Gruppebasert psykoedukasjon for pårørende til pasienter med bipolar lidelse, en randomisert kontrollert studie (R-Bipolar)

Aktiv komparator: Psykoedukasjon

Deltakere randomisert til denne armen tilbys kort tid etter gruppebasert psykoedukasjon.

Annen: psykoedukasjon i grupper

Gruppebasert psykoedukasjon for pårørende. Gruppestørrelse: 20-40 pårørende. Intervensjonsvarighet: seks økter, hver to timer lang med 15 minutters pause, over en periode på 6-10 uker. Sesjonene holdes av erfarne klinikere fra Copenhagen Affective Disorder Clinic, en overlege og en sykepleier. Hver økt fokuserer på et spesifikt emne, som klinikerne presenterer og diskuterer ved hjelp av en presentasjonsviser. Øktene er interaktive, og deltakerne oppfordres til å stille spørsmål under presentasjonene. I løpet av hver økt vil deltakerne ha noen diskusjoner i mindre grupper for å reflektere over et tema og problemstillinger som ble tatt opp under økten.

Placebo komparator: Venteliste

Deltakere randomisert til denne armen settes på venteliste i ca. 4 måneder og tilbys deretter gruppebasert psykoedukasjon.

Annen: psykoedukasjon i grupper

Gruppebasert psykoedukasjon for pårørende. Gruppestørrelse: 20-40 pårørende. Intervensjonsvarighet: seks økter, hver to timer lang med 15 minutters pause, over en periode på 6-10 uker. Sesjonene holdes av erfarne klinikere fra Copenhagen Affective Disorder Clinic, en overlege og en sykepleier. Hver økt fokuserer på et spesifikt emne, som klinikerne presenterer og diskuterer ved hjelp av en presentasjonsviser. Øktene er interaktive, og deltakerne oppfordres til å stille spørsmål under presentasjonene. I løpet av hver økt vil deltakerne ha noen diskusjoner i mindre grupper for å reflektere over et tema og problemstillinger som ble tatt opp under økten.

Endring i humør ustabilitet hos de pårørende

Humørustabilitet beregnes fra daglig selvrapportert humørregistrering i appen Monsenso. Deltakende slektninger skårer sitt daglige humør på en 9-punkts skala fra 0-8 der 8 er "i strålende humør" og 0 er "veldig trist"

Deltakeren vurderer daglig i Monsenso-appen i løpet av tiden de deltar i studien (4-8 måneder avhengig av hvilken gruppe de er tilfeldig tildelt).

For hver deltaker vil et stemningsinstabilitetsmål bli estimert for hver dag og aggregert ved å bruke metoden root mean square successive difference (rMSSD).

Endring i stemningsinstabilitet hos de tilsvarende pasientene

Humørustabilitet beregnes fra daglig selvrapportert humørregistrering via appen Monsenso. Pasientene skårer sitt daglige humør på en skala fra -3 til +3, der -3 er det verste og +3 er det beste humøret. Pasientdata fra Monsenso-appen samles inn fra en parallell RCT, i den tidsrammen de pårørende er med i studien.

Selvrapporterte daglige registreringer i Monsenso-appen om følgende emner: daglig aktivitetsnivå, søvn, blandet humør, angst, irritabilitet, kognisjon, stress, alkoholforbruk, pasientstøtte og belastningsnivå fra å være omsorgsperson,

Hvert emne dekkes av et enkelt, enkelt spørsmål i Monsenso-appen:

• Daglig aktivitetsnivå: 'hvor aktiv har du vært?' (7-punkts skala fra veldig lite til veldig mye)
• Søvn: Hvor mange timer sov du (skala fra 0 til 12+timer)
• blandet humør: har du opplevd blandet godt og dårlig humør? (Ja Nei)
• Angst: Har du følt angst? (5-punkts skala fra 'ikke i det hele tatt' til 'i høy grad')
• Irritabilitet: Har du følt deg irritabel? (5-punkts skala, samme som ovenfor)
• Kognisjon: Har du opplevd kognitive vansker? (5-punkts skala, samme som ovenfor)
• Stress: Har du vært stresset? (5-punkts skala, samme som ovenfor)
• Alkohol: hvor mange drinker har du drukket? (skala fra 0 til 10+ drinker)
• Pasientstøtte: Har du hjulpet eller støttet pasienten? (5-punkts skala, samme som ovenfor)
• Omsorgsbyrde: I hvilken grad har du opplevd pasientens psykiske problemer som en belastning for deg? (5-punkts skala, samme som ovenfor)

Selvvurdert omsorgsbyrde

Byrdevurderingsskala

19 spørsmål som dekker temaer som økonomisk og praktisk byrde, stigma, bekymringer, konflikter osv. deltakerne svarer på en skala fra [1: ikke i det hele tatt] til [4: i høy grad] eller [ikke relevant]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Byrdevurderingsskala for familier til alvorlig psykisk syke. Eval Program Plan. 1. juli 1994;17(3):261-9.

Selvvurderte uttrykte følelser

Oppfattet kritikkmål

Spørreskjemaet består av fire spørsmål som dekker kritikk i et forhold, besvart på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er høyest og mest negativt.

Hooley JM, Parker HA. Måling av uttrykte følelser: En evaluering av snarveiene. J Fam Psychol. september 2006;20(3):386-96.

Selvvurdert livskvalitet

Pleiers livskvalitet

7 spørsmål med flere svar og en visuell analog skala for å evaluere livskvalitet i lys av å være en uformell omsorgsperson.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. CarerQol-instrumentet: Et nytt instrument for å måle omsorgsrelatert livskvalitet til uformelle omsorgspersoner til bruk i økonomiske evalueringer. Qual Life Res. 1. august 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. En ny test av konstruksjonsvaliditeten til CarerQol-instrumentet: måling av virkningen av uformell omsorg. Qual Life Res. 2011;20(6):875-87.

Selvvurdert omsorgspersons egeneffektivitet

Carer-Selv-Efficacy

12 spørsmål om selvtillit som omsorgsperson for en person med bipolar lidelse. Spørreskjemaet ble opprinnelig utviklet for personer med bipolar lidelse (Smith) og senere laget Hubbard et al en versjon for omsorgspersoner.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Self-efficacy in bipolar disorder: Development and validation of a self-rapport scale. J Affektuorden. 1. februar 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Kort gruppe psykoedukasjon for omsorgspersoner for personer med bipolar lidelse: En randomisert kontrollert studie. J Affektuorden. august 2016;200:31-6.

Kunnskap om bipolar

25 spørsmål som tester faktakunnskapen om bipolar lidelse.

"The Bipolar disorders knowledge scale", Trevor A. Stump og Marty L. Eng. Journal of Affective disorders, 2018-10-01, bind 238, side 645-650.

Selvvurdert helserelatert livskvalitet

Kort skjema-12 (54,55) 12 spørsmål om helserelatert livskvalitet.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Validering av 12 punkter Kortform Helseundersøkelse i et utvalg fra Region Midtjylland. Soc Indic Res. 1. november 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Psykometriske egenskaper til SF-12 (hebraisk versjon) i en primæromsorgspopulasjon i Israel. Med Care. oktober 2002;40(10):918-28.

Selvvurdert mental helse

The Brief Symptom Inventory (BSI: Derogatis, 1992), en 53-elements selvrapportering av psykopatologi og psykologisk lidelse, den psykometriske BSI-profilen produserer de samme ni primære symptomdimensjonene produsert av SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: en introduksjonsrapport. Psychol Med. august 1983;13(3):595-605.

Selvvurdert stress

Opplevd stressskala

10 spørsmål som dekker stresssymptomer den siste måneden.

Cohen S. Oppfattet stress i et sannsynlighetsutvalg av USA. I: Helsens sosialpsykologi. Thousand Oaks, CA, USA: Sage Publications, Inc; 1988. s. 31-67. (The Claremont Symposium on Applied Social Psychology).

Selvvurderte bipolare symptomer

Spørreskjema for humørforstyrrelser

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Utvikling og validering av et screeninginstrument for bipolar spektrumforstyrrelse: Spørreskjemaet for humørforstyrrelser. Am J Psykiatri. november 2000;157(11):1873-5.

Selvvurderte depressive symptomer

Inventar av store depresjoner

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psykometrisk evaluering av Major Depression Inventory (MDI) som depresjons alvorlighetsskala ved bruk av LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) som validitetsindeks. BMC Psykiatri. 5. august 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Anvendbarhet og gyldighet av Major Depression Inventory hos pasienter med Parkinsons sykdom. Nord J Psykiatri. (52):305-10.

Selvvurdert barndomstraumer

Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Innledende reliabilitet og gyldighet av et nytt retrospektivt mål for overgrep og omsorgssvikt mot barn. Am J Psykiatri. august 1994;151(8):1132-6.

Klinisk observatør vurderte depressive symptomer

Depressive symptomer vurdert av Hamilton Depression Rating Scale-6 elementer (min. verdi = 0; maks. verdi = 22, med høyere verdier som gjenspeiler mer depressive symptomer)

Hamilton M. En vurderingsskala for depresjon. J Neurol Neurosurg Psychiatry. februar 1960;23(1):56-62.

Klinisk observatør vurderte maniske symptomer

Maniske symptomer vurdert av Young Mania Rating Scale (min. verdi = 0; maks. verdi = 60, med høyere verdier som gjenspeiler mer maniske symptomer)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. En vurderingsskala for mani: pålitelighet, validitet og sensitivitet. Br J Psykiatri J Ment Sci. november 1978;133:429-35.

Klinisk observatør vurdert generell funksjon

Generell fungering vurdert av funksjonsvurdering Short Test, et intervju med 24 punkter intervjuer administrert om autonomi, yrkesmessig funksjon, kognitiv funksjon, økonomiske problemer, mellommenneskelige forhold og fritid (min. verdi = 0; maks. verdi = 72, med høyere verdier som gjenspeiler dårligere funksjon)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Validiteten og reliabiliteten til Functioning Assessment Short Test (FAST) ved bipolar lidelse. Clin Practice Epidemiol Ment Health CP EMH. 7. juni 2007;3:5.

Endring i automatisk smarthone-genererte data

Automatisk smarttelefongenererte data om fysisk og sosial aktivitet genereres i Monsenso-appen ved hjelp av telefonens sensordata.

fysisk aktivitet: plassering og fysisk aktivitet (tall og bevegelse) sosial aktivitet: batterinivå, lysnivå og skjermmodus.

Disse automatisk genererte dataene har vist seg å være informative i tidligere studie:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Smarttelefondata som objektive mål på symptomer på bipolar lidelse. Psykiatri Res. 30. juni 2014;217(1-2):124-7.