Ryhmäpohjainen psykokoulutus kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden omaisille, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (R-Bipolar)

Active Comparator: Psykokasvatus

Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan ryhmäpohjaista psykokasvatusta pian sen jälkeen.

Muut: psykokasvatus ryhmissä

Ryhmäperustaista psykokasvatusta omaisille. Ryhmäkoko: 20-40 sukulaista. Intervention kesto: kuusi istuntoa, kukin kahden tunnin mittainen 15 minuutin tauolla, 6-10 viikon aikana. Istuntoja pitävät kokeneet Kööpenhaminan Affective Disorder Clinic -klinikot, yksi ylilääkäri ja yksi sairaanhoitaja. Jokainen istunto keskittyy tiettyyn aiheeseen, jonka kliinikot esittelevät ja keskustelevat esityskatseluohjelman avulla. Istunnot ovat interaktiivisia, ja osallistujia rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä esitelmien aikana. Jokaisen istunnon aikana osallistujat keskustelevat pienemmissä ryhmissä pohtimaan istunnon aikana esiin nousseita aiheita ja kysymyksiä.

Placebo Comparator: Odotuslista

Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat asetetaan jonotuslistalle noin 4 kuukaudeksi, minkä jälkeen heille tarjotaan ryhmäpohjaista psykokasvatusta.

Muut: psykokasvatus ryhmissä

Ryhmäperustaista psykokasvatusta omaisille. Ryhmäkoko: 20-40 sukulaista. Intervention kesto: kuusi istuntoa, kukin kahden tunnin mittainen 15 minuutin tauolla, 6-10 viikon aikana. Istuntoja pitävät kokeneet Kööpenhaminan Affective Disorder Clinic -klinikot, yksi ylilääkäri ja yksi sairaanhoitaja. Jokainen istunto keskittyy tiettyyn aiheeseen, jonka kliinikot esittelevät ja keskustelevat esityskatseluohjelman avulla. Istunnot ovat interaktiivisia, ja osallistujia rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä esitelmien aikana. Jokaisen istunnon aikana osallistujat keskustelevat pienemmissä ryhmissä pohtimaan istunnon aikana esiin nousseita aiheita ja kysymyksiä.

Muutos mielialan epävakaudessa sukulaisissa

Mielialan epävakaus lasketaan päivittäisestä itse ilmoittamasta mielialan rekisteröinnistä Monsenso-sovelluksessa. Osallistuvat sukulaiset arvostavat päivittäisen mielialansa 9 pisteen asteikolla 0-8, jossa 8 on "loistava tuulella" ja 0 on "todella surullinen".

Osallistujamäärä päivittäin Monsenso-sovelluksessa tutkimukseen osallistumisen aikana (4-8 kuukautta riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on satunnaisesti jaettu).

Jokaiselle osallistujalle arvioidaan mielialan epävakauden mitta jokaiselle päivälle ja aggregoidaan käyttämällä rMSSD-menetelmää.

Muutos mielialan epävakaudessa vastaavilla potilailla

Mielialan epävakaus lasketaan päivittäisestä itse ilmoittamasta mielialarekisteröinnistä Monsenso-sovelluksen kautta. Potilaat arvostavat päivittäistä mielialaansa asteikolla -3 - +3, jossa -3 on pahin ja +3 on paras mieliala. Potilaiden tiedot Monsenso-sovelluksesta kerätään rinnakkaisesta RCT:stä siltä ajalta, jolloin omaiset ovat tutkimuksessa.

Itseraportoidut päivittäiset rekisteröinnit Monsenso-sovelluksessa seuraavista aiheista: päivittäinen aktiivisuustaso, uni, mielialat vaihtelevat, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, kognitio, stressi, alkoholin kulutus, potilaan tuki ja omaishoitajana toimimisesta aiheutuva taakka,

Jokaisen aiheen kattaa yksi yksinkertainen kysymys Monsenso-sovelluksessa:

• Päivittäinen aktiivisuustaso: "Kuinka aktiivinen olet ollut?" (7 pisteen asteikko erittäin vähäisestä erittäin paljon)
• Uni: Kuinka monta tuntia nukuit (asteikolla 0 - 12 + tuntia)
• ristiriitaisia ​​tunnelmia: oletko kokenut sekalaista hyvää ja huonoa mielialaa? (kyllä ​​ei)
• Ahdistus: Oletko tuntenut ahdistusta? (5 pisteen asteikko 'ei ollenkaan' 'korkeaan asteeseen')
• Ärsytys: Oletko tuntenut olosi ärtyneeksi? (5 pisteen asteikko, sama kuin yllä)
• Kognitio: Onko sinulla ollut kognitiivisia vaikeuksia? (5 pisteen asteikko, sama kuin yllä)
• Stressi: Oletko stressaantunut? (5 pisteen asteikko, sama kuin yllä)
• Alkoholi: kuinka monta juomaa olet juonut? (asteikko 0 - 10+ juomaa)
• Potilastuki: Oletko auttanut tai tukenut potilasta? (5 pisteen asteikko, sama kuin yllä)
• Omaishoitajan taakka: Missä määrin olet kokenut potilaan mielenterveysongelmat taakkaksi sinulle? (5 pisteen asteikko, sama kuin yllä)

Omaishoitajan itsensä arvioima taakka

Taakan arviointiasteikko

19 kysymystä, jotka kattavat aiheita kuten taloudellinen ja käytännön taakka, leimautuminen, huolet, konfliktit jne. osallistujat vastaavat asteikolla [1: ei ollenkaan] - [4: korkea] tai [ei relevantti]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Taakan arviointiasteikko vakavasti mielisairaiden perheille. Eval-ohjelmasuunnitelma. 1. heinäkuu 1994;17(3):261-9.

Itsearvioituja tunteita

Havaitun kritiikin mitta

Kyselylomake koostuu neljästä parisuhteen kritiikkiä koskevasta kysymyksestä, joihin vastataan asteikolla 0-10, jossa 10 on korkein ja negatiivisin.

Hooley JM, Parker HA. Ilmaistun tunteen mittaaminen: Pikanäppäinten arviointi. J Fam Psychol. syyskuu 2006; 20(3):386-96.

Itsearvioitu elämänlaatu

Omaishoitajan elämänlaatu

7 monivastaista kysymystä ja yksi visuaalinen analoginen asteikko elämänlaadun arvioimiseksi epävirallisen hoitajan valossa.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. CarerQol-instrumentti: Uusi instrumentti, jolla mitataan omaishoitajien hoitoon liittyvää elämänlaatua käytettäväksi taloudellisissa arvioinneissa. Qual Life Res. 1. elokuuta 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Uusi testi CarerQol-instrumentin konstruktion validiteetille: epävirallisen hoidon vaikutuksen mittaaminen. Qual Life Res. 2011;20(6):875-87.

Omaishoitajan omatehokkuus

Omaishoitaja-itsetehokkuus

12 kysymystä itsetehokkuudesta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivän henkilön omaishoitajana. Kyselylomake kehitettiin alun perin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville henkilöille (Smith), ja myöhemmin Hubbard ym. teki version omaishoitajille.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Itsetehokkuus kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: Itsearviointiasteikon kehittäminen ja validointi. J Affect Disord. 1. helmikuuta 2020; 262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Lyhyt ryhmäpsykokasvatus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden hoitajille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. J Affect Disord. elokuu 2016; 200:31-6.

Tietoa kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä

25 kysymystä, jotka testaavat faktatietoa kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.

"Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tietoasteikko", Trevor A. Stump ja Marty L. Eng. Journal of Affective disorders, 2018-10-01, osa 238, sivut 645-650.

Itse arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu

Lyhytlomake-12 (54,55) 12 kysymystä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. 12 kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn validointi Keski-Jyllannin alueen otoksessa. Soc Indic Res. 1. marraskuuta 2013; 114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. SF-12:n psykometriset ominaisuudet (heprealainen versio) perusterveydenhuollon väestössä Israelissa. Med Care. lokakuu 2002; 40(10):918-28.

Itse arvioitu mielenterveys

Lyhyt oireluettelo (BSI: Derogatis, 1992), 53-kohtainen itseraportoitu luettelo psykopatologiasta ja psykologisesta ahdistuksesta, BSI:n psykometrinen profiili tuottaa samat yhdeksän SCL-90-R:n tuottamaa ensisijaista oireiden ulottuvuutta.

Derogatis LR, Melisaratos N. Lyhyt oireluettelo: johdantoraportti. Psychol Med. elokuu 1983;13(3):595-605.

Itsearvioitu stressi

Koetun stressin asteikko

10 kysymystä stressioireista viimeisen kuukauden aikana.

Cohen S. Havaittu stressi todennäköisyysotoksessa Yhdysvalloissa. I: Terveyden sosiaalipsykologia. Thousand Oaks, CA, USA: Sage Publications, Inc; 1988. s. 31-67. (The Claremont Symposium on Applied Social Psychology).

Itse arvioidut kaksisuuntaiset oireet

Mielialahäiriökysely

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Bipolaarisen spektrin häiriön seulontainstrumentin kehittäminen ja validointi: mielialahäiriökysely. Olen J Psychiatry. marraskuu 2000; 157(11):1873-5.

Itse arvioidut masennusoireet

Vakavan masennuksen kartoitus

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Major Depression Inventory (MDI) psykometrinen arviointi masennuksen vakavuusasteikkona käyttäen LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) validiteettiindeksinä. BMC Psychiatry. 5. elokuu 2015; 15:190.

Bech P, Wermuth L. Major Depression Inventory -tutkimuksen soveltuvuus ja pätevyys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Nord J Psychiatry. (52):305-10.

Itsearvioitu lapsuuden trauma

Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä koskevan uuden takautuvan toimenpiteen alkuperäinen luotettavuus ja pätevyys. Olen J Psychiatry. elokuu 1994; 151(8):1132-6.

Kliininen tarkkailija arvioi masennusoireita

Masennusoireet arvioitu Hamilton Depression Rating Scale -6 -asteikolla (min. arvo = 0; max. arvo = 22, korkeammat arvot heijastavat enemmän masennusoireita)

Hamilton M. Masennuksen luokitusasteikko. J Neurol Neurosurg Psychiatry. helmikuu 1960;23(1):56-62.

Kliininen tarkkailija arvioi maanisoireet

Maniaoireet on arvioitu Young Mania Rating Scale -luokitusasteikolla (min. arvo = 0; max. arvo = 60, korkeammat arvot heijastavat enemmän maanisia oireita)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Manian luokitusasteikko: luotettavuus, validiteetti ja herkkyys. Br J Psychiatry J Ment Sci. marraskuu 1978; 133:429-35.

Kliininen tarkkailija arvioi yleinen toiminta

Yleistä toimivuutta arvioi Functional Assessment Short Test, 24 kohdan haastattelijan hallinnoima haastattelu, joka koski autonomiaa, ammatillista toimintaa, kognitiivista toimintaa, taloudellisia kysymyksiä, ihmissuhteita ja vapaa-aikaa (min. arvo = 0; max. arvo = 72, korkeammat arvot heijastavat huonompaa toimintaa)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Functioning Assessment Short Test (FAST) validiteetti ja luotettavuus kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7. kesäkuuta 2007; 3:5.

Muutos automaattisesti älypuhelimella luoduissa tiedoissa

Monsenso-sovelluksessa luodaan automaattisesti älypuhelimen luomaa dataa fyysisestä ja sosiaalisesta aktiivisuudesta puhelimen anturitietojen avulla.

fyysinen aktiivisuus: sijainti ja fyysinen aktiivisuus (askelmäärä ja liike) sosiaalinen aktiivisuus: akun varaustaso, valon taso ja näytön tila.

Näiden automaattisesti luotujen tietojen on osoitettu olevan informatiivisia aiemmassa tutkimuksessa:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Älypuhelindata kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireiden objektiivisena mittana. Psychiatry Res. 30. kesäkuu 2014; 217(1-2):124-7.