Efectividad de las habilidades comunicativas del fisioterapeuta sobre los resultados clínicos en pacientes musculoesqueléticos crónicos
22 de octubre de 2024 actualizado por: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Efectividad de las habilidades de comunicación del fisioterapeuta sobre los resultados clínicos en pacientes con dolor musculoesquelético crónico: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la comunicación del fisioterapeuta en la presentación clínica de pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la comunicación del fisioterapeuta en la presentación clínica de pacientes con dolor musculoesquelético crónico.
Participarán sesenta y nueve (69) pacientes con dolor musculoesquelético crónico en la columna cervical o lumbar, rodilla u hombro.
Se dividirán aleatoriamente en tres grupos, cada uno de los cuales constará de treinta y tres (33) pacientes.
Un grupo (Experimental: buenas habilidades de comunicación) verá el video en el que el fisioterapeuta desarrollará cualidades de buena comunicación mientras explica sobre el dolor musculoesquelético crónico, el otro grupo (Experimental: malas habilidades de comunicación) verá el video en el que el fisioterapeuta imparte información. y explica el dolor crónico sin mejorar sus habilidades comunicativas y por último, el grupo de control (control) que no verá ningún vídeo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Konstantina Savvoulidou
- Número de teléfono: +30 223 106 0235
- Correo electrónico: ksavvoulidou@uth.gr
Ubicaciones de estudio
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Lamia, Grecia, 35132
- Reclutamiento
- University of Thessaly
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Contacto:
- Eleni Kapreli, PhD
- Correo electrónico: ekapreli@uth.gr
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Contacto:
- Konstantina Savvoulidou, MSc
- Correo electrónico: ksavvoulidou@uth.gr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben hablar y comprender el idioma griego, ya que los cuestionarios y el vídeo estarán en griego.
- Los participantes deben experimentar dolor en una de las siguientes cuatro áreas diferentes: columna cervical o lumbar, rodilla u hombro.
- Dolor de origen musculoesquelético.
- Dolor que dura más de 3 meses, evidente la mayoría de los días de la semana para clasificarse como dolor crónico, con una intensidad del dolor de al menos 3/10 en la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos para trastornos neurológicos/psiquiátricos.
- Analgésicos el día acordado con el investigador, con el fin de minimizar la posible influencia de la medicación.
- Sometido a cirugía en los últimos seis meses.
- Embarazo o parto antes de 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Buena capacidad de comunicación
Los participantes verán un vídeo sobre la educación en neurociencia del dolor en el que el fisioterapeuta desarrollará cualidades de buena comunicación mientras dará información y explicaciones sobre el dolor musculoesquelético crónico.
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Los participantes verán un breve vídeo sobre neurociencia del dolor en el que el fisioterapeuta mostrará habilidades de comunicación basadas en evidencia para transmitir información de forma eficaz a los pacientes.
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Experimental: Pobres habilidades de comunicación.
Los participantes verán un vídeo sobre la educación en neurociencia del dolor en el que el fisioterapeuta no desarrollará cualidades de buena comunicación mientras dará información y explicaciones sobre el dolor musculoesquelético crónico.
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Los participantes verán un breve vídeo sobre neurociencia del dolor en el que el fisioterapeuta no mostrará habilidades de comunicación basadas en evidencia para transmitir información de forma eficaz a los pacientes.
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Sin intervención: Control
Los participantes no verán ningún vídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS: Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para evaluar la gravedad del dolor.
Los participantes proporcionarán una puntuación que oscila entre 0 (que indica que no hay dolor) y 10 (que representa el dolor más intenso que jamás hayan sentido).
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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PPT: Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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El umbral de presión del dolor (PPT) es un método utilizado para cuantificar la sensibilidad de los tejidos musculares profundos.
En esta medición, comúnmente se emplea un algómetro para aplicar presión en un área específica y se anota el punto en el que una presión que aumenta gradualmente se vuelve dolorosa.
En el contexto del PPT, los valores más bajos son indicativos de una mayor sensibilidad, lo que sugiere que el individuo experimenta dolor en un umbral de presión más bajo.
Por lo tanto, valores de PPT más bajos se interpretan como una indicación de una mayor sensibilidad en los tejidos musculares profundos.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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Se empleará la aplicación Pain Distribution (PDA) para documentar la ubicación del dolor.
Esta herramienta autoinformada está diseñada para evaluar la distribución y el alcance del dolor en diferentes áreas del cuerpo.
La fiabilidad del PDA ha sido demostrada previamente.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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CSI: Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de Sensibilización Central (CSI) sirve como una herramienta de autoinforme destinada a identificar personas con síntomas potencialmente relacionados con la Sensibilización Central.
El inventario consta de dos partes.
La Parte A incluye 25 preguntas relacionadas con los síntomas comunes del síndrome de sensibilización central (CSS).
Los pacientes califican cada pregunta en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Una puntuación total superior a 40 sugiere la presencia de sensibilización central.
En la Parte B, los pacientes indican si han recibido un diagnóstico de trastornos CSS específicos o afecciones relacionadas, como ansiedad y depresión.
En particular, en la evaluación solo se consideran las puntuaciones de la Parte A.
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Base
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BIPQ: Cuestionario breve de percepción de enfermedad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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El Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (B-IPQ) funciona como una herramienta de evaluación para examinar las percepciones cognitivas y emocionales de la enfermedad.
Este cuestionario, que consta de ocho ítems, evalúa la representación de la enfermedad cognitiva, la representación de la enfermedad emocional y la representación de la comprensibilidad de la enfermedad.
La puntuación implica calificar cada ítem en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan una percepción más amenazadora de la enfermedad.
La puntuación total del B-IPQ se obtiene sumando las puntuaciones de los ocho ítems, lo que da como resultado un rango potencial de 0 a 80. Las puntuaciones elevadas en esta escala indican una percepción más negativa o angustiante de la enfermedad.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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PCS: Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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La escala de 13 ítems se estructura en torno a tres dimensiones: reflexión sobre el dolor, magnificación del dolor e impotencia ante los síntomas del dolor.
Tanto la puntuación total como las puntuaciones de las subescalas de la Escala Catastrófica del Dolor (PCS) se calculan sumando las calificaciones de cada ítem.
En este estudio, la atención se centra en la puntuación total, que oscila entre 0 y 52, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor catastrófico.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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STAI-40: Estado - Inventario de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una herramienta de evaluación psicológica que comprende 40 ítems de autoinforme, calificados en una escala Likert de 4 puntos.
Este inventario está diseñado para medir dos formas distintas de ansiedad: ansiedad estado y ansiedad rasgo.
Las puntuaciones elevadas en el STAI se asocian positivamente con mayores niveles de ansiedad.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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TSK: Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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Este cuestionario sirve como herramienta para evaluar el miedo al movimiento o el miedo a (nuevas) lesiones en personas que experimentan dolor.
La puntuación resultante puede oscilar entre un mínimo de 11 y un máximo de 44 puntos, indicando una puntuación más alta un mayor grado de kinesiofobia.
Una puntuación ≥18 se considera indicativa de miedo al movimiento y la gravedad de este miedo aumenta con puntuaciones más altas.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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VES: Escala de participación de video
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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La participación en el video se evaluó mediante la Escala de participación en el video (VES-sf).
Este cuestionario, diseñado para medir la participación de los participantes mientras miran un video, consta de ocho ítems calificados en una escala de 0 ("totalmente en desacuerdo") a 7 ("totalmente de acuerdo").
Las puntuaciones en el VES-sf varían de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican una mayor participación durante la visualización del vídeo.
Para determinar la inclusión o exclusión de los participantes, se utilizó el ítem específico "Estaba completamente concentrado en el video mientras lo miraba".
Los participantes con una puntuación inferior a 3 en este ítem fueron excluidos del estudio.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Revisión breve (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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La medición del vínculo en el contexto de las interacciones paciente-fisioterapeuta se realiza utilizando la escala de vínculo del Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR).
El vínculo, un componente crucial de la alianza de trabajo, se define como la conexión colaborativa, cálida y de apoyo entre un paciente y un terapeuta.
La escala de bonos WAI-SR evalúa la calidad de este bono y consta de cuatro ítems, cada uno de ellos calificado en una escala de 1 ('nunca') a 5 ('siempre').
Las puntuaciones en la escala de vínculo varían de 4 a 20, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor calidad percibida en el vínculo entre el paciente y el terapeuta.
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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Escalas de calificación global del cambio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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La Calificación Global de Cambio (GRoC) es una escala diseñada para evaluar en qué medida la condición de un paciente ha mejorado, empeorado o permanecido estable, generalmente después de recibir tratamiento.
El GRoC generalmente implica una sola pregunta que solicita al paciente que califique el cambio en su condición específica durante un período de tiempo definido.
El GRoC es una escala de 11 puntos, que va desde -5 (que indica un deterioro significativo o que está "mucho peor") a 0 (que representa ningún cambio o "sin cambios") y hasta +5 (que indica una recuperación completa o que está "completamente recuperado").
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Cambios desde el inicio hasta 10 minutos después de ver el video
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Eleni Kapreli, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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