- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06175962
폐경기 여성의 폐경에 대한 태도와 정신적 웰빙
멜레이스의 성전환 이론을 바탕으로 개발된 폐경기 적응 프로그램이 폐경기 여성의 폐경에 대한 태도와 정신적 웰빙에 미치는 영향
폐경기; 난포 활동 중단으로 인한 월경 중단은 생식 기간에서 비생식 생활로의 전환입니다. 평균수명이 늘어나고 있는 점을 고려하면 여성은 일생의 대부분을 폐경기에 보내게 된다. 폐경기에 대해 긍정적인 태도를 가진 여성은 긍정적인 신체 이미지를 갖고, 우울 경험도 덜하며, 폐경 증상의 심각도도 감소합니다. 또한, 영적인 웰빙은 폐경기 증상과 불안의 심각성을 줄이고, 긍정적인 신체 이미지를 지원하며, 손실에 대처하는 데에도 효과적이라고 가정되었습니다.
팔단금운동은 심신운동의 일종이다. 이는 생명 에너지의 생산을 증가시키고 이를 신체의 다양한 측면에 분배합니다.
폐경기 여성에게 적용되는 바단진 심신운동은 폐경기 여성의 정신적 안녕과 갱년기에 대한 태도에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 생각된다. 따라서 여성의 폐경 과정에 대한 전환과 적응이 더 쉬워질 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사전검사-사후 무작위 대조 실험 연구로 진행될 예정이다. 연구 대상 인구는 터키 북부 지방 센터에 위치한 가족 건강 센터에 등록된 45~55세 여성 환자로 구성됩니다. 폐경 전후 기간에 있고 여성의 생식 노화 단계(STRAW) 기준에 따른 포함 기준을 충족하는 여성이 연구에 포함될 것입니다. Random.org 프로그램은 연구 기준을 충족하는 60명의 여성을 실험 그룹과 통제 그룹에 편견 없이 할당하는 데 사용됩니다.
폐경기 적응 프로그램이 중재 요법에 적용될 것입니다. 실험군에 적용될 본 프로그램은 멜레이신 전이이론을 바탕으로 작성되었습니다. 여성의 폐경기는 과도기적 과정이기 때문에 이행이론이 선호되었다. 프로그램 범위 내에서 실험군은 처음 6주 동안 온라인으로 갱년기 건강 교육을 받고, 바단진 운동도 지도하게 된다. 다음 8주 동안 개인은 일주일에 3번 팔단금 운동을 연습하도록 요청받을 것입니다. 해당 기간 동안 온라인 상담이 제공됩니다.
연구는 총 14주 동안 완료됩니다. 통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다. 테스트 후 데이터가 수집된 후 연구는 종료됩니다. 데이터는 소개 정보 양식인 폐경에 대한 태도 척도(MITÖ, 영성 웰빙 척도 지수)를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sinop, 칠면조, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경전후 기간에 있는 경우
- 40~55세 사이인 경우
- 자연스럽게 폐경기에 접어든
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 운동을 방해하는 신체적 문제가 있는 경우
- 호르몬 치료를 받고 있는 중
- 8개월 이상 월경이 없는 경우
- 스마트폰을 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
연구 시작 시에는 입문 정보 양식, 폐경에 대한 태도 척도(MITÖ), 영성 지수 웰빙 척도가 실험군에 적용됩니다. 이후에는 멜레이스의 전환이론을 바탕으로 마련한 폐경기 적응 프로그램 범위 내에서 여성을 대상으로 폐경기 건강교육을 실시할 계획이다. 그런 다음 여성들은 기공 수련 자격증을 보유한 연구원으로부터 4주 동안 팔단금 운동을 배우게 됩니다. 모든 교육은 온라인으로 진행됩니다. 여성들이 팔단금 운동을 배웠는지 확인한 후, 8주 동안 주 3회 집에서 팔단금 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 이 과정에서 상담 서비스가 제공되고 여성들의 추적을 받게 됩니다. 연구는 14주 안에 완료될 예정이며, 이후 사후 테스트 데이터가 수집될 예정이다. |
갱년기 건강교육은 매주 2회씩 진행되며 총 4회에 걸쳐 진행됩니다. 각 세션 시간은 45분입니다. 팔단진 운동 훈련은 일주일에 2회 진행되며, 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 총 8회에 걸쳐 완료됩니다. 팔단금 운동 중에는 편안한 음악이 연주되며 휴식이 장려됩니다. 팔단금 수련 중에는 올바른 자세, 의식적인 호흡, 정신의 집중이 우선시됩니다. 동작이 진행되는 동안 참가자들에게 동작의 상징적 의미를 설명합니다. 여성들은 8주 동안 일주일에 3번 바두안지를 수행해야 합니다. 이 과정에서 WhatsApp을 통해 여성에게 알림 메시지가 전송됩니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
연구가 시작될 때 입문 정보 양식, 폐경에 대한 태도 척도(MITÖ) 및 영성 지수 척도가 대조군에 적용됩니다. 통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경에 대한 태도 척도(MITÖ)
기간: 14주
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폐경과 그 여파에 대한 다양한 연령대의 여성의 태도를 측정하기 위해 Uçanok(1994)에 의해 개발되었습니다.
이 척도에는 총 20개의 문항이 있으며, 긍정적인 문항은 2개, 부정적인 문항은 18개입니다.
척도는 4점 Likert 유형입니다.
부정 표현의 경우 반대 방향으로 채점합니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 80점입니다.
평균점수 40점 이상으로 점수가 높을수록 태도가 긍정적인 것으로 인정된다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙 척도의 영성 지수
기간: 14주
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Keskinoğluet al. (2019)는 Daaleman과 Frey(2004)가 개발한 척도에 대한 터키 타당도 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
척도는 2개의 하위차원과 12개의 항목으로 구성된 5점 Likert형이다.
자기효능감 1, 2, 3, 4, 5, 6(6개 항목)과 생활도식 7, 8, 9, 10, 11, 12(6개 항목)의 하위 차원을 갖는 척도의 모든 항목은 다음과 같습니다. 역순으로 준비하고 역순으로 채점합니다.
각 하위 차원의 점수가 높을수록 개인은 해당 하위 차원에서 평가한 특성을 가지고 있음을 나타냅니다.
이 척도는 총 웰빙 점수도 제공합니다.
척도 점수의 증가는 영적 안녕의 증가를 나타냅니다.
척도를 채점할 때 하위 차원의 평균과 총점을 취합니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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