Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita komunikačních dovedností fyzioterapeuta na klinické výsledky u pacientů s chronickým pohybovým aparátem

22. října 2024 aktualizováno: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Efektivita komunikačních dovedností fyzioterapeuta na klinické výsledky u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat dopad komunikace fyzioterapeuta na klinický obraz pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat dopad komunikace fyzioterapeuta na klinický obraz pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí. Zúčastní se 69 (69) pacientů s chronickými muskuloskeletálními bolestmi krční nebo bederní páteře, kolena nebo ramene. Budou náhodně rozděleni do tří skupin, každou sestávající ze třiceti tří (33) pacientů. Jedna skupina (Experimentální – Dobré komunikační dovednosti) se podívá na video, ve kterém fyzioterapeut rozvíjí schopnosti dobré komunikace a zároveň vysvětluje chronické bolesti pohybového aparátu, druhá skupina (Experimentální – Špatné komunikační dovednosti) zhlédne video, ve kterém fyzioterapeut předává informace. a vysvětluje chronickou bolest, aniž by zlepšil své komunikační schopnosti, a konečně kontrolní skupina (kontrola), která nebude sledovat žádné video.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Konstantina Savvoulidou
  • Telefonní číslo: +30 223 106 0235
  • E-mail: ksavvoulidou@uth.gr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli mluvit a rozumět řeckému jazyku, protože dotazníky a video budou v řečtině
  • Účastníci by měli pociťovat bolest v jedné z následujících čtyř různých oblastí: krční nebo bederní páteř, koleno nebo rameno
  • Bolesti muskuloskeletálního původu
  • Bolest trvající déle než 3 měsíce, patrná po většinu dní v týdnu, být klasifikována jako chronická bolest, s intenzitou bolesti alespoň 3/10 číselné stupnice hodnocení bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Léky na neurologické/psychiatrické poruchy
  • Léky proti bolesti v den dohodnutý s výzkumníkem, aby se minimalizoval potenciální vliv léků
  • V posledních šesti měsících podstoupil operaci
  • Těhotenství nebo porod před 1 rokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dobré komunikační schopnosti
Účastníci zhlédnou video o výuce neurovědy o bolesti, ve kterém fyzioterapeut rozvine schopnosti dobré komunikace a zároveň bude podávat informace a vysvětlovat chronické bolesti pohybového aparátu.
Jiný: Video o vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti se zlepšením komunikačních dovedností
Účastníci zhlédnou krátké video o bolesti neurovědy, ve kterém fyzioterapeut ukáže komunikační dovednosti založené na důkazech, aby efektivně předával informace pacientům.
Experimentální: Špatné komunikační schopnosti
Účastníci zhlédnou video o výuce neurovědy o bolesti, ve které fyzioterapeut nerozvine schopnosti dobré komunikace, zatímco bude podávat informace a vysvětlovat chronické bolesti pohybového aparátu.
Jiný: Video o vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti bez zlepšení komunikačních dovedností
Účastníci zhlédnou krátké video o neurovědě o bolesti, ve kterém fyzioterapeut neprokáže komunikační dovednosti založené na důkazech, aby efektivně předával informace pacientům.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou sledovat žádné video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS: číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
K hodnocení závažnosti bolesti bude použita číselná stupnice pro hodnocení bolesti. Účastníci poskytnou skóre v rozmezí od 0 (označující žádnou bolest) do 10 (představující nejintenzivnější bolest, jakou kdy cítili).
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
PPT: Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Pain Pressure Threshold (PPT) je metoda používaná ke kvantifikaci citlivosti hlubokých svalových tkání. Při tomto měření se běžně používá algometr k aplikaci tlaku na určitou oblast a je zaznamenán bod, ve kterém se postupně zvyšující se tlak stává bolestivým. V kontextu PPT nižší hodnoty indikují zvýšenou citlivost, což naznačuje, že jedinec pociťuje bolest při nižším prahu tlaku. Proto jsou nižší hodnoty PPT interpretovány jako indikace zvýšené citlivosti v hlubokých svalových tkáních.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce bolesti
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Aplikace Pain Distribution App (PDA) bude použita k dokumentaci místa bolesti. Tento samostatně hlášený nástroj je navržen tak, aby vyhodnotil rozložení a rozsah bolesti v různých oblastech těla. Spolehlivost PDA byla prokázána již dříve.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
CSI: Centrální senzibilizační inventář
Časové okno: Základní linie
Centrální inventář senzibilizace (CSI) slouží jako nástroj pro self-report zaměřený na identifikaci jedinců se symptomy potenciálně spojenými s centrální senzibilizací. Inventář se skládá ze dvou částí. Část A obsahuje 25 otázek souvisejících s běžnými symptomy centrálního senzibilizačního syndromu (CSS). Pacienti hodnotí každou otázku na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre přesahující 40 naznačuje přítomnost centrální senzibilizace. V části B pacienti uvádějí, zda obdrželi diagnózu pro specifické poruchy CSS nebo související stavy, jako je úzkost a deprese. Pozoruhodné je, že při hodnocení se berou v úvahu pouze skóre z části A.
Základní linie
BIPQ: Stručný dotazník o vnímání nemoci
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) funguje jako hodnotící nástroj pro zkoumání kognitivního a emočního vnímání nemoci. Tento dotazník, který se skládá z osmi položek, hodnotí reprezentaci kognitivních nemocí, reprezentaci emočních nemocí a reprezentaci srozumitelnosti nemoci. Bodování zahrnuje hodnocení každé položky na stupnici od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená více ohrožující vnímání nemoci. Celkové skóre B-IPQ se získá sečtením skóre všech osmi položek, což vede k potenciálnímu rozmezí 0 až 80. Zvýšené skóre na této škále ukazuje na negativnější nebo více stresující vnímání nemoci.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
PCS: Škála katastrofy bolesti
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Škála 13 položek je strukturována kolem tří dimenzí: přežvykování nad bolestí, zvětšení bolesti a bezmoc tváří v tvář symptomům bolesti. Jak celkové skóre, tak skóre dílčí škály pro škálu bolesti katastrofizující (PCS) se počítají sečtením hodnocení pro každou položku. V této studii se zaměřujeme na celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofické bolesti.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
STAI-40: State - Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický hodnotící nástroj obsahující 40 položek self-report, hodnocených na 4bodové Likertově škále. Tento inventář je navržen tak, aby změřil dvě odlišné formy úzkosti: stavovou úzkost a rysovou úzkost. Zvýšené skóre na STAI je pozitivně spojeno se zvýšenou úrovní úzkosti.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
TSK: Tampa Scale for Kinesiophobia
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Tento dotazník slouží jako nástroj pro hodnocení strachu z pohybu nebo strachu z (znovu)zranění u jedinců pociťujících bolest. Výsledné skóre se může pohybovat od minimálně 11 do maximálně 44 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň kineziofobie. Skóre ≥18 je považováno za indikativní pro strach z pohybu a závažnost tohoto strachu eskaluje s vyšším skóre.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
VES: Měřítko zapojení videa
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Video Engagement bylo hodnoceno pomocí Video Engagement Scale (VES-sf). Tento dotazník, určený k měření zapojení účastníků při sledování videa, se skládá z osmi položek hodnocených na stupnici od 0 („naprosto nesouhlasím“) do 7 („naprosto souhlasím“). Skóre na VES-sf se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení během sledování videa. K určení zařazení nebo vyloučení účastníka byla použita specifická položka „Při sledování jsem se plně soustředil na video“. Účastníci se skóre nižším než 3 v této položce byli ze studie vyloučeni.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Working Alliance Inventory – Krátká revize (WAI-SR)
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Měření bondingu v kontextu interakcí mezi pacientem a fyzioterapeutem se provádí pomocí Bondingové škály Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR). Bonding, klíčová složka pracovní aliance, je definována jako společné, vřelé a podpůrné spojení mezi pacientem a terapeutem. Stupnice dluhopisů WAI-SR hodnotí kvalitu tohoto dluhopisu a zahrnuje čtyři položky, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 1 („nikdy“) do 5 („vždy“). Skóre na škále vazeb se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou kvalitu vazby mezi pacientem a terapeutem.
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Global Rating of Change Scale
Časové okno: Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa
Globální hodnocení změny (GRoC) je škála navržená tak, aby vyhodnotila, do jaké míry se stav pacienta zlepšil, zhoršil nebo zůstal stabilní, obvykle po léčbě. GRoC obvykle zahrnuje jedinou otázku, která vyzve pacienta, aby ohodnotil změnu svého specifického stavu v definovaném časovém rámci. GRoC je 11bodová stupnice v rozsahu od -5 (označující významné zhoršení nebo „velmi mnohem horší“) do 0 (nepředstavuje žádnou změnu nebo „nezměněno“) až do +5 (indikující úplné zotavení nebo „zcela obnoveno“).
Změny ze základní linie na 10 minut po zhlédnutí videa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit