物理治疗师沟通技巧对慢性肌肉骨骼患者临床结果的有效性
2024年10月22日 更新者：Konstantina Savvoulidou、University of Thessaly
物理治疗师沟通技巧对慢性肌肉骨骼疼痛患者临床结果的有效性：随机对照试验
本研究的目的是调查物理治疗师的沟通对慢性肌肉骨骼疼痛患者临床表现的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查物理治疗师的沟通对慢性肌肉骨骼疼痛患者临床表现的影响。
六十九 (69) 名患有颈椎或腰椎、膝盖或肩部慢性肌肉骨骼疼痛的患者将参加。
他们将被随机分为三组，每组由三十三 (33) 名患者组成。
一组（实验-良好的沟通技巧）将观看视频，其中物理治疗师将在解释慢性肌肉骨骼疼痛时培养良好的沟通素质，另一组（实验-沟通技巧较差）将观看物理治疗师在其中传递信息的视频并在不提高沟通技巧的情况下解释慢性疼痛，最后，对照组（对照组）不会观看任何视频。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Konstantina Savvoulidou
- 电话号码：+30 223 106 0235
- 邮箱：ksavvoulidou@uth.gr
学习地点
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Lamia、希腊、35132
- 招聘中
- University of Thessaly
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接触：
- Eleni Kapreli, PhD
- 邮箱：ekapreli@uth.gr
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接触：
- Konstantina Savvoulidou, MSc
- 邮箱：ksavvoulidou@uth.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者应说并理解希腊语，因为问卷和视频将采用希腊语
- 参与者应在以下四个不同部位之一感到疼痛：颈椎或腰椎、膝盖或肩部
- 肌肉骨骼来源的疼痛
- 疼痛持续超过 3 个月，在一周的大多数日子里都很明显，被归类为慢性疼痛，疼痛强度至少为 3/10 数字疼痛评定量表。
排除标准：
- 治疗神经/精神疾病的药物
- 与研究人员商定的当天服用止痛药，以尽量减少药物的潜在影响
- 过去六个月内接受过手术
- 1 岁前怀孕或分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：良好的沟通能力
参与者将观看有关疼痛神经科学教育的视频，其中物理治疗师将培养良好沟通的品质，同时提供有关慢性肌肉骨骼疼痛的信息和解释。
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参与者将观看一段有关疼痛神经科学的简短视频，其中物理治疗师将展示基于证据的沟通技巧，以有效向患者传达信息。
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实验性的：沟通能力差
参与者将观看有关疼痛神经科学教育的视频，其中物理治疗师将在提供有关慢性肌肉骨骼疼痛的信息和解释的同时，不会培养良好的沟通素质。
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参与者将观看一段有关疼痛神经科学的简短视频，其中物理治疗师不会展示基于证据的沟通技巧来有效地向患者传达信息。
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无干预：控制
参与者不会观看任何视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NPRS：数字疼痛评定量表
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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数字疼痛评定量表将用于评估疼痛的严重程度。
参与者将提供从 0（表示没有疼痛）到 10（表示他们感受到的最剧烈疼痛）的分数。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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PPT：压痛阈值
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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疼痛压力阈值 (PPT) 是一种用于量化深层肌肉组织敏感性的方法。
在这种测量中，通常使用气压计对特定区域施加压力，并记录逐渐增加的压力变得疼痛的点。
在 PPT 中，较低的值表示敏感性较高，表明个体在较低的压力阈值下感受到疼痛。
因此，较低的 PPT 值被解释为深层肌肉组织敏感性增加的指示。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛分布
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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疼痛分布应用程序 (PDA) 将用于记录疼痛位置。
这种自我报告工具旨在评估身体不同部位的疼痛分布和程度。
PDA 的可靠性先前已得到证明。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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CSI：中央敏感度调查表
大体时间：基线
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中枢致敏量表 (CSI) 是一种自我报告工具，旨在识别具有可能与中枢致敏相关症状的个体。
库存由两部分组成。
A 部分涉及 25 个与常见中枢敏化综合征 (CSS) 症状相关的问题。
患者对每个问题进行评分，评分范围从 0（从不）到 4（总是）。
总分超过 40 表明存在中枢敏化。
在 B 部分中，患者表明他们是否已接受特定 CSS 疾病或相关病症（例如焦虑和抑郁）的诊断。
值得注意的是，评估中仅考虑 A 部分的分数。
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基线
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BIPQ：简短的疾病认知问卷
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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简短的疾病感知问卷 (B-IPQ) 是一种评估工具，用于检查对疾病的认知和情绪感知。
该问卷由八个项目组成，评估认知疾病表征、情绪疾病表征和疾病可理解性表征。
评分包括对每个项目进行 0 到 10 分的评分，分数越高表示对疾病的威胁性越大。
B-IPQ 总分是通过将所有八个项目的分数相加而获得的，潜在范围为 0 到 80。该量表的分数升高表明对疾病的看法更加消极或痛苦。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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PCS：疼痛灾难化量表
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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该量表由 13 个项目组成，围绕三个维度构建：对疼痛的反思、疼痛的放大以及面对疼痛症状的无助。
疼痛灾难化量表 (PCS) 的总分和子量表分数都是通过将每个项目的评分相加来计算的。
在这项研究中，重点是总分，范围从 0 到 52，分数越高表明疼痛灾难性程度越高。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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STAI-40：状态 - 特质焦虑量表
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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状态特质焦虑量表 (STAI) 是一种心理评估工具，包含 40 个自我报告项目，采用 4 点李克特量表进行评分。
该清单旨在衡量两种不同形式的焦虑：状态焦虑和特质焦虑。
STAI 分数升高与焦虑水平升高呈正相关。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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TSK：运动恐惧症坦帕量表
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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该问卷可作为评估经历疼痛的个人对运动的恐惧或对（再次）受伤的恐惧的工具。
所得分数范围从最低 11 分到最高 44 分，分数越高表明运动恐惧症程度越高。
得分≥18被认为表示对运动的恐惧，并且这种恐惧的严重程度随着得分的升高而升高。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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VES：视频参与量表
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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使用视频参与量表（VES-sf）评估视频参与度。
该调查问卷旨在衡量参与者观看视频时的参与度，由八个项目组成，评分范围从 0（“完全不同意”）到 7（“完全同意”）。
VES-sf 的分数范围为 0 到 56，分数越高表示视频观看期间的参与度越高。
为了确定参与者的纳入或排除，使用了“我在观看时完全专注于视频”这一特定项目。
该项目得分低于 3 分的参与者被排除在研究之外。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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工作联盟清单 - 简短修订版 (WAI-SR)
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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使用工作联盟清单 - 简短修订版 (WAI-SR) 的结合量表来测量患者与物理治疗师互动中的结合程度。
联系是工作联盟的重要组成部分，被定义为患者和治疗师之间协作、温暖和支持的联系。
WAI-SR 债券等级评估该债券的质量，包括四个项目，每个项目的评级范围为 1（“从不”）到 5（“总是”）。
关系量表的分数范围为 4 到 20，分数越高表明患者和治疗师之间关系的感知质量越高。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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全球变化量表评级
大体时间：从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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全球变化评级 (GRoC) 是一种量表，旨在评估患者病情改善、恶化或保持稳定的程度，通常是在接受治疗后。
GRoC 通常涉及一个问题，提示患者在规定的时间范围内评价其特定状况的变化。
GRoC 是一个 11 分制的量表，范围从 -5（表示显着恶化或“非常糟糕”）到 0（表示没有变化或“未变化”），最高为 +5（表示完全恢复或“完全恢复”）恢复”）。
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从基线到观看视频后 10 分钟的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eleni Kapreli、University of Thessaly
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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