Эффективность коммуникативных навыков физиотерапевта на клинические результаты у пациентов с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата
22 октября 2024 г. обновлено: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Эффективность коммуникативных навыков физиотерапевта на клинические результаты у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния общения физиотерапевта на клиническую картину пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния общения физиотерапевта на клиническую картину пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.
В исследовании примут участие шестьдесят девять (69) пациентов с хронической скелетно-мышечной болью в шейном или поясничном отделе позвоночника, коленях или плечах.
Они будут случайным образом разделены на три группы, каждая из которых будет состоять из тридцати трех (33) пациентов.
Одна группа (Экспериментальный уровень – Хорошие коммуникативные навыки) будет смотреть видео, в котором физиотерапевт будет развивать навыки хорошего общения, объясняя о хронической скелетно-мышечной боли, другая группа (Экспериментальный уровень – Плохие коммуникативные навыки) будет просматривать видео, в котором физиотерапевт передает информацию. и объясняет хроническую боль, не улучшая свои коммуникативные навыки и, наконец, контрольную группу (контроль), которая не будет просматривать видео.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Konstantina Savvoulidou
- Номер телефона: +30 223 106 0235
- Электронная почта: ksavvoulidou@uth.gr
Места учебы
-
-
-
Lamia, Греция, 35132
- Рекрутинг
- University of Thessaly
-
Контакт:
- Eleni Kapreli, PhD
- Электронная почта: ekapreli@uth.gr
-
Контакт:
- Konstantina Savvoulidou, MSc
- Электронная почта: ksavvoulidou@uth.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны говорить и понимать греческий язык, поскольку анкеты и видео будут на греческом языке.
- Участники должны испытывать боль в одной из следующих четырех областей: шейном или поясничном отделе позвоночника, колене или плече.
- Боль костно-мышечного происхождения
- Боль, продолжающаяся более 3 месяцев, очевидная большую часть дней недели, классифицируется как хроническая боль, с интенсивностью боли не менее 3/10 по цифровой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Лекарства от неврологических/психических расстройств
- Обезболивающее в день, согласованный с исследователем, чтобы свести к минимуму потенциальное влияние лекарства.
- Операция, проведенная в течение последних шести месяцев.
- Беременность или роды до 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хорошие коммуникативные навыки
Участники посмотрят видеоролик об обучении нейробиологии боли, в ходе которого физиотерапевт разовьет навыки хорошего общения, одновременно предоставляя информацию и объяснения о хронической скелетно-мышечной боли.
|
Участники посмотрят краткий видеоролик о нейробиологии боли, в котором физиотерапевт продемонстрирует научно обоснованные коммуникативные навыки для эффективной передачи информации пациентам.
|
|
Экспериментальный: Плохие коммуникативные навыки
Участники посмотрят видео об обучении нейробиологии боли, в котором физиотерапевт не будет развивать навыки хорошего общения, в то время как он будет предоставлять информацию и объяснения о хронической скелетно-мышечной боли.
|
Участники посмотрят краткий видеоролик о нейробиологии боли, в котором физиотерапевт не продемонстрирует научно обоснованные коммуникативные навыки для эффективной передачи информации пациентам.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не будут смотреть видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Для оценки тяжести боли будет использоваться числовая шкала оценки боли.
Участники назовут баллы от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую они когда-либо чувствовали).
|
Изменения от исходного уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
PPT: Порог боли при давлении
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Порог болевого давления (ППТ) — это метод, используемый для количественной оценки чувствительности глубоких мышечных тканей.
При этом измерении обычно используется альгометр для приложения давления к определенной области и отмечается точка, в которой постепенно увеличивающееся давление становится болезненным.
В контексте PPT более низкие значения указывают на повышенную чувствительность, предполагая, что человек испытывает боль при более низком пороге давления.
Таким образом, более низкие значения PPT интерпретируются как признак повышенной чувствительности глубоких мышечных тканей.
|
Изменения от исходного уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение боли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Приложение Pain Distribution (PDA) будет использоваться для документирования местоположения боли.
Этот инструмент самооценки предназначен для оценки распределения и степени боли в различных областях тела.
Надежность КПК была продемонстрирована ранее.
|
Изменения от исходного уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
CSI: Центральный реестр сенсибилизации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос центральной сенсибилизации (CSI) служит инструментом самоотчета, направленным на выявление людей с симптомами, потенциально связанными с центральной сенсибилизацией.
Инвентарь состоит из двух частей.
Часть А включает 25 вопросов, связанных с распространенными симптомами синдрома центральной сенсибилизации (ЦСС).
Пациенты оценивают каждый вопрос по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Сумма баллов, превышающая 40, предполагает наличие центральной сенсибилизации.
В Части B пациенты указывают, был ли им поставлен диагноз конкретных расстройств CSS или связанных с ними состояний, таких как тревога и депрессия.
Примечательно, что при оценке учитываются только баллы по Части А.
|
Базовый уровень
|
|
BIPQ: Краткий опросник восприятия болезни
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Краткий опросник восприятия болезни (B-IPQ) служит инструментом оценки когнитивного и эмоционального восприятия болезни.
Этот опросник, состоящий из восьми пунктов, оценивает репрезентацию когнитивных заболеваний, репрезентацию эмоциональных заболеваний и репрезентацию понятности болезни.
Оценка включает в себя оценку каждого пункта по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают более угрожающее восприятие болезни.
Общий балл B-IPQ получается путем суммирования баллов по всем восьми пунктам, что дает потенциальный диапазон от 0 до 80. Повышенные баллы по этой шкале указывают на более негативное или тревожное восприятие болезни.
|
Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
PCS: шкала катастрофической боли
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Шкала из 13 пунктов построена по трем направлениям: размышления о боли, усиление боли и беспомощность перед лицом болевых симптомов.
Как общий балл, так и баллы по подшкалам шкалы катастрофизации боли (PCS) рассчитываются путем сложения оценок по каждому пункту.
В этом исследовании основное внимание уделяется общему баллу, который варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофической боли.
|
Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
STAI-40: Опросник состояния и тревожности
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Опросник тревожности состояний (STAI) представляет собой инструмент психологической оценки, включающий 40 пунктов самооценки, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
Этот опросник предназначен для оценки двух различных форм тревоги: тревожности состояния и тревожности черт характера.
Повышенные баллы по шкале STAI положительно связаны с повышенным уровнем тревожности.
|
Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
TSK: Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Этот опросник служит инструментом для оценки страха движения или страха (повторного) получения травмы у людей, испытывающих боль.
Итоговая оценка может варьироваться от минимум 11 до максимум 44 баллов, причем более высокий балл указывает на более высокую степень кинезиофобии.
Оценка ≥18 считается показателем страха движения, и тяжесть этого страха возрастает с увеличением баллов.
|
Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
VES: шкала вовлеченности видео
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Вовлеченность в видео оценивалась с помощью шкалы вовлеченности в видео (VES-sf).
Этот опросник, предназначенный для измерения вовлеченности участников во время просмотра видео, состоит из восьми пунктов, оцененных по шкале от 0 («совершенно не согласен») до 7 («полностью согласен»).
Оценки по VES-sf варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на большую вовлеченность во время просмотра видео.
Для определения включения или исключения участников использовался конкретный пункт «Я был полностью сконцентрирован на видео во время просмотра».
Участники, набравшие по этому пункту балл ниже 3, были исключены из исследования.
|
Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
Перечень рабочих альянсов – краткая редакция (WAI-SR)
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Измерение связи в контексте взаимодействия пациента и физиотерапевта проводится с использованием шкалы связи Рабочего альянса - короткая пересмотренная версия (WAI-SR).
Связь, важнейший компонент рабочего альянса, определяется как совместная, теплая и поддерживающая связь между пациентом и терапевтом.
Шкала облигаций WAI-SR оценивает качество этой облигации и состоит из четырех пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 («никогда») до 5 («всегда»).
Баллы по шкале связи варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество связи между пациентом и терапевтом.
|
Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
|
Глобальный рейтинг масштабов изменений
Временное ограничение: Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Глобальный рейтинг изменений (GRoC) — это шкала, предназначенная для оценки степени, в которой состояние пациента улучшилось, ухудшилось или осталось стабильным, обычно после лечения.
GRoC обычно включает в себя один вопрос, который побуждает пациента оценить изменение своего конкретного состояния за определенный период времени.
GRoC представляет собой 11-балльную шкалу, варьирующуюся от -5 (означающее значительное ухудшение или «значительно худшее») до 0 (означающее отсутствие изменений или «неизмененное состояние») и до +5 (означающее полное выздоровление или «полное выздоровление»). выздоровел»).
|
Изменения от базового уровня до 10 минут после просмотра видео.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eleni Kapreli, University of Thessaly
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .