Gruppebaseret psykoedukation for pårørende til patienter med bipolar lidelse, et randomiseret kontrolleret forsøg (R-Bipolar)

Aktiv komparator: Psykoedukation

Deltagere, der er randomiseret til denne arm, tilbydes kort derefter gruppebaseret psykoedukation.

Andet: psykoedukation i grupper

Gruppebaseret psykoedukation for pårørende. Gruppestørrelse: 20-40 pårørende. Interventionens varighed: seks sessioner, hver to timer lang med 15 minutters pause, over en periode på 6-10 uger. Sessionerne afholdes af erfarne klinikere fra Københavns Affektionsklinik, en overlæge og en sygeplejerske. Hver session fokuserer på et specifikt emne, som klinikerne præsenterer og diskuterer ved hjælp af en præsentationsfremviser. Sessionerne er interaktive, og deltagerne opfordres til at stille spørgsmål under oplæggene. Under hver session vil deltagerne have nogle diskussioner i mindre grupper for at reflektere over et emne og problemstillinger, der er rejst under sessionen.

Placebo komparator: Venteliste

Deltagere randomiseret til denne arm bliver sat på venteliste i cirka 4 måneder og tilbydes derefter gruppebaseret psykoedukation.

Andet: psykoedukation i grupper

Gruppebaseret psykoedukation for pårørende. Gruppestørrelse: 20-40 pårørende. Interventionens varighed: seks sessioner, hver to timer lang med 15 minutters pause, over en periode på 6-10 uger. Sessionerne afholdes af erfarne klinikere fra Københavns Affektionsklinik, en overlæge og en sygeplejerske. Hver session fokuserer på et specifikt emne, som klinikerne præsenterer og diskuterer ved hjælp af en præsentationsfremviser. Sessionerne er interaktive, og deltagerne opfordres til at stille spørgsmål under oplæggene. Under hver session vil deltagerne have nogle diskussioner i mindre grupper for at reflektere over et emne og problemstillinger, der er rejst under sessionen.

Ændring i humør ustabilitet hos de pårørende

Humørustabilitet beregnes ud fra daglig selvrapporteret humørregistrering i appen Monsenso. Deltagende pårørende scorer deres daglige humør på en 9-trins skala fra 0-8, hvor 8 er 'i strålende humør' og 0 er 'rigtig trist'

Deltageren vurderer dagligt i Monsenso-appen i det tidsrum, hvor de deltager i undersøgelsen (4-8 måneder afhængig af hvilken gruppe de er tilfældigt tildelt).

For hver deltager vil et stemningsinstabilitetsmål blive estimeret for hver dag og aggregeret ved at anvende metoden root mean square successive difference (rMSSD).

Ændring i humør ustabilitet hos de tilsvarende patienter

Humørustabilitet beregnes ud fra daglig selvrapporteret humørregistrering via appen Monsenso. Patienterne scorer deres daglige humør på en skala fra -3 til +3, hvor -3 er det værste og +3 er det bedste humør. Patienternes data fra Monsenso-appen indsamles fra en parallel RCT, i den tidsramme, de pårørende er i undersøgelsen.

Selvrapporterede daglige registreringer i Monsenso-appen om følgende emner: dagligt aktivitetsniveau, søvn, blandede stemninger, angst, irritabilitet, kognition, stress, alkoholforbrug, patientstøtte og belastningsniveauet fra at være pårørende,

Hvert emne er dækket af et enkelt, simpelt spørgsmål i Monsenso-appen:

• Dagligt aktivitetsniveau: 'hvor aktiv har du været?' (7-trins skala fra meget lidt til meget)
• Søvn: Hvor mange timer sov du (skala fra 0 til 12+timer)
• blandet humør: har du oplevet blandet godt og dårligt humør? (Ja Nej)
• Angst: Har du følt angst? (5-trins skala fra 'slet ikke' til 'i høj grad')
• Irritabilitet: Har du følt dig irritabel? (5-trins skala, samme som ovenfor)
• Kognition: Har du oplevet kognitive vanskeligheder? (5-trins skala, samme som ovenfor)
• Stress: Har du været stresset? (5-trins skala, samme som ovenfor)
• Alkohol: hvor mange drinks har du drukket? (skala fra 0 til 10+ drikkevarer)
• Patientstøtte: Har du hjulpet eller støttet patienten? (5-trins skala, samme som ovenfor)
• Plejebyrde: I hvilken grad har du oplevet patientens psykiske problemer som en belastning for dig? (5-trins skala, samme som ovenfor)

Selvvurderet omsorgsbyrde

Byrdevurderingsskala

19 spørgsmål, der dækker emner som økonomisk og praktisk byrde, stigmatisering, bekymringer, konflikter osv., deltagerne besvarer på en skala fra [1: slet ikke] til [4: i høj grad] eller [ikke relevant]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Byrdevurderingsskala for familier til alvorligt psykisk syge. Eval programplan. 1. juli 1994;17(3):261-9.

Selvvurderede udtrykte følelser

Opfattet kritikmål

Spørgeskemaet består af fire spørgsmål, der dækker kritik i et parforhold, besvaret på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det højeste og mest negative.

Hooley JM, Parker HA. Måling af udtrykte følelser: En evaluering af genvejene. J Fam Psychol. september 2006;20(3):386-96.

Selvvurderet livskvalitet

Plejerens livskvalitet

7 spørgsmål med flere svar og en visuel analog skala til at evaluere livskvalitet i lyset af at være en uformel omsorgsperson.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. CarerQol-instrumentet: Et nyt instrument til at måle plejerelateret livskvalitet for uformelle plejere til brug i økonomiske evalueringer. Qual Life Res. 1. august 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. En ny test af konstruktionsvaliditeten af ​​CarerQol-instrumentet: måling af virkningen af ​​uformel pleje. Qual Life Res. 2011;20(6):875-87.

Selvvurderet plejers selveffektivitet

Carer-Selv-Efficacy

12 spørgsmål om self-efficacy som omsorgsperson for en person med bipolar lidelse. Spørgeskemaet blev oprindeligt udviklet til personer med bipolar lidelse (Smith), og senere lavede Hubbard et al en version til omsorgspersoner.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Self-efficacy in bipolar disorder: Udvikling og validering af en selvrapporteringsskala. J Affektuorden. 1. februar 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Kort gruppe psykoedukation for plejere af personer med bipolar lidelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg. J Affektuorden. august 2016;200:31-6.

Viden om bipolar

25 spørgsmål, der tester den faktuelle viden om bipolar lidelse.

"Kundskabsskalaen for bipolære lidelser", Trevor A. Stump og Marty L. Eng. Journal of Affective Disorders, 2018-10-01, bind 238, side 645-650.

Selvvurderet sundhedsrelateret livskvalitet

Short Form-12 (54,55) 12 spørgsmål om sundhedsrelateret livskvalitet.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Validering af de 12 punkter Kortform Sundhedsundersøgelse i en prøve fra Region Midtjylland. Soc Indic Res. 1. november 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Psykometriske egenskaber af SF-12 (hebraisk version) i en primær plejepopulation i Israel. Med Care. oktober 2002;40(10):918-28.

Selvvurderet mental sundhed

The Brief Symptom Inventory (BSI: Derogatis, 1992), en 53-elements selvrapportering af psykopatologi og psykiske lidelser, den BSI psykometriske profil producerer de samme ni primære symptomdimensioner produceret af SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: en indledende rapport. Psychol Med. august 1983;13(3):595-605.

Selvvurderet stress

Opfattet stressskala

10 spørgsmål om stresssymptomer inden for den sidste måned.

Cohen S. Opfattet stress i et sandsynlighedsudvalg af USA. I: Sundhedens socialpsykologi. Thousand Oaks, CA, USA: Sage Publications, Inc; 1988. s. 31-67. (The Claremont Symposium on Applied Social Psychology).

Selvvurderede bipolære symptomer

Spørgeskema om humørforstyrrelser

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Udvikling og validering af et screeningsinstrument for Bipolar Spectrum Disorder: The Mood Disorder Questionnaire. Am J Psykiatri. november 2000;157(11):1873-5.

Selvvurderede depressive symptomer

Større depressionsopgørelse

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Søndergaard S. Psychometric evaluation of the Major Depression Inventory (MDI) as depression severity scale using the LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) as index of validity. BMC Psykiatri. 5. august 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Anvendelighed og validitet af Major Depression Inventory hos patienter med Parkinsons sygdom. Nord J Psykiatri. (52):305-10.

Selvvurderet barndomstraumer

Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Indledende pålidelighed og gyldighed af en ny retrospektiv måling af børnemishandling og omsorgssvigt. Am J Psykiatri. august 1994;151(8):1132-6.

Klinisk observatør vurderede depressive symptomer

Depressive symptomer vurderet af Hamilton Depression Rating Scale-6 elementer (min. værdi = 0; max. værdi = 22, med højere værdier, der afspejler mere depressive symptomer)

Hamilton M. En vurderingsskala for depression. J Neurol Neurokirurgisk psykiatri. februar 1960;23(1):56-62.

Klinisk observatør vurderede maniske symptomer

Maniske symptomer vurderet af Young Mania Rating Scale (min. værdi = 0; max. værdi = 60, med højere værdier, der afspejler mere maniske symptomer)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. En vurderingsskala for mani: pålidelighed, validitet og følsomhed. Br J Psykiatri J Ment Sci. november 1978;133:429-35.

Klinisk observatør vurderet Generel funktion

Generel funktionsevne vurderet ved Funktionsvurdering Short Test, en interviewer-administreret 24-punkters samtale om autonomi, erhvervsmæssig funktion, kognitiv funktion, økonomiske problemer, interpersonelle relationer og fritid (min. værdi = 0; max. værdi = 72, med højere værdier, der afspejler dårligere funktion)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Validitet og reliabilitet af Functioning Assessment Short Test (FAST) ved bipolar lidelse. Clin Practice Epidemiol Ment Health CP EMH. 7. juni 2007;3:5.

Ændring i automatisk smarthone-genererede data

Automatisk smartphone-genererede data om fysisk - og social aktivitet genereres i Monsenso-appen ved hjælp af telefonens sensor-data.

fysisk aktivitet: placering og fysisk aktivitet (skridttælling og bevægelse) social aktivitet: batteriniveau, lysniveau og skærmtilstand.

Disse automatisk genererede data har vist sig at være informative i tidligere undersøgelse:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Smartphonedata som objektive mål for symptomer på bipolar lidelse. Psykiatri Res. 30. juni 2014;217(1-2):124-7.