Gruppenbasierte Psychoedukation für Angehörige von Patienten mit bipolarer Störung, eine randomisierte kontrollierte Studie (R-Bipolar)

Aktiver Komparator: Psychoedukation

Den in diesen Arm randomisierten Teilnehmern wird kurz darauf eine gruppenbasierte Psychoedukation angeboten.

Sonstiges: Psychoedukation in Gruppen

Gruppenbasierte Psychoedukation für Angehörige. Gruppengröße: 20-40 Angehörige. Dauer der Intervention: sechs Sitzungen à zwei Stunden mit einer Pause von 15 Minuten über einen Zeitraum von 6-10 Wochen. Die Sitzungen werden von erfahrenen Ärzten der Copenhagen Affective Disorder Clinic, einem Chefarzt und einer Krankenschwester durchgeführt. Jede Sitzung konzentriert sich auf ein bestimmtes Thema, das die Kliniker mithilfe eines Präsentations-Viewers präsentieren und diskutieren. Die Sitzungen sind interaktiv und die Teilnehmer werden ermutigt, während der Präsentationen Fragen zu stellen. Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer einige Diskussionen in kleineren Gruppen führen, um über die während der Sitzung aufgeworfenen Themen und Probleme nachzudenken.

Placebo-Komparator: Warteliste

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, werden für etwa vier Monate auf eine Warteliste gesetzt und erhalten danach eine gruppenbasierte Psychoedukation.

Sonstiges: Psychoedukation in Gruppen

Gruppenbasierte Psychoedukation für Angehörige. Gruppengröße: 20-40 Angehörige. Dauer der Intervention: sechs Sitzungen à zwei Stunden mit einer Pause von 15 Minuten über einen Zeitraum von 6-10 Wochen. Die Sitzungen werden von erfahrenen Ärzten der Copenhagen Affective Disorder Clinic, einem Chefarzt und einer Krankenschwester durchgeführt. Jede Sitzung konzentriert sich auf ein bestimmtes Thema, das die Kliniker mithilfe eines Präsentations-Viewers präsentieren und diskutieren. Die Sitzungen sind interaktiv und die Teilnehmer werden ermutigt, während der Präsentationen Fragen zu stellen. Während jeder Sitzung werden die Teilnehmer einige Diskussionen in kleineren Gruppen führen, um über die während der Sitzung aufgeworfenen Themen und Probleme nachzudenken.

Veränderung der Stimmungsinstabilität bei den Angehörigen

Die Stimmungsinstabilität wird anhand der täglichen, selbst gemeldeten Stimmungsregistrierung in der App Monsenso berechnet. Die teilnehmenden Angehörigen bewerten ihre tägliche Stimmung auf einer 9-Punkte-Skala von 0 bis 8, wobei 8 „beste Laune“ und 0 „wirklich traurig“ bedeutet.

Die Teilnehmer bewerten täglich in der Monsenso-App während der Zeit, in der sie an der Studie teilnehmen (4–8 Monate, je nachdem, welcher Gruppe sie zufällig zugeordnet werden).

Für jeden Teilnehmer wird ein Stimmungsinstabilitätsmaß für jeden Tag geschätzt und unter Anwendung der Root-Mean-Square-Successive-Difference-Methode (rMSSD) aggregiert.

Veränderung der Stimmungsinstabilität bei den entsprechenden Patienten

Die Stimmungsinstabilität wird anhand der täglichen, selbst gemeldeten Stimmungsregistrierung über die App Monsenso berechnet. Die Patienten bewerten ihre tägliche Stimmung auf einer Skala von -3 bis +3, wobei -3 die schlechteste und +3 die beste Stimmung ist. Patientendaten aus der Monsenso-App werden in einem parallelen RCT erfasst, und zwar in dem Zeitraum, in dem die Angehörigen an der Studie teilnehmen.

Selbstberichtete tägliche Registrierungen in der Monsenso-App zu folgenden Themen: tägliches Aktivitätsniveau, Schlaf, gemischte Stimmungen, Angstzustände, Reizbarkeit, Kognition, Stress, Alkoholkonsum, Patientenunterstützung und Grad der Belastung durch die Tätigkeit als Pflegekraft,

Jedes Thema wird durch eine einzige, einfache Frage in der Monsenso-App abgedeckt:

• Tägliches Aktivitätsniveau: „Wie aktiv waren Sie?“ (7-stufige Skala von sehr wenig bis sehr viel)
• Schlaf: Wie viele Stunden haben Sie geschlafen (Skala von 0 bis 12+Stunden)
• gemischte Stimmungen: Haben Sie gemischte gute und schlechte Stimmung erlebt? (ja Nein)
• Angst: Haben Sie Angst verspürt? (5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „in hohem Maße“)
• Reizbarkeit: Haben Sie sich gereizt gefühlt? (5-Punkte-Skala, wie oben)
• Kognition: Hatten Sie kognitive Schwierigkeiten? (5-Punkte-Skala, wie oben)
• Stress: Waren Sie gestresst? (5-Punkte-Skala, wie oben)
• Alkohol: Wie viele Getränke haben Sie getrunken? (Skala von 0 bis 10+ Getränke)
• Patientenunterstützung: Haben Sie dem Patienten geholfen oder ihn unterstützt? (5-Punkte-Skala, wie oben)
• Belastung für das Pflegepersonal: Inwieweit haben Sie die psychischen Probleme des Patienten als Belastung für Sie empfunden? (5-Punkte-Skala, wie oben)

Selbsteingeschätzte Belastung des Pflegepersonals

Belastungsbewertungsskala

19 Fragen zu Themen wie wirtschaftliche und praktische Belastung, Stigmatisierung, Sorgen, Konflikte usw. Die Teilnehmer antworten auf einer Skala von [1: überhaupt nicht] bis [4: sehr stark] oder [nicht relevant]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Belastungsbewertungsskala für Familien schwer psychisch kranker Menschen. Evaluierungsprogrammplan. 1. Juli 1994;17(3):261-9.

Selbstbewertete ausgedrückte Emotionen

Maß für wahrgenommene Kritik

Der Fragebogen besteht aus vier Fragen zu Beziehungskritik, die auf einer Skala von 0 bis 10 beantwortet werden, wobei 10 die höchste und negativste Note darstellt.

Hooley JM, Parker HA. Messung ausgedrückter Emotionen: Eine Bewertung der Abkürzungen. J Fam Psychol. September 2006;20(3):386-96.

Selbstbewertete Lebensqualität

Lebensqualität für pflegende Angehörige

7 Fragen mit mehreren Antworten und eine visuelle Analogskala zur Bewertung der Lebensqualität im Hinblick auf die Tätigkeit als informelle Pflegekraft.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. Das CarerQol-Instrument: Ein neues Instrument zur Messung der pflegebezogenen Lebensqualität informeller Pflegekräfte zur Verwendung in wirtschaftlichen Bewertungen. Qual Life Res. 1. August 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Ein neuer Test der Konstruktvalidität des CarerQol-Instruments: Messung der Auswirkungen informeller Pflege. Qual Life Res. 2011;20(6):875-87.

Selbsteinschätzung der Selbstwirksamkeit des Pflegepersonals

Selbstwirksamkeit des Betreuers

12 Fragen zur Selbstwirksamkeit als Betreuer einer Person mit bipolarer Störung. Der Fragebogen wurde ursprünglich für Personen mit bipolarer Störung entwickelt (Smith) und später erstellten Hubbard et al. eine Version für Pflegekräfte.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Selbstwirksamkeit bei bipolarer Störung: Entwicklung und Validierung einer Selbstberichtsskala. J Affektstörung. 1. Februar 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Kurze Gruppenpsychoedukation für Betreuer von Personen mit bipolarer Störung: Eine randomisierte kontrollierte Studie. J Affektstörung. August 2016;200:31-6.

Wissen über bipolar

25 Fragen, die das Faktenwissen über bipolare Störungen testen.

„Die Wissensskala für bipolare Störungen“, Trevor A. Stump und Marty L. Eng. Journal of Affective Disorders, 01.10.2018, Band 238, Seiten 645–650.

Selbstbewertete gesundheitsbezogene Lebensqualität

Kurzform-12 (54,55) 12 Fragen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Validierung der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage in einer Stichprobe aus der Region Mitteljütland. Soc Indic Res. 1. November 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Psychometrische Eigenschaften des SF-12 (hebräische Version) in einer Grundversorgungspopulation in Israel. Medizinische Versorgung. Oktober 2002;40(10):918-28.

Selbstbewertete psychische Gesundheit

Das Brief Symptom Inventory (BSI: Derogatis, 1992), ein 53-Punkte-Selbstberichtsinventar über Psychopathologie und psychische Belastung, liefert mit dem psychometrischen BSI-Profil dieselben neun primären Symptomdimensionen wie der SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. Das kurze Symptominventar: ein einführender Bericht. Psychol Med. August 1983;13(3):595-605.

Selbsteingeschätzter Stress

Skala für wahrgenommenen Stress

10 Fragen zu Stresssymptomen im letzten Monat.

Cohen S. Wahrgenommener Stress in einer Wahrscheinlichkeitsstichprobe der Vereinigten Staaten. I: Die Sozialpsychologie der Gesundheit. Thousand Oaks, CA, USA: Sage Publications, Inc; 1988. S. 31-67. (Das Claremont Symposium für angewandte Sozialpsychologie).

Selbstbewertete bipolare Symptome

Fragebogen zu Stimmungsstörungen

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Entwicklung und Validierung eines Screening-Instruments für bipolare Spektrumstörungen: Der Fragebogen zu Stimmungsstörungen. Bin J Psychiatrie. November 2000;157(11):1873-5.

Selbsteingeschätzte depressive Symptome

Inventar der Major Depression

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psychometrische Auswertung des Major Depression Inventory (MDI) als Schweregradskala für Depressionen unter Verwendung des LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) als Gültigkeitsindex. BMC Psychiatrie. 5. August 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Anwendbarkeit und Gültigkeit des Major Depression Inventory bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Nord J Psychiatrie. (52):305-10.

Selbstbewertetes Kindheitstrauma

Fragebogen zu Kindheitstraumata (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Anfängliche Zuverlässigkeit und Gültigkeit einer neuen retrospektiven Messung von Kindesmissbrauch und -vernachlässigung. Bin J Psychiatrie. August 1994;151(8):1132-6.

Klinischer Beobachter bewertete depressive Symptome

Depressive Symptome, bewertet anhand der Hamilton Depression Rating Scale-6 Items (min. Wert = 0; max. Wert = 22, wobei höhere Werte depressivere Symptome widerspiegeln)

Hamilton M. Eine Bewertungsskala für Depressionen. J Neurol Neurochirurgische Psychiatrie. Februar 1960;23(1):56-62.

Vom klinischen Beobachter wurden manische Symptome bewertet

Manische Symptome, bewertet anhand der Young Mania Rating Scale (mind. Wert = 0; max. Wert = 60, wobei höhere Werte mehr manische Symptome widerspiegeln)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Eine Bewertungsskala für Manie: Zuverlässigkeit, Validität und Sensibilität. Br J Psychiatrie J Ment Sci. November 1978;133:429-35.

Von einem klinischen Beobachter wurde die allgemeine Funktionsfähigkeit bewertet

Allgemeine Leistungsfähigkeit, bewertet durch den Functional Assessment Short Test, ein vom Interviewer durchgeführtes Interview mit 24 Punkten zu Autonomie, beruflicher Leistungsfähigkeit, kognitiver Leistungsfähigkeit, finanziellen Fragen, zwischenmenschlichen Beziehungen und Freizeit (min. Wert = 0; max. Wert = 72, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion widerspiegeln)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Functioning Assessment Short Test (FAST) bei bipolarer Störung. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7. Juni 2007;3:5.

Änderung der automatisch vom Smartphone generierten Daten

In der Monsenso-App werden mithilfe der Sensordaten des Telefons automatisch vom Smartphone generierte Daten zu körperlicher und sozialer Aktivität generiert.

körperliche Aktivität: Standort und körperliche Aktivität (Schrittzahl und Bewegung); soziale Aktivität: Batteriestand, Lichtstärke und Bildschirmmodus.

Diese automatisch generierten Daten haben sich in früheren Studien als aufschlussreich erwiesen:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Smartphone-Daten als objektive Messung der Symptome einer bipolaren Störung. Psychiatrie Res. 30. Juni 2014;217(1-2):124-7.