Psicoeducazione di gruppo per parenti di pazienti con disturbo bipolare, uno studio randomizzato e controllato (R-Bipolar)

Comparatore attivo: Psicoeducazione

Ai partecipanti randomizzati in questo braccio viene offerta poco dopo una psicoeducazione di gruppo.

Altro: Psicoeducazione in gruppo

Psicoeducazione di gruppo per parenti. Dimensione del gruppo: 20-40 parenti. Durata dell'intervento: sei sedute, ciascuna della durata di due ore con una pausa di 15 minuti, nell'arco di 6-10 settimane. Le sessioni sono tenute da medici esperti della Copenhagen Affective Disorder Clinic, un primario e un'infermiera. Ogni sessione si concentra su un argomento specifico, che i medici presentano e discutono utilizzando un visualizzatore di presentazioni. Le sessioni sono interattive e i partecipanti sono incoraggiati a porre domande durante le presentazioni. Durante ogni sessione i partecipanti avranno alcune discussioni in gruppi più piccoli per riflettere su argomenti e questioni sollevati durante la sessione.

Comparatore placebo: Lista d'attesa

I partecipanti randomizzati a questo braccio vengono inseriti in una lista d'attesa per circa 4 mesi e successivamente viene loro offerta una psicoeducazione di gruppo.

Altro: Psicoeducazione in gruppo

Psicoeducazione di gruppo per parenti. Dimensione del gruppo: 20-40 parenti. Durata dell'intervento: sei sedute, ciascuna della durata di due ore con una pausa di 15 minuti, nell'arco di 6-10 settimane. Le sessioni sono tenute da medici esperti della Copenhagen Affective Disorder Clinic, un primario e un'infermiera. Ogni sessione si concentra su un argomento specifico, che i medici presentano e discutono utilizzando un visualizzatore di presentazioni. Le sessioni sono interattive e i partecipanti sono incoraggiati a porre domande durante le presentazioni. Durante ogni sessione i partecipanti avranno alcune discussioni in gruppi più piccoli per riflettere su argomenti e questioni sollevati durante la sessione.

Cambiamento di instabilità dell'umore nei parenti

L'instabilità dell'umore viene calcolata dalla registrazione dell'umore auto-riferita quotidianamente nell'app Monsenso. I parenti partecipanti valutano il loro umore quotidiano su una scala di 9 punti da 0 a 8, dove 8 significa "di ottimo umore" e 0 significa "davvero triste".

La tariffa dei partecipanti giornaliera nell'app Monsenso durante il periodo di partecipazione allo studio (4-8 mesi a seconda del gruppo a cui sono assegnati in modo casuale).

Per ciascun partecipante, una misura di instabilità dell'umore verrà stimata per ogni giorno e aggregata applicando il metodo della radice quadrata media delle differenze successive (rMSSD).

Cambiamento dell'instabilità dell'umore nei pazienti corrispondenti

L'instabilità dell'umore viene calcolata dalla registrazione quotidiana dell'umore auto-riferita tramite l'app Monsenso. I pazienti valutano il loro umore quotidiano su una scala da -3 a +3, dove -3 è l'umore peggiore e +3 è l'umore migliore. I dati dei pazienti dall'app Monsenso vengono raccolti da un RCT parallelo, nell'intervallo di tempo in cui i parenti sono nello studio.

Registrazioni giornaliere autodichiarate nell'app Monsenso sui seguenti argomenti: livello di attività quotidiana, sonno, stati d'animo contrastanti, ansia, irritabilità, cognizione, stress, consumo di alcol, supporto al paziente e livello di carico derivante dall'essere un caregiver,

Ogni argomento è trattato da un'unica, semplice domanda nell'app Monsenso:

• Livello di attività quotidiana: "quanto sei stato attivo?" (scala a 7 punti da molto poco a moltissimo)
• Sonno: quante ore hai dormito (scala da 0 a 12+ore)
• stati d'animo contrastanti: hai sperimentato stati d'animo contrastanti tra buono e cattivo umore? (si No)
• Ansia: hai provato ansia? (scala a 5 punti da "per niente" a "in misura elevata")
• Irritabilità: ti sei sentito irritabile? (scala a 5 punti, come sopra)
• Cognizione: hai riscontrato difficoltà cognitive? (scala a 5 punti, come sopra)
• Stress: sei stato stressato? (scala a 5 punti, come sopra)
• Alcol: quanti drink hai bevuto? (scala da 0 a 10+ bevande)
• Supporto al paziente: hai aiutato o supportato il paziente? (scala a 5 punti, come sopra)
• Carico del caregiver: in che misura hai percepito i problemi di salute mentale del paziente come un peso per te? (scala a 5 punti, come sopra)

Carico auto-valutato del caregiver

Scala di valutazione dell'onere

19 domande che coprono argomenti come oneri economici e pratici, stigma, preoccupazioni, conflitti, ecc., i partecipanti rispondono su una scala da [1: per niente] a [4: in alto] o [non rilevante]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Scala di valutazione del carico per le famiglie di malati di mente gravi. Piano del programma di valutazione. 1 luglio 1994;17(3):261-9.

Emozioni espresse autovalutate

Misura della critica percepita

Il questionario è composto da quattro domande riguardanti le critiche in una relazione, a cui si risponde su una scala da 0 a 10, dove 10 è il più alto e il più negativo.

Hooley JM, Parker HA. Misurare le emozioni espresse: una valutazione delle scorciatoie. J Fam Psicologo. settembre 2006;20(3):386-96.

Qualità della vita autovalutata

Qualità della vita degli accompagnatori

7 domande a risposta multipla e una scala analogica visiva per valutare la qualità della vita alla luce dell'essere un caregiver informale.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. Lo strumento CarerQol: un nuovo strumento per misurare la qualità della vita correlata all’assistenza dei caregiver informali da utilizzare nelle valutazioni economiche. Qual Life Ris. 1 agosto 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Un nuovo test della validità di costrutto dello strumento CarerQol: misurare l’impatto dell’assistenza informale. Qual Life Ris. 2011;20(6):875-87.

Autovalutazione dell'autoefficacia dell'assistente

Autoefficacia dell'assistente

12 domande sull'autoefficacia come caregiver di una persona con disturbo bipolare. Il questionario è stato originariamente sviluppato per le persone con disturbo bipolare (Smith) e successivamente Hubbard e colleghi hanno realizzato una versione per gli operatori sanitari.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Autoefficacia nel disturbo bipolare: sviluppo e validazione di una scala di autovalutazione. J Disturbo affettivo. 1 febbraio 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Breve psicoeducazione di gruppo per caregiver di individui con disturbo bipolare: uno studio randomizzato e controllato. J Disturbo affettivo. agosto 2016;200:31-6.

Conoscenza del bipolarismo

25 domande che mettono alla prova la conoscenza fattuale sul disturbo bipolare.

"La scala di conoscenza dei disturbi bipolari", Trevor A. Stump e Marty L. Eng. Giornale dei disturbi affettivi, 01-10-2018, volume 238, pagine 645-650.

Autovalutazione della qualità della vita correlata alla salute

Short Form-12 (54,55) 12 domande sulla qualità della vita correlata alla salute.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Convalida dell'indagine sanitaria in forma breve di 12 elementi in un campione della regione dello Jutland centrale. Soc. Indic Ris. 1 novembre 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Proprietà psicometriche dell'SF-12 (versione ebraica) in una popolazione di assistenza primaria in Israele. Cura medica. ottobre 2002;40(10):918-28.

Salute mentale auto-valutata

Il Brief Symptom Inventory (BSI: Derogatis, 1992), un inventario self-report di 53 item di psicopatologia e disagio psicologico, il profilo psicometrico BSI produce le stesse nove dimensioni dei sintomi primari prodotte dall'SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. Il breve inventario dei sintomi: una relazione introduttiva. Psicologo Med. agosto 1983;13(3):595-605.

Stress autovalutato

Scala dello stress percepito

10 domande che coprono i sintomi dello stress nell'ultimo mese.

Cohen S. Stress percepito in un campione probabilistico degli Stati Uniti. I: La psicologia sociale della salute. Thousand Oaks, California, Stati Uniti: Sage Publications, Inc; 1988. S. 31-67. (Il Simposio Claremont sulla psicologia sociale applicata).

Sintomi bipolari autovalutati

Questionario sui disturbi dell'umore

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Sviluppo e validazione di uno strumento di screening per il disturbo dello spettro bipolare: il questionario sui disturbi dell'umore. Sono J Psichiatria. novembre 2000;157(11):1873-5.

Sintomi depressivi auto-valutati

Inventario della depressione maggiore

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Valutazione psicometrica del Major Depression Inventory (MDI) come scala di gravità della depressione utilizzando il LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) come indice di validità. Psichiatria BMC. 5 agosto 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Applicabilità e validità dell'inventario della depressione maggiore nei pazienti con malattia di Parkinson. Psichiatria Nord J. (52):305-10.

Trauma infantile autovalutato

Questionario sui traumi infantili (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Affidabilità e validità iniziali di una nuova misura retrospettiva di abuso e abbandono sui minori. Sono J Psichiatria. agosto 1994;151(8):1132-6.

L'osservatore clinico ha valutato i sintomi depressivi

Sintomi depressivi valutati mediante gli elementi della Hamilton Depression Rating Scale-6 (min. valore = 0; massimo valore = 22, con valori più alti che riflettono sintomi più depressivi)

Hamilton M. Una scala di valutazione per la depressione. J Neurol Neurochirurgia Psichiatria. febbraio 1960;23(1):56-62.

L'osservatore ha valutato clinicamente i sintomi maniacali

Sintomi maniacali valutati mediante la Young Mania Rating Scale (min. valore = 0; massimo valore = 60, con valori più alti che riflettono sintomi più maniacali)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Una scala di valutazione per la mania: affidabilità, validità e sensibilità. Br J Psichiatria J Ment Sci. novembre 1978;133:429-35.

L'osservatore clinico ha valutato il funzionamento generale

Funzionamento generale valutato mediante il Functional Assessment Short Test, un'intervista di 24 item somministrata dall'intervistatore riguardante l'autonomia, il funzionamento lavorativo, il funzionamento cognitivo, le questioni finanziarie, le relazioni interpersonali e il tempo libero (min. valore = 0; massimo valore = 72, con valori più alti che riflettono una funzione peggiore)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Validità e affidabilità del Functioning Assessment Short Test (FAST) nel disturbo bipolare. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7 giugno 2007;3:5.

Modifica dei dati generati automaticamente dallo smartphone

I dati generati automaticamente dallo smartphone sull'attività fisica e sociale vengono generati nell'app Monsenso utilizzando i dati del sensore del telefono.

attività fisica: posizione e attività fisica (conteggio dei passi e movimento) attività sociale: livello della batteria, livello di luce e modalità schermo.

Questi dati generati automaticamente hanno dimostrato di essere informativi in ​​uno studio precedente:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Dati dello smartphone come misure oggettive dei sintomi del disturbo bipolare. Ris. Psichiatria 30. giugno 2014;217(1-2):124-7.