Groepsgerichte psycho-educatie voor familieleden van patiënten met een bipolaire stoornis, een gerandomiseerde gecontroleerde studie (R-Bipolar)

Actieve vergelijker: Psycho-educatie

Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen kort daarna groepsgerichte psycho-educatie aangeboden.

Ander: psycho-educatie in groepen

Groepsgerichte psycho-educatie voor familieleden. Groepsgrootte: 20-40 familieleden. Duur van de interventie: zes sessies van elk twee uur met een pauze van 15 minuten, gedurende een periode van 6-10 weken. De sessies worden gehouden door ervaren artsen van de Copenhagen Affective Disorder Clinic, een hoofdarts en een verpleegkundige. Elke sessie richt zich op een specifiek onderwerp, dat de artsen presenteren en bespreken met behulp van een presentatieviewer. De sessies zijn interactief en de deelnemers worden aangemoedigd om vragen te stellen tijdens de presentaties. Tijdens elke sessie zullen de deelnemers in kleinere groepen enkele discussies voeren om na te denken over de onderwerpen en kwesties die tijdens de sessie naar voren zijn gekomen.

Placebo-vergelijker: Wachtlijst

Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, worden ongeveer vier maanden op een wachtlijst geplaatst en krijgen daarna groepsgerichte psycho-educatie aangeboden.

Ander: psycho-educatie in groepen

Groepsgerichte psycho-educatie voor familieleden. Groepsgrootte: 20-40 familieleden. Duur van de interventie: zes sessies van elk twee uur met een pauze van 15 minuten, gedurende een periode van 6-10 weken. De sessies worden gehouden door ervaren artsen van de Copenhagen Affective Disorder Clinic, een hoofdarts en een verpleegkundige. Elke sessie richt zich op een specifiek onderwerp, dat de artsen presenteren en bespreken met behulp van een presentatieviewer. De sessies zijn interactief en de deelnemers worden aangemoedigd om vragen te stellen tijdens de presentaties. Tijdens elke sessie zullen de deelnemers in kleinere groepen enkele discussies voeren om na te denken over de onderwerpen en kwesties die tijdens de sessie naar voren zijn gekomen.

Verandering in stemmingsinstabiliteit bij de familieleden

Stemmingsinstabiliteit wordt berekend op basis van de dagelijkse zelfgerapporteerde stemmingsregistratie in de app Monsenso. Deelnemende familieleden scoren hun dagelijkse stemming op een 9-puntsschaal van 0-8, waarbij 8 'in een briljant humeur' is en 0 'echt verdrietig' is.

De deelnemers beoordelen dagelijks in de Monsenso-app gedurende de tijd dat ze aan het onderzoek deelnemen (4-8 maanden, afhankelijk van aan welke groep ze willekeurig worden toegewezen).

Voor elke deelnemer wordt voor elke dag een maatstaf voor stemmingsinstabiliteit geschat en geaggregeerd door toepassing van de root mean square successive Difference (rMSSD)-methode.

Verandering in stemmingsinstabiliteit bij de overeenkomstige patiënten

Stemmingsinstabiliteit wordt berekend op basis van de dagelijkse zelfgerapporteerde stemmingsregistratie via de app Monsenso. De patiënten scoren hun dagelijkse stemming op een schaal van -3 tot +3, waarbij -3 het slechtste en +3 het beste humeur is. Patiëntengegevens uit de Monsenso-app worden verzameld uit een parallelle RCT, in het tijdsbestek waarin de familieleden in het onderzoek zitten.

Zelfgerapporteerde dagelijkse registraties in de Monsenso-app over de volgende onderwerpen: dagelijks activiteitenniveau, slaap, gemengde stemmingen, angst, prikkelbaarheid, cognitie, stress, alcoholgebruik, ondersteuning van de patiënt en de mate van belasting als verzorger,

Elk onderwerp wordt behandeld met één simpele vraag in de Monsenso-app:

• Dagelijks activiteitenniveau: 'hoe actief bent u geweest?' (7-puntsschaal van heel weinig tot heel veel)
• Slaap: hoeveel uur heb je geslapen (schaal van 0 tot 12+ uur)
• gemengde stemmingen: heeft u een gemengd goed en een slecht humeur ervaren? (Ja nee)
• Angst: Heeft u angst gevoeld? (5-puntsschaal van ‘helemaal niet’ tot ‘in hoge mate’)
• Prikkelbaarheid:Hebt u zich prikkelbaar gevoeld? (5-puntsschaal, hetzelfde als hierboven)
• Cognitie: Heeft u cognitieve problemen ervaren? (5-puntsschaal, hetzelfde als hierboven)
• Stress: Heeft u stress gehad? (5-puntsschaal, hetzelfde als hierboven)
• Alcohol: hoeveel drankjes heb je gedronken? (schaal van 0 tot 10+ drankjes)
• Patiëntondersteuning: Heeft u de patiënt geholpen of ondersteund? (5-puntsschaal, hetzelfde als hierboven)
• Last van de zorgverlener: In welke mate heeft u de psychische problemen van de patiënt als belastend voor u ervaren? (5-puntsschaal, hetzelfde als hierboven)

Zelfgerapporteerde lasten voor zorgverleners

Lastenbeoordelingsschaal

19 vragen over onderwerpen als economische en praktische lasten, stigmatisering, zorgen, conflicten etc., deelnemers beantwoorden op een schaal van [1: helemaal niet] tot [4: in hoge mate] of [niet relevant]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Lastenbeoordelingsschaal voor gezinnen van ernstig geesteszieken. Eval-programmaplan. 1 juli 1994;17(3):261-9.

Zelf beoordeelde geuite emoties

Maatregel voor waargenomen kritiek

De vragenlijst bestaat uit vier vragen over kritiek op een relatie, beantwoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 het hoogste en meest negatieve is.

Hooley JM, ParkerHA. Het meten van uitgedrukte emoties: een evaluatie van de snelkoppelingen. J Fam Psychol. september 2006;20(3):386-96.

Zelf beoordeelde kwaliteit van leven

Kwaliteit van leven van de zorgverlener

7 vragen met meerdere antwoorden en één visueel analoge schaal om de kwaliteit van leven te evalueren in het licht van het zijn van mantelzorger.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. Het CarerQol-instrument: een nieuw instrument om zorggerelateerde kwaliteit van leven van mantelzorgers te meten voor gebruik in economische evaluaties. Kwalitatief leven Res. 1 augustus 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Een nieuwe test van de constructvaliditeit van het CarerQol-instrument: het meten van de impact van informele zorgverlening. Kwalitatief leven Res. 2011;20(6):875-87.

Zelfeffectiviteit van de zorgverlener

Zelfeffectiviteit van de zorgverlener

12 vragen over zelfeffectiviteit als verzorger voor een persoon met een bipolaire stoornis. De vragenlijst is oorspronkelijk ontwikkeld voor personen met een bipolaire stoornis (Smith) en later hebben Hubbard et al. een versie voor zorgverleners gemaakt.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Zelfeffectiviteit bij bipolaire stoornis: ontwikkeling en validatie van een zelfrapportageschaal. J Affectstoornis. 1. februari 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Korte groepspsycho-educatie voor zorgverleners van personen met een bipolaire stoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. J Affectstoornis. augustus 2016;200:31-6.

Kennis over bipolair

25 vragen die de feitelijke kennis over een bipolaire stoornis testen.

"De kennisschaal voor bipolaire stoornissen", Trevor A. Stump en Marty L. Eng. Journal of Affective Disorders, 01-10-2018, deel 238, pagina's 645-650.

Zelf beoordeelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Short Form-12 (54,55) 12 vragen over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Validatie van de korte gezondheidsenquête met 12 items in een steekproef uit de regio Midden-Jutland. Soc Indic Res. 1 november 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Psychometrische eigenschappen van de SF-12 (Hebreeuwse versie) in een eerstelijnszorgpopulatie in Israël. Medische zorg. oktober 2002;40(10):918-28.

Zelf beoordeelde geestelijke gezondheid

In de Brief Symptom Inventory (BSI: Derogatis, 1992), een zelfrapportage-inventaris van 53 items over psychopathologie en psychologische problemen, produceert het BSI-psychometrische profiel dezelfde negen primaire symptoomdimensies als geproduceerd door de SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. De korte symptoominventaris: een inleidend rapport. Psychol Med. augustus 1983;13(3):595-605.

Zelfbeoordeelde stress

Schaal van waargenomen stress

10 vragen over stresssymptomen van de afgelopen maand.

Cohen S. Waargenomen stress in een waarschijnlijkheidssteekproef van de Verenigde Staten. I: De sociale psychologie van gezondheid. Thousand Oaks, CA, VS: Sage Publications, Inc; 1988. S. 31-67. (Het Claremont-symposium over toegepaste sociale psychologie).

Zelfbeoordeelde bipolaire symptomen

Vragenlijst over stemmingsstoornissen

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Ontwikkeling en validatie van een screeningsinstrument voor bipolaire spectrumstoornis: de stemmingsstoornisvragenlijst. Ben J Psychiatrie. november 2000;157(11):1873-5.

Zelfgerapporteerde depressieve symptomen

Inventaris van ernstige depressies

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psychometrische evaluatie van de Major Depression Inventory (MDI) als ernstschaal voor depressie met behulp van de LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) als index van validiteit. BMC Psychiatrie. 5. augustus 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Toepasbaarheid en validiteit van de Major Depression Inventory bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Nord J Psychiatrie. (52):305-10.

Zelf beoordeeld trauma uit de kindertijd

Vragenlijst kindertrauma (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Initiële betrouwbaarheid en validiteit van een nieuwe retrospectieve maatstaf voor kindermishandeling en -verwaarlozing. Ben J Psychiatrie. augustus 1994;151(8):1132-6.

Klinisch waarnemer beoordeelde depressieve symptomen

Depressieve symptomen beoordeeld aan de hand van de Hamilton Depression Rating Scale-6-items (min. waarde = 0; maximaal waarde = 22, waarbij hogere waarden meer depressieve symptomen weerspiegelen)

Hamilton M. Een beoordelingsschaal voor depressie. J Neurol Neurochirurgische psychiatrie. februari 1960;23(1):56-62.

Klinisch waarnemer beoordeelde manische symptomen

Manische symptomen beoordeeld door de Young Mania Rating Scale (min. waarde = 0; maximaal waarde = 60, waarbij hogere waarden meer manische symptomen weerspiegelen)

Jonge RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Een beoordelingsschaal voor manie: betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid. Br J Psychiatrie J Ment Sci. november 1978;133:429-35.

Klinisch waarnemer beoordeelde het algemeen functioneren

Algemeen functioneren beoordeeld door de Functional Assessment Short Test, een door de interviewer afgenomen interview met 24 items over autonomie, beroepsmatig functioneren, cognitief functioneren, financiële kwesties, interpersoonlijke relaties en vrije tijd (min. waarde = 0; maximaal waarde = 72, waarbij hogere waarden een slechtere functie weerspiegelen)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Geldigheid en betrouwbaarheid van de Functioning Assessment Short Test (FAST) bij bipolaire stoornis. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7. juni 2007;3:5.

Wijziging in automatisch door smartphones gegenereerde gegevens

Automatisch door smartphones gegenereerde gegevens over fysieke en sociale activiteiten worden in de Monsenso-app gegenereerd met behulp van de sensorgegevens van de telefoon.

fysieke activiteit: locatie en fysieke activiteit (stappentelling en beweging) sociale activiteit: batterijniveau, lichtniveau en schermmodus.

Uit eerder onderzoek is gebleken dat deze automatisch gegenereerde gegevens informatief zijn:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Smartphonegegevens als objectieve metingen van symptomen van een bipolaire stoornis. Psychiatrie Res. 30. juni 2014;217(1-2):124-7.