- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06175962
Postoj žen v období menopauzy k menopauze a duchovní pohodě
Vliv programu adaptace na menopauzu vyvinutého na základě Meleısovy teorie přechodu na postoje k menopauze a duchovní pohodu žen v menopauze
Menopauza; zastavení menstruace v důsledku zastavení folikulární aktivity je přechod z reprodukčního období do nereprodukčního života. Vzhledem k tomu, že se průměrná délka života prodlužuje, tráví ženy většinu svého života v období menopauzy. Ženy, které mají pozitivní vztah k menopauze, mají pozitivní obraz těla, zažívají méně depresivních zážitků a závažnost symptomů menopauzy se snižuje. Také se předpokládalo, že duchovní pohoda je účinná při snižování závažnosti symptomů menopauzy a úzkosti, podporuje pozitivní tělesný obraz a vyrovnává se se ztrátami.
Cvičení Baduanjin je druh cvičení těla a mysli. Zvyšuje produkci životní energie a rozvádí ji do různých částí těla.
Předpokládá se, že cvičení těla a mysli baduanjin, které se má aplikovat na ženy v menopauze, bude mít pozitivní účinky na duchovní pohodu žen v menopauze a jejich postoje k menopauze. Očekává se tedy, že přechod a adaptace žen na proces menopauzy bude snazší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena jako pre-test - post-test randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Populaci výzkumu tvoří pacientky ve věku 45–55 let, které jsou registrovány v rodinném zdravotním středisku v provinčním centru na severu Turecka. Do studie budou zahrnuty ženy, které jsou v perimenopauzálním období a splňují kritéria pro zařazení podle kritérií Staging of Reproductive Ageing in Women (STRAW). Program random.org bude použit k nezaujatému zařazení 60 žen, které splňují kritéria výzkumu, do experimentální a kontrolní skupiny.
Na intervenční režim bude aplikován program adaptace na menopauzu. Tento program, který bude aplikován na experimentální skupinu, byl připraven na základě teorie Meleisin Transition. Vzhledem k tomu, že ženská menopauza je procesem přechodu, byla preferována teorie přechodu. V rámci programu bude experimentální skupině poskytnuta online zdravotní výchova v oblasti menopauzy po dobu prvních 6 týdnů a bude vyučováno cvičení baduanjin. Během následujících 8 týdnů budou jednotlivci požádáni, aby cvičili cvičení baduanjin 3x týdně. V tomto období bude poskytována online konzultace.
Studie bude dokončena celkem za 14 týdnů. Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah. Studie bude ukončena po shromáždění dat po testu. Údaje budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře, škály postojů k menopauze (MITÖ, škála indexu spirituality pohody).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aynur ATAMAN KUFACI
- Telefonní číslo: 05308834294
- E-mail: aynrkfc2828@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Birsen ALTAY
- Telefonní číslo: 05355465453
- E-mail: baltay@omu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Krocan, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v perimenopauzálním období
- Být ve věku 40-55 let
- Po přirozeném vstupu do menopauzy
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Máte fyzický problém, který brání cvičení
- Být na hormonální terapii
- Nedostatek menstruace déle než 8 měsíců
- Nepoužíváte smartphone
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Na začátku výzkumu bude na experimentální skupinu aplikována Úvodní informační formulář, Škála postojů k menopauze (MITÖ) a Škála spirituality Index Well-Being. Později bude ženám věnována zdravotní výchova v oblasti menopauzy v rámci programu adaptace na menopauzu připraveného na základě Meleisovy teorie přechodu. Poté budou ženy vyučovat cvičení baduanjin po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který má certifikát praktikujícího qigongu. Všechna školení budou probíhat online. Poté, co se ujistí, že se ženy naučily cvičení baduanjin, budou požádány, aby cvičení baduanjin prováděly doma 3x týdně po dobu 8 týdnů. Během tohoto procesu budou poskytovány poradenské služby a ženy budou sledovány. Studie bude dokončena za 14 týdnů, poté budou shromážděna data po testu. |
Zdravotní trénink menopauzy bude probíhat ve 2 sezeních každý týden a bude ukončen ve 4 sezeních. Délka každého sezení je 45 minut. Cvičební trénink Baduanjin bude probíhat ve 2 sezeních týdně, každé sezení bude trvat 30 minut. Bude dokončena celkem v 8 sezeních. Během cvičení Baduanjin bude hrát relaxační hudba a bude podporována relaxace. Během cvičení Baduanjin bude upřednostňováno správné držení těla, vědomé dýchání a soustředění mysli. Během provádění pohybů bude účastníkům vysvětlen jejich symbolický význam. Ženy budou požádány, aby prováděly baduanji 3x týdně po dobu 8 týdnů. Během tohoto procesu budou ženám zaslány upomínkové zprávy prostřednictvím WhatsApp. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na začátku výzkumu bude u kontrolní skupiny aplikován úvodní informační formulář, škála postojů k menopauze (MITÖ) a škála indexu spirituality. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice postoje k menopauze (MITÖ)
Časové okno: 14 TÝDNŮ
|
Byl vyvinut Uçanokem (1994) k měření postojů žen v různých věkových skupinách k menopauze a jejím následkům.
Ve škále je celkem 20 výroků, 2 pozitivní a 18 negativních.
Stupnice je čtyřbodová Likertova typu.
U negativních výrazů se bodování provádí v opačném směru.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 80.
Je akceptováno, že čím vyšší je skóre nad průměrem 40, tím pozitivnější je postoj.
|
14 TÝDNŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra spirituality Index blahobytu
Časové okno: 14 TÝDNŮ
|
Keskinoğlu a kol. (2019) provedli tureckou studii validity a reliability škály vyvinuté Daalemanem a Freyem (2004).
Škála je 5bodového Likertova typu skládající se ze 2 subdimenzí a 12 položek.
Všechny položky škály, které mají dílčí dimenze sebeúčinnosti 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 položek) a životního schématu 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 položek), byly připravené obráceně a rýhované naopak.
Vysoké skóre z každé subdimenze škály ukazuje, že jedinec má charakteristiku hodnocenou příslušnou subdimenzí.
Stupnice také poskytuje celkové skóre pohody.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení duchovní pohody.
Při bodování stupnice se bere průměr dílčích dimenzí a celkové skóre.
|
14 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SINOPUakufaci
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TRÉNINK A CVIČENÍ
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy