Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fysioterapeutens kommunikasjonsferdigheter på kliniske resultater hos kroniske muskel- og skjelettpasienter

22. oktober 2024 oppdatert av: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Effektiviteten av fysioterapeutens kommunikasjonsferdigheter på kliniske resultater hos pasienter med kronisk muskel- og skjelettsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å undersøke hvilken innvirkning fysioterapeutens kommunikasjon har på den kliniske presentasjonen av pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke hvilken innvirkning fysioterapeutens kommunikasjon har på den kliniske presentasjonen av pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter. Sekstini (69) pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter i nakke- eller korsryggen, kneet eller skulderen vil delta. De vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper, hver bestående av trettitre (33) pasienter. Den ene gruppen (Eksperimentelle- Gode kommunikasjonsevner) vil se videoen der fysioterapeuten vil utvikle god kommunikasjonskvalitet mens han forklarer om kroniske muskel- og skjelettsmerter, den andre gruppen (Eksperimentell- Dårlig kommunikasjonsevne) vil se videoen der fysioterapeuten gir informasjon og forklarer kronisk smerte uten å forbedre kommunikasjonsevnen og til slutt kontrollgruppen (kontrollen) som ikke vil se noen video.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne bør snakke og forstå det greske språket, siden spørreskjemaene og videoen vil være på gresk
  • Deltakerne bør oppleve smerte i ett av følgende fire forskjellige områder: cervikal eller lumbal ryggrad, kne eller skulder
  • Smerter av muskel- og skjelettopprinnelse
  • Smerte som varer mer enn 3 måneder, tydelig på de fleste dager i uken for å bli klassifisert som kronisk smerte, med en smerteintensitet på minst 3/10 Numeric Pain Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinering for nevrologiske/psykiatriske lidelser
  • Smertestillende på dagen avtalt med forskeren, for å minimere potensiell påvirkning av medisiner
  • Gjennomgått operasjon de siste seks månedene
  • Graviditet eller fødsel før 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gode ​​kommunikasjons evner
Deltakerne vil se en video om smertenevrovitenskapsutdanningen der fysioterapeuten vil utvikle god kommunikasjonskvalitet samtidig som han skal gi informasjon og forklaring om kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Annen: Video om smertenevrovitenskapelig utdanning med forbedrede kommunikasjonsferdigheter
Deltakerne vil se en kort video om smertenevrovitenskap der fysioterapeut vil vise evidensbaserte kommunikasjonsferdigheter for å effektivt formidle informasjon til pasienter.
Eksperimentell: Dårlige kommunikasjonsevner
Deltakerne vil se en video om smertenevrovitenskapsutdanningen der fysioterapeuten ikke vil utvikle god kommunikasjonskvalitet mens han skal gi informasjon og forklaring om kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Annen: Video om smertenevrovitenskapelig utdanning uten å forbedre kommunikasjonsferdighetene
Deltakerne vil se en kort video om smertenevrovitenskap der fysioterapeuten ikke vil vise evidensbaserte kommunikasjonsferdigheter for å effektivt formidle informasjon til pasienter.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke se noen video

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS: Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Den numeriske smertevurderingsskalaen vil bli brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. Deltakerne vil gi en poengsum fra 0 (som indikerer ingen smerte) til 10 (representerer den mest intense smerten de noen gang har følt).
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
PPT: Trykksmerteterskel
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Smertetrykksterskelen (PPT) er en metode som brukes til å kvantifisere følsomheten til dype muskelvev. I denne målingen brukes vanligvis et algometer for å påføre trykk på et spesifikt område, og punktet der et gradvis økende trykk blir smertefullt noteres. I sammenheng med PPT er lavere verdier en indikasjon på økt følsomhet, noe som tyder på at individet opplever smerte ved en lavere trykkterskel. Derfor tolkes lavere PPT-verdier som en indikasjon på økt sensitivitet i det dype muskelvevet.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefordeling
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Smertefordelingsappen (PDA) vil bli brukt for å dokumentere plasseringen av smerte. Dette selvrapporterte verktøyet er utviklet for å evaluere fordelingen og omfanget av smerte på tvers av forskjellige områder av kroppen. PDA-ens pålitelighet er tidligere demonstrert.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
CSI: Sentral Sensibilisering Inventory
Tidsramme: Grunnlinje
The Central Sensibilization Inventory (CSI) fungerer som et selvrapporteringsverktøy som tar sikte på å identifisere individer med symptomer som potensielt er knyttet til sentral sensibilisering. Inventaret består av to deler. Del A involverer 25 spørsmål knyttet til vanlige symptomer på sentral sensibiliseringssyndrom (CSS). Pasienter vurderer hvert spørsmål på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). En total poengsum på over 40 antyder tilstedeværelse av sentral sensibilisering. I del B angir pasienter om de har fått en diagnose for spesifikke CSS-lidelser eller relaterte tilstander, som angst og depresjon. Spesielt er det kun skårene fra del A som tas med i vurderingen.
Grunnlinje
BIPQ: Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) fungerer som et vurderingsverktøy for å undersøke kognitive og emosjonelle oppfatninger av sykdom. Dette spørreskjemaet består av åtte elementer, og evaluerer representasjon av kognitiv sykdom, representasjon av emosjonelle sykdommer og representasjon av sykdomsbegripelighet. Scoring innebærer å rangere hvert element på en skala fra 0 til 10, der høyere poengsum betyr en mer truende oppfatning av sykdommen. Den totale B-IPQ-skåren oppnås ved å summere poengene til alle åtte elementene, noe som resulterer i et potensielt område på 0 til 80. Forhøyede skårer på denne skalaen indikerer en mer negativ eller plagsom oppfatning av sykdommen.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
PCS: Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Skalaen med 13 elementer er strukturert rundt tre dimensjoner: drøvtygging over smerte, forstørrelse av smerte og hjelpeløshet i møte med smertesymptomer. Både den totale poengsummen og underskalaen for Pain Catastrophizing Scale (PCS) beregnes ved å legge sammen vurderingene for hvert element. I denne studien er fokuset på den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av smertekatastrofer.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
STAI-40: State - Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et psykologisk vurderingsverktøy som består av 40 selvrapporteringselementer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Denne oversikten er laget for å måle to forskjellige former for angst: tilstandsangst og trekkangst. Forhøyede skårer på STAI er positivt assosiert med økte nivåer av angst.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
TSK: Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Dette spørreskjemaet fungerer som et verktøy for å vurdere frykten for bevegelse eller frykten for (gjen)skade hos individer som opplever smerte. Den resulterende poengsummen kan variere fra minimum 11 til maksimalt 44 poeng, med en høyere poengsum som indikerer en større grad av kinesiofobi. En poengsum på ≥18 anses som en indikasjon på frykt for bevegelse, og alvorlighetsgraden av denne frykten eskalerer med høyere poengsum.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
VES: Video Engagement Scale
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Videoengasjement ble evaluert ved hjelp av Video Engagement Scale (VES-sf). Dette spørreskjemaet, designet for å måle deltakernes engasjement mens de ser på en video, består av åtte elementer rangert på en skala fra 0 ('helt uenig') til 7 ('helt enig'). Poeng på VES-sf varierer fra 0 til 56, med høyere poengsum som indikerer større engasjement under videovisning. For å fastslå deltakerinkludering eller ekskludering, ble det spesifikke elementet "Jeg var fullt konsentrert om videoen mens jeg så" brukt. Deltakere med en skåre lavere enn 3 på dette elementet ble ekskludert fra studien.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Målingen av binding i sammenheng med pasient-fysioterapeut-interaksjoner utføres ved å bruke Bonding-skalaen til Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR). Bonding, en avgjørende komponent i arbeidsalliansen, er definert som den samarbeidende, varme og støttende forbindelsen mellom en pasient og en terapeut. WAI-SR obligasjonsskalaen vurderer kvaliteten på denne obligasjonen og består av fire elementer, hver vurdert på en skala fra 1 ('aldri') til 5 ('alltid'). Skårer på bindingsskalaen varierer fra 4 til 20, med høyere skårer som indikerer en høyere opplevd kvalitet i båndet mellom pasienten og terapeuten.
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Global vurdering av endringsskalaer
Tidsramme: Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen
Global Rating of Change (GRoC) er en skala designet for å evaluere i hvilken grad en pasients tilstand har forbedret seg, forverret seg eller holdt seg stabil, vanligvis etter å ha mottatt behandling. GRoC involverer vanligvis et enkelt spørsmål som ber pasienten om å vurdere endringen i deres spesifikke tilstand over en definert tidsramme. GRoC er en 11-punkts skala, som strekker seg fra -5 (indikerer en betydelig forverring eller å være "veldig mye verre") til 0 (representerer ingen endring eller "uendret") og opp til +5 (indikerer fullstendig gjenoppretting eller å være "fullstendig". gjenvunnet").
Endringer fra baseline til 10 minutter etter å ha sett videoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Studiestol: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere