢感作インベントリ（CSI）は、中枢感作に関連する可能性のある症状を持つ個人を特定することを目的とした自己報告ツールとして機能します。
インベントリは 2 つの部分で構成されます。
パート A には、一般的な中枢感作症候群 (CSS) の症状に関連する 25 の質問が含まれます。
患者は各質問を 0 (まったくない) から 4 (常に) のスケールで評価します。
合計スコアが 40 を超える場合は、中枢性感作の存在が示唆されます。
パート B では、患者は特定の CSS 障害または不安やうつ病などの関連症状の診断を受けたかどうかを示します。
特に、パート A のスコアのみが評価で考慮されます。
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ベースライン
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BIPQ: 簡単な病気認識アンケート
時間枠：ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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簡易病気認識アンケート (B-IPQ) は、病気の認知的および感情的認識を調べるための評価ツールとして機能します。
このアンケートは8つの項目からなり、認知疾患の表現、感情の疾患の表現、疾患のわかりやすさの表現を評価します。
スコアリングには、各項目を 0 から 10 のスケールで評価することが含まれます。スコアが高いほど、病気に対する脅威の認識が高いことを示します。
B-IPQ スコアの合計は、8 項目すべてのスコアを合計することによって得られ、その範囲は 0 ～ 80 になる可能性があります。このスケールのスコアが高い場合は、病気に対するより否定的または苦痛な認識を示します。
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ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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PCS: 壊滅的な痛みのスケール
時間枠：ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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13 項目のスケールは、痛みについての反芻、痛みの拡大、痛みの症状に直面したときの無力感の 3 つの側面を中心に構成されています。
疼痛激化スケール (PCS) の合計スコアとサブスケール スコアは、各項目の評価を合計することによって計算されます。
この研究では、0 ～ 52 の範囲の合計スコアに焦点が当てられており、スコアが高いほど、壊滅的な痛みのレベルが高いことを示します。
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ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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STAI-40: 状態 - 特性不安の目録
時間枠：ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、4 点のリッカート スケールで評価される 40 の自己報告項目で構成される心理評価ツールです。
この目録は、状態不安と特性不安という 2 つの異なる形態の不安を測定するように設計されています。
STAI のスコアの上昇は、不安レベルの増加と正の相関があります。
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ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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TSK: 運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠：ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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このアンケートは、痛みを経験している個人の運動に対する恐怖または（再）損傷に対する恐怖を評価するためのツールとして機能します。
結果として得られるスコアは、最小 11 点から最大 44 点の範囲であり、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高いことを示します。
スコア 18 以上は動くことへの恐怖を示していると考えられ、スコアが高くなるほど恐怖の重症度は増します。
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ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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VES: ビデオ エンゲージメント スケール
時間枠：ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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ビデオ エンゲージメントは、ビデオ エンゲージメント スケール (VES-sf) を使用して評価されました。
このアンケートは、ビデオ視聴中の参加者のエンゲージメントを測定するように設計されており、0 (「まったく同意しない」) から 7 (「まったく同意する」) のスケールで評価される 8 つの項目で構成されています。
VES-sf のスコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどビデオ視聴中のエンゲージメントが高いことを示します。
参加者を含めるか除外するかを決定するために、「視聴中にビデオに完全に集中していました」という特定の項目が利用されました。
この項目のスコアが 3 未満の参加者は研究から除外されました。
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ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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ワーキングアライアンス目録 - 簡易改訂版 (WAI-SR)
時間枠：ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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患者と理学療法士の相互作用における絆の測定は、Working Alliance Inventory - Short Revized (WAI-SR) の絆スケールを使用して行われます。
連携の重要な要素である絆は、患者とセラピストの間の協力的で温かく、支援的なつながりとして定義されます。
WAI-SR 債券スケールはこの債券の質を評価し、4 つの項目で構成され、それぞれ 1 (「まったく」) から 5 (「常に」) のスケールで評価されます。
絆スケールのスコアは 4 から 20 の範囲であり、スコアが高いほど、患者とセラピストの間の絆の質がより高いと認識されることを示します。
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ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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変化スケールのグローバル評価
時間枠：ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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Global Rating of Change (GRoC) は、通常は治療を受けた後に、患者の状態がどの程度改善、悪化、または安定を維持したかを評価するために設計された尺度です。
GRoC には通常、定義された時間枠にわたる特定の状態の変化を評価するよう患者に促す 1 つの質問が含まれます。
GRoC は 11 段階のスケールで、-5 (大幅な悪化または「非常に悪化」を示す) から 0 (変化なしまたは「未変化」を示す)、最大 +5 (完全な回復または「完全に悪化」を示す) までの範囲です。回復しました」）。
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ビデオを視聴してから 10 分後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eleni Kapreli、University of Thessaly
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (実際)
2023年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。