- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06175962
Actitudes de las mujeres perimenopáusicas hacia la menopausia y el bienestar espiritual
El efecto del programa de adaptación a la menopausia desarrollado en base a la teoría de la transición de Meleıs sobre las actitudes hacia la menopausia y el bienestar espiritual de las mujeres perimenopúsicas
Menopausia; El cese de la menstruación debido al cese de la actividad folicular es la transición del período reproductivo a la vida no reproductiva. Teniendo en cuenta que la esperanza de vida media está aumentando, las mujeres pasan la mayor parte de su vida en el período menopáusico. Las mujeres que tienen una actitud positiva hacia la menopausia tienen una imagen corporal positiva, experimentan menos experiencias depresivas y la gravedad de los síntomas de la menopausia disminuye. También se ha asumido que el bienestar espiritual es eficaz para reducir la gravedad de los síntomas de la menopausia y la ansiedad, apoyar una imagen corporal positiva y afrontar las pérdidas.
El ejercicio Baduanjin es un tipo de ejercicio cuerpo-mente. Aumenta la producción de energía vital y la distribuye a diferentes partes del cuerpo.
Se cree que el ejercicio cuerpo-mente baduanjin que se aplicará a las mujeres perimenopáusicas tendrá efectos positivos en el bienestar espiritual de las mujeres menopáusicas y sus actitudes hacia la menopausia. Así, se espera que la transición y adaptación de las mujeres al proceso de menopausia sea más fácil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio previo y posterior a la prueba. La población de la investigación está formada por pacientes femeninas de entre 45 y 55 años que están registradas en un centro de salud familiar ubicado en un centro provincial en el norte de Turquía. Se incluirán en el estudio mujeres que se encuentren en el período perimenopáusico y cumplan con los criterios de inclusión según los criterios de Estadificación del envejecimiento reproductivo en mujeres (STRAW). El programa random.org se utilizará para asignar de forma imparcial a 60 mujeres que cumplan con los criterios de investigación a los grupos experimental y de control.
El programa de adaptación a la menopausia se aplicará al régimen de intervención. Este programa, que se aplicará al grupo experimental, fue elaborado con base en la teoría de la Transición de Meleisin. Dado que la menopausia femenina es un proceso de transición, se prefirió la teoría de la transición. Dentro del alcance del programa, el grupo experimental recibirá educación sobre la salud de la menopausia en línea durante las primeras 6 semanas y se le enseñará ejercicio baduanjin. Durante las próximas 8 semanas, se pedirá a las personas que practiquen el ejercicio baduanjin 3 veces por semana. Durante este período se proporcionará consulta en línea.
El estudio se completará en 14 semanas en total. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control. El estudio finalizará después de que se recopilen los datos posteriores a la prueba. Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de información introductoria, la Escala de actitudes hacia la menopausia (MITÖ, Escala de índice de espiritualidad y bienestar).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el período perimenopáusico
- Tener entre 40 y 55 años
- Haber entrado en la menopausia de forma natural
- Voluntariado para participar en investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema físico que impide hacer ejercicio.
- Estar en terapia hormonal
- No tener periodo menstrual por más de 8 meses
- No usar un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Al inicio de la investigación, se aplicará al grupo experimental el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Actitudes hacia la Menopausia (MITÖ) y la Escala de Bienestar del Índice de Espiritualidad. Posteriormente, se brindará a las mujeres educación sobre la salud de la menopausia en el marco del programa de adaptación a la menopausia elaborado sobre la base de la teoría de la transición de Meleis. Luego, un investigador que tiene un certificado de practicante de Qigong les enseñará a las mujeres el ejercicio baduanjin durante 4 semanas. Toda la formación se llevará a cabo en línea. Después de asegurarse de que las mujeres hayan aprendido el ejercicio baduanjin, se les pedirá que los hagan en casa 3 veces por semana durante 8 semanas. Durante este proceso, se brindarán servicios de asesoramiento y se realizará un seguimiento de las mujeres. El estudio se completará en 14 semanas, después de las cuales se recopilarán los datos posteriores a la prueba. |
La capacitación sobre la salud de la menopausia se llevará a cabo en 2 sesiones cada semana y se completará en 4 sesiones. La duración de cada sesión es de 45 minutos. El entrenamiento físico de Baduanjin se realizará en 2 sesiones por semana, cada sesión con una duración de 30 minutos. Se completará en 8 sesiones en total. Se tocará música relajante durante el ejercicio Baduanjin y se fomentará la relajación. Durante el ejercicio Baduanjin se priorizará la postura adecuada, la respiración consciente y la concentración de la mente. Mientras se implementan los movimientos, se explicará a los participantes sus significados simbólicos. Se pedirá a las mujeres que realicen baduanji 3 veces por semana durante 8 semanas. Durante este proceso se enviarán mensajes recordatorios a las mujeres a través de WhatsApp. |
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Sin intervención: Grupo de control
Al inicio de la investigación, se aplicará al grupo de control el Formulario de información introductoria, la Escala de actitudes hacia la menopausia (MITÖ) y la Escala de índice de espiritualidad. No se realizará ninguna intervención en el grupo de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actitud hacia la Menopausia (MITÖ)
Periodo de tiempo: 14 SEMANAS
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Fue desarrollado por Uçanok (1994) para medir las actitudes de las mujeres de diferentes grupos de edad hacia la menopausia y sus consecuencias.
Hay un total de 20 afirmaciones en la escala, 2 positivas y 18 negativas.
La escala es tipo Likert de cuatro puntos.
Para las expresiones negativas, la puntuación se realiza en la dirección opuesta.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 80.
Se acepta que cuanto más altas sean las puntuaciones por encima de la puntuación media de 40, más positiva será la actitud.
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14 SEMANAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Espiritualidad de la Escala de Bienestar
Periodo de tiempo: 14 SEMANAS
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Keskinoğlu et al. (2019) realizaron el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala desarrollada por Daaleman y Frey (2004).
La escala es tipo Likert de 5 puntos que consta de 2 subdimensiones y 12 ítems.
Todos los ítems de la escala, que tienen subdimensiones de autoeficacia 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 ítems) y Esquema de vida 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 ítems), fueron preparado al revés y puntuado al revés.
Una puntuación alta en cada subdimensión de la escala muestra que el individuo tiene la característica evaluada por la subdimensión correspondiente.
La escala también proporciona una puntuación de bienestar total.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el bienestar espiritual.
Al calificar la escala se toma el promedio de las subdimensiones y la puntuación total.
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14 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SINOPUakufaci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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