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Wirksamkeit der Kommunikationsfähigkeiten des Physiotherapeuten auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Muskel-Skelett-Erkrankung

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Wirksamkeit der Kommunikationsfähigkeiten des Physiotherapeuten auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Kommunikation des Physiotherapeuten auf das klinische Erscheinungsbild von Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Kommunikation des Physiotherapeuten auf das klinische Erscheinungsbild von Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates zu untersuchen. Neunundsechzig (69) Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates in der Hals- oder Lendenwirbelsäule, im Knie oder in der Schulter werden teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, die jeweils aus dreiunddreißig (33) Patienten bestehen. Eine Gruppe (experimentell – gute Kommunikationsfähigkeiten) sieht sich das Video an, in dem der Physiotherapeut Qualitäten einer guten Kommunikation entwickelt, während er über chronische Muskel-Skelett-Schmerzen erklärt, die andere Gruppe (experimentell – schlechte Kommunikationsfähigkeiten) sieht sich das Video an, in dem der Physiotherapeut Informationen vermittelt und erklärt chronische Schmerzen, ohne seine Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern, und schließlich die Kontrollgruppe (Kontrolle), die kein Video ansieht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten die griechische Sprache sprechen und verstehen, da die Fragebögen und das Video auf Griechisch sein werden
  • Die Teilnehmer sollten Schmerzen in einem der folgenden vier verschiedenen Bereiche verspüren: Hals- oder Lendenwirbelsäule, Knie oder Schulter
  • Schmerzen muskuloskelettalen Ursprungs
  • Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern und an den meisten Tagen der Woche auftreten und als chronische Schmerzen eingestuft werden, mit einer Schmerzintensität von mindestens 3/10 der numerischen Schmerzbewertungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente gegen neurologische/psychiatrische Erkrankungen
  • Schmerzmedikation an dem mit dem Forscher vereinbarten Tag, um den möglichen Einfluss der Medikamente zu minimieren
  • Wurde in den letzten sechs Monaten operiert
  • Schwangerschaft oder Geburt vor dem 1. Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gute Kommunikationsfähigkeiten
Die Teilnehmer sehen sich ein Video über die Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften an, in dem der Physiotherapeut Qualitäten einer guten Kommunikation entwickelt, während er Informationen und Erklärungen zu chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen gibt.
Sonstiges: Video über die Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften mit Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten
Die Teilnehmer sehen sich ein kurzes Video zur Schmerzneurowissenschaft an, in dem der Physiotherapeut evidenzbasierte Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellt, um den Patienten Informationen effektiv zu vermitteln.
Experimental: Schlechte Kommunikationsfähigkeiten
Die Teilnehmer sehen sich ein Video über die schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung an, in dem der Physiotherapeut gute Kommunikationsqualitäten entwickelt, während er Informationen und Erklärungen zu chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates gibt.
Sonstiges: Video über die Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften ohne Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten
Die Teilnehmer sehen sich ein kurzes Video zur Schmerzneurowissenschaft an, in dem der Physiotherapeut evidenzbasierte Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellt, um den Patienten Informationen effektiv zu vermitteln.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer sehen sich kein Video an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Die numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Die Teilnehmer geben eine Punktzahl zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz, den sie je verspürt haben) an.
Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
PPT: Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) ist eine Methode zur Quantifizierung der Empfindlichkeit tiefer Muskelgewebe. Bei dieser Messung wird üblicherweise ein Algometer verwendet, um Druck auf einen bestimmten Bereich auszuüben, und es wird der Punkt notiert, an dem ein allmählich zunehmender Druck schmerzhaft wird. Im Zusammenhang mit PPT deuten niedrigere Werte auf eine erhöhte Empfindlichkeit hin, was darauf hindeutet, dass die Person bei einer niedrigeren Druckschwelle Schmerzen verspürt. Daher werden niedrigere PPT-Werte als Hinweis auf eine erhöhte Empfindlichkeit im tiefen Muskelgewebe interpretiert.
Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzverteilung
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Zur Dokumentation des Schmerzortes wird die Pain Distribution App (PDA) eingesetzt. Dieses selbstberichtete Tool dient zur Beurteilung der Verteilung und des Ausmaßes von Schmerzen in verschiedenen Bereichen des Körpers. Die Zuverlässigkeit des PDA wurde bereits nachgewiesen.
Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
CSI: Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Das Central Sensitization Inventory (CSI) dient als Selbstberichtsinstrument zur Identifizierung von Personen mit Symptomen, die möglicherweise mit einer zentralen Sensibilisierung in Zusammenhang stehen. Das Inventar besteht aus zwei Teilen. Teil A umfasst 25 Fragen zu häufigen Symptomen des Zentralen Sensibilisierungssyndroms (CSS). Die Patienten bewerten jede Frage auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (immer). Ein Gesamtscore über 40 weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin. In Teil B geben die Patienten an, ob bei ihnen eine Diagnose für bestimmte CSS-Störungen oder verwandte Erkrankungen wie Angstzustände und Depressionen gestellt wurde. Insbesondere werden bei der Bewertung nur die Ergebnisse aus Teil A berücksichtigt.
Grundlinie
BIPQ: Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Der Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) dient als Beurteilungsinstrument zur Untersuchung der kognitiven und emotionalen Wahrnehmung von Krankheiten. Dieser Fragebogen besteht aus acht Elementen und bewertet die Darstellung kognitiver Krankheiten, die Darstellung emotionaler Krankheiten und die Darstellung der Krankheitsverständlichkeit. Bei der Bewertung wird jedes Element auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine bedrohlichere Wahrnehmung der Krankheit bedeuten. Der B-IPQ-Gesamtwert wird durch Summieren der Werte aller acht Punkte ermittelt, was zu einem möglichen Bereich von 0 bis 80 führt. Erhöhte Werte auf dieser Skala weisen auf eine negativere oder belastendere Wahrnehmung der Krankheit hin.
Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
PCS: Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Die 13-Punkte-Skala ist in drei Dimensionen gegliedert: Grübeln über den Schmerz, Verstärkung des Schmerzes und Hilflosigkeit angesichts der Schmerzsymptome. Sowohl die Gesamtpunktzahl als auch die Subskalenwerte für die Pain Catastrophizing Scale (PCS) werden durch Addition der Bewertungen für jedes Element berechnet. In dieser Studie liegt der Schwerpunkt auf dem Gesamtscore, der zwischen 0 und 52 liegt, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe hinweisen.
Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
STAI-40: Zustand – Merkmalsangstinventar
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Bewertungsinstrument, das 40 Selbstberichtselemente umfasst, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Diese Bestandsaufnahme soll zwei unterschiedliche Formen von Angst messen: Zustandsangst und Eigenschaftsangst. Erhöhte STAI-Werte sind positiv mit einem erhöhten Angstniveau verbunden.
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TSK: Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Dieser Fragebogen dient als Hilfsmittel zur Erfassung der Bewegungsangst bzw. der Angst vor (erneuten) Verletzungen bei Schmerzpatienten. Der resultierende Wert kann zwischen einem Minimum von 11 und einem Maximum von 44 Punkten liegen, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hinweist. Ein Wert von ≥18 gilt als Hinweis auf eine Angst vor Bewegung, wobei die Schwere dieser Angst mit höheren Werten zunimmt.
Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
VES: Video-Engagement-Skala
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Das Video-Engagement wurde mithilfe der Video-Engagement-Skala (VES-sf) bewertet. Dieser Fragebogen, der dazu dient, das Engagement der Teilnehmer beim Ansehen eines Videos zu messen, besteht aus acht Elementen, die auf einer Skala von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme völlig zu“) bewertet werden. Die Werte auf dem VES-sf reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf ein größeres Engagement beim Ansehen von Videos hinweisen. Um den Einschluss oder Ausschluss von Teilnehmern zu bestimmen, wurde der spezifische Punkt „Ich habe mich beim Anschauen voll auf das Video konzentriert“ verwendet. Teilnehmer mit einer Punktzahl von weniger als 3 in diesem Punkt wurden von der Studie ausgeschlossen.
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Working Alliance Inventory – Kurzfassung überarbeitet (WAI-SR)
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Die Messung der Bindung im Kontext der Interaktion zwischen Patient und Physiotherapeuten erfolgt mithilfe der Bindungsskala des Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR). Bindung, ein entscheidender Bestandteil der Arbeitsallianz, wird als die gemeinschaftliche, herzliche und unterstützende Verbindung zwischen einem Patienten und einem Therapeuten definiert. Die WAI-SR-Anleihenskala bewertet die Qualität dieser Anleihe und umfasst vier Punkte, die jeweils auf einer Skala von 1 („nie“) bis 5 („immer“) bewertet werden. Die Werte auf der Bindungsskala reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Qualität der Bindung zwischen Patient und Therapeut hinweisen.
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Globale Rating-of-Change-Skalen
Zeitfenster: Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos
Das Global Rating of Change (GRoC) ist eine Skala zur Bewertung des Ausmaßes, in dem sich der Zustand eines Patienten verbessert, verschlechtert oder stabil geblieben ist, normalerweise nach der Behandlung. Der GRoC umfasst typischerweise eine einzelne Frage, die den Patienten dazu auffordert, die Veränderung seines spezifischen Zustands über einen definierten Zeitraum zu bewerten. Der GRoC ist eine 11-Punkte-Skala, die von -5 (was auf eine deutliche Verschlechterung hinweist oder „sehr viel schlimmer“ bedeutet) über 0 (was keine Veränderung oder „unverändert“ bedeutet) und bis zu +5 (was auf eine vollständige Erholung hinweist oder „vollständig“ bedeutet) reicht wiederhergestellt“).
Ändert sich vom Ausgangswert auf 10 Minuten nach dem Ansehen des Videos

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Studienstuhl: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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