Psicoeducación grupal para familiares de pacientes con trastorno bipolar, un ensayo controlado aleatorio (R-Bipolar)

Comparador activo: Psicoeducación

A los participantes asignados al azar a este grupo se les ofrece psicoeducación grupal poco después.

Otro: psicoeducación en grupos

Psicoeducación grupal para familiares. Tamaño del grupo: 20-40 familiares. Duración de la intervención: seis sesiones, de dos horas cada una con un descanso de 15 minutos, durante un período de 6 a 10 semanas. Las sesiones están a cargo de médicos experimentados de la Clínica de Trastornos Afectivos de Copenhague, un médico jefe y una enfermera. Cada sesión se centra en un tema específico, que los médicos presentan y discuten mediante un visor de presentaciones. Las sesiones son interactivas y se anima a los participantes a hacer preguntas durante las presentaciones. Durante cada sesión, los participantes tendrán algunas discusiones en grupos más pequeños para reflexionar sobre los temas y cuestiones planteados durante la sesión.

Comparador de placebos: Lista de espera

Los participantes asignados al azar a este grupo se colocan en una lista de espera durante aproximadamente 4 meses y luego se les ofrece psicoeducación grupal.

Otro: psicoeducación en grupos

Psicoeducación grupal para familiares. Tamaño del grupo: 20-40 familiares. Duración de la intervención: seis sesiones, de dos horas cada una con un descanso de 15 minutos, durante un período de 6 a 10 semanas. Las sesiones están a cargo de médicos experimentados de la Clínica de Trastornos Afectivos de Copenhague, un médico jefe y una enfermera. Cada sesión se centra en un tema específico, que los médicos presentan y discuten mediante un visor de presentaciones. Las sesiones son interactivas y se anima a los participantes a hacer preguntas durante las presentaciones. Durante cada sesión, los participantes tendrán algunas discusiones en grupos más pequeños para reflexionar sobre los temas y cuestiones planteados durante la sesión.

Cambio de estado de ánimo, inestabilidad en los familiares.

La inestabilidad del estado de ánimo se calcula a partir del registro diario del estado de ánimo autoinformado en la aplicación Monsenso. Los familiares participantes califican su estado de ánimo diario en una escala de 9 puntos del 0 al 8, donde 8 es "de muy buen humor" y 0 es "muy triste".

El participante califica diariamente en la aplicación Monsenso durante el tiempo que participa en el estudio (de 4 a 8 meses, según el grupo al que se le asigne aleatoriamente).

Para cada participante, se estimará una medida de inestabilidad del estado de ánimo para cada día y se agregará aplicando el método de diferencias sucesivas cuadráticas medias (rMSSD).

Cambio en la inestabilidad del estado de ánimo en los pacientes correspondientes.

La inestabilidad del estado de ánimo se calcula a partir del registro diario del estado de ánimo autoinformado a través de la aplicación Monsenso. Los pacientes puntúan su estado de ánimo diario en una escala de -3 a +3, donde -3 es el peor estado de ánimo y +3 es el mejor estado de ánimo. Los datos de los pacientes de la aplicación Monsenso se recogen de un ECA paralelo, en el marco temporal en el que los familiares están en el estudio.

Registros diarios autoinformados en la aplicación Monsenso sobre los siguientes temas: nivel de actividad diaria, sueño, estados de ánimo mixtos, ansiedad, irritabilidad, cognición, estrés, consumo de alcohol, apoyo al paciente y nivel de carga por ser cuidador.

Cada tema está cubierto por una única y sencilla pregunta en la aplicación Monsenso:

• Nivel de actividad diaria: '¿Qué tan activo has estado?' (Escala de 7 puntos de muy poco a mucho)
• Dormir: ¿Cuántas horas dormiste (escala de 0 a 12+ horas)?
• Estados de ánimo mixtos: ¿ha experimentado una mezcla de buen y mal humor? (sí No)
• Ansiedad: ¿Has sentido ansiedad? (Escala de 5 puntos desde "en absoluto" hasta "en alto grado")
• Irritabilidad: ¿Se ha sentido irritable? (Escala de 5 puntos, igual que la anterior)
• Cognición: ¿Ha experimentado dificultades cognitivas? (Escala de 5 puntos, igual que la anterior)
• Estrés: ¿Has estado estresado? (Escala de 5 puntos, igual que la anterior)
• Alcohol: ¿cuántas copas has tomado? (escala de 0 a 10+ bebidas)
• Apoyo al paciente: ¿Ha ayudado o apoyado al paciente? (Escala de 5 puntos, igual que la anterior)
• Carga del cuidador: ¿Hasta qué punto ha experimentado los problemas de salud mental del paciente como una carga para usted? (Escala de 5 puntos, igual que la anterior)

Carga autoevaluada del cuidador

Escala de evaluación de carga

19 preguntas que cubren temas como carga económica y práctica, estigma, preocupaciones, conflictos, etc., los participantes responden en una escala de [1: nada] a [4: en alto grado] o [no relevante]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Escala de evaluación de carga para familias de enfermos mentales graves. Planificación del programa de evaluación. 1 de julio de 1994;17(3):261-9.

Emociones expresadas autoevaluadas

Medida de crítica percibida

El cuestionario consta de cuatro preguntas que cubren las críticas en una relación, respondidas en una escala de 0 a 10, donde 10 es la puntuación más alta y negativa.

Hooley JM, Parker HA. Medición de las emociones expresadas: una evaluación de los atajos. J Fam Psicólogo. septiembre de 2006;20(3):386-96.

Calidad de vida autoevaluada

Calidad de vida del cuidador

7 preguntas de respuesta múltiple y una Escala Visual Analógica para evaluar la calidad de vida como cuidador informal.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. El instrumento CarerQol: un nuevo instrumento para medir la calidad de vida relacionada con el cuidado de los cuidadores informales para su uso en evaluaciones económicas. Calidad de vida Res. 1 de agosto de 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Una nueva prueba de la validez de constructo del instrumento CarerQol: medir el impacto del cuidado informal. Calidad de vida Res. 2011;20(6):875-87.

Autoeficacia del cuidador autoevaluada

Autoeficacia del cuidador

12 preguntas sobre la autoeficacia como cuidador de una persona con Trastorno Bipolar. El cuestionario se desarrolló originalmente para personas con trastorno bipolar (Smith) y posteriormente Hubbard et al hicieron una versión para cuidadores.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Autoeficacia en el trastorno bipolar: desarrollo y validación de una escala de autoinforme. J Trastorno del afecto. 1 de febrero de 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Psicoeducación grupal breve para cuidadores de personas con trastorno bipolar: un ensayo controlado aleatorio. J Trastorno del afecto. agosto de 2016;200:31-6.

Conocimiento sobre bipolar

25 preguntas que ponen a prueba el conocimiento fáctico sobre el trastorno bipolar.

"La escala de conocimiento de los trastornos bipolares", Trevor A. Stump y Marty L. Eng. Revista de trastornos afectivos, 01-10-2018, volumen 238, páginas 645-650.

Calidad de vida relacionada con la salud autoevaluada

Short Form-12 (54,55) 12 preguntas sobre calidad de vida relacionada con la salud.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Validación de la encuesta de salud breve de 12 ítems en una muestra de la región central de Jutlandia. Soc Indic Res. 1 de noviembre de 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Propiedades psicométricas del SF-12 (versión hebrea) en una población de atención primaria en Israel. Atención médica. octubre de 2002;40(10):918-28.

Salud mental autoevaluada

El Inventario Breve de Síntomas (BSI: Derogatis, 1992), un inventario de autoinforme de psicopatología y malestar psicológico de 53 ítems, el perfil psicométrico del BSI produce las mismas nueve dimensiones de síntomas primarios producidas por el SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. El breve inventario de síntomas: un informe introductorio. Psicología Médica. agosto de 1983; 13(3):595-605.

Estrés autovalorado

Escala de estrés percibido

10 preguntas que cubren los síntomas de estrés en el último mes.

Cohen S. Estrés percibido en una muestra probabilística de Estados Unidos. I: La psicología social de la salud. Thousand Oaks, CA, EE. UU.: Sage Publications, Inc; 1988. s. 31-67. (El Simposio de Claremont sobre Psicología Social Aplicada).

Síntomas bipolares autoevaluados

Cuestionario sobre trastornos del estado de ánimo

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Desarrollo y validación de un instrumento de detección del trastorno del espectro bipolar: el cuestionario de trastornos del estado de ánimo. Soy J Psiquiatría. noviembre de 2000; 157(11):1873-5.

Síntomas depresivos autoevaluados

Inventario de depresión mayor

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Evaluación psicométrica del Major Depression Inventory (MDI) como escala de gravedad de la depresión utilizando el LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) como índice de validez. Psiquiatría BMC. 5 de agosto de 2015; 15:190.

Bech P, Wermuth L. Aplicabilidad y validez del Inventario de Depresión Mayor en pacientes con enfermedad de Parkinson. Psiquiatría Nord J. (52):305-10.

Trauma infantil autoevaluado

Cuestionario de trauma infantil (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Fiabilidad inicial y validez de una nueva medida retrospectiva de abuso y negligencia infantil. Soy J Psiquiatría. agosto de 1994;151(8):1132-6.

Síntomas depresivos calificados por el observador clínico

Síntomas depresivos evaluados mediante la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton de 6 ítems (mín. valor = 0; máx. valor = 22, donde los valores más altos reflejan más síntomas depresivos)

Hamilton M. Una escala de calificación para la depresión. J Neurol Neurocirugía Psiquiatría. febrero de 1960;23(1):56-62.

Síntomas maníacos calificados por el observador clínico

Síntomas maníacos evaluados mediante la Young Mania Rating Scale (mín. valor = 0; máx. valor = 60, donde los valores más altos reflejan más síntomas maníacos)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Una escala de calificación para la manía: confiabilidad, validez y sensibilidad. Br J Psiquiatría J Ment Sci. noviembre de 1978; 133:429-35.

Funcionamiento general calificado por el observador clínico

Funcionamiento general evaluado mediante la Prueba Corta de Evaluación Funcional, una entrevista de 24 ítems administrada por un entrevistador sobre autonomía, funcionamiento ocupacional, funcionamiento cognitivo, cuestiones financieras, relaciones interpersonales y tiempo libre (mín. valor = 0; máx. valor = 72, donde los valores más altos reflejan una función más deficiente)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Validez y fiabilidad del Functioning Assessment Short Test (FAST) en el trastorno bipolar. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7 de junio de 2007; 3:5.

Cambio en los datos generados automáticamente por el teléfono inteligente

Los datos generados automáticamente por el teléfono inteligente sobre la actividad física y social se generan en la aplicación Monsenso utilizando los datos del sensor del teléfono.

actividad física: ubicación y actividad física (recuento de pasos y movimiento) actividad social: nivel de batería, nivel de luz y modo de pantalla.

Se ha demostrado que estos datos generados automáticamente son informativos en estudios anteriores:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Datos de teléfonos inteligentes como medidas objetivas de los síntomas del trastorno bipolar. Res. Psiquiatría. 30. junio de 2014;217(1-2):124-7.