Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de communicatieve vaardigheden van fysiotherapeuten op klinische resultaten bij chronische patiënten met een bewegingsapparaat

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Effectiviteit van de communicatieve vaardigheden van fysiotherapeuten op klinische resultaten bij patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de impact van de communicatie van de fysiotherapeut op de klinische presentatie van patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de impact van de communicatie van de fysiotherapeut op de klinische presentatie van patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat te onderzoeken. Negenenzestig (69) patiënten met chronische musculoskeletale pijn in de cervicale of lumbale wervelkolom, knie of schouder zullen deelnemen. Zij zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen, elk bestaande uit drieëndertig (33) patiënten. De ene groep (Experimenteel - Goede communicatieve vaardigheden) zal de video bekijken waarin de fysiotherapeut kwaliteiten van goede communicatie zal ontwikkelen terwijl hij uitleg geeft over chronische pijn aan het bewegingsapparaat, de andere groep (Experimenteel - Slechte communicatieve vaardigheden) zal de video bekijken waarin de fysiotherapeut informatie geeft en legt chronische pijn uit zonder zijn communicatieve vaardigheden te verbeteren, en ten slotte de controlegroep (controlegroep) die geen enkele video wil bekijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten de Griekse taal spreken en begrijpen, aangezien de vragenlijsten en de video in het Grieks zullen zijn
  • Deelnemers moeten pijn ervaren op een van de volgende vier verschillende gebieden: cervicale of lumbale wervelkolom, knie of schouder
  • Pijn van musculoskeletale oorsprong
  • Pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt en die op de meeste dagen van de week zichtbaar is, wordt geclassificeerd als chronische pijn, met een pijnintensiteit van minimaal 3/10 Numeric Pain Rating Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie voor neurologische/psychiatrische stoornissen
  • Pijnmedicatie op de met de onderzoeker afgesproken dag, om de eventuele invloed van medicatie te minimaliseren
  • Een operatie ondergaan in de afgelopen zes maanden
  • Zwangerschap of bevalling vóór 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Goede communicatie vaardigheden
Deelnemers bekijken een video over pijnneurowetenschappelijk onderwijs waarin de fysiotherapeut kwaliteiten van goede communicatie ontwikkelt terwijl hij informatie en uitleg geeft over chronische pijn aan het bewegingsapparaat.
Ander: Video over pijnneurowetenschappelijk onderwijs met het verbeteren van communicatieve vaardigheden
Deelnemers bekijken een korte video over pijnneurowetenschappen, waarin de fysiotherapeut blijk geeft van op bewijs gebaseerde communicatieve vaardigheden om informatie effectief aan patiënten over te brengen.
Experimenteel: Slechte communicatieve vaardigheden
Deelnemers bekijken een video over pijnneurowetenschappelijk onderwijs waarin de fysiotherapeut geen kwaliteiten van goede communicatie ontwikkelt terwijl hij informatie en uitleg geeft over chronische pijn aan het bewegingsapparaat.
Ander: Video over pijnneurowetenschappelijk onderwijs zonder de communicatieve vaardigheden te verbeteren
Deelnemers zullen een korte video bekijken over pijnneurowetenschappen, waarin de fysiotherapeut geen op bewijs gebaseerde communicatieve vaardigheden zal tonen om informatie effectief aan patiënten over te brengen.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers bekijken geen video

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen van basislijn tot 10 minuten na het bekijken van de video
Om de ernst van de pijn te beoordelen, wordt gebruik gemaakt van de Numeric Pain Rating Scale. Deelnemers geven een score variërend van 0 (wat aangeeft dat er geen pijn is) tot 10 (wat de meest intense pijn vertegenwoordigt die ze ooit hebben gevoeld).
Veranderingen van basislijn tot 10 minuten na het bekijken van de video
PPT: Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Veranderingen van basislijn tot 10 minuten na het bekijken van de video
De Pain Pressure Threshold (PPT) is een methode die wordt gebruikt om de gevoeligheid van diepe spierweefsels te kwantificeren. Bij deze meting wordt gewoonlijk een algometer gebruikt om druk uit te oefenen op een specifiek gebied, en het punt waarop een geleidelijk toenemende druk pijnlijk wordt, wordt genoteerd. In de context van PPT duiden lagere waarden op een verhoogde gevoeligheid, wat erop wijst dat het individu pijn ervaart bij een lagere drukdrempel. Daarom worden lagere PPT-waarden geïnterpreteerd als een indicatie van verhoogde gevoeligheid in de diepe spierweefsels.
Veranderingen van basislijn tot 10 minuten na het bekijken van de video

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverdeling
Tijdsspanne: Veranderingen van basislijn tot 10 minuten na het bekijken van de video
De Pijndistributie App (PDA) zal worden ingezet om de locatie van de pijn te documenteren. Dit zelfgerapporteerde hulpmiddel is ontworpen om de verdeling en omvang van pijn over verschillende delen van het lichaam te evalueren. De betrouwbaarheid van de PDA is eerder aangetoond.
Veranderingen van basislijn tot 10 minuten na het bekijken van de video
CSI: Centrale Sensibilisatie-inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
De Central Sensitization Inventory (CSI) dient als een zelfrapportage-instrument gericht op het identificeren van personen met symptomen die mogelijk verband houden met centrale sensitisatie. De inventaris bestaat uit twee delen. Deel A omvat 25 vragen die verband houden met veel voorkomende symptomen van het Centraal Sensitisatie Syndroom (CSS). Patiënten beoordelen elke vraag op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Een totaalscore boven de 40 duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie. In deel B geven patiënten aan of zij een diagnose hebben gekregen voor specifieke CSS-stoornissen of daaraan gerelateerde aandoeningen, zoals angst en depressie. Opvallend is dat alleen de scores uit Deel A in de beoordeling worden meegenomen.
Basislijn
BIPQ: Korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
De Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) functioneert als een beoordelingsinstrument voor het onderzoeken van cognitieve en emotionele percepties van ziekte. Deze vragenlijst bestaat uit acht items en evalueert de representatie van cognitieve ziekten, de representatie van emotionele ziekten en de representatie van de begrijpelijkheid van ziekten. Bij het scoren wordt elk item beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een bedreigendere perceptie van de ziekte betekenen. De totale B-IPQ-score wordt verkregen door de scores van alle acht items op te tellen, wat resulteert in een potentieel bereik van 0 tot 80. Hoge scores op deze schaal duiden op een meer negatieve of verontrustende perceptie van de ziekte.
Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
PCS: Catastroferende schaal voor pijn
Tijdsspanne: Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
De schaal met 13 items is opgebouwd rond drie dimensies: piekeren over pijn, uitvergroting van pijn en hulpeloosheid bij pijnsymptomen. Zowel de totaalscore als de subschaalscores voor de Pain Catastrofizing Scale (PCS) worden berekend door de beoordelingen voor elk item bij elkaar op te tellen. In dit onderzoek ligt de nadruk op de totaalscore, die varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van catastroferende pijn.
Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
STAI-40: Staat - Inventarisatie van angstgevoelens
Tijdsspanne: Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologisch beoordelingsinstrument dat bestaat uit 40 zelfrapportage-items, beoordeeld op een Likert-schaal van 4 punten. Deze inventarisatie is bedoeld om twee verschillende vormen van angst te meten: toestandsangst en eigenschapsangst. Verhoogde scores op de STAI zijn positief geassocieerd met verhoogde niveaus van angst.
Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
TSK: Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
Deze vragenlijst dient als hulpmiddel voor het beoordelen van de angst voor beweging of de angst voor (her)letsel bij personen die pijn ervaren. De resulterende score kan variëren van minimaal 11 tot maximaal 44 punten, waarbij een hogere score duidt op een grotere mate van kinesiofobie. Een score van ≥18 wordt beschouwd als indicatief voor bewegingsangst, en de ernst van deze angst escaleert bij hogere scores.
Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
VES: schaal voor videobetrokkenheid
Tijdsspanne: Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
Video-engagement werd geëvalueerd met behulp van de Video Engagement Scale (VES-sf). Deze vragenlijst, ontworpen om de betrokkenheid van deelnemers tijdens het bekijken van een video te meten, bestaat uit acht items die worden beoordeeld op een schaal van 0 ('helemaal mee oneens') tot 7 ('helemaal mee eens'). Scores op de VES-sf variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid tijdens het bekijken van video's. Om de inclusie of uitsluiting van deelnemers te bepalen, werd het specifieke item 'Ik was tijdens het kijken volledig geconcentreerd op de video' gebruikt. Deelnemers met een score lager dan 3 op dit item werden uitgesloten van het onderzoek.
Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
Working Alliance Inventory - Kort herzien (WAI-SR)
Tijdsspanne: Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
Het meten van binding in de context van interacties tussen patiënt en fysiotherapeut wordt uitgevoerd met behulp van de Bonding-schaal van de Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR). Bonding, een cruciaal onderdeel van de werkalliantie, wordt gedefinieerd als de collaboratieve, warme en ondersteunende verbinding tussen een patiënt en een therapeut. De WAI-SR-obligatieschaal beoordeelt de kwaliteit van deze obligatie en bestaat uit vier items, elk beoordeeld op een schaal van 1 ('nooit') tot 5 ('altijd'). Scores op de bandschaal variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een hogere waargenomen kwaliteit in de band tussen de patiënt en de therapeut.
Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
Globale beoordeling van veranderingsschalen
Tijdsspanne: Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video
De Global Rating of Change (GRoC) is een schaal die is ontworpen om te evalueren in welke mate de toestand van een patiënt is verbeterd, verslechterd of stabiel is gebleven, meestal na behandeling. De GRoC omvat doorgaans één enkele vraag die de patiënt ertoe aanzet de verandering in zijn specifieke toestand gedurende een bepaald tijdsbestek te beoordelen. De GRoC is een schaal van 11 punten, variërend van -5 (wat duidt op een significante verslechtering of “zeer veel erger zijn”) tot 0 (wat geen verandering of “onveranderd” betekent) en tot +5 (wat duidt op volledig herstel of “volledig hersteld").
Verandert van basislijn naar 10 minuten na het bekijken van de video

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren