- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175962
Perımenopausale kvinners holdninger til overgangsalder og åndelig velvære
Effekten av overgangsalderens tilpasningsprogram utviklet basert på Meleis' transıtıonteori, på holdningene til overgangsalder og åndelig velvære for kvinner i overgangsalderen
Overgangsalder; opphør av menstruasjon på grunn av opphør av follikulær aktivitet er overgangen fra reproduksjonsperioden til ikke-reproduktivt liv. Med tanke på at gjennomsnittlig levealder øker, tilbringer kvinner mesteparten av livet i overgangsalderen. Kvinner som har en positiv holdning til overgangsalder har et positivt kroppsbilde, opplever mindre depressive opplevelser, og alvorlighetsgraden av overgangsalderens symptomer avtar. Det har også blitt antatt at åndelig velvære er effektivt for å redusere alvorlighetsgraden av overgangsaldersymptomer og angst, støtte positivt kroppsbilde og takle tap.
Baduanjin trening er en type kroppsinnøvelse. Det øker produksjonen av livsenergi og distribuerer den til ulike sider av kroppen.
Det antas at baduanjin kropp-sinn-øvelsen som skal brukes på kvinner i overgangsalderen vil ha positive effekter på det åndelige velværet til kvinner i overgangsalderen og deres holdninger til overgangsalder. Dermed forventes det at kvinners overgang og tilpasning til overgangsalderen blir lettere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført som en pre-test - post-test randomisert kontrollert eksperimentell studie. Befolkningen i forskningen består av kvinnelige pasienter i alderen 45-55 år som er registrert på et familiehelsesenter som ligger i et provinssenter nord i Tyrkia. Kvinner som er i perimenopausal periode og oppfyller inklusjonskriteriene i henhold til kriteriene Staging of Reproductive Aging in Women (STRAW) vil bli inkludert i studien. Random.org-programmet vil bli brukt til objektivt å tildele 60 kvinner som oppfyller forskningskriteriene til eksperimentelle og kontrollgruppene.
Menopausetilpasningsprogrammet vil bli brukt på intervensjonsregimet. Dette programmet, som vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen, ble utarbeidet basert på Meleisin Transition-teorien. Siden kvinners overgangsalder er en overgangsprosess, ble overgangsteorien foretrukket. Innenfor programmets omfang vil den eksperimentelle gruppen bli gitt online helseopplæring i overgangsalder de første 6 ukene og baduanjin trening vil bli undervist. I de neste 8 ukene vil enkeltpersoner bli bedt om å trene baduanjin-øvelsen 3 ganger i uken. Online konsultasjon vil bli gitt i denne perioden.
Studiet skal gjennomføres på totalt 14 uker. Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen. Studien vil bli avsluttet etter at post-testdata er samlet inn. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ, Spirituality Index of Well-Being Scale).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i perimenopausal periode
- Å være mellom 40-55 år
- Å ha kommet naturlig i overgangsalderen
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et fysisk problem som hindrer trening
- Går på hormonbehandling
- Ikke hatt menstruasjon på mer enn 8 måneder
- Bruker ikke smarttelefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I begynnelsen av forskningen vil Introductory Information Form, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ) og Spirituality Index Well-Being Scale bli brukt på forsøksgruppen. Senere vil det gis helseopplæring i overgangsalder til kvinner innenfor rammen av overgangsalderens tilpasningsprogram utarbeidet basert på Meleis sin overgangsteori. Deretter vil kvinnene bli undervist i baduanjin-øvelsen i 4 uker av forskeren som har sertifikat for Qigong-utøver. All trening vil foregå online. Etter å ha forsikret seg om at kvinnene har lært seg baduanjin-øvelsen, vil de bli bedt om å gjøre baduanjin-øvelsene hjemme 3 ganger i uken i 8 uker. I løpet av denne prosessen vil det bli gitt rådgivning og kvinner vil bli fulgt. Studien vil bli fullført i løpet av 14 uker, hvoretter posttestdata vil bli samlet inn. |
Helsetrening i overgangsalderen vil foregå i 2 økter hver uke og gjennomføres i 4 økter. Hver økt er på 45 minutter. Baduanjin trening vil foregå i 2 økter per uke, hver økt varer i 30 minutter. Det vil bli gjennomført på totalt 8 økter. Avslappende musikk vil bli spilt under Baduanjin-øvelsen og avslapping vil bli oppmuntret. Under Baduanjin-øvelsen vil riktig holdning, bevisst pust og fokus i sinnet bli prioritert. Mens bevegelsene implementeres, vil deres symbolske betydninger bli forklart for deltakerne. Kvinner vil bli bedt om å utføre baduanji 3 ganger i uken i 8 uker. Under denne prosessen vil påminnelsesmeldinger bli sendt til kvinner via WhatsApp. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I begynnelsen av forskningen vil Introductory Information Form, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ) og Spirituality Index Scale bli brukt på kontrollgruppen. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsskala til overgangsalder (MITÖ)
Tidsramme: 14 UKER
|
Den ble utviklet av Uçanok (1994) for å måle holdningene til kvinner i ulike aldersgrupper til overgangsalderen og dens ettervirkninger.
Det er totalt 20 utsagn i skalaen, 2 positive og 18 negative.
Skalaen er en firepunkts Likert-type.
For negative uttrykk gjøres scoring i motsatt retning.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 80.
Det er akseptert at jo høyere skårer over gjennomsnittsskåren på 40, jo mer positiv er holdningen.
|
14 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirituality Index of Well-Being Scale
Tidsramme: 14 UKER
|
Keskinoğlu et al. (2019) utførte den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utviklet av Daaleman og Frey (2004).
Skalaen er en 5-punkts Likert-type som består av 2 underdimensjoner og 12 elementer.
Alle elementer på skalaen, som har underdimensjoner for selveffektivitet 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 elementer) og Livsskjema 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 elementer), var forberedt i revers og scoret i revers.
En høy score fra hver underdimensjon på skalaen viser at individet har karakteristikken vurdert av den aktuelle underdimensjonen.
Skalaen gir også en total trivselsscore.
En økning i skalaen indikerer en økning i åndelig velvære.
Ved skåring av skalaen tas gjennomsnittet av underdimensjonene og totalskåren.
|
14 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SINOPUakufaci
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .