Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité des compétences de communication du physiothérapeute sur les résultats cliniques chez les patients musculo-squelettiques chroniques

22 octobre 2024 mis à jour par: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Efficacité des compétences de communication du physiothérapeute sur les résultats cliniques chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la communication du physiothérapeute sur la présentation clinique des patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la communication du physiothérapeute sur la présentation clinique des patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Soixante-neuf (69) patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques au niveau de la colonne cervicale ou lombaire, du genou ou de l'épaule participeront. Ils seront répartis au hasard en trois groupes, chacun composé de trente-trois (33) patients. Un groupe (expérimental-bonnes compétences en communication) regardera la vidéo dans laquelle le physiothérapeute développera des qualités de bonne communication tout en expliquant les douleurs musculo-squelettiques chroniques, l'autre groupe (expérimental-mauvaises compétences en communication) verra la vidéo dans laquelle le physiothérapeute transmet des informations. et explique la douleur chronique sans améliorer ses capacités de communication et enfin, le groupe témoin (contrôle) qui ne visionnera aucune vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Konstantina Savvoulidou
  • Numéro de téléphone: +30 223 106 0235
  • E-mail: ksavvoulidou@uth.gr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent parler et comprendre la langue grecque, car les questionnaires et la vidéo seront en grec.
  • Les participants doivent ressentir des douleurs dans l'une des quatre zones différentes suivantes : colonne cervicale ou lombaire, genou ou épaule.
  • Douleur d'origine musculo-squelettique
  • Douleur durant plus de 3 mois, évidente la plupart des jours de la semaine et classée comme douleur chronique, avec une intensité de douleur d'au moins 3/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Médicaments pour les troubles neurologiques/psychiatriques
  • Médicament contre la douleur le jour convenu avec le chercheur, afin de minimiser l'influence potentielle des médicaments
  • Subissant une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
  • Grossesse ou accouchement avant 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bonnes compétences en communication
Les participants regarderont une vidéo sur l'enseignement des neurosciences de la douleur dans laquelle le physiothérapeute développera des qualités de bonne communication tout en donnant des informations et des explications sur les douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Autre: Vidéo sur l'enseignement des neurosciences de la douleur et l'amélioration des compétences en communication
Les participants regarderont une brève vidéo sur les neurosciences de la douleur dans laquelle un physiothérapeute démontrera ses compétences en communication fondées sur des données probantes pour transmettre efficacement des informations aux patients.
Expérimental: Mauvaises compétences en communication
Les participants regarderont une vidéo sur l'enseignement des neurosciences de la douleur dans laquelle le physiothérapeute ne développera pas les qualités d'une bonne communication tout en donnant des informations et des explications sur les douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Autre: Vidéo sur l'enseignement des neurosciences de la douleur sans améliorer les compétences en communication
Les participants regarderont une brève vidéo sur les neurosciences de la douleur dans laquelle le physiothérapeute ne fera pas preuve de compétences en communication fondées sur des données probantes pour transmettre efficacement des informations aux patients.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne regarderont aucune vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NPRS : échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Les participants fourniront un score allant de 0 (indiquant l'absence de douleur) à 10 (représentant la douleur la plus intense qu'ils aient jamais ressentie).
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
PPT : Seuil de douleur à la pression
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
Le seuil de pression douloureuse (PPT) est une méthode utilisée pour quantifier la sensibilité des tissus musculaires profonds. Dans cette mesure, un algomètre est couramment utilisé pour appliquer une pression sur une zone spécifique, et le point auquel une pression croissante devient douloureuse est noté. Dans le contexte du PPT, des valeurs plus faibles indiquent une sensibilité accrue, ce qui suggère que l'individu ressent une douleur à un seuil de pression inférieur. Par conséquent, des valeurs PPT inférieures sont interprétées comme une indication d’une sensibilité accrue des tissus musculaires profonds.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la douleur
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
L'application Pain Distribution (PDA) sera utilisée pour documenter l'emplacement de la douleur. Cet outil d'autoévaluation est conçu pour évaluer la répartition et l'étendue de la douleur dans différentes zones du corps. La fiabilité du PDA a déjà été démontrée.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
CSI : Inventaire Central de Sensibilisation
Délai: Référence
Le Central Sensibilisation Inventory (CSI) sert d'outil d'auto-évaluation visant à identifier les individus présentant des symptômes potentiellement liés à la sensibilisation centrale. L'inventaire se compose de deux parties. La partie A comprend 25 questions liées aux symptômes courants du syndrome de sensibilisation centrale (CSS). Les patients évaluent chaque question sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (toujours). Un score total supérieur à 40 suggère la présence d'une sensibilisation centrale. Dans la partie B, les patients indiquent s'ils ont reçu un diagnostic de troubles CSS spécifiques ou d'affections connexes, telles que l'anxiété et la dépression. Notamment, seuls les scores de la partie A sont pris en compte dans l’évaluation.
Référence
BIPQ : Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
Le Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) fonctionne comme un outil d’évaluation pour examiner les perceptions cognitives et émotionnelles de la maladie. Composé de huit éléments, ce questionnaire évalue la représentation des maladies cognitives, la représentation des maladies émotionnelles et la représentation de l'intelligibilité de la maladie. La notation consiste à évaluer chaque élément sur une échelle de 0 à 10, où des scores plus élevés signifient une perception plus menaçante de la maladie. Le score total B-IPQ est obtenu en additionnant les scores des huit éléments, ce qui donne une plage potentielle de 0 à 80. Des scores élevés sur cette échelle indiquent une perception plus négative ou pénible de la maladie.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
PCS : Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
L’échelle de 13 items est structurée autour de trois dimensions : la rumination sur la douleur, l’amplification de la douleur et l’impuissance face aux symptômes de la douleur. Le score total et les scores des sous-échelles de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) sont calculés en additionnant les notes de chaque élément. Dans cette étude, l’accent est mis sur le score total, qui varie de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de douleur catastrophique.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
STAI-40 : État – Inventaire des traits d'anxiété
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un outil d'évaluation psychologique comprenant 40 éléments d'auto-évaluation, évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Cet inventaire est conçu pour évaluer deux formes distinctes d’anxiété : l’anxiété liée à l’état et l’anxiété liée aux traits. Des scores élevés au STAI sont positivement associés à des niveaux accrus d’anxiété.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
TSK : échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
Ce questionnaire sert d'outil pour évaluer la peur du mouvement ou la peur de (re)blesser chez les individus éprouvant de la douleur. Le score obtenu peut varier d'un minimum de 11 à un maximum de 44 points, un score plus élevé indiquant un plus grand degré de kinésiophobie. Un score ≥ 18 est considéré comme révélateur d’une peur du mouvement, et la gravité de cette peur augmente avec les scores plus élevés.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
VES : échelle d'engagement vidéo
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
L'engagement vidéo a été évalué à l'aide de l'échelle d'engagement vidéo (VES-sf). Ce questionnaire, conçu pour mesurer l'engagement des participants lorsqu'ils regardent une vidéo, se compose de huit éléments notés sur une échelle de 0 (« totalement en désaccord ») à 7 (« tout à fait d'accord »). Les scores sur le VES-sf vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement lors du visionnage de la vidéo. Pour déterminer l'inclusion ou l'exclusion des participants, l'élément spécifique « J'étais entièrement concentré sur la vidéo en la regardant » a été utilisé. Les participants ayant un score inférieur à 3 sur cet item ont été exclus de l’étude.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
Inventaire de l'Alliance de travail - Version courte révisée (WAI-SR)
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
La mesure du lien dans le contexte des interactions patient-physiothérapeute est réalisée à l'aide de l'échelle Bonding du Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR). Le lien, élément crucial de l’alliance de travail, est défini comme la connexion collaborative, chaleureuse et solidaire entre un patient et un thérapeute. L'échelle des obligations WAI-SR évalue la qualité de cette obligation et comprend quatre items, chacun noté sur une échelle de 1 (« jamais ») à 5 (« toujours »). Les scores sur l'échelle de lien vont de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant une qualité perçue plus élevée dans le lien entre le patient et le thérapeute.
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
Évaluation globale des échelles de changement
Délai: Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo
L'évaluation globale du changement (GRoC) est une échelle conçue pour évaluer dans quelle mesure l'état d'un patient s'est amélioré, s'est aggravé ou est resté stable, généralement après avoir reçu un traitement. Le GRoC implique généralement une seule question qui incite le patient à évaluer l’évolution de son état spécifique sur une période définie. Le GRoC est une échelle de 11 points, allant de -5 (indiquant une détérioration significative ou étant « bien pire ») à 0 (représentant aucun changement ou « inchangé ») et jusqu'à +5 (indiquant une guérison complète ou étant « complètement rétabli").
Changements entre la ligne de base et 10 minutes après avoir regardé la vidéo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner