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Atteggiamenti delle donne in perımenopausa nei confronti della menopausa e del benessere spirituale

19 febbraio 2024 aggiornato da: Sinop University

L'effetto del programma di adattamento alla menopausa sviluppato sulla base della teoria della transizione di Meleıs, sugli atteggiamenti verso la menopausa e il benessere spirituale delle donne in perımenopausa

Menopausa; la cessazione delle mestruazioni dovuta alla cessazione dell'attività follicolare è il passaggio dal periodo riproduttivo alla vita non riproduttiva. Considerando che l’aspettativa di vita media è in aumento, le donne trascorrono gran parte della loro vita nel periodo della menopausa. Le donne che hanno un atteggiamento positivo nei confronti della menopausa hanno un’immagine corporea positiva, sperimentano esperienze meno depressive e la gravità dei sintomi della menopausa diminuisce. Si presume inoltre che il benessere spirituale sia efficace nel ridurre la gravità dei sintomi e dell’ansia della menopausa, nel sostenere un’immagine corporea positiva e nel far fronte alle perdite.

L'esercizio Baduanjin è un tipo di esercizio corpo-mente. Aumenta la produzione di energia vitale e la distribuisce in diversi aspetti del corpo.

Si ritiene che l'esercizio corpo-mente baduanjin da applicare alle donne in perimenopausa avrà effetti positivi sul benessere spirituale delle donne in menopausa e sul loro atteggiamento nei confronti della menopausa. Pertanto, si prevede che la transizione e l'adattamento delle donne al processo della menopausa saranno più facili.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto come studio sperimentale controllato randomizzato pre-test - post-test. La popolazione oggetto della ricerca è composta da pazienti di sesso femminile di età compresa tra 45 e 55 anni, registrate presso un centro sanitario familiare situato in un centro provinciale nel nord della Turchia. Saranno incluse nello studio le donne che si trovano nel periodo perimenopausale e soddisfano i criteri di inclusione secondo i criteri Staging of Reproductive Ageing in Women (STRAW). Il programma random.org verrà utilizzato per assegnare in modo imparziale 60 donne che soddisfano i criteri di ricerca ai gruppi sperimentali e di controllo.

Il programma di adattamento alla menopausa verrà applicato al regime di intervento. Questo programma, che verrà applicato al gruppo sperimentale, è stato preparato sulla base della teoria della transizione della meleisina. Poiché la menopausa delle donne è un processo di transizione, è stata preferita la teoria della transizione. Nell'ambito del programma, al gruppo sperimentale verrà fornita educazione sanitaria online sulla menopausa per le prime 6 settimane e verranno insegnati esercizi baduanjin. Per le prossime 8 settimane, alle persone verrà chiesto di praticare l'esercizio baduanjin 3 volte a settimana. Durante questo periodo sarà fornita una consulenza online.

Lo studio sarà completato in 14 settimane in totale. Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. Lo studio verrà terminato una volta raccolti i dati post-test. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni introduttive, la scala degli atteggiamenti verso la menopausa (MITÖ, Spirituality Index of Well-Being Scale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sinop, Tacchino, 57000
        • Aynur ATAMAN KUFACI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nel periodo perimenopausale
  • Avere un'età compresa tra 40 e 55 anni
  • Entrata in menopausa in modo naturale
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema fisico che impedisce l’esercizio
  • Essere in terapia ormonale
  • Non avere il ciclo mestruale per più di 8 mesi
  • Non utilizzare uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

All’inizio della ricerca, al gruppo sperimentale verranno applicati il ​​Modulo informativo introduttivo, la Scala di attitudine verso la menopausa (MITÖ) e la Scala di benessere dell’indice di spiritualità. Successivamente verrà impartita alle donne un'educazione sanitaria sulla menopausa nell'ambito del programma di adattamento alla menopausa preparato sulla base della teoria della transizione di Meleis. Quindi, alle donne verrà insegnato l'esercizio baduanjin per 4 settimane dal ricercatore che ha un certificato di praticante di Qigong. Tutta la formazione si svolgerà online. Dopo essersi assicurate che le donne abbiano imparato l'esercizio baduanjin, verrà chiesto loro di eseguirli a casa 3 volte a settimana per 8 settimane.

Durante questo percorso verranno forniti servizi di consulenza e le donne verranno seguite. Lo studio sarà completato in 14 settimane, al termine delle quali verranno raccolti i dati post-test.
Comportamentale: ALLENAMENTO ED ESERCIZIO

La formazione sulla salute della menopausa si svolgerà in 2 sessioni ogni settimana e sarà completata in 4 sessioni. La durata di ogni sessione è di 45 minuti. L'allenamento fisico di Baduanjin si svolgerà in 2 sessioni a settimana, ciascuna sessione della durata di 30 minuti. Sarà completato in 8 sessioni in totale. Durante l'esercizio Baduanjin verrà riprodotta musica rilassante e il rilassamento sarà incoraggiato. Durante l'esercizio Baduanjin verrà data priorità alla postura corretta, alla respirazione consapevole e alla concentrazione della mente. Durante la realizzazione dei movimenti verranno spiegati ai partecipanti i loro significati simbolici. Alle donne verrà chiesto di eseguire baduanji 3 volte a settimana per 8 settimane.

Durante questo processo, verranno inviati messaggi di promemoria alle donne tramite WhatsApp.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

All'inizio della ricerca, al gruppo di controllo verranno applicati il ​​modulo di informazioni introduttive, la scala di attitudine verso la menopausa (MITÖ) e la scala di indice della spiritualità.

Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di atteggiamento verso la menopausa (MITÖ)
Lasso di tempo: 14 SETTIMANE
È stato sviluppato da Uçanok (1994) per misurare l’atteggiamento delle donne di diverse fasce d’età nei confronti della menopausa e delle sue conseguenze. Ci sono un totale di 20 affermazioni nella scala, 2 positive e 18 negative. La scala è di tipo Likert a quattro punti. Per le espressioni negative, il punteggio viene assegnato nella direzione opposta. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 80. È accettato che quanto più alti sono i punteggi superiori alla media di 40, tanto più positivo è l'atteggiamento.
14 SETTIMANE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di spiritualità della scala del benessere
Lasso di tempo: 14 SETTIMANE
Keskinoğlu et al. (2019) hanno condotto lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala sviluppata da Daaleman e Frey (2004). La scala è di tipo Likert a 5 punti composta da 2 sottodimensioni e 12 item. Tutti gli item della scala, che hanno sottodimensioni di autoefficacia 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 item) e schema di vita 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 item), sono stati preparato al contrario e segnato al contrario. Un punteggio elevato per ciascuna sottodimensione della scala mostra che l'individuo possiede la caratteristica valutata dalla relativa sottodimensione. La scala fornisce anche un punteggio di benessere totale. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento del benessere spirituale. Quando si valuta la scala, viene presa la media delle sottodimensioni e il punteggio totale.
14 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sinop University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SINOPUakufaci

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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