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閉経周辺期の女性の更年期障害と精神的な健康に対する考え方

2024年2月19日 更新者:Sinop University

メライスのトランジション理論に基づいて開発された更年期適応プログラムが、閉経周辺期女性の更年期と精神的な健康に対する態度に及ぼす影響

閉経;卵胞活動の停止による月経の停止は、生殖期から非生殖期への移行です。 平均寿命が延びていることを考えると、女性は人生の大半を閉経期に過ごすことになります。 更年期障害に対して前向きな姿勢を持つ女性は、ポジティブなボディイメージを持ち、憂鬱な経験が少なく、更年期障害の症状の重症度も軽減されます。 また、精神的な幸福は、更年期障害の症状や不安の重さを軽減し、前向きな身体イメージをサポートし、喪失に対処するのに効果的であると考えられています。

Baduanjin エクササイズは、ボディマインドエクササイズの一種です。 生命エネルギーの生成を増加させ、それを体のさまざまな側面に分配します。

閉経周辺期の女性に適用される八ドゥアンジンの心身運動は、更年期女性の精神的な健康と更年期に対する態度にプラスの効果をもたらすと考えられています。 したがって、女性の閉経過程への移行と適応が容易になることが期待されます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究は、テスト前とテスト後のランダム化対照実験研究として実施されます。 研究対象者は、トルコ北部の地方中心部にある家族保健センターに登録されている45~55歳の女性患者で構成されている。 閉経周辺期にあり、女性の生殖的老化の段階化(STRAW)基準に従った対象基準を満たす女性が研究に含まれます。 random.org プログラムは、研究基準を満たす 60 人の女性を実験グループと対照グループに公平に割り当てるために使用されます。

介入レジメンには更年期障害適応プログラムが適用されます。 実験グループに適用されるこのプログラムは、メレーシン転移理論に基づいて作成されました。 女性の閉経は移行過程であるため、移行理論が好まれました。 プログラムの範囲内で、実験グループは最初の6週間オンラインで更年期障害の健康教育を受け、八端津体操が指導される。 今後 8 週間、各個人は週に 3 回八端鎮運動を行うよう求められます。 期間中はオンライン相談も承ります。

研究は合計 14 週間で完了します。 対照群には介入は適用されません。 試験後のデータが収集された後、研究は終了します。 データは、紹介情報フォーム、更年期障害に対する態度スケール (MITÖ、精神性指標の幸福度スケール) を使用して収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sinop、七面鳥、57000
        • Aynur ATAMAN KUFACI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 閉経周辺期にあること
  • 40歳から55歳までの間であること
  • 自然に閉経した
  • ボランティアで研究に参加する

除外基準:

  • 運動を妨げる身体的な問題がある
  • ホルモン療法を受けている
  • 8ヶ月以上月経が無い
  • スマートフォンを使用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

研究の開始時に、導入情報フォーム、更年期障害に対する態度評価尺度 (MITÖ)、および精神性指数幸福度評価尺度が実験グループに適用されます。 その後、メレイスの移行理論に基づいて作成された更年期障害適応プログラムの範囲内で、女性に対して更年期障害の健康教育が行われることになります。 その後、女性たちは気功実践者の資格を持つ研究者から八点鎮体操を4週間指導される。 研修は全てオンラインで実施いたします。 女性たちが八端津体操を習得したことを確認した後、自宅で週に3回、8週間にわたり八端津体操を行うよう求められます。

このプロセスでは、カウンセリングサービスが提供され、女性のフォローが行われます。 研究は 14 週間で完了し、その後テスト後のデータが収集されます。

更年期障害の健康トレーニングは毎週 2 回のセッションで行われ、4 回のセッションで完了します。 各セッションの所要時間は 45 分です。 八端津エクササイズトレーニングは週に2回のセッションで行われ、各セッションは30分続きます。 全8回で終了となります。 八端津エクササイズ中はリラックスできる音楽が流れ、リラックスが促されます。 八端神エクササイズ中は、正しい姿勢、意識的な呼吸、精神の集中が優先されます。 運動の実施中に、その象徴的な意味が参加者に説明されます。 女性は8週間にわたり、週に3回八端拳を行うよう求められる。

このプロセス中に、WhatsApp経由で女性にリマインダーメッセージが送信されます。

介入なし:対照群

研究の開始時に、導入情報フォーム、閉経に対する態度評価尺度 (MITÖ)、および精神性指数尺度が対照群に適用されます。

対照群には介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経に対する意識スケール (MITÖ)
時間枠:14週間
これは、閉経とその余波に対するさまざまな年齢層の女性の態度を測定するために、Uçanok (1994) によって開発されました。 スケールには合計 20 のステートメントがあり、2 つはポジティブ、18 はネガティブです。 スケールは4点リッカート式です。 否定的な表現の場合、スコアリングは逆方向に行われます。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 80 です。 平均スコア 40 を超えるスコアが高いほど、態度がより前向きであることが認められています。
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福度スケールのスピリチュアリティ指標
時間枠:14週間
ケスキノールら。 (2019) は、Daaleman と Frey (2004) によって開発されたスケールのトルコの妥当性と信頼性の研究を実施しました。 スケールは、2 つのサブディメンションと 12 項目で構成される 5 点リッカート タイプです。 自己効力感の下位次元 1、2、3、4、5、6 (6 項目) およびライフスキーマ 7、8、9、10、11、12 (6 項目) を含む尺度のすべての項目は、逆に準備して逆に得点した。 スケールの各サブディメンションからの高いスコアは、その個人が関連するサブディメンションによって評価される特性を備えていることを示します。 このスケールは、総合的な幸福度のスコアも示します。 スケールスコアの増加は、精神的な幸福の増加を示します。 スケールを採点するときは、サブディメンションと合計スコアの平均が取得されます。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aynur ATAMAN KUFACI、Sinop University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月20日

一次修了 (実際)

2024年2月15日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月10日

最初の投稿 (実際)

2023年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SINOPUakufaci

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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