- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06175962
Atitudes das mulheres na perimenopausa em relação à menopausa e ao bem-estar espiritual
O efeito do programa de adaptação à menopausa desenvolvido com base na teoria da transição de Meleis, nas atitudes em relação à menopausa e no bem-estar espiritual de mulheres na perimenopausa
Menopausa; a cessação da menstruação devido à cessação da atividade folicular é a transição do período reprodutivo para a vida não reprodutiva. Considerando que a esperança média de vida está a aumentar, as mulheres passam a maior parte da vida no período da menopausa. As mulheres que têm uma atitude positiva em relação à menopausa têm uma imagem corporal positiva, vivenciam menos experiências depressivas e a gravidade dos sintomas da menopausa diminui. Também se supõe que o bem-estar espiritual é eficaz na redução da gravidade dos sintomas e da ansiedade da menopausa, no apoio à imagem corporal positiva e no enfrentamento das perdas.
O exercício Baduanjin é um tipo de exercício corporal e mental. Aumenta a produção de energia vital e a distribui para diferentes aspectos do corpo.
Pensa-se que o exercício corpo-mente baduanjin a ser aplicado às mulheres na perimenopausa terá efeitos positivos no bem-estar espiritual das mulheres na menopausa e nas suas atitudes em relação à menopausa. Assim, espera-se que a transição e adaptação das mulheres ao processo da menopausa seja mais fácil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado como um estudo experimental randomizado controlado pré-teste - pós-teste. A população da investigação consiste em pacientes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 45 e os 55 anos, registadas num centro de saúde familiar localizado num centro provincial no norte da Turquia. Serão incluídas no estudo mulheres que estejam no período da perimenopausa e atendam aos critérios de inclusão de acordo com os critérios de Estadiamento do Envelhecimento Reprodutivo em Mulheres (STRAW). O programa random.org será usado para atribuir imparcialmente 60 mulheres que atendam aos critérios de pesquisa aos grupos experimental e de controle.
O programa de adaptação à menopausa será aplicado ao regime de intervenção. Este programa, que será aplicado ao grupo experimental, foi elaborado com base na teoria da Transição de Meleisin. Como a menopausa feminina é um processo de transição, a teoria da transição foi preferida. No âmbito do programa, o grupo experimental receberá educação on-line sobre saúde da menopausa durante as primeiras 6 semanas e serão ensinados exercícios de baduanjin. Durante as próximas 8 semanas, os indivíduos serão solicitados a praticar o exercício baduanjin 3 vezes por semana. Consulta on-line será fornecida durante este período.
O estudo será concluído em 14 semanas no total. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. O estudo será encerrado após a coleta dos dados do pós-teste. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Atitudes em Relação à Menopausa (MITÖ, Escala de Índice de Espiritualidade de Bem-Estar).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sinop, Peru, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar no período da perimenopausa
- Ter entre 40 e 55 anos
- Tendo entrado na menopausa naturalmente
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Ter um problema físico que impede o exercício
- Estar em terapia hormonal
- Não ter menstruação há mais de 8 meses
- Não usar um smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
No início da pesquisa, serão aplicados ao grupo experimental o Formulário de Informações Introdutórias, a Escala de Atitudes em Relação à Menopausa (MITÖ) e a Escala de Bem-Estar do Índice de Espiritualidade. Posteriormente, será dada às mulheres educação para a saúde da menopausa no âmbito do programa de adaptação à menopausa elaborado com base na teoria da transição de Meleis. Em seguida, as mulheres aprenderão o exercício baduanjin por 4 semanas pelo pesquisador que possui certificado de praticante de Qigong. Todo o treinamento será realizado online. Depois de se certificarem de que as mulheres aprenderam o exercício de baduanjin, elas serão solicitadas a fazer os exercícios de baduanjin em casa, 3 vezes por semana, durante 8 semanas. Durante este processo, serão prestados serviços de aconselhamento e as mulheres serão acompanhadas. O estudo será concluído em 14 semanas, após as quais os dados pós-teste serão coletados. |
O treinamento em saúde na menopausa ocorrerá em 2 sessões por semana e será concluído em 4 sessões. A duração de cada sessão é de 45 minutos. O treinamento físico de Baduanjin ocorrerá em 2 sessões por semana, cada sessão com duração de 30 minutos. Será concluído em 8 sessões no total. Música relaxante será tocada durante o exercício Baduanjin e o relaxamento será incentivado. Durante o exercício Baduanjin, a postura adequada, a respiração consciente e o foco da mente serão priorizados. Durante a implementação dos movimentos, seus significados simbólicos serão explicados aos participantes. As mulheres serão solicitadas a realizar baduanji 3 vezes por semana durante 8 semanas. Durante esse processo, mensagens de lembrete serão enviadas às mulheres via WhatsApp. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
No início da pesquisa, o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Atitudes em Relação à Menopausa (MITÖ) e Escala de Índice de Espiritualidade serão aplicados ao grupo controle. Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atitude em relação à Menopausa (MITÖ)
Prazo: 14 SEMANAS
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Foi desenvolvido por Uçanok (1994) para medir as atitudes das mulheres em diferentes faixas etárias em relação à menopausa e suas consequências.
Há um total de 20 afirmações na escala, 2 positivas e 18 negativas.
A escala é do tipo Likert de quatro pontos.
Para expressões negativas, a pontuação é feita na direção oposta.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 80.
Aceita-se que quanto maiores as pontuações acima da pontuação média de 40, mais positiva é a atitude.
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14 SEMANAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Índice de Espiritualidade de Bem-Estar
Prazo: 14 SEMANAS
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Keskinoğlu et al. (2019) conduziram o estudo turco de validade e confiabilidade da escala desenvolvida por Daaleman e Frey (2004).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos composta por 2 subdimensões e 12 itens.
Todos os itens da escala, que possuem subdimensões de autoeficácia 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 itens) e Esquema de vida 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 itens), foram preparado ao contrário e marcado ao contrário.
Uma pontuação alta em cada subdimensão da escala mostra que o indivíduo possui a característica avaliada pela subdimensão relevante.
A escala também fornece uma pontuação total de bem-estar.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no bem-estar espiritual.
Na pontuação da escala, é feita a média das subdimensões e a pontuação total.
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14 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SINOPUakufaci
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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