Psychoéducation en groupe pour les proches de patients atteints de trouble bipolaire, un essai contrôlé randomisé (R-Bipolar)

Comparateur actif: Psychoéducation

Les participants randomisés dans ce bras se voient proposer une psychoéducation en groupe peu de temps après.

Autre: psychoéducation en groupe

Psychoéducation de groupe pour les proches. Taille du groupe : 20 à 40 proches. Durée de l'intervention : six séances de deux heures chacune avec une pause de 15 minutes, sur une période de 6 à 10 semaines. Les séances sont animées par des cliniciens expérimentés de la Clinique des troubles affectifs de Copenhague, un médecin-chef et une infirmière. Chaque session se concentre sur un sujet spécifique, que les cliniciens présentent et discutent à l'aide d'un visualiseur de présentation. Les sessions sont interactives et les participants sont encouragés à poser des questions lors des présentations. Au cours de chaque session, les participants auront des discussions en petits groupes pour réfléchir sur des sujets et des questions soulevés au cours de la session.

Comparateur placebo: Liste d'attente

Les participants randomisés dans ce bras sont placés sur une liste d'attente pendant environ 4 mois, puis se voient proposer une psychoéducation en groupe par la suite.

Autre: psychoéducation en groupe

Psychoéducation de groupe pour les proches. Taille du groupe : 20 à 40 proches. Durée de l'intervention : six séances de deux heures chacune avec une pause de 15 minutes, sur une période de 6 à 10 semaines. Les séances sont animées par des cliniciens expérimentés de la Clinique des troubles affectifs de Copenhague, un médecin-chef et une infirmière. Chaque session se concentre sur un sujet spécifique, que les cliniciens présentent et discutent à l'aide d'un visualiseur de présentation. Les sessions sont interactives et les participants sont encouragés à poser des questions lors des présentations. Au cours de chaque session, les participants auront des discussions en petits groupes pour réfléchir sur des sujets et des questions soulevés au cours de la session.

Changement d'instabilité de l'humeur chez les proches

L'instabilité de l'humeur est calculée à partir de l'enregistrement quotidien de l'humeur dans l'application Monsenso. Les proches participants notent leur humeur quotidienne sur une échelle de 9 points allant de 0 à 8, où 8 signifie « de bonne humeur » et 0 signifie « vraiment triste ».

Le taux des participants est quotidien dans l'application Monsenso pendant la durée de leur participation à l'étude (4 à 8 mois selon le groupe auquel ils sont attribués au hasard).

Pour chaque participant, une mesure d'instabilité de l'humeur sera estimée pour chaque jour et agrégée en appliquant la méthode des différences successives quadratiques moyennes (rMSSD).

Modification de l'instabilité de l'humeur chez les patients correspondants

L'instabilité de l'humeur est calculée à partir de l'enregistrement quotidien de l'humeur via l'application Monsenso. Les patients notent leur humeur quotidienne sur une échelle de -3 à +3, où -3 est la pire humeur et +3 la meilleure. Les données des patients de l'application Monsenso sont collectées à partir d'un ECR parallèle, dans la période pendant laquelle les proches participent à l'étude.

Enregistrements quotidiens autodéclarés dans l'application Monsenso sur les sujets suivants : niveau d'activité quotidien, sommeil, humeurs mitigées, anxiété, irritabilité, cognition, stress, consommation d'alcool, soutien du patient et niveau de charge en tant qu'aidant,

Chaque sujet est couvert par une question unique et simple dans l'application Monsenso :

• Niveau d'activité quotidien : « à quel point avez-vous été actif ? » (échelle de 7 points allant de très peu à très beaucoup)
• Sommeil : combien d'heures avez-vous dormi (échelle de 0 à 12 heures)
• Ambiances mitigées : avez-vous vécu un mélange de bonne et de mauvaise humeur ? (Oui Non)
• Anxiété : avez-vous ressenti de l'anxiété ? (échelle de 5 points allant de « pas du tout » à « dans une large mesure »)
• Irritabilité : Vous êtes-vous senti irritable ? (échelle de 5 points, comme ci-dessus)
• Cognition : Avez-vous éprouvé des difficultés cognitives ? (échelle de 5 points, comme ci-dessus)
• Stress : Avez-vous été stressé ? (échelle de 5 points, comme ci-dessus)
• Alcool : combien de verres avez-vous bu ? (échelle de 0 à 10+ boissons)
• Accompagnement du patient : Avez-vous aidé ou soutenu le patient ? (échelle de 5 points, comme ci-dessus)
• Fardeau du soignant : Dans quelle mesure avez-vous vécu les problèmes de santé mentale du patient comme un fardeau pour vous ? (échelle de 5 points, comme ci-dessus)

Fardeau auto-évalué des soignants

Échelle d'évaluation du fardeau

19 questions couvrant des sujets tels que le fardeau économique et pratique, la stigmatisation, les inquiétudes, les conflits, etc., les participants répondent sur une échelle de [1 : pas du tout] à [4 : dans une large mesure] ou [non pertinent]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Échelle d'évaluation du fardeau pour les familles de malades mentaux graves. Plan du programme d'évaluation. 1er juillet 1994;17(3):261-9.

Émotions exprimées par soi-même

Mesure de critique perçue

Le questionnaire se compose de quatre questions portant sur les critiques dans une relation, auxquelles on répond sur une échelle de 0 à 10, 10 étant le plus élevé et le plus négatif.

Hooley JM, Parker HA. Mesurer l'émotion exprimée : une évaluation des raccourcis. J Fam Psychol. septembre 2006;20(3):386-96.

Qualité de vie auto-évaluée

Qualité de vie des soignants

7 questions à réponses multiples et une échelle visuelle analogique pour évaluer la qualité de vie à la lumière du rôle d'aidant informel.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. L'instrument CarerQol : un nouvel instrument pour mesurer la qualité de vie liée aux soins des aidants naturels à utiliser dans les évaluations économiques. Qual Life Res. 1er août 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Un nouveau test de la validité conceptuelle de l'instrument CarerQol : mesurer l'impact de la prestation de soins informels. Qual Life Res. 2011;20(6):875-87.

Auto-évaluation de l’efficacité personnelle des soignants

Auto-efficacité du soignant

12 questions sur l'auto-efficacité en tant qu'aidant auprès d'une personne atteinte de trouble bipolaire. Le questionnaire a été initialement développé pour les personnes atteintes de trouble bipolaire (Smith) et plus tard, Hubbard et al. ont créé une version destinée aux soignants.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Auto-efficacité dans le trouble bipolaire : développement et validation d'une échelle d'auto-évaluation. J Affecter le désordre. 1er février 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Brève psychoéducation de groupe pour les soignants de personnes atteintes de trouble bipolaire : un essai contrôlé randomisé. J Affecter le désordre. août 2016 ; 200 : 31-6.

Connaissances sur les bipolaires

25 questions testant les connaissances factuelles sur le trouble bipolaire.

"L'échelle de connaissances sur les troubles bipolaires", Trevor A. Stump et Marty L. Eng. Journal des troubles affectifs, 01/10/2018, volume 238, pages 645-650.

Qualité de vie auto-évaluée liée à la santé

Formulaire court-12 (54,55) 12 questions sur la qualité de vie liée à la santé.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Validation de l'enquête de santé abrégée en 12 éléments dans un échantillon de la région du Jutland central. Soc Indic Rés. 1er novembre 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Propriétés psychométriques du SF-12 (version hébraïque) dans une population de soins primaires en Israël. Soins médicaux. octobre 2002;40(10):918-28.

Santé mentale auto-évaluée

Le Brief Symptom Inventory (BSI : Derogatis, 1992), un inventaire d'auto-évaluation de 53 éléments sur la psychopathologie et la détresse psychologique, le profil psychométrique BSI produit les mêmes neuf dimensions de symptômes primaires produites par le SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. Le bref inventaire des symptômes : un rapport introductif. Psychol Med. août 1983;13(3):595-605.

Stress auto-évalué

Échelle de stress perçu

10 questions couvrant les symptômes de stress au cours du mois dernier.

Cohen S. Stress perçu dans un échantillon probabiliste des États-Unis. I : La psychologie sociale de la santé. Thousand Oaks, Californie, États-Unis : Sage Publications, Inc ; 1988. s. 31-67. (Le Symposium de Claremont sur la psychologie sociale appliquée).

Symptômes bipolaires auto-évalués

Questionnaire sur les troubles de l'humeur

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Développement et validation d'un instrument de dépistage des troubles du spectre bipolaire : le questionnaire sur les troubles de l'humeur. Suis J Psychiatrie. novembre 2000;157(11):1873-5.

Symptômes dépressifs auto-évalués

Inventaire des dépressions majeures

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Évaluation psychométrique du Major Depression Inventory (MDI) comme échelle de gravité de la dépression en utilisant le LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) comme indice de validité. BMC Psychiatrie. 5 août 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Applicabilité et validité de l'inventaire de la dépression majeure chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Nord J Psychiatrie. (52):305-10.

Traumatisme de l'enfance auto-évalué

Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Fiabilité et validité initiales d'une nouvelle mesure rétrospective de la maltraitance et de la négligence envers les enfants. Suis J Psychiatrie. août 1994;151(8):1132-6.

Symptômes dépressifs évalués par un observateur clinique

Symptômes dépressifs évalués par les éléments de l'échelle Hamilton Depression Rating Scale-6 (min. valeur = 0 ; maximum. valeur = 22, les valeurs plus élevées reflétant davantage de symptômes dépressifs)

Hamilton M. Une échelle d'évaluation de la dépression. J Neurol Neurochirurgie Psychiatrie. février 1960;23(1):56-62.

Symptômes maniaques évalués par un observateur clinique

Symptômes maniaques évalués par la Young Mania Rating Scale (min. valeur = 0 ; maximum. valeur = 60, les valeurs plus élevées reflétant davantage de symptômes maniaques)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Une échelle d'évaluation de la manie : fiabilité, validité et sensibilité. Br J Psychiatrie J Ment Sci. novembre 1978 ; 133 : 429-35.

Fonctionnement général évalué par un observateur clinique

Fonctionnement général évalué par le Functional Assessment Short Test, un entretien de 24 items administré par un intervieweur concernant l'autonomie, le fonctionnement professionnel, le fonctionnement cognitif, les questions financières, les relations interpersonnelles et les loisirs (min. valeur = 0 ; maximum. valeur = 72, les valeurs plus élevées reflétant un fonctionnement plus faible)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Validité et fiabilité du Functioning Assessment Short Test (FAST) dans le trouble bipolaire. Clin Pract Epidemiol Santé Mentale CP EMH. 7 juin 2007;3:5.

Modification des données générées automatiquement par le smartphone

Les données générées automatiquement par le smartphone sur l'activité physique et sociale sont générées dans l'application Monsenso à l'aide des données des capteurs du téléphone.

activité physique : localisation et activité physique (nombre de pas et mouvements) activité sociale : niveau de batterie, niveau de luminosité et mode écran.

Ces données générées automatiquement se sont révélées informatives lors d’une étude antérieure :

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Données des smartphones comme mesures objectives des symptômes du trouble bipolaire. Psychiatrie Rés. 30. juin 2014;217(1-2):124-7.