- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175962
Perımenopausaalisten naisten asenne vaihdevuodet ja henkistä hyvinvointia kohtaan
Meleısin Transıtıon-teorian pohjalta kehitetyn vaihdevuosien mukauttamisohjelman vaikutus vaihdevuodet ohittaneiden naisten asenteisiin vaihdevuosia ja henkistä hyvinvointia kohtaan
Vaihdevuodet; kuukautisten loppuminen follikulaarisen toiminnan lopettamisen vuoksi on siirtymä lisääntymisjaksosta ei-reproduktiiviseen elämään. Ottaen huomioon, että keskimääräinen elinajanodote on pidentynyt, naiset viettävät suurimman osan elämästään vaihdevuosien aikana. Naisilla, jotka suhtautuvat myönteisesti vaihdevuosiin, on positiivinen kehonkuva, he kokevat vähemmän masennuksen kokemuksia ja vaihdevuosien oireiden vakavuus vähenee. Henkinen hyvinvoinnin on myös oletettu vähentävän tehokkaasti vaihdevuosien oireiden ja ahdistuksen vakavuutta, tukemassa positiivista kehonkuvaa ja selviytyvän menetyksistä.
Baduanjin-harjoitus on eräänlainen kehon mielen harjoitus. Se lisää elämänenergian tuotantoa ja jakaa sitä kehon eri puolille.
Perimenopausaalisille naisille sovellettavan baduanjin-keho-mielen harjoituksen uskotaan vaikuttavan positiivisesti vaihdevuosien naisten henkiseen hyvinvointiin ja heidän asenteisiinsa vaihdevuosia kohtaan. Siten on odotettavissa, että naisten siirtyminen ja sopeutuminen vaihdevuosien prosessiin on helpompaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan esitestinä - testin jälkeisenä satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Tutkimuspopulaatio koostuu 45-55-vuotiaista naispotilaista, jotka ovat rekisteröityneet Pohjois-Turkin maakuntakeskuksessa sijaitsevaan perheterveyskeskukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, jotka ovat menopaussilla ja täyttävät naisten lisääntymisen ikääntymisen vaiheen (STRAW) kriteerit. Random.org-ohjelman avulla koe- ja kontrolliryhmiin jaetaan puolueettomasti 60 tutkimuskriteerit täyttävää naista.
Vaihdevuosien mukauttamisohjelmaa sovelletaan interventio-ohjelmaan. Tämä koeryhmässä käytettävä ohjelma on laadittu Meleisin Transition -teorian pohjalta. Koska naisten vaihdevuodet on siirtymäprosessi, siirtymäteoria pidettiin parempana. Ohjelman puitteissa koeryhmälle annetaan verkkomenopaussin terveyskasvatusta ensimmäiset 6 viikkoa ja opetetaan baduanjin-liikuntaa. Seuraavien 8 viikon aikana henkilöitä pyydetään harjoittelemaan baduanjin-harjoitusta 3 kertaa viikossa. Tänä aikana neuvotellaan verkossa.
Tutkimus valmistuu yhteensä 14 viikossa. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita. Tutkimus lopetetaan, kun testin jälkeiset tiedot on kerätty. Tiedot kerätään käyttämällä johdantolomaketta, Asenteet vaihdevuodet -asteikkoa (MITÖ, Henkisyysindeksi Well-Being Scale) -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perimenopausaalisella kaudella oleminen
- Ikää 40-55
- Vaihdevuodet ovat tulleet luonnollisesti
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on fyysinen ongelma, joka estää harjoittelua
- Hormoniterapiassa käyminen
- Kuukautisia ei ole ollut yli 8 kuukautta
- Ei käytä älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimuksen alussa koeryhmään sovelletaan johdantotietolomaketta, MITÖ-asennetta ja henkisyysindeksin hyvinvointiasteikkoa. Myöhemmin vaihdevuosien terveyskasvatusta annetaan naisille Meleisin siirtymäteorian pohjalta laaditun vaihdevuodesopeutusohjelman puitteissa. Sitten tutkija, jolla on Qigong-harjoittajan todistus, opettaa naisille baduanjin-harjoitusta 4 viikon ajan. Kaikki koulutus järjestetään verkossa. Kun naiset ovat varmistaneet, että ovat oppineet baduanjin-harjoituksen, heitä pyydetään tekemään baduanjin-harjoituksia kotona 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Prosessin aikana tarjotaan neuvontapalveluita ja seurataan naisia. Tutkimus valmistuu 14 viikossa, jonka jälkeen kerätään jälkitestin tiedot. |
Vaihdevuosien terveyskoulutusta järjestetään 2 kertaa viikossa ja ne suoritetaan 4 istunnossa. Jokaisen istunnon kesto on 45 minuuttia. Baduanjin-liikuntaharjoittelu tapahtuu 2 kertaa viikossa, kukin harjoitus kestää 30 minuuttia. Se valmistuu yhteensä 8 istunnossa. Baduanjin-harjoituksen aikana soitetaan rentouttavaa musiikkia ja rentoutumista kannustetaan. Baduanjin-harjoituksen aikana etusijalle asetetaan oikea asento, tietoinen hengitys ja mielen keskittyminen. Kun liikkeitä toteutetaan, niiden symboliset merkitykset selitetään osallistujille. Naisia pyydetään suorittamaan baduanjia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tämän prosessin aikana naisille lähetetään muistutusviestejä WhatsAppin kautta. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkimuksen alussa kontrolliryhmässä sovelletaan johdantotietolomaketta, MITÖ-asennetta ja henkisyysindeksiasteikkoa. Kontrolliryhmään ei puututa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne asteikko vaihdevuodet (MITÖ)
Aikaikkuna: 14 VIIKKOA
|
Sen on kehittänyt Uçanok (1994) mittaamaan eri ikäryhmissä olevien naisten asenteita vaihdevuosia ja sen jälkivaikutuksia kohtaan.
Asteikolla on yhteensä 20 väitettä, 2 positiivista ja 18 negatiivista.
Vaaka on nelipisteinen Likert-tyyppinen.
Negatiivisia lausekkeita varten pisteytetään päinvastaiseen suuntaan.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 80.
On hyväksytty, että mitä korkeammat pisteet ylittävät keskiarvon 40, sitä positiivisempi asenne on.
|
14 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisyysindeksin hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 14 VIIKKOA
|
Keskinoğlu et ai. (2019) suoritti Daalemanin ja Freyn (2004) kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi, joka koostuu kahdesta osamittasta ja 12 kohdasta.
Kaikki asteikon kohteet, joilla on omatehokkuus 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 kohdetta) ja Life-skeema 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 kohtaa), olivat alamitat. valmistettu käänteisesti ja pisteytetty käänteisesti.
Korkea pistemäärä asteikon kustakin alaulottuvuudesta osoittaa, että yksilöllä on asiaankuuluvan alaulottuvuuden arvioima ominaisuus.
Asteikko antaa myös hyvinvoinnin kokonaispistemäärän.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa henkisen hyvinvoinnin lisääntymistä.
Asteikkoa pisteytettäessä otetaan osaulottuvuuksien keskiarvo ja kokonaispistemäärä.
|
14 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SINOPUakufaci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .