Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność umiejętności komunikacyjnych fizjoterapeuty na wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego

22 października 2024 zaktualizowane przez: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Skuteczność umiejętności komunikacyjnych fizjoterapeuty na wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu komunikacji fizjoterapeuty na obraz kliniczny pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu komunikacji fizjoterapeuty na obraz kliniczny pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. W badaniu weźmie udział sześćdziesięciu dziewięciu (69) pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w odcinku szyjnym lub lędźwiowym kręgosłupa, kolanie lub barku. Zostaną oni losowo podzieleni na trzy grupy, każda składająca się z trzydziestu trzech (33) pacjentów. Jedna grupa (eksperymentalna – dobre umiejętności komunikacyjne) obejrzy film, w którym fizjoterapeuta rozwinie cechy dobrej komunikacji, wyjaśniając na temat przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, druga grupa (eksperymentalna – słabe umiejętności komunikacyjne) obejrzy film, w którym fizjoterapeuta przekazuje informacje i wyjaśnia przewlekły ból bez zwiększania swoich umiejętności komunikacyjnych i wreszcie grupę kontrolną (kontrolną), która nie będzie oglądać żadnego filmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy powinni mówić i rozumieć język grecki, ponieważ kwestionariusze i film będą w języku greckim
  • Uczestnicy powinni odczuwać ból w jednym z czterech różnych obszarów: kręgosłup szyjny lub lędźwiowy, kolano lub ramię
  • Ból pochodzenia mięśniowo-szkieletowego
  • Ból trwający dłużej niż 3 miesiące, występujący przez większość dni w tygodniu i klasyfikowany jako ból przewlekły, z intensywnością bólu wynoszącą co najmniej 3/10 w Numerycznej Skali Oceny Bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Leki na zaburzenia neurologiczne/psychiatryczne
  • Leki przeciwbólowe w dniu uzgodnionym z badaczem, w celu zminimalizowania potencjalnego wpływu leków
  • Przeszedł operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ciąża lub poród przed 1 rokiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dobre umiejętności komunikacyjne
Uczestnicy obejrzą film na temat edukacji w zakresie neurobiologii o bólu, w którym fizjoterapeuta rozwinie cechy dobrej komunikacji, udzielając informacji i wyjaśnień na temat przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego.
Inny: Film o edukacji w zakresie neurobiologii bólu z doskonaleniem umiejętności komunikacyjnych
Uczestnicy obejrzą krótki film na temat neurobiologii bólu, w którym fizjoterapeuta pokaże oparte na dowodach umiejętności komunikacji, aby skutecznie przekazywać informacje pacjentom.
Eksperymentalny: Słabe umiejętności komunikacyjne
Uczestnicy obejrzą film na temat edukacji w zakresie neurobiologii bólu, w którym fizjoterapeuta nie będzie rozwijał cech dobrej komunikacji, podczas gdy będzie udzielał informacji i wyjaśnień na temat przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego.
Inny: Film o edukacji w zakresie neurobiologii bólu bez doskonalenia umiejętności komunikacyjnych
Uczestnicy obejrzą krótki film na temat neurobiologii bólu, w którym fizjoterapeuta nie pokaże opartych na dowodach umiejętności komunikacyjnych, aby skutecznie przekazywać informacje pacjentom.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie będą oglądać żadnego filmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS: Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana Numeryczna Skala Oceny Bólu. Uczestnicy przyznają punktację w skali od 0 (oznaczającą brak bólu) do 10 (oznaczającą najbardziej intensywny ból, jaki kiedykolwiek odczuwali).
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
PPT: Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Próg ciśnienia bólu (PPT) to metoda stosowana do ilościowego określenia wrażliwości głębokich tkanek mięśniowych. W tym pomiarze powszechnie stosuje się algometr w celu wywarcia nacisku na określony obszar i odnotowuje się punkt, w którym stopniowo rosnące ciśnienie staje się bolesne. W kontekście PPT niższe wartości wskazują na podwyższoną wrażliwość, co sugeruje, że dana osoba odczuwa ból przy niższym progu ciśnienia. Dlatego niższe wartości PPT interpretuje się jako oznakę zwiększonej wrażliwości głębokich tkanek mięśniowych.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Aplikacja Pain Distribution (PDA) zostanie wykorzystana do udokumentowania lokalizacji bólu. To narzędzie do samodzielnego zgłaszania ma na celu ocenę rozkładu i zasięgu bólu w różnych obszarach ciała. Niezawodność PDA została wcześniej wykazana.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
CSI: Centralny Inwentarz Uczulania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Centralny Inwentarz Uczulenia (CSI) służy jako narzędzie samoopisowe mające na celu identyfikację osób z objawami potencjalnie związanymi z uczuleniem ośrodkowym. Inwentarz składa się z dwóch części. Część A zawiera 25 pytań związanych z typowymi objawami zespołu centralnego uczulenia (CSS). Pacjenci oceniają każde pytanie w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Całkowity wynik przekraczający 40 sugeruje obecność uczulenia ośrodkowego. W części B pacjenci wskazują, czy zdiagnozowano u nich określone zaburzenia CSS lub stany pokrewne, takie jak stany lękowe i depresja. Warto zauważyć, że w ocenie uwzględniane są wyłącznie wyniki z Części A.
Linia bazowa
BIPQ: Krótki kwestionariusz postrzegania choroby
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Krótki Kwestionariusz Percepcji Choroby (B-IPQ) pełni funkcję narzędzia oceny służącego do badania poznawczego i emocjonalnego postrzegania choroby. Kwestionariusz ten, składający się z ośmiu pozycji, ocenia reprezentację chorób poznawczych, reprezentację chorób emocjonalnych i reprezentację zrozumiałości choroby. Punktacja polega na ocenie każdego elementu w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej groźne postrzeganie choroby. Całkowity wynik B-IPQ uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich ośmiu pozycji, co daje potencjalny zakres od 0 do 80. Podwyższone wyniki w tej skali wskazują na bardziej negatywne lub niepokojące postrzeganie choroby.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
PCS: Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
13-punktowa skala składa się z trzech wymiarów: rozmyślania o bólu, powiększania bólu i bezradności wobec objawów bólowych. Zarówno wynik całkowity, jak i wynik podskali Skali Katastroficznego Bólu (PCS) oblicza się poprzez zsumowanie ocen dla każdej pozycji. W tym badaniu skupiono się na wyniku całkowitym, który waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu katastrofalnego.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
STAI-40: Stan – Inwentarz Cech Lęku
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to narzędzie oceny psychologicznej składające się z 40 pozycji samoopisowych, ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. Inwentarz ten ma na celu ocenę dwóch różnych form lęku: lęku-stanu i lęku-cechy. Podwyższone wyniki w STAI są pozytywnie powiązane ze zwiększonym poziomem lęku.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
TSK: Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Kwestionariusz ten służy jako narzędzie do oceny lęku przed ruchem lub lęku przed (ponownym) urazem u osób doświadczających bólu. Wynikowy wynik może wynosić od minimum 11 do maksymalnie 44 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień kinezjofobii. Wynik ≥18 uważa się za wskazujący na strach przed ruchem, a nasilenie tego strachu wzrasta wraz z wyższymi wynikami.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
VES: Skala zaangażowania wideo
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Zaangażowanie wideo oceniano za pomocą skali zaangażowania wideo (VES-sf). Kwestionariusz ten, zaprojektowany w celu pomiaru zaangażowania uczestników podczas oglądania filmu, składa się z ośmiu pozycji ocenianych w skali od 0 („całkowicie się nie zgadzam”) do 7 („całkowicie się zgadzam”). Wyniki w skali VES-sf mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie podczas oglądania wideo. Aby określić włączenie lub wykluczenie uczestnika, wykorzystano konkretny element „Podczas oglądania byłem całkowicie skoncentrowany na filmie”. Z badania wyłączono uczestników, którzy uzyskali w tej pozycji wynik niższy niż 3.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Inwentarz Sojuszu Roboczego – wersja skrócona (WAI-SR)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Pomiar więzi w kontekście interakcji pacjent-fizjoterapeuta przeprowadza się za pomocą skali Bonding z Inwentarza Working Alliance – Short Revised (WAI-SR). Więź, kluczowy element sojuszu roboczego, jest definiowana jako oparta na współpracy, ciepła i wspierająca więź pomiędzy pacjentem a terapeutą. Skala obligacji WAI-SR ocenia jakość tej obligacji i składa się z czterech pozycji, każda oceniana w skali od 1 („nigdy”) do 5 („zawsze”). Wyniki w skali więzi wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość więzi pomiędzy pacjentem a terapeutą.
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Globalna ocena skal zmian
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu
Globalna ocena zmian (GRoC) to skala zaprojektowana w celu oceny stopnia, w jakim stan pacjenta poprawił się, pogorszył lub pozostał stabilny, zwykle po leczeniu. GRoC zazwyczaj obejmuje pojedyncze pytanie, które skłania pacjenta do oceny zmian w jego konkretnym stanie w określonych ramach czasowych. GRoC to 11-punktowa skala obejmująca zakres od -5 (oznaczający znaczne pogorszenie lub stan „bardzo znacznie gorszy”) do 0 (oznaczający brak zmian lub „bez zmian”) do +5 (wskazujący całkowity powrót do zdrowia lub „całkowity stan zdrowia”). odzyskany").
Zmiany od wartości początkowej do 10 minut po obejrzeniu filmu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eleni Kapreli, University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj