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Eficácia das habilidades de comunicação do fisioterapeuta nos resultados clínicos em pacientes musculoesqueléticos crônicos

22 de outubro de 2024 atualizado por: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Eficácia das habilidades de comunicação do fisioterapeuta nos resultados clínicos em pacientes com dor musculoesquelética crônica: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é investigar o impacto da comunicação do fisioterapeuta no quadro clínico de pacientes com dor musculoesquelética crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o impacto da comunicação do fisioterapeuta no quadro clínico de pacientes com dor musculoesquelética crônica. Sessenta e nove (69) pacientes com dor musculoesquelética crônica na coluna cervical ou lombar, joelho ou ombro participarão. Eles serão divididos aleatoriamente em três grupos, cada um composto por trinta e três (33) pacientes. Um grupo (Experimental - Boas habilidades de comunicação) assistirá ao vídeo em que o fisioterapeuta desenvolverá qualidades de boa comunicação enquanto explica sobre a dor musculoesquelética crônica, o outro grupo (Experimental - Fracas habilidades de comunicação) assistirá ao vídeo em que o fisioterapeuta transmite informações e explica a dor crônica sem aprimorar suas habilidades de comunicação e por último, o grupo controle (controle) que não verá nenhum vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Konstantina Savvoulidou
  • Número de telefone: +30 223 106 0235
  • E-mail: ksavvoulidou@uth.gr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes deverão falar e compreender a língua grega, pois os questionários e o vídeo serão em grego
  • Os participantes devem sentir dor em uma das seguintes quatro áreas diferentes: coluna cervical ou lombar, joelho ou ombro
  • Dor de origem musculoesquelética
  • Dor com duração superior a 3 meses, evidente na maioria dos dias da semana para ser classificada como dor crônica, com intensidade de dor de pelo menos 3/10 na Escala Numérica de Avaliação da Dor.

Critério de exclusão:

  • Medicação para distúrbios neurológicos/psiquiátricos
  • Medicação para dor no dia acordado com o pesquisador, a fim de minimizar a potencial influência da medicação
  • Submetido a cirurgia nos últimos seis meses
  • Gravidez ou parto antes de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Boas habilidades de comunicação
Os participantes assistirão a um vídeo sobre o ensino da neurociência da dor, no qual o fisioterapeuta desenvolverá qualidades de boa comunicação enquanto dará informações e explicações sobre dores musculoesqueléticas crônicas.
Outro: Vídeo sobre educação em neurociência da dor com aprimoramento de habilidades de comunicação
Os participantes assistirão a um breve vídeo sobre neurociência da dor, no qual o fisioterapeuta mostrará habilidades de comunicação baseadas em evidências para transmitir informações de maneira eficaz aos pacientes.
Experimental: Habilidades de comunicação deficientes
Os participantes assistirão a um vídeo sobre o ensino da neurociência da dor em que o fisioterapeuta não desenvolverá qualidades de boa comunicação enquanto dará informações e explicações sobre dores musculoesqueléticas crônicas.
Outro: Vídeo sobre educação em neurociência da dor sem melhorar as habilidades de comunicação
Os participantes assistirão a um breve vídeo sobre neurociência da dor, no qual o fisioterapeuta não mostrará habilidades de comunicação baseadas em evidências para transmitir informações de maneira eficaz aos pacientes.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não assistirão a nenhum vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS: Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
A Escala Numérica de Avaliação da Dor será utilizada para avaliar a gravidade da dor. Os participantes fornecerão uma pontuação que varia de 0 (indicando nenhuma dor) a 10 (representando a dor mais intensa que já sentiram).
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
PPT: Limiar de dor por pressão
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
O Limiar de Pressão de Dor (PPT) é um método utilizado para quantificar a sensibilidade dos tecidos musculares profundos. Nesta medição, um algômetro é comumente empregado para aplicar pressão a uma área específica, e é observado o ponto em que uma pressão gradualmente crescente se torna dolorosa. No contexto do LDP, valores mais baixos são indicativos de maior sensibilidade, sugerindo que o indivíduo sente dor em um limiar de pressão mais baixo. Portanto, valores mais baixos de PPT são interpretados como uma indicação de aumento de sensibilidade nos tecidos musculares profundos.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da Dor
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
O aplicativo Pain Distribution (PDA) será empregado para documentar a localização da dor. Esta ferramenta de autorrelato foi projetada para avaliar a distribuição e extensão da dor em diferentes áreas do corpo. A confiabilidade do PDA foi demonstrada anteriormente.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
CSI: Inventário de Sensibilização Central
Prazo: Linha de base
O Inventário de Sensibilização Central (CSI) serve como uma ferramenta de autorrelato que visa identificar indivíduos com sintomas potencialmente ligados à Sensibilização Central. O inventário consiste em duas partes. A Parte A envolve 25 questões relacionadas aos sintomas comuns da Síndrome de Sensibilização Central (SSC). Os pacientes avaliam cada questão em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre). Uma pontuação total superior a 40 sugere a presença de sensibilização central. Na Parte B, os pacientes indicam se receberam diagnóstico de distúrbios específicos da CSS ou condições relacionadas, como ansiedade e depressão. Notavelmente, apenas as pontuações da Parte A são consideradas na avaliação.
Linha de base
BIPQ: Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
O Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) funciona como uma ferramenta de avaliação para examinar as percepções cognitivas e emocionais da doença. Composto por oito itens, este questionário avalia a representação cognitiva da doença, a representação emocional da doença e a representação da compreensibilidade da doença. A pontuação envolve avaliar cada item em uma escala de 0 a 10, onde pontuações mais altas significam uma percepção mais ameaçadora da doença. A pontuação total do B-IPQ é obtida pela soma das pontuações de todos os oito itens, resultando em uma faixa potencial de 0 a 80. Pontuações elevadas nesta escala indicam uma percepção mais negativa ou angustiante da doença.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
PCS: Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
A escala de 13 itens está estruturada em três dimensões: ruminação sobre a dor, ampliação da dor e desamparo diante dos sintomas dolorosos. Tanto a pontuação total quanto as pontuações das subescalas da Escala de Catastrofização da Dor (PCS) são calculadas somando as classificações de cada item. Neste estudo, o foco está na pontuação total, que varia de 0 a 52, sendo que pontuações mais altas indicam maior nível de catastrofização da dor.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
STAI-40: Estado - Inventário de Ansiedade Traço
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma ferramenta de avaliação psicológica composta por 40 itens de autorrelato, avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. Este inventário foi projetado para avaliar duas formas distintas de ansiedade: ansiedade-estado e ansiedade-traço. Pontuações elevadas no IDATE estão positivamente associadas ao aumento dos níveis de ansiedade.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
TSK: Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
Este questionário serve como ferramenta para avaliar o medo do movimento ou o medo de (re)lesão em indivíduos que sentem dor. A pontuação resultante pode variar de um mínimo de 11 a um máximo de 44 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica maior grau de cinesiofobia. Uma pontuação ≥18 é considerada indicativa de medo de movimento, e a gravidade desse medo aumenta com pontuações mais altas.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
VES: Escala de engajamento de vídeo
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
O Video Engagement foi avaliado por meio da Video Engagement Scale (VES-sf). Este questionário, concebido para medir o envolvimento dos participantes enquanto assistem a um vídeo, é composto por oito itens avaliados numa escala de 0 ('discordo totalmente') a 7 ('concordo totalmente'). As pontuações no VES-sf variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento durante a visualização do vídeo. Para determinar a inclusão ou exclusão dos participantes, foi utilizado o item específico “Fiquei totalmente concentrado no vídeo enquanto assistia”. Foram excluídos do estudo os participantes com pontuação inferior a 3 neste item.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
Inventário da Aliança de Trabalho - Revisado resumidamente (WAI-SR)
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
A mensuração do vínculo no contexto das interações paciente-fisioterapeuta é realizada por meio da escala Bonding do Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR). O vínculo, um componente crucial da aliança de trabalho, é definido como a conexão colaborativa, calorosa e de apoio entre um paciente e um terapeuta. A escala de títulos WAI-SR avalia a qualidade deste vínculo e é composta por quatro itens, cada um classificado numa escala de 1 ('nunca') a 5 ('sempre'). As pontuações na escala de vínculo variam de 4 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior qualidade percebida no vínculo entre o paciente e o terapeuta.
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
Classificação Global das Escalas de Mudança
Prazo: Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo
A Classificação Global de Mudança (GRoC) é uma escala projetada para avaliar até que ponto a condição de um paciente melhorou, piorou ou permaneceu estável, geralmente após receber tratamento. O GRoC normalmente envolve uma única pergunta que solicita ao paciente que avalie a mudança em sua condição específica durante um período de tempo definido. O GRoC é uma escala de 11 pontos, variando de -5 (indicando uma deterioração significativa ou sendo "muito pior") a 0 (representando nenhuma mudança ou "inalterado") e até +5 (indicando recuperação completa ou sendo "completamente recuperado").
Mudanças da linha de base até 10 minutos depois de assistir ao vídeo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Thessaly

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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