만성 근골격계 환자의 임상 결과에 대한 물리치료사의 의사소통 기술의 효과
2024년 10월 22일 업데이트: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
만성 근골격계 통증 환자의 임상 결과에 대한 물리치료사의 의사소통 기술의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 만성 근골격계 통증 환자의 임상 발현에 물리치료사의 의사소통이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 만성 근골격계 통증 환자의 임상 발현에 물리치료사의 의사소통이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
경추, 요추, 무릎, 어깨에 만성 근골격계 통증이 있는 69명의 환자가 참여합니다.
그들은 무작위로 3개의 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 33명의 환자로 구성됩니다.
한 그룹(실험적 - 의사소통 능력이 좋음)은 물리치료사가 만성 근골격 통증에 대해 설명하는 동안 좋은 의사소통 능력을 개발하는 비디오를 시청하고, 다른 그룹(실험적 - 의사소통 능력이 나쁨)은 물리치료사가 정보를 전달하는 비디오를 시청합니다. 의사소통 능력을 강화하지 않은 채 만성 통증을 설명하고, 마지막으로 영상을 전혀 시청하지 않는 대조군(control)을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Konstantina Savvoulidou
- 전화번호: +30 223 106 0235
- 이메일: ksavvoulidou@uth.gr
연구 장소
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Lamia, 그리스, 35132
- 모병
- University of Thessaly
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연락하다:
- Eleni Kapreli, PhD
- 이메일: ekapreli@uth.gr
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연락하다:
- Konstantina Savvoulidou, MSc
- 이메일: ksavvoulidou@uth.gr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 설문지와 비디오는 그리스어로 진행되므로 참가자는 그리스어로 말하고 이해해야 합니다.
- 참가자는 경추, 요추, 무릎, 어깨 등 4가지 부위 중 하나에 통증을 경험해야 합니다.
- 근골격계 통증
- 통증이 3개월 이상 지속되고, 일주일 중 대부분의 날에 명백하게 나타나며 통증 강도가 최소 3/10 숫자 통증 등급 척도인 만성 통증으로 분류됩니다.
제외 기준:
- 신경/정신 장애에 대한 약물
- 약물의 영향을 최소화하기 위해 연구자와 합의한 당일 진통제 투여
- 지난 6개월 동안 수술을 받은 경우
- 1년 이전의 임신 또는 출산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좋은 의사 소통 능력
참가자들은 물리치료사가 만성 근골격계 통증에 대한 정보와 설명을 제공하는 동시에 원활한 의사소통 능력을 키우는 통증 신경과학 교육 영상을 시청하게 됩니다.
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참가자들은 물리치료사가 환자에게 정보를 효과적으로 전달하기 위해 증거 기반 의사소통 기술을 보여주는 통증 신경과학에 대한 간략한 비디오를 시청하게 됩니다.
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실험적: 의사소통 능력이 부족함
참가자들은 물리치료사가 만성 근골격계 통증에 대한 정보와 설명을 제공하는 동안 원활한 의사소통 능력을 키우는 통증 신경과학 교육에 대한 비디오를 시청하게 됩니다.
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참가자들은 물리치료사가 환자에게 정보를 효과적으로 전달하기 위해 증거 기반 의사소통 기술을 보여주지 않는 통증 신경과학에 대한 간략한 비디오를 시청하게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 어떤 동영상도 시청하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS: 숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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통증의 중증도를 평가하기 위해 숫자 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale)가 활용될 것입니다.
참가자는 0(통증이 없음을 나타냄)부터 10(지금까지 느껴본 것 중 가장 극심한 통증을 나타냄) 범위의 점수를 제공합니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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PPT: 압력 통증 역치
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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통증 압력 역치(PPT)는 심부 근육 조직의 민감도를 정량화하는 데 사용되는 방법입니다.
이 측정에서는 특정 부위에 압력을 가할 때 일반적으로 측각계를 사용하는데, 점차 압력을 가하면 통증이 나타나는 지점을 알 수 있습니다.
PPT의 맥락에서, 낮은 값은 민감도가 높다는 것을 나타내며, 이는 개인이 더 낮은 압력 역치에서 통증을 경험한다는 것을 의미합니다.
따라서 낮은 PPT 값은 심부 근육 조직의 민감도 증가를 나타내는 것으로 해석됩니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 분포
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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통증 분포 앱(PDA)을 사용하여 통증 위치를 문서화합니다.
이 자체 보고 도구는 신체의 여러 부위에 걸쳐 통증의 분포와 정도를 평가하도록 설계되었습니다.
PDA의 신뢰성은 이전에 입증되었습니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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CSI: 중추 감작 목록
기간: 기준선
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중추감작검사(CSI)는 잠재적으로 중추감작과 관련된 증상이 있는 개인을 식별하는 것을 목표로 하는 자가 보고 도구 역할을 합니다.
인벤토리는 두 부분으로 구성됩니다.
파트 A에는 일반적인 중추감작증후군(CSS) 증상과 관련된 25개의 질문이 포함되어 있습니다.
환자는 각 질문을 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 등급으로 평가합니다.
총 점수가 40을 초과하면 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
파트 B에서 환자는 특정 CSS 장애 또는 불안 및 우울증과 같은 관련 상태에 대한 진단을 받았는지 표시합니다.
특히, 평가에서는 파트 A의 점수만 고려됩니다.
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기준선
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BIPQ: 간단한 질병 인식 설문지
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)는 질병에 대한 인지적, 감정적 인식을 조사하기 위한 평가 도구 역할을 합니다.
본 설문지는 8개 항목으로 구성되어 인지적 질병 표상, 정서적 질병 표상, 질병 이해성 표상을 평가한다.
점수 매기기에는 각 항목을 0에서 10까지의 척도로 평가하는 것이 포함되며, 점수가 높을수록 질병에 대한 더 위협적인 인식을 나타냅니다.
총 B-IPQ 점수는 8개 항목 모두의 점수를 합산하여 얻어지며 잠재적 범위는 0~80입니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 질병에 대해 더 부정적이거나 고통스러운 인식을 나타냅니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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PCS: 통증 재앙 규모
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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13개 항목 척도는 통증에 대한 반추, 통증의 확대, 통증 증상에 대한 무력감이라는 세 가지 차원을 중심으로 구성됩니다.
PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 총점과 하위척도 점수는 각 항목에 대한 평가점수를 합산하여 계산됩니다.
본 연구에서는 총점에 초점을 맞추었으며, 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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STAI-40: 상태 - 특성 불안 목록
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 Likert 척도로 평가되는 40개의 자기 보고 항목으로 구성된 심리 평가 도구입니다.
이 목록은 불안의 두 가지 형태, 즉 상태 불안과 특성 불안을 측정하도록 설계되었습니다.
STAI의 높은 점수는 불안 수준의 증가와 긍정적인 연관이 있습니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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TSK: 운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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이 설문지는 통증을 겪고 있는 개인의 움직임에 대한 두려움이나 (재)부상에 대한 두려움을 평가하기 위한 도구로 사용됩니다.
결과 점수의 범위는 최소 11점에서 최대 44점까지이며, 점수가 높을수록 운동공포증 정도가 심함을 의미합니다.
18점 이상은 움직임에 대한 두려움을 나타내는 것으로 간주되며, 이 두려움의 심각도는 점수가 높을수록 커집니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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VES: 비디오 참여 규모
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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비디오 참여도는 VES-sf(Video Engagement Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자의 동영상 시청 참여도를 측정하기 위해 고안된 이 설문지는 0('전혀 동의하지 않음')부터 7('전적으로 동의함')까지의 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
VES-sf 점수 범위는 0에서 56까지이며, 점수가 높을수록 비디오 시청 중 참여도가 높은 것을 의미합니다.
참여자 포함 여부를 판단하기 위해 '영상을 시청하는 동안 완전히 집중했다'라는 특정 항목을 활용하였다.
본 항목에서 3점 미만의 점수를 받은 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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실무 동맹 목록 - 간략 개정(WAI-SR)
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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환자-물리치료사 상호작용의 맥락에서 유대감 측정은 Working Alliance Inventory - Short Revised(WAI-SR)의 유대감 척도를 사용하여 수행됩니다.
작업 동맹의 중요한 구성 요소인 유대감은 환자와 치료사 사이의 협력적이고 따뜻하며 지지적인 연결로 정의됩니다.
WAI-SR 채권 등급은 이 채권의 품질을 평가하며 4개 항목으로 구성되며 각 항목은 1('절대')부터 5('항상')까지 등급이 매겨집니다.
유대 척도의 점수 범위는 4에서 20까지이며, 점수가 높을수록 환자와 치료사 사이의 유대 관계에 대한 인지된 품질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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변화 척도의 글로벌 평가
기간: 기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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GRoC(Global Rating of Change)는 일반적으로 치료를 받은 후 환자의 상태가 어느 정도 개선, 악화 또는 안정적으로 유지되었는지 평가하기 위해 고안된 척도입니다.
GRoC에는 일반적으로 환자가 정의된 기간 동안 특정 상태의 변화를 평가하도록 유도하는 단일 질문이 포함됩니다.
GRoC는 -5(심각한 악화 또는 "매우 악화"를 나타냄)부터 0(변화 없음 또는 "변화 없음"을 나타냄), 최대 +5(완전한 회복 또는 "완전히 악화됨"을 나타냄) 범위의 11점 척도입니다. 회복 된").
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기준선에서 영상 시청 후 10분으로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eleni Kapreli, University of Thessaly
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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