- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06175962
Perımenopausale kvinders holdning til overgangsalderen og spirituelt velvære
Effekten af overgangsalderens tilpasningsprogram udviklet på baggrund af Meleis' transıtionteori, på holdningen til overgangsalderen og det åndelige velbefindende hos kvinder i overgangsalderen
overgangsalderen; ophør af menstruation på grund af ophør af follikulær aktivitet er overgangen fra den reproduktive periode til det ikke-reproduktive liv. I betragtning af, at den gennemsnitlige levealder er stigende, tilbringer kvinder det meste af deres liv i overgangsalderen. Kvinder, der har en positiv holdning til overgangsalderen, har et positivt kropsbillede, oplever mindre depressive oplevelser, og sværhedsgraden af overgangsalderens symptomer falder. Det er også blevet antaget, at åndeligt velvære er effektivt til at reducere sværhedsgraden af overgangsalderens symptomer og angst, understøtte et positivt kropsbillede og klare tab.
Baduanjin-øvelse er en form for krop-sin-øvelse. Det øger produktionen af livsenergi og distribuerer den til forskellige aspekter af kroppen.
Det menes, at baduanjin krop-sind-øvelsen, der skal anvendes på kvinder i overgangsalderen, vil have positive effekter på det åndelige velbefindende hos kvinder i overgangsalderen og deres holdninger til overgangsalderen. Det forventes således, at kvinders overgang og tilpasning til overgangsalderen bliver lettere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført som en præ-test - post-test randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningens befolkning består af kvindelige patienter i alderen 45-55 år, som er registreret på et familiesundhedscenter beliggende i et provinscenter i det nordlige Tyrkiet. Kvinder, der er i den perimenopausale periode og opfylder inklusionskriterierne i henhold til kriterierne Staging of Reproductive Aging in Women (STRAW) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Random.org-programmet vil blive brugt til upartisk at tildele 60 kvinder, der opfylder forskningskriterierne, til forsøgs- og kontrolgrupperne.
Menopausetilpasningsprogrammet vil blive anvendt på interventionsregimet. Dette program, som vil blive anvendt på forsøgsgruppen, blev udarbejdet baseret på Meleisin Transition teorien. Da kvinders overgangsalder er en overgangsproces, blev overgangsteorien foretrukket. Inden for programmets rammer vil forsøgsgruppen få online sundhedsundervisning i overgangsalderen i de første 6 uger, og der vil blive undervist i baduanjin-motion. I de næste 8 uger vil enkeltpersoner blive bedt om at øve baduanjin-øvelsen 3 gange om ugen. Online konsultation vil blive givet i denne periode.
Undersøgelsen vil være afsluttet om i alt 14 uger. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Undersøgelsen vil blive afsluttet, efter at post-testdata er indsamlet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ, Spirituality Index of Well-Being Scale).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Kalkun, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i den perimenopausale periode
- At være mellem 40-55 år
- At være kommet naturligt i overgangsalderen
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- At have et fysisk problem, der forhindrer træning
- At være i hormonbehandling
- Ikke at have menstruation i mere end 8 måneder
- Bruger ikke en smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I begyndelsen af forskningen vil Introductory Information Form, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ) og Spirituality Index Well-Being Scale blive anvendt på forsøgsgruppen. Senere vil der blive givet sundhedsundervisning i overgangsalderen til kvinder inden for rammerne af overgangsalderens tilpasningsprogram, der er udarbejdet baseret på Meleis' overgangsteori. Derefter vil kvinderne blive undervist i baduanjin-øvelsen i 4 uger af forskeren, som har et Qigong-udøvercertifikat. Al træning vil foregå online. Efter at have sikret sig, at kvinderne har lært baduanjin-øvelsen, vil de blive bedt om at lave baduanjin-øvelserne derhjemme 3 gange om ugen i 8 uger. Under denne proces vil der blive ydet rådgivning, og kvinder vil blive fulgt. Undersøgelsen vil være afsluttet om 14 uger, hvorefter posttestdata vil blive indsamlet. |
Sundhedstræning i overgangsalderen vil finde sted i 2 sessioner hver uge og vil blive gennemført i 4 sessioner. Hver session varer 45 minutter. Baduanjin træning vil finde sted i 2 sessioner om ugen, hver session varer 30 minutter. Det vil blive gennemført i 8 sessioner i alt. Afslappende musik vil blive spillet under Baduanjin-øvelsen, og afslapning vil blive opmuntret. Under Baduanjin-øvelsen vil korrekt kropsholdning, bevidst vejrtrækning og fokus i sindet blive prioriteret. Mens bevægelserne implementeres, vil deres symbolske betydninger blive forklaret for deltagerne. Kvinder vil blive bedt om at udføre baduanji 3 gange om ugen i 8 uger. Under denne proces vil der blive sendt påmindelsesbeskeder til kvinder via WhatsApp. |
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I begyndelsen af forskningen vil Introductory Information Form, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ) og Spirituality Index Scale blive anvendt på kontrolgruppen. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Attitudeskala til overgangsalderen (MITÖ)
Tidsramme: 14 UGER
|
Den blev udviklet af Uçanok (1994) for at måle holdninger hos kvinder i forskellige aldersgrupper til overgangsalderen og dens eftervirkninger.
Der er i alt 20 udsagn i skalaen, 2 positive og 18 negative.
Skalaen er en firepunkts Likert-type.
For negative udtryk foretages scoring i den modsatte retning.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 80.
Det accepteres, at jo højere score over gennemsnitsscore på 40, jo mere positiv er holdningen.
|
14 UGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spiritualitetsindeks for velværeskala
Tidsramme: 14 UGER
|
Keskinoğlu et al. (2019) udførte den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen udviklet af Daaleman og Frey (2004).
Skalaen er en 5-punkts Likert type bestående af 2 underdimensioner og 12 emner.
Alle punkter på skalaen, som har underdimensioner af self-efficacy 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 punkter) og Livsskema 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 punkter), var forberedt omvendt og scoret omvendt.
En høj score fra hver underdimension af skalaen viser, at individet har karakteristikken vurderet af den relevante underdimension.
Skalaen giver også en samlet trivselsscore.
En stigning i skalaens score indikerer en stigning i åndeligt velvære.
Ved scoring af skalaen tages gennemsnittet af underdimensionerne og den samlede score.
|
14 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SINOPUakufaci
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TRÆNING OG MOTION
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggelseForenede Stater