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Actitudes de las mujeres perimenopáusicas hacia la menopausia y el bienestar espiritual

19 de febrero de 2024 actualizado por: Sinop University

El efecto del programa de adaptación a la menopausia desarrollado en base a la teoría de la transición de Meleıs sobre las actitudes hacia la menopausia y el bienestar espiritual de las mujeres perimenopúsicas

Menopausia; El cese de la menstruación debido al cese de la actividad folicular es la transición del período reproductivo a la vida no reproductiva. Teniendo en cuenta que la esperanza de vida media está aumentando, las mujeres pasan la mayor parte de su vida en el período menopáusico. Las mujeres que tienen una actitud positiva hacia la menopausia tienen una imagen corporal positiva, experimentan menos experiencias depresivas y la gravedad de los síntomas de la menopausia disminuye. También se ha asumido que el bienestar espiritual es eficaz para reducir la gravedad de los síntomas de la menopausia y la ansiedad, apoyar una imagen corporal positiva y afrontar las pérdidas.

El ejercicio Baduanjin es un tipo de ejercicio cuerpo-mente. Aumenta la producción de energía vital y la distribuye a diferentes partes del cuerpo.

Se cree que el ejercicio cuerpo-mente baduanjin que se aplicará a las mujeres perimenopáusicas tendrá efectos positivos en el bienestar espiritual de las mujeres menopáusicas y sus actitudes hacia la menopausia. Así, se espera que la transición y adaptación de las mujeres al proceso de menopausia sea más fácil.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio previo y posterior a la prueba. La población de la investigación está formada por pacientes femeninas de entre 45 y 55 años que están registradas en un centro de salud familiar ubicado en un centro provincial en el norte de Turquía. Se incluirán en el estudio mujeres que se encuentren en el período perimenopáusico y cumplan con los criterios de inclusión según los criterios de Estadificación del envejecimiento reproductivo en mujeres (STRAW). El programa random.org se utilizará para asignar de forma imparcial a 60 mujeres que cumplan con los criterios de investigación a los grupos experimental y de control.

El programa de adaptación a la menopausia se aplicará al régimen de intervención. Este programa, que se aplicará al grupo experimental, fue elaborado con base en la teoría de la Transición de Meleisin. Dado que la menopausia femenina es un proceso de transición, se prefirió la teoría de la transición. Dentro del alcance del programa, el grupo experimental recibirá educación sobre la salud de la menopausia en línea durante las primeras 6 semanas y se le enseñará ejercicio baduanjin. Durante las próximas 8 semanas, se pedirá a las personas que practiquen el ejercicio baduanjin 3 veces por semana. Durante este período se proporcionará consulta en línea.

El estudio se completará en 14 semanas en total. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control. El estudio finalizará después de que se recopilen los datos posteriores a la prueba. Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de información introductoria, la Escala de actitudes hacia la menopausia (MITÖ, Escala de índice de espiritualidad y bienestar).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sinop, Pavo, 57000
        • Aynur ATAMAN KUFACI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el período perimenopáusico
  • Tener entre 40 y 55 años
  • Haber entrado en la menopausia de forma natural
  • Voluntariado para participar en investigaciones.

Criterio de exclusión:

  • Tener un problema físico que impide hacer ejercicio.
  • Estar en terapia hormonal
  • No tener periodo menstrual por más de 8 meses
  • No usar un teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

Al inicio de la investigación, se aplicará al grupo experimental el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Actitudes hacia la Menopausia (MITÖ) y la Escala de Bienestar del Índice de Espiritualidad. Posteriormente, se brindará a las mujeres educación sobre la salud de la menopausia en el marco del programa de adaptación a la menopausia elaborado sobre la base de la teoría de la transición de Meleis. Luego, un investigador que tiene un certificado de practicante de Qigong les enseñará a las mujeres el ejercicio baduanjin durante 4 semanas. Toda la formación se llevará a cabo en línea. Después de asegurarse de que las mujeres hayan aprendido el ejercicio baduanjin, se les pedirá que los hagan en casa 3 veces por semana durante 8 semanas.

Durante este proceso, se brindarán servicios de asesoramiento y se realizará un seguimiento de las mujeres. El estudio se completará en 14 semanas, después de las cuales se recopilarán los datos posteriores a la prueba.

La capacitación sobre la salud de la menopausia se llevará a cabo en 2 sesiones cada semana y se completará en 4 sesiones. La duración de cada sesión es de 45 minutos. El entrenamiento físico de Baduanjin se realizará en 2 sesiones por semana, cada sesión con una duración de 30 minutos. Se completará en 8 sesiones en total. Se tocará música relajante durante el ejercicio Baduanjin y se fomentará la relajación. Durante el ejercicio Baduanjin se priorizará la postura adecuada, la respiración consciente y la concentración de la mente. Mientras se implementan los movimientos, se explicará a los participantes sus significados simbólicos. Se pedirá a las mujeres que realicen baduanji 3 veces por semana durante 8 semanas.

Durante este proceso se enviarán mensajes recordatorios a las mujeres a través de WhatsApp.

Sin intervención: Grupo de control

Al inicio de la investigación, se aplicará al grupo de control el Formulario de información introductoria, la Escala de actitudes hacia la menopausia (MITÖ) y la Escala de índice de espiritualidad.

No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Actitud hacia la Menopausia (MITÖ)
Periodo de tiempo: 14 SEMANAS
Fue desarrollado por Uçanok (1994) para medir las actitudes de las mujeres de diferentes grupos de edad hacia la menopausia y sus consecuencias. Hay un total de 20 afirmaciones en la escala, 2 positivas y 18 negativas. La escala es tipo Likert de cuatro puntos. Para las expresiones negativas, la puntuación se realiza en la dirección opuesta. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 80. Se acepta que cuanto más altas sean las puntuaciones por encima de la puntuación media de 40, más positiva será la actitud.
14 SEMANAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Espiritualidad de la Escala de Bienestar
Periodo de tiempo: 14 SEMANAS
Keskinoğlu et al. (2019) realizaron el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala desarrollada por Daaleman y Frey (2004). La escala es tipo Likert de 5 puntos que consta de 2 subdimensiones y 12 ítems. Todos los ítems de la escala, que tienen subdimensiones de autoeficacia 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 ítems) y Esquema de vida 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 ítems), fueron preparado al revés y puntuado al revés. Una puntuación alta en cada subdimensión de la escala muestra que el individuo tiene la característica evaluada por la subdimensión correspondiente. La escala también proporciona una puntuación de bienestar total. Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el bienestar espiritual. Al calificar la escala se toma el promedio de las subdimensiones y la puntuación total.
14 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SINOPUakufaci

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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