Grupowa psychoedukacja dla krewnych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, randomizowane badanie kontrolowane (R-Bipolar)

Aktywny komparator: Psychoedukacja

Wkrótce potem uczestnikom przydzielonym losowo do tej grupy zaproponowano psychoedukację grupową.

Inny: psychoedukacja w grupach

Psychoedukacja grupowa dla bliskich. Wielkość grupy: 20–40 krewnych. Czas trwania interwencji: sześć sesji, każda po dwie godziny z 15-minutową przerwą, w okresie 6-10 tygodni. Zajęcia prowadzą doświadczeni klinicyści z Kopenhaskiej Kliniki Chorób Afektywnych, jeden główny lekarz i jedna pielęgniarka. Każda sesja skupia się na konkretnym temacie, który klinicyści przedstawiają i omawiają za pomocą przeglądarki prezentacji. Sesje mają charakter interaktywny, a uczestnicy zachęcani są do zadawania pytań w trakcie prezentacji. Podczas każdej sesji uczestnicy będą prowadzić dyskusje w mniejszych grupach, aby zastanowić się nad tematami i kwestiami poruszanymi podczas sesji.

Komparator placebo: Lista oczekujących

Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy są umieszczani na liście oczekujących na około 4 miesiące, a następnie otrzymują ofertę psychoedukacji grupowej.

Inny: psychoedukacja w grupach

Psychoedukacja grupowa dla bliskich. Wielkość grupy: 20–40 krewnych. Czas trwania interwencji: sześć sesji, każda po dwie godziny z 15-minutową przerwą, w okresie 6-10 tygodni. Zajęcia prowadzą doświadczeni klinicyści z Kopenhaskiej Kliniki Chorób Afektywnych, jeden główny lekarz i jedna pielęgniarka. Każda sesja skupia się na konkretnym temacie, który klinicyści przedstawiają i omawiają za pomocą przeglądarki prezentacji. Sesje mają charakter interaktywny, a uczestnicy zachęcani są do zadawania pytań w trakcie prezentacji. Podczas każdej sesji uczestnicy będą prowadzić dyskusje w mniejszych grupach, aby zastanowić się nad tematami i kwestiami poruszanymi podczas sesji.

Zmiana niestabilności nastroju u bliskich

Niestabilność nastroju oblicza się na podstawie codziennej rejestracji nastroju dokonywanej przez pacjenta w aplikacji Monsenso. Krewni biorący udział w badaniu oceniają swój codzienny nastrój w 9-punktowej skali od 0 do 8, gdzie 8 oznacza „w świetnym nastroju”, a 0 „naprawdę smutny”

Stawka uczestnika dzienna w aplikacji Monsenso w okresie udziału w badaniu (4-8 miesięcy w zależności od tego, do której grupy został losowo przydzielony).

Dla każdego uczestnika zostanie oszacowana miara niestabilności nastroju na każdy dzień i zagregowana poprzez zastosowanie metody średniej kwadratowej kolejnych różnic (rMSSD).

Zmiana niestabilności nastroju u odpowiednich pacjentów

Niestabilność nastroju oblicza się na podstawie codziennej rejestracji nastroju dokonywanej przez pacjenta za pośrednictwem aplikacji Monsenso. Pacjenci oceniają swój codzienny nastrój w skali od -3 do +3, gdzie -3 oznacza nastrój najgorszy, a +3 najlepszy. Dane pacjentów z aplikacji Monsenso są zbierane z równoległego badania RCT w okresie, w którym ich krewni uczestniczyli w badaniu.

Zgłaszane codziennie rejestracje w aplikacji Monsenso na następujące tematy: codzienny poziom aktywności, sen, mieszane nastroje, niepokój, drażliwość, funkcje poznawcze, stres, spożycie alkoholu, wsparcie pacjenta i poziom obciążenia wynikającego z bycia opiekunem,

Każdy temat jest objęty jednym, prostym pytaniem w aplikacji Monsenso:

• Dzienny poziom aktywności: „Jak bardzo byłeś aktywny?” (7-punktowa skala od bardzo małego do bardzo dużego)
• Sen: ile godzin spałeś (skala od 0 do 12+ godzin)
• mieszane nastroje: czy doświadczyłeś mieszanego dobrego i złego nastroju? (tak nie)
• Lęk: Czy odczuwałeś niepokój? (5-punktowa skala od „w ogóle” do „w dużym stopniu”)
• Drażliwość: Czy czułeś się rozdrażniony? (skala 5-punktowa, jak powyżej)
• Poznanie: Czy doświadczyłeś trudności poznawczych? (skala 5-punktowa, jak powyżej)
• Stres: Czy byłeś zestresowany? (skala 5-punktowa, jak powyżej)
• Alkohol: ile wypiłeś drinków? (skala od 0 do 10+ napojów)
• Wsparcie pacjenta: Czy pomogłeś lub wspierałeś pacjenta? (skala 5-punktowa, jak powyżej)
• Obciążenie opiekuna: W jakim stopniu problemy psychiczne pacjenta były dla ciebie ciężarem? (skala 5-punktowa, jak powyżej)

Samoocena obciążenia opiekuna

Skala Oceny Obciążeń

19 pytań obejmujących tematy takie jak obciążenie ekonomiczne i praktyczne, piętno, zmartwienia, konflikty itp., uczestnicy odpowiadają na skali od [1: w ogóle] do [4: w dużym stopniu] lub [nie dotyczy]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Skala oceny obciążenia dla rodzin osób ciężko chorych psychicznie. Plan programu ewaluacyjnego. 1 lipca 1994;17(3):261-9.

Samoocena wyrażonych emocji

Miara postrzeganej krytyki

Kwestionariusz składa się z czterech pytań obejmujących krytykę w związku, na które należy odpowiedzieć w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza ocenę najwyższą i najbardziej negatywną.

Hooley JM, Parker HA. Pomiar wyrażonych emocji: ocena skrótów. J Fam Psychol. wrzesień 2006;20(3):386-96.

Samoocena jakości życia

Jakość życia opiekuna

7 pytań z wieloma odpowiedziami i jedna wizualna skala analogowa do oceny jakości życia w świetle bycia nieformalnym opiekunem.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. Instrument CarerQol: nowy instrument do pomiaru jakości życia nieformalnych opiekunów związanych z opieką do wykorzystania w ocenach ekonomicznych. Qual Life Res. 1 sierpnia 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Nowy test trafności konstruktu instrumentu CarerQol: pomiar wpływu nieformalnej opieki. Qual Life Res. 2011;20(6):875-87.

Samoocena własnej skuteczności opiekuna

Opiekun-samoskuteczność

12 pytań na temat poczucia własnej skuteczności w roli opiekuna osoby z chorobą afektywną dwubiegunową. Kwestionariusz został pierwotnie opracowany dla osób z chorobą afektywną dwubiegunową (Smith), a później Hubbard i wsp. stworzyli wersję dla opiekunów.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Poczucie własnej skuteczności w chorobie afektywnej dwubiegunowej: Opracowanie i walidacja skali samoopisu. J Wpływ na zaburzenie. 1. lutego 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Krótka psychoedukacja grupowa dla opiekunów osób z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane badanie kontrolowane. J Wpływ na zaburzenie. sierpień 2016;200:31-6.

Wiedza o chorobie afektywnej dwubiegunowej

25 pytań sprawdzających faktyczną wiedzę na temat choroby afektywnej dwubiegunowej.

„Skala wiedzy na temat choroby afektywnej dwubiegunowej”, Trevor A. Stump i Marty L. Eng. Journal of Affective Disorder, 2018-10-01, tom 238, strony 645-650.

Samoocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia

Formularz skrócony-12 (54,55) 12 pytań dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Walidacja 12-punktowego krótkiego badania stanu zdrowia w próbie z regionu środkowej Jutlandii. Soc Indic Res. 1 listopada 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Właściwości psychometryczne SF-12 (wersja hebrajska) w populacji podstawowej opieki zdrowotnej w Izraelu. Opieka Medyczna. październik 2002;40(10):918-28.

Samoocena zdrowia psychicznego

Krótki Inwentarz Objawów (BSI: Derogatis, 1992), składający się z 53 pozycji inwentarz psychopatologii i dystresu psychicznego, zawierający samoopis, profil psychometryczny BSI generuje te same dziewięć głównych wymiarów objawów, które tworzy SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. Krótki inwentarz objawów: raport wprowadzający. Psychol Med. sierpień 1983;13(3):595-605.

Samoocena stresu

Skala odczuwanego stresu

10 pytań dotyczących objawów stresu w ostatnim miesiącu.

Cohen S. Stres postrzegany w próbie prawdopodobieństwa w Stanach Zjednoczonych. I: Społeczna psychologia zdrowia. Thousand Oaks, Kalifornia, USA: Sage Publications, Inc; 1988. S. 31-67. (Sympozjum Claremonta na temat stosowanej psychologii społecznej).

Samoocena objawów choroby afektywnej dwubiegunowej

Kwestionariusz zaburzeń nastroju

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Opracowanie i walidacja narzędzia do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń afektywnych dwubiegunowych: kwestionariusz zaburzeń nastroju. Jestem J. Psychiatria. listopad 2000;157(11):1873-5.

Samoocena objawów depresji

Główny inwentarz depresji

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psychometryczna ocena Inwentarza Głównej Depresji (MDI) jako skali nasilenia depresji przy użyciu LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) jako wskaźnika trafności. BMC Psychiatria. 5 sierpnia 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Zastosowanie i ważność Inwentarza Poważnej Depresji u pacjentów z chorobą Parkinsona. Nord J. Psychiatria. (52):305-10.

Samoocena Trauma z dzieciństwa

Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Początkowa wiarygodność i ważność nowej retrospektywnej miary przemocy i zaniedbywania dzieci. Jestem J. Psychiatria. sierpień 1994;151(8):1132-6.

Obserwator kliniczny ocenił objawy depresyjne

Objawy depresyjne oceniane za pomocą 6 pozycji w Skali Oceny Depresji Hamiltona (min. wartość = 0; maks. wartość = 22, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych)

Hamilton M. Skala oceny depresji. J Neurol Neurosurg Psychiatria. luty 1960;23(1):56-62.

Obserwator kliniczny ocenił objawy maniakalne

Objawy maniakalne oceniane w Skali Oceny Manii Younga (min. wartość = 0; maks. wartość = 60, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają więcej objawów maniakalnych)

Młody RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Skala oceny manii: niezawodność, ważność i czułość. Br J Psychiatria J Ment Sci. listopad 1978;133:429-35.

Ocenione przez obserwatora klinicznego Ogólne funkcjonowanie

Ogólne funkcjonowanie oceniane za pomocą Krótkiego Testu Oceny Funkcjonalnej, składającego się z 24 elementów wywiadu przeprowadzanego z ankieterem, dotyczącego autonomii, funkcjonowania zawodowego, funkcjonowania poznawczego, kwestii finansowych, relacji interpersonalnych i czasu wolnego (min. wartość = 0; maks. wartość = 72, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają gorszą funkcję)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Trafność i rzetelność Krótkiego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST) w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7 czerwca 2007;3:5.

Zmień dane generowane automatycznie przez smartfon

Automatycznie generowane przez smartfon dane dotyczące aktywności fizycznej i społecznej są generowane w aplikacji Monsenso przy użyciu danych z czujników telefonu.

aktywność fizyczna: lokalizacja i aktywność fizyczna (liczba kroków i ruch) aktywność społeczna: poziom naładowania baterii, poziom oświetlenia i tryb ekranu.

We wcześniejszych badaniach wykazano, że te automatycznie wygenerowane dane mają charakter informacyjny:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Dane ze smartfonów jako obiektywna miara objawów choroby afektywnej dwubiegunowej. Psychiatria Res. 30. czerwiec 2014;217(1-2):124-7.