- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175962
Einstellungen perımenopausaler Frauen gegenüber der Menopause und dem spirituellen Wohlbefinden
Die Wirkung des Menopause-Anpassungsprogramms, das auf der Grundlage der Übergangstheorie von Meleıs entwickelt wurde, auf die Einstellungen gegenüber den Wechseljahren und das spirituelle Wohlbefinden von Frauen in der Menopause
Menopause; Das Aufhören der Menstruation aufgrund des Aufhörens der Follikelaktivität ist der Übergang von der Fortpflanzungsperiode zum nichtreproduktiven Leben. Angesichts der steigenden durchschnittlichen Lebenserwartung verbringen Frauen den größten Teil ihres Lebens in der Menopause. Frauen, die eine positive Einstellung zu den Wechseljahren haben, haben ein positives Körperbild, erleben weniger depressive Erfahrungen und die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden nimmt ab. Es wird auch angenommen, dass spirituelles Wohlbefinden die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden und Angstzustände wirksam lindert, ein positives Körperbild unterstützt und Verluste bewältigt.
Die Baduanjin-Übung ist eine Art Körper-Geist-Übung. Es erhöht die Produktion von Lebensenergie und verteilt diese auf verschiedene Bereiche des Körpers.
Man geht davon aus, dass die Baduanjin-Körper-Geist-Übung bei Frauen in der Perimenopause positive Auswirkungen auf das spirituelle Wohlbefinden von Frauen in den Wechseljahren und ihre Einstellung zur Menopause haben wird. Daher wird erwartet, dass der Übergang und die Anpassung von Frauen an den Wechseljahrsprozess einfacher sein werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie vor dem Test und nach dem Test durchgeführt. Die Population der Studie besteht aus Patientinnen im Alter zwischen 45 und 55 Jahren, die in einem Familiengesundheitszentrum in einem Provinzzentrum im Norden der Türkei registriert sind. Frauen, die sich in der Perimenopause befinden und die Einschlusskriterien gemäß den STRAW-Kriterien (Staging of Reproductive Aging in Women) erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Das random.org-Programm wird verwendet, um 60 Frauen, die die Forschungskriterien erfüllen, unvoreingenommen den Versuchs- und Kontrollgruppen zuzuordnen.
Das Programm zur Anpassung an die Menopause wird auf das Interventionsschema angewendet. Dieses Programm, das auf die Versuchsgruppe angewendet wird, wurde auf der Grundlage der Meleisin-Übergangstheorie erstellt. Da es sich bei der Menopause bei Frauen um einen Übergangsprozess handelt, wurde die Übergangstheorie bevorzugt. Im Rahmen des Programms erhält die Versuchsgruppe in den ersten 6 Wochen eine Online-Gesundheitserziehung in den Wechseljahren und es werden Baduanjin-Übungen unterrichtet. In den nächsten 8 Wochen werden Einzelpersonen gebeten, die Baduanjin-Übung dreimal pro Woche zu praktizieren. In diesem Zeitraum wird eine Online-Beratung angeboten.
Die Studie wird in insgesamt 14 Wochen abgeschlossen sein. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Die Studie wird beendet, nachdem die Daten nach dem Test erfasst wurden. Die Daten werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ, Spirituality Index of Well-Being Scale), erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sinop, Truthahn, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der perimenopausalen Phase sein
- Im Alter zwischen 40 und 55 Jahren
- Auf natürliche Weise in die Wechseljahre eingetreten
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Ein körperliches Problem haben, das Bewegung verhindert
- Ich befinde mich in einer Hormontherapie
- Seit mehr als 8 Monaten keine Menstruation mehr
- Kein Smartphone verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Zu Beginn der Forschung werden das Einführungsinformationsformular, die Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ) und die Spirituality Index Well-Being Scale auf die Versuchsgruppe angewendet. Später werden Frauen im Rahmen des Menopause-Anpassungsprogramms, das auf der Übergangstheorie von Meleis basiert, Gesundheitserziehung für Frauen in den Wechseljahren erhalten. Anschließend wird den Frauen vier Wochen lang die Baduanjin-Übung von der Forscherin beigebracht, die über ein Zertifikat als Qigong-Praktizierende verfügt. Alle Schulungen finden online statt. Nachdem sichergestellt wurde, dass die Frauen die Baduanjin-Übung gelernt haben, werden sie gebeten, die Baduanjin-Übungen 8 Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause durchzuführen. Während dieses Prozesses werden Beratungsleistungen angeboten und Frauen begleitet. Die Studie wird in 14 Wochen abgeschlossen sein, danach werden Posttest-Daten gesammelt. |
Das Gesundheitstraining in den Wechseljahren findet in 2 Sitzungen pro Woche statt und wird in 4 Sitzungen abgeschlossen. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 45 Minuten. Das Baduanjin-Übungstraining findet in 2 Sitzungen pro Woche statt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Es wird in insgesamt 8 Sitzungen abgeschlossen. Während der Baduanjin-Übung wird entspannende Musik gespielt und die Entspannung wird gefördert. Bei der Baduanjin-Übung stehen die richtige Körperhaltung, die bewusste Atmung und die Konzentration des Geistes im Vordergrund. Während die Bewegungen ausgeführt werden, werden den Teilnehmern ihre symbolischen Bedeutungen erklärt. Frauen werden gebeten, 8 Wochen lang dreimal pro Woche Baduanji durchzuführen. Während dieses Vorgangs werden Erinnerungsnachrichten über WhatsApp an Frauen gesendet. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu Beginn der Forschung werden das Einführungsinformationsformular, die Einstellungsskala zur Menopause (MITÖ) und die Spiritualitätsindexskala auf die Kontrollgruppe angewendet. In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungsskala zur Menopause (MITÖ)
Zeitfenster: 14 WOCHEN
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Es wurde von Uçanok (1994) entwickelt, um die Einstellungen von Frauen in verschiedenen Altersgruppen gegenüber der Menopause und ihren Folgen zu messen.
Die Skala umfasst insgesamt 20 Aussagen, 2 positive und 18 negative.
Die Skala ist vom Likert-Typ mit vier Punkten.
Bei negativen Ausdrücken erfolgt die Bewertung in umgekehrter Richtung.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 80.
Es wird angenommen, dass die Einstellung umso positiver ist, je höher die Werte über dem Durchschnittswert von 40 liegen.
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14 WOCHEN
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für den Spiritualitätsindex des Wohlbefindens
Zeitfenster: 14 WOCHEN
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Keskinoğlu et al. (2019) führten die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der von Daaleman und Frey (2004) entwickelten Skala durch.
Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 2 Unterdimensionen und 12 Items besteht.
Alle Items der Skala, die die Unterdimensionen Selbstwirksamkeit 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 Items) und Lebensschema 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 Items) haben, waren umgekehrt vorbereitet und umgekehrt gewertet.
Eine hohe Punktzahl in jeder Unterdimension der Skala zeigt, dass die Person das von der relevanten Unterdimension bewertete Merkmal aufweist.
Die Skala gibt auch einen Gesamtwert für das Wohlbefinden an.
Eine Erhöhung der Skalenpunktzahl weist auf eine Steigerung des spirituellen Wohlbefindens hin.
Bei der Bewertung der Skala wird der Durchschnitt der Teildimensionen und die Gesamtpunktzahl herangezogen.
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14 WOCHEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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