双極性障害患者の親族に対するグループベースの心理教育、ランダム化比較試験 (R-Bipolar)

アクティブコンパレータ：心理教育

このアームにランダムに割り当てられた参加者は、その後すぐにグループベースの心理教育が提供されます。

他の：グループでの心理教育

親戚に対するグループベースの心理教育。 グループの規模: 20 ～ 40 人の親戚。 介入期間: 6 ～ 10 週間にわたって、各 2 時間のセッション (15 分間の休憩を含む) を 6 回実施します。 このセッションは、コペンハーゲン感情障害クリニックの経験豊富な臨床医、主治医 1 名と看護師 1 名によって開催されます。 各セッションは特定のトピックに焦点を当てており、臨床医はプレゼンテーション ビューアを使用してそのトピックを提示し、議論します。 セッションはインタラクティブであり、参加者はプレゼンテーション中に質問することが奨励されています。 各セッション中、参加者は小グループに分かれてディスカッションを行い、セッション中に提起されたトピックや問題について検討します。

プラセボコンパレーター：順番待ちリスト

この部門にランダムに割り当てられた参加者は、約 4 か月間待機リストに登録され、その後グループベースの心理教育が提供されます。

他の：グループでの心理教育

親戚に対するグループベースの心理教育。 グループの規模: 20 ～ 40 人の親戚。 介入期間: 6 ～ 10 週間にわたって、各 2 時間のセッション (15 分間の休憩を含む) を 6 回実施します。 このセッションは、コペンハーゲン感情障害クリニックの経験豊富な臨床医、主治医 1 名と看護師 1 名によって開催されます。 各セッションは特定のトピックに焦点を当てており、臨床医はプレゼンテーション ビューアを使用してそのトピックを提示し、議論します。 セッションはインタラクティブであり、参加者はプレゼンテーション中に質問することが奨励されています。 各セッション中、参加者は小グループに分かれてディスカッションを行い、セッション中に提起されたトピックや問題について検討します。

親族の情緒不安定の変化

気分の不安定さは、アプリ Monsenso で毎日自己報告された気分の登録から計算されます。 参加した親族は、毎日の気分を 0 ～ 8 の 9 段階で採点します。8 は「明るい気分」、0 は「とても悲しい」です。

参加者は、研究に参加している間（ランダムに割り当てられたグループに応じて 4 ～ 8 か月間）、Monsenso アプリで毎日評価を行います。

各参加者について、気分の不安定さの尺度が毎日推定され、二乗平均平方根逐次差分 (rMSSD) 法を適用して集計されます。

該当患者の気分不安定性の変化

気分の不安定さは、アプリ Monsenso を介した毎日の自己報告の気分記録から計算されます。 患者は毎日の気分を -3 ～ +3 のスケールで採点します。-3 が最悪の気分で、+3 が最高の気分です。 Monsenso アプリからの患者のデータは、親族が研究に参加している期間内に並行 RCT から収集されます。

Monsenso アプリでの次のトピックに関する毎日の自己報告登録: 日々の活動レベル、睡眠、複雑な気分、不安、イライラ、認知、ストレス、アルコール摂取、患者のサポート、介護者としての負担のレベル。

Monsenso アプリでは、各トピックが 1 つの簡単な質問でカバーされています。

• 毎日の活動レベル: 「どれくらい活動的でしたか?」 (非常に少ないから非常に多いまでの 7 段階評価)
• 睡眠: 何時間寝ましたか (0 から 12 時間以上のスケール)
• 複雑な気分: 良い気分と悪い気分が混在した経験はありますか? （はい・いいえ）
• 不安：不安を感じたことはありますか？ （「まったくない」から「かなり」までの 5 段階評価）
• イライラ：イライラしたことはありますか？ （5段階評価、同上）
• 認知: 認知の問題を経験したことがありますか? （5段階評価、同上）
• ストレス: ストレスを感じていましたか? （5段階評価、同上）
• お酒：何杯飲みましたか？ (0 から 10+ ドリンクまでのスケール)
• 患者サポート: 患者を助けたりサポートしたりしましたか? （5段階評価、同上）
• 介護者の負担: 患者の精神的健康上の問題があなたにとってどの程度の負担になったと感じましたか? （5段階評価、同上）

自己評価された介護者の負担

負担評価尺度

経済的および現実的な負担、偏見、心配、対立などの主題を含む 19 の質問。参加者は [1: まったく当てはまらない] から [4: かなり当てはまっている] または [関連性がない] のスケールで回答します。

Reinhard SC、Gubman GD、Horwitz AV、Minsky S. 重度の精神障害者の家族のための負担評価尺度。 評価プログラム計画。 1. 1994 年 7 月;17(3):261-9。

自己評価された表現された感情

認識された批判の尺度

このアンケートは、人間関係における批判に関する 4 つの質問で構成されており、0 から 10 のスケールで回答されます。10 が最も高く、最も否定的です。

フーリー JM、パーカー HA。 表現された感情の測定: ショートカットの評価。 Jファムサイコル。 2006 年 9 月;20(3):386-96。

自己評価による生活の質

介護者の生活の質

非公式の介護者であるという観点から生活の質を評価するための、7 つの複数回答の質問と 1 つの視覚的アナログ スケール。

ブラウワー WBF、ファン エクセル NJA、ファン ゴープ B、レデコップ WK。 CarerQol ツール: 経済評価に使用する非公式の介護者のケア関連の生活の質を測定するための新しいツールです。 クォリティライフ研究所1. 2006 年 8 月;15(6):1005-21。

ホーフマン RJ、ファン エクセル NJA、ローレン デ ヨング S、レデコップ WK、ブラウワー WBF。 CarerQol ツールの構成概念の妥当性に関する新しいテスト: 非公式のケア提供の影響を測定します。 クォリティライフ研究所 2011;20(6):875-87。

自己評価された介護者の自己効力感

介護者の自己効力感

双極性障害を持つ人の介護者としての自己効力感に関する 12 の質問。 この質問票はもともと双極性障害を持つ人向けに開発されました (Smith) が、その後、Hubbard らが介護者向けのバージョンを作成しました。

Smith LM、Erceg-Hurn DM、McEvoy PM、Lim L. 双極性障害における自己効力感: 自己報告尺度の開発と検証。 J 影響障害。 1. 2020 年 2 月;262:108-17。

ハバード AA、マケボイ PM、スミス L、ケイン RT。 双極性障害患者の介護者のための簡単なグループ心理教育: ランダム化対照試験。 J 影響障害。 2016 年 8 月;200:31-6。

双極性障害についての知識

双極性障害に関する事実知識をテストする 25 問。

「双極性障害の知識スケール」、Trevor A. Stump および Marty L. Eng. 感情障害ジャーナル、2018 年 10 月 1 日、第 238 巻、645 ～ 650 ページ。

健康関連の生活の質の自己評価

Short Form-12 (54,55) 健康関連の生活の質に関する 12 の質問。

クリステンセン LN、エーラーズ L、ラーセン FB、ジェンセン MB。 中央ユトランド地域のサンプルによる 12 項目の短い形式の健康調査の検証。 Soc インド研究所。 1. 2013 年 11 月;114(2):513-21。

Amir M、Lewin-Epstein N、Becker G、Buskila D. イスラエルのプライマリケア集団における SF-12 (ヘブライ語版) の心理測定特性。 メッドケア。 2002 年 10 月;40(10):918-28。

メンタルヘルスの自己評価

精神病理学と心理的苦痛に関する 53 項目の自己報告目録である簡易症状目録 (BSI: Derogatis、1992 年) である BSI 精神測定プロファイルは、SCL-90-R によって生成されるのと同じ 9 つの主要な症状の側面を生成します。

Derogatis LR、Melisaratos N. 簡単な症状目録: 導入レポート。 サイコル医学。 1983 年 8 月;13(3):595-605。

自己評価ストレス

知覚ストレススケール

先月のストレス症状に関する 10 の質問。

コーエン S. 米国の確率サンプルでストレスを認識。 I: 健康の社会心理学。 米国カリフォルニア州サウザンドオークス: Sage Publications, Inc; 1988年。 s. 31-67。 （応用社会心理学に関するクレアモントシンポジウム）。

双極性障害の症状を自己評価する

気分障害に関するアンケート

ヒルシュフェルト RMA、ウィリアムズ JBW、スピッツァー RL、カラブレーゼ JR、フリン L、ケック PE、m.fl。 双極性スペクトラム障害のスクリーニング手段の開発と検証: 気分障害アンケート。 J精​​神科です。 2000 年 11 月;157(11):1873-5。

自己評価によるうつ病の症状

大恐慌のインベントリ

Bech P、Timmerby N、Martyny K、Lunde M、Soendergaard S. 有効性の指標として LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) を使用した、うつ病重症度スケールとしての大うつ病インベントリ (MDI) の心理測定的評価。 BMC精神科。 5. 2015 年 8 月;15:190。

Bech P、Wermuth L. パーキンソン病患者における大うつ病インベントリの適用性と有効性。 ノルド・J精神科。 (52):305-10。

自己評価 幼少期のトラウマ

小児期トラウマアンケート (CTQ)

バーンスタイン DP、フィンク L、ハンデルスマン L、フット J、ラブジョイ M、ウェンゼル K、m.fl. 児童虐待と育児放棄に関する新しい遡及的測定の初期の信頼性と妥当性。 J精​​神科です。 1994 年 8 月;151(8):1132-6。

臨床観察者が評価したうつ病の症状

ハミルトンうつ病評価スケールの 6 項目によって評価されたうつ病の症状 (最小 値 = 0;最大。 値 = 22、より高い値はより抑うつ症状を反映します)

ハミルトン M. うつ病の評価尺度。 J Neurol Neurosurg 精神医学。 1960 年 2 月;23(1):56-62。

臨床観察者が評価した躁症状

ヤングマニア評価スケールによって評価された躁病症状（最小 値 = 0;最大。 値 = 60、より高い値はより躁状態を反映します)

ヤング RC、ビッグス JT、ジーグラー VE、マイヤー DA。 マニア向けの評価スケール: 信頼性、妥当性、感度。 Br J 精神医学 J Ment Sci. 1978 年 11 月;133:429-35。

臨床観察者が評価した一般的な機能

一般的な機能は、自律性、職業的機能、認知機能、経済的問題、対人関係、余暇時間に関する 24 項目の面接官による面接である機能評価簡易テストによって評価されます (最低 1 時間)。 値 = 0;最大。 値 = 72、より高い値は機能の低下を反映します)

ローザ AR、サンチェス モレノ J、マルティネス アラン A、サラメロ M、トレント C、レイナレス M、m.fl. 双極性障害における機能評価簡易テスト (FAST) の有効性と信頼性。 Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH。 7. 2007 年 6 月;3:5。

スマートフォン自動生成データの変化

スマートフォンが自動的に生成する身体活動および社会活動に関するデータは、携帯電話のセンサー データを使用して Monsenso アプリで生成されます。

身体活動: 場所と身体活動 (歩数と動き) 社会活動: バッテリー レベル、光レベル、画面モード。

これらの自動的に生成されたデータは、以前の研究で有益であることが示されています。

ファーホルト＝ジェプセン M、フロスト M、ヴィンバーグ M、クリステンセン EM、バルドラム JE、ケッシング LV。 双極性障害の症状の客観的な尺度としてのスマートフォンのデータ。 精神医学研究所30. 2014 年 6 月;217(1-2):124-7。