- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06175962
Perımenopausala kvinnors attityder mot klimakteriet och andligt välmående
Effekten av klimakteriets anpassningsprogram utvecklat baserat på Meleis transıtionteori, på attityden till klimakteriet och andligt välbefinnande hos kvinnor i menopusen
Klimakteriet; upphörande av menstruation på grund av upphörande av follikelaktivitet är övergången från reproduktionsperioden till icke-reproduktivt liv. Med tanke på att medellivslängden ökar, tillbringar kvinnor större delen av sitt liv i klimakteriet. Kvinnor som har en positiv inställning till klimakteriet har en positiv kroppsuppfattning, upplever mindre depressiva upplevelser och svårighetsgraden av klimakteriets symtom minskar. Det har också antagits att andligt välbefinnande är effektivt för att minska svårighetsgraden av klimakteriebesvär och ångest, stödja positiv kroppsuppfattning och hantera förluster.
Baduanjin-träning är en typ av kropps-sinneträning. Det ökar produktionen av livsenergi och distribuerar den till olika delar av kroppen.
Man tror att baduanjin kropp-sinne-övningar som ska tillämpas på kvinnor i klimakteriet kommer att ha positiva effekter på det andliga välbefinnandet hos kvinnor i klimakteriet och deras attityder till klimakteriet. Således förväntas det att kvinnors övergång och anpassning till klimakteriet kommer att bli lättare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie före test - efter test. Forskningspopulationen består av kvinnliga patienter mellan 45-55 år som är registrerade på en familjehälsocentral belägen i ett provinscentrum i norra Turkiet. Kvinnor som befinner sig i den perimenopausala perioden och uppfyller inklusionskriterierna enligt kriterierna Staging of Reproductive Aging in Women (STRAW) kommer att inkluderas i studien. Programmet random.org kommer att användas för att opartiskt tilldela 60 kvinnor som uppfyller forskningskriterierna till experiment- och kontrollgrupperna.
Menopausanpassningsprogrammet kommer att tillämpas på interventionsregimen. Detta program, som kommer att tillämpas på experimentgruppen, har utarbetats utifrån Meleisin Transition-teorin. Eftersom kvinnors klimakteriet är en övergångsprocess föredrogs övergångsteorin. Inom ramen för programmet kommer experimentgruppen att ges online-hälsoundervisning i klimakteriet under de första 6 veckorna och baduanjin-träning kommer att läras ut. Under de kommande 8 veckorna kommer individer att uppmanas att träna baduanjin-övningen 3 gånger i veckan. Onlinekonsultation kommer att tillhandahållas under denna period.
Studien kommer att slutföras om totalt 14 veckor. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen. Studien kommer att avslutas efter att posttestdata har samlats in. Data kommer att samlas in med hjälp av Introductory Information Form, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ, Spirituality Index of Well-Being Scale).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sinop, Kalkon, 57000
- Aynur ATAMAN KUFACI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i den perimenopausala perioden
- Att vara mellan 40-55 år
- Att ha kommit in i klimakteriet naturligt
- Att frivilligt delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Att ha ett fysiskt problem som förhindrar träning
- Går på hormonbehandling
- Inte haft mens på mer än 8 månader
- Använder inte en smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
I början av forskningen kommer Introduktionsinformationsformuläret, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ) och Spirituality Index Well-Being Scale att tillämpas på försöksgruppen. Senare kommer hälsoutbildning i klimakteriet att ges till kvinnor inom ramen för klimakteriets anpassningsprogram som utarbetats utifrån Meleis övergångsteori. Sedan kommer kvinnorna att undervisas i baduanjin-övningen under fyra veckor av forskaren som har ett Qigong-utövarcertifikat. All utbildning kommer att hållas online. Efter att ha sett till att kvinnorna har lärt sig baduanjin-övningen kommer de att bli ombedda att göra baduanjin-övningarna hemma 3 gånger i veckan i 8 veckor. Under denna process kommer rådgivning att tillhandahållas och kvinnor kommer att följas. Studien kommer att slutföras inom 14 veckor, varefter posttestdata kommer att samlas in. |
Hälsoträning för klimakteriet kommer att ske i 2 pass varje vecka och kommer att genomföras i 4 pass. Varje sessions längd är 45 minuter. Baduanjin träningsträning kommer att äga rum i 2 pass per vecka, varje pass varar 30 minuter. Det kommer att genomföras på totalt 8 sessioner. Avslappnande musik kommer att spelas under Baduanjin-övningen och avslappning kommer att uppmuntras. Under Baduanjin-övningen kommer rätt hållning, medveten andning och fokus på sinnet att prioriteras. Medan rörelserna implementeras kommer deras symboliska betydelser att förklaras för deltagarna. Kvinnor kommer att uppmanas att utföra baduanji 3 gånger i veckan i 8 veckor. Under denna process kommer påminnelser att skickas till kvinnor via WhatsApp. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I början av forskningen kommer Introduktionsinformationsformuläret, Attitudes Towards Menopause Scale (MITÖ) och Spirituality Index Scale att tillämpas på kontrollgruppen. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attitydskala mot klimakteriet (MITÖ)
Tidsram: 14 VECKOR
|
Den utvecklades av Uçanok (1994) för att mäta kvinnors attityder i olika åldersgrupper till klimakteriet och dess efterdyningar.
Det finns totalt 20 påståenden i skalan, 2 positiva och 18 negativa.
Skalan är en fyrpunkts Likert-typ.
För negativa uttryck görs poängsättningen i motsatt riktning.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 80.
Det är accepterat att ju högre poäng över medelpoängen 40, desto mer positiv är attityden.
|
14 VECKOR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andlighet Index of Well-Being Scale
Tidsram: 14 VECKOR
|
Keskinoğlu et al. (2019) genomförde den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utvecklad av Daaleman och Frey (2004).
Skalan är en 5-punkts Likert-typ bestående av 2 underdimensioner och 12 objekt.
Alla poster på skalan, som har underdimensioner av själveffektivitet 1, 2, 3, 4, 5, 6 (6 poster) och Livsschema 7, 8, 9, 10, 11, 12 (6 poster), var förberedde baklänges och gjorde poäng baklänges.
En hög poäng från varje deldimension av skalan visar att individen har egenskapen utvärderad av den relevanta underdimensionen.
Skalan ger också ett totalt välmåendepoäng.
En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av andligt välbefinnande.
Vid poängsättning av skalan tas medelvärdet av underdimensionerna och totalpoängen.
|
14 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aynur ATAMAN KUFACI, Sinop University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SINOPUakufaci
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .