- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175884
Fysioterapeutin kommunikointitaitojen tehokkuus kroonisten tuki- ja liikuntaelimistön potilaiden kliinisiin tuloksiin
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Fysioterapeutin kommunikointitaitojen tehokkuus kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fysioterapeutin viestinnän vaikutusta kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien potilaiden kliiniseen esitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fysioterapeutin viestinnän vaikutusta kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien potilaiden kliiniseen esitykseen.
Kuusikymmentäyhdeksän (69) potilasta, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu kaula- tai lannerangassa, polvessa tai olkapäässä, osallistuu.
Heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista jokaisessa on kolmekymmentäkolme (33) potilasta.
Yksi ryhmä (Kokeellinen- Hyvät kommunikaatiotaidot) katsoo videon, jossa fysioterapeutti kehittää hyvän kommunikoinnin ominaisuuksia samalla kun hän selittää kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua, toinen ryhmä (Kokeellinen- Huono kommunikaatiokyky) katsoo videon, jossa fysioterapeutti välittää tietoa ja selittää kroonisen kivun parantamatta kommunikointitaitojaan ja lopuksi kontrolliryhmää (kontrollia), joka ei katso mitään videota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konstantina Savvoulidou
- Puhelinnumero: +30 223 106 0235
- Sähköposti: ksavvoulidou@uth.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lamia, Kreikka, 35132
- Rekrytointi
- University of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleni Kapreli, PhD
- Sähköposti: ekapreli@uth.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- Konstantina Savvoulidou, MSc
- Sähköposti: ksavvoulidou@uth.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee puhua ja ymmärtää kreikan kieltä, sillä kyselylomakkeet ja video ovat kreikaksi
- Osallistujien tulee kokea kipua jollakin seuraavista neljästä eri alueesta: kaula- tai lanneselkä, polvi tai olkapää
- Tuki- ja liikuntaelimistön alkuperää oleva kipu
- Yli 3 kuukautta kestävä kipu, joka ilmenee useimpina viikonpäivinä, ja se luokitellaan krooniseksi kivuksi ja jonka kivun voimakkuus on vähintään 3/10 numeerista kivun arviointiasteikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet neurologisiin/psykiatrisiin sairauksiin
- Kipulääkitys tutkijan kanssa sovittuna päivänä lääkityksen mahdollisen vaikutuksen minimoimiseksi
- Leikkauksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Raskaus tai synnytys ennen 1 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyvät kommunikointitaidot
Osallistujat katsovat videon kivuneurotieteen koulutuksesta, jossa fysioterapeutti kehittää hyvän kommunikoinnin ominaisuuksia samalla kun hän antaa tietoa ja selityksiä kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta.
|
Osallistujat katsovat lyhyen kivuneurotieteen videon, jossa fysioterapeutti näyttää näyttöön perustuvia kommunikaatiotaitojaan tehokkaan tiedon välittämiseksi potilaille.
|
|
Kokeellinen: Huono kommunikaatiokyky
Osallistujat katsovat videon kivuneurotieteen koulutuksesta, jossa fysioterapeutti ei kehitä hyvän kommunikoinnin ominaisuuksia, kun hän antaa tietoa ja selityksiä kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta.
|
Osallistujat katsovat lyhyen kivuneurotieteen videon, jossa fysioterapeutti ei osoita näyttöön perustuvia kommunikaatiotaitojaan tehokkaasti välittääkseen tietoa potilaille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät katso videoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan kivun vakavuutta.
Osallistujat antavat arvosanan 0:sta (ei kipua) 10:een (vastaa voimakkainta kipua, jota he ovat koskaan tunteneet).
|
Muuttuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
PPT: painekipukynnys
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Pain Pressure Threshold (PPT) on menetelmä, jota käytetään mittaamaan syvien lihaskudosten herkkyyttä.
Tässä mittauksessa käytetään yleisesti algometriä painetta kohdistamaan tietylle alueelle, ja piste, jossa asteittain kasvava paine muuttuu kipeäksi, kirjataan.
PPT:n yhteydessä pienemmät arvot osoittavat lisääntynyttä herkkyyttä, mikä viittaa siihen, että henkilö kokee kipua alhaisemmalla painekynnyksellä.
Siksi alhaisemmat PPT-arvot tulkitaan osoituksena syvien lihaskudosten lisääntyneestä herkkyydestä.
|
Muuttuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun jakautuminen
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Pain Distribution App (PDA) -sovellusta käytetään dokumentoimaan kivun sijainti.
Tämä itse ilmoittama työkalu on suunniteltu arvioimaan kivun jakautumista ja laajuutta kehon eri alueilla.
PDA:n luotettavuus on osoitettu aiemmin.
|
Muuttuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
CSI: Central Sensitization Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Central Sensitization Inventory (CSI) toimii itseraportointityökaluna, jonka tarkoituksena on tunnistaa henkilöt, joilla on mahdollisesti keskusherkistymiseen liittyviä oireita.
Varasto koostuu kahdesta osasta.
Osa A sisältää 25 kysymystä, jotka liittyvät yleisiin Central Sensitization Syndrome (CSS) -oireisiin.
Potilaat arvioivat jokaisen kysymyksen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
Yli 40 pisteen kokonaispistemäärä viittaa keskusherkistymiseen.
Osassa B potilaat ilmoittavat, ovatko he saaneet diagnoosin tietyistä CSS-häiriöistä tai niihin liittyvistä tiloista, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta.
Huomionarvoista on, että arvioinnissa otetaan huomioon vain osan A pisteet.
|
Perustaso
|
|
BIPQ: Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (B-IPQ) toimii arviointityökaluna kognitiivisten ja emotionaalisten sairauskäsitysten tutkimisessa.
Tämä kahdeksasta kohdasta koostuva kyselylomake arvioi kognitiivisten sairauksien esitystä, emotionaalista sairauden esitystä ja sairauden ymmärrettävyyttä.
Pisteytys tarkoittaa kunkin kohteen arvostelua asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet merkitsevät uhkaavampaa käsitystä sairaudesta.
B-IPQ:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kahdeksan kohteen pisteet, jolloin potentiaalinen vaihteluväli on 0–80. Tämän asteikon kohonneet pisteet osoittavat negatiivisempaa tai ahdistavampaa käsitystä sairaudesta.
|
Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
PCS: Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
13 kohdan asteikko on rakentunut kolmen ulottuvuuden ympärille: kivun yli märehtiminen, kivun suurennus ja avuttomuus kipuoireiden edessä.
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikon kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen arvosanat.
Tässä tutkimuksessa painopiste on kokonaispisteissä, jotka vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
STAI-40: Tila – ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen arviointityökalu, joka sisältää 40 itseraportointikohdetta, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Tämä luettelo on suunniteltu mittaamaan kahta erilaista ahdistuksen muotoa: tila-ahdistus ja piirreahdistus.
Kohonneet STAI-pisteet liittyvät positiivisesti kohonneeseen ahdistuneisuustasoon.
|
Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
TSK: Tampan asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Tämä kyselylomake toimii työkaluna arvioida kipua kokevien henkilöiden liikepelkoa tai (uudelleen)vamman pelkoa.
Tuloksena saatava pistemäärä voi vaihdella vähintään 11 pisteestä enintään 44 pisteeseen, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kinesiofobiaa.
Arvosanan ≥18 katsotaan osoittavan liikepelkoa, ja tämän pelon vakavuus lisääntyy korkeampien pisteiden myötä.
|
Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
VES: Video Engagement Scale
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Videon sitoutuminen arvioitiin käyttämällä Video Engagement Scalea (VES-sf).
Tämä kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien sitoutumista videon katselun aikana, koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 0 ("täysin eri mieltä") - 7 ("täysin samaa mieltä").
VES-sf:n pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista videon katselun aikana.
Osallistujien sisällyttämisen tai poissulkemisen määrittämiseen käytettiin erityistä kohtaa "Olin täysin keskittynyt videoon katsoessani".
Osallistujat, joiden pistemäärä oli alle 3 tässä kohdassa, suljettiin pois tutkimuksesta.
|
Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (WAI-SR)
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Kiinnittymisen mittaaminen potilaan ja fysioterapeutin vuorovaikutuksen yhteydessä suoritetaan Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) -sidosasteikolla.
Sitoutuminen, joka on työskentelyn keskeinen osa, määritellään yhteistyökykyiseksi, lämpimäksi ja tukevaksi yhteydeksi potilaan ja terapeutin välillä.
WAI-SR-obligaatioasteikko arvioi tämän joukkovelkakirjalainan laatua ja sisältää neljä kohtaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1 ("ei koskaan") - 5 ("aina").
Sidosasteikon pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat potilaan ja terapeutin välisen siteen paremman koetun laadun.
|
Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
|
Global Rating of Change Scales
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Global Rating of Change (GRoC) on asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin potilaan tila on parantunut, huonontunut tai pysynyt vakaana, yleensä hoidon jälkeen.
GRoC sisältää tyypillisesti yhden kysymyksen, joka kehottaa potilasta arvioimaan tietyn tilansa muutoksen tietyn ajanjakson aikana.
GRoC on 11-pisteinen asteikko, joka vaihtelee -5:stä (osoittaa merkittävää huononemista tai "erittäin paljon huonompaa") 0:aan (ei muutosta tai "ennallaan") ja aina +5:een (osoittaa täydellistä toipumista tai on "täysin huonompi"). toipunut").
|
Vaihtuu lähtötasosta 10 minuuttiin videon katsomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eleni Kapreli, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .