Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sjukgymnastens kommunikationsförmåga om kliniska resultat hos kroniska muskuloskeletala patienter

22 oktober 2024 uppdaterad av: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Effektiviteten av sjukgymnastens kommunikationsförmåga om kliniska resultat hos patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sjukgymnastens kommunikation på den kliniska presentationen av patienter med kronisk muskuloskeletal smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sjukgymnastens kommunikation på den kliniska presentationen av patienter med kronisk muskuloskeletal smärta. Sextio-nio (69) patienter med kronisk muskuloskeletal smärta i hals- eller ländryggen, knäet eller axeln kommer att delta. De kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper, var och en bestående av trettiotre (33) patienter. Den ena gruppen (Experimentell- God kommunikationsförmåga) kommer att se videon där sjukgymnasten kommer att utveckla goda kommunikationsegenskaper medan han förklarar om kronisk muskuloskeletal smärta, den andra gruppen (Experimentell-Dålig kommunikationsförmåga) kommer att se videon där sjukgymnasten förmedlar information och förklarar kronisk smärta utan att förbättra sin kommunikationsförmåga och slutligen kontrollgruppen (kontroll) som inte kommer att se någon video.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna bör tala och förstå det grekiska språket, eftersom frågeformulären och videon kommer att vara på grekiska
  • Deltagarna bör uppleva smärta i ett av följande fyra olika områden: hals- eller ländrygg, knä eller axel
  • Smärta av muskuloskeletalt ursprung
  • Smärta som varar i mer än 3 månader, uppenbar på de flesta veckodagar för att klassificeras som kronisk smärta, med en smärtintensitet på minst 3/10 Numeric Pain Rating Scale.

Exklusions kriterier:

  • Medicinering för neurologiska/psykiatriska störningar
  • Smärtstillande på dagen som överenskommits med forskaren, för att minimera den potentiella påverkan av medicinering
  • Har genomgått operation under de senaste sex månaderna
  • Graviditet eller förlossning före 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: God kommunikationsförmåga
Deltagarna kommer att titta på en video om smärtneurovetenskaplig utbildning där sjukgymnasten kommer att utveckla egenskaper för god kommunikation samtidigt som han kommer att ge information och förklaring om kronisk muskel- och skelettsmärta.
Övrig: Video om smärtneurovetenskaplig utbildning med förbättrade kommunikationsförmåga
Deltagarna kommer att titta på en kort video om smärtneurovetenskap där sjukgymnaster kommer att visa evidensbaserad kommunikationsförmåga för att effektivt förmedla information till patienter.
Experimentell: Dålig kommunikationsförmåga
Deltagarna kommer att titta på en video om smärtneurovetenskaplig utbildning där fysioterapeuten inte kommer att utveckla egenskaper av god kommunikation samtidigt som han kommer att ge information och förklaring om kronisk muskel- och skelettsmärta.
Övrig: Video om smärtneurovetenskap utan att förbättra kommunikationsförmågan
Deltagarna kommer att titta på en kort video om smärtneurovetenskap där fysioterapeuten inte kommer att visa evidensbaserad kommunikationsförmåga för att effektivt förmedla information till patienter.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att se någon video

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS: Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Den numeriska smärtskalan kommer att användas för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Deltagarna kommer att ge en poäng som sträcker sig från 0 (indikerar ingen smärta) till 10 (representerar den mest intensiva smärta de någonsin känt).
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
PPT: Trycksmärttröskel
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Smärttryckströskeln (PPT) är en metod som används för att kvantifiera känsligheten hos djupa muskelvävnader. I denna mätning används vanligtvis en algometer för att applicera tryck på ett specifikt område, och den punkt där ett gradvis ökande tryck blir smärtsamt noteras. I samband med PPT indikerar lägre värden förhöjd känslighet, vilket tyder på att individen upplever smärta vid en lägre trycktröskel. Därför tolkas lägre PPT-värden som en indikation på ökad känslighet i de djupa muskelvävnaderna.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta distribution
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Appen Pain Distribution (PDA) kommer att användas för att dokumentera platsen för smärtan. Detta självrapporterade verktyg är utformat för att utvärdera fördelningen och omfattningen av smärta över olika delar av kroppen. PDA:ns tillförlitlighet har tidigare visats.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
CSI: Central Sensitization Inventory
Tidsram: Baslinje
Central Sensibiliseringsinventering (CSI) fungerar som ett självrapporteringsverktyg som syftar till att identifiera individer med symtom som potentiellt är kopplade till Central Sensibilisering. Inventeringen består av två delar. Del A omfattar 25 frågor relaterade till vanliga symtom på centralt sensibiliseringssyndrom (CSS). Patienterna betygsätter varje fråga på en skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid). En totalpoäng över 40 tyder på närvaron av central sensibilisering. I del B anger patienter om de har fått en diagnos för specifika CSS-störningar eller relaterade tillstånd, såsom ångest och depression. Noterbart är att endast poängen från del A beaktas i bedömningen.
Baslinje
BIPQ: Brief Illness Perception Questionnaire
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) fungerar som ett bedömningsverktyg för att undersöka kognitiva och emotionella uppfattningar om sjukdom. Det här frågeformuläret består av åtta artiklar och utvärderar representation av kognitiva sjukdomar, representation av emotionella sjukdomar och representation av sjukdomsförstålighet. Poängsättning innebär att betygsätta varje objekt på en skala från 0 till 10, där högre poäng betyder en mer hotfull uppfattning om sjukdomen. Den totala B-IPQ-poängen erhålls genom att summera poängen för alla åtta poster, vilket resulterar i ett potentiellt intervall på 0 till 80. Förhöjda poäng på denna skala indikerar en mer negativ eller plågsam uppfattning om sjukdomen.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
PCS: Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Skalan med 13 punkter är uppbyggd kring tre dimensioner: idisslande över smärta, förstoring av smärta och hjälplöshet inför smärtsymtom. Både totalpoängen och subskalapoängen för Pain Catastrophizing Scale (PCS) beräknas genom att summera betygen för varje objekt. I denna studie ligger fokus på den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som indikerar en högre nivå av smärtkatastrofer.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
STAI-40: Tillstånd - Inventering av egenskaper ångest
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett psykologiskt bedömningsverktyg som består av 40 självrapporteringsobjekt, betygsatt på en 4-gradig Likert-skala. Denna inventering är utformad för att mäta två distinkta former av ångest: tillståndsångest och dragångest. Förhöjda poäng på STAI är positivt associerade med ökade nivåer av ångest.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
TSK: Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Detta frågeformulär fungerar som ett verktyg för att bedöma rädslan för rörelse eller rädslan för (åter)skada hos individer som upplever smärta. Den resulterande poängen kan variera från ett minimum av 11 till maximalt 44 poäng, med en högre poäng som indikerar en högre grad av kinesiofobi. En poäng på ≥18 anses vara ett tecken på en rädsla för rörelse, och svårighetsgraden av denna rädsla eskalerar med högre poäng.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
VES: Video Engagement Scale
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Videoengagemang utvärderades med hjälp av Video Engagement Scale (VES-sf). Det här frågeformuläret, utformat för att mäta deltagarnas engagemang när de tittar på en video, består av åtta artiklar betygsatta på en skala från 0 ('inte håller helt med') till 7 ('håller helt med'). Poäng på VES-sf varierar från 0 till 56, med högre poäng som indikerar större engagemang under videovisning. För att fastställa deltagares inkludering eller uteslutning användes det specifika objektet "Jag var helt koncentrerad på videon medan jag tittade". Deltagare med lägre poäng än 3 på detta objekt uteslöts från studien.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Mätningen av bindning i samband med interaktioner mellan patient och sjukgymnast utförs med hjälp av Bonding-skalan från Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR). Bonding, en avgörande komponent i arbetsalliansen, definieras som den samarbetande, varma och stödjande kopplingen mellan en patient och en terapeut. WAI-SR-obligationsskalan bedömer kvaliteten på denna obligation och består av fyra poster, var och en betygsatt på en skala från 1 ('aldrig') till 5 ('alltid'). Poäng på bondskalan sträcker sig från 4 till 20, med högre poäng som tyder på en högre upplevd kvalitet i bandet mellan patienten och terapeuten.
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Global Rating of Change Scales
Tidsram: Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon
Global Rating of Change (GRoC) är en skala utformad för att utvärdera i vilken utsträckning en patients tillstånd har förbättrats, förvärrats eller förblivit stabilt, vanligtvis efter att ha mottagit behandling. GRoC involverar vanligtvis en enda fråga som uppmanar patienten att betygsätta förändringen i deras specifika tillstånd under en definierad tidsram. GRoC är en 11-gradig skala, som sträcker sig från -5 (indikerar en signifikant försämring eller är "mycket mycket värre") till 0 (representerar ingen förändring eller "oförändrad") och upp till +5 (indikerar fullständig återhämtning eller att vara "fullständigt återvunnen").
Ändrar från baslinje till 10 minuter efter att ha sett videon

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Studiestol: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera