Psicoeducação baseada em grupo para parentes de pacientes com transtorno bipolar, um ensaio clínico randomizado (R-Bipolar)

Comparador Ativo: Psicoeducação

Os participantes randomizados para este braço recebem psicoeducação em grupo logo em seguida.

Outro: psicoeducação em grupos

Psicoeducação em grupo para familiares. Tamanho do grupo: 20-40 parentes. Duração da intervenção: seis sessões, cada uma com duas horas de duração e intervalo de 15 minutos, durante um período de 6 a 10 semanas. As sessões são ministradas por médicos experientes da Clínica de Transtornos Afetivos de Copenhague, um médico-chefe e uma enfermeira. Cada sessão se concentra em um tópico específico, que os médicos apresentam e discutem usando um visualizador de apresentações. As sessões são interativas e os participantes são incentivados a fazer perguntas durante as apresentações. Durante cada sessão os participantes terão algumas discussões em grupos menores para refletir sobre tópicos e questões levantadas durante a sessão.

Comparador de Placebo: Lista de espera

Os participantes randomizados para este braço são colocados em uma lista de espera por aproximadamente 4 meses e, a partir de então, é oferecida psicoeducação em grupo.

Outro: psicoeducação em grupos

Psicoeducação em grupo para familiares. Tamanho do grupo: 20-40 parentes. Duração da intervenção: seis sessões, cada uma com duas horas de duração e intervalo de 15 minutos, durante um período de 6 a 10 semanas. As sessões são ministradas por médicos experientes da Clínica de Transtornos Afetivos de Copenhague, um médico-chefe e uma enfermeira. Cada sessão se concentra em um tópico específico, que os médicos apresentam e discutem usando um visualizador de apresentações. As sessões são interativas e os participantes são incentivados a fazer perguntas durante as apresentações. Durante cada sessão os participantes terão algumas discussões em grupos menores para refletir sobre tópicos e questões levantadas durante a sessão.

Mudança na instabilidade de humor nos parentes

A instabilidade de humor é calculada a partir do registro diário de humor auto-relatado no aplicativo Monsenso. Os familiares participantes avaliam o seu humor diário numa escala de 9 pontos, de 0 a 8, onde 8 é “de bom humor” e 0 é “muito triste”.

O participante avalia diariamente no aplicativo Monsenso durante o tempo de participação no estudo (4-8 meses dependendo do grupo ao qual foram alocados aleatoriamente).

Para cada participante, uma medida de instabilidade de humor será estimada para cada dia e agregada pela aplicação do método da diferença sucessiva quadrática média (rMSSD).

Mudança na instabilidade de humor nos pacientes correspondentes

A instabilidade de humor é calculada a partir do registro diário de humor autorrelatado por meio do aplicativo Monsenso. Os pacientes pontuam seu humor diário em uma escala de -3 a +3, onde -3 é o pior e +3 é o melhor humor. Os dados dos pacientes do aplicativo Monsenso são coletados de um ECR paralelo, no período em que os familiares estão no estudo.

Registros diários autorrelatados no aplicativo Monsenso sobre os seguintes temas: nível de atividade diária, sono, humor misto, ansiedade, irritabilidade, cognição, estresse, consumo de álcool, suporte ao paciente e nível de sobrecarga por ser cuidador,

Cada tópico é abordado por uma pergunta única e simples no aplicativo Monsenso:

• Nível de atividade diária: 'quão ativo você tem sido?' (escala de 7 pontos de muito pouco a muito)
• Sono: quantas horas você dormiu (escala de 0 a 12 horas ou mais)
• humor misto: você já experimentou uma mistura de bom e mau humor? (sim não)
• Ansiedade: Você já sentiu ansiedade? (escala de 5 pontos, de “nada” a “muito alto”)
• Irritabilidade: Você se sentiu irritado? (escala de 5 pontos, igual à anterior)
• Cognição: Você já teve dificuldades cognitivas? (escala de 5 pontos, igual à anterior)
• Estresse: Você já esteve estressado? (escala de 5 pontos, igual à anterior)
• Álcool: quantas bebidas você já bebeu? (escala de 0 a 10+ bebidas)
• Apoio ao paciente: Você ajudou ou apoiou o paciente? (escala de 5 pontos, igual à anterior)
• Sobrecarga do cuidador: Até que ponto você sentiu os problemas de saúde mental do paciente como um fardo para você? (escala de 5 pontos, igual à anterior)

Sobrecarga autoavaliada do cuidador

Escala de Avaliação de Encargos

19 questões que cobrem assuntos como encargos económicos e práticos, estigma, preocupações, conflitos, etc., os participantes respondem numa escala de [1: nada] a [4: muito alto] ou [não relevante]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Escala de avaliação de carga para famílias de doentes mentais graves. Plano do programa de avaliação. 1 de julho de 1994;17(3):261-9.

Emoções expressas autoavaliadas

Medida de crítica percebida

O questionário é composto por quatro questões que abrangem críticas em um relacionamento, respondidas em uma escala de 0 a 10, onde 10 é o valor mais alto e mais negativo.

Hooley JM, Parker HA. Medindo a emoção expressa: uma avaliação dos atalhos. J Fam Psicol. setembro de 2006;20(3):386-96.

Qualidade de vida autoavaliada

Qualidade de vida do cuidador

7 questões de múltiplas respostas e uma Escala Visual Analógica para avaliar a qualidade de vida na condição de cuidador informal.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. O instrumento CarerQol: Um novo instrumento para medir a qualidade de vida relacionada aos cuidados de cuidadores informais para uso em avaliações econômicas. Qual Vida Res. 1 de agosto de 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Um novo teste de validade de construto do instrumento CarerQol: medindo o impacto da prestação de cuidados informais. Qual Vida Res. 2011;20(6):875-87.

Autoavaliação da autoeficácia do cuidador

Autoeficácia do cuidador

12 questões sobre autoeficácia como cuidador de pessoa com transtorno bipolar. O questionário foi originalmente desenvolvido para pessoas com transtorno bipolar (Smith) e posteriormente Hubbard et al fizeram uma versão para cuidadores.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Autoeficácia no transtorno bipolar: Desenvolvimento e validação de uma escala de autorrelato. J Afeta Desordem. 1º de fevereiro de 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Psicoeducação breve em grupo para cuidadores de indivíduos com transtorno bipolar: um ensaio clínico randomizado. J Afeta Desordem. agosto de 2016;200:31-6.

Conhecimento sobre bipolaridade

25 questões que testam o conhecimento factual sobre o transtorno bipolar.

"A escala de conhecimento sobre transtornos bipolares", Trevor A. Stump e Marty L. Eng. Jornal de transtornos afetivos, 01/10/2018, Volume 238, páginas 645-650.

Autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde

Short Form-12 (54,55) 12 questões sobre qualidade de vida relacionada à saúde.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Validação da Pesquisa de Saúde Resumida de 12 Itens em uma Amostra da Região Central da Jutlândia. Soc Indic Res. 1 de novembro de 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Propriedades psicométricas do SF-12 (versão hebraica) em uma população de cuidados primários em Israel. Cuidados médicos. outubro 2002;40(10):918-28.

Autoavaliação da saúde mental

O Brief Symptom Inventory (BSI: Derogatis, 1992), um inventário de auto-relato de 53 itens de psicopatologia e sofrimento psicológico, o perfil psicométrico do BSI produz as mesmas nove dimensões primárias de sintomas produzidas pelo SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. O breve inventário de sintomas: um relatório introdutório. Psicol Med. agosto de 1983;13(3):595-605.

Estresse autoavaliado

Escala de Estresse Percebido

10 perguntas cobrindo sintomas de estresse no último mês.

Cohen S. Estresse percebido em uma amostra probabilística dos Estados Unidos. I: A psicologia social da saúde. Thousand Oaks, CA, EUA: Sage Publications, Inc; 1988. S. 31-67. (Simpósio Claremont de Psicologia Social Aplicada).

Sintomas bipolares autoavaliados

Questionário de transtorno de humor

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Desenvolvimento e Validação de um Instrumento de Triagem para Transtorno do Espectro Bipolar: Questionário de Transtorno do Humor. Sou J Psiquiatria. novembro de 2000;157(11):1873-5.

Sintomas depressivos autoavaliados

Inventário de Depressão Maior

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Avaliação psicométrica do Major Depression Inventory (MDI) como escala de gravidade da depressão usando o LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) como índice de validade. Psiquiatria BMC. 5 de agosto de 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Aplicabilidade e validade do Inventário de Depressão Maior em pacientes com doença de Parkinson. Nord J Psiquiatria. (52):305-10.

Trauma de infância autoavaliado

Questionário de Trauma Infantil (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Confiabilidade inicial e validade de uma nova medida retrospectiva de abuso e negligência infantil. Sou J Psiquiatria. agosto de 1994;151(8):1132-6.

Sintomas depressivos avaliados clinicamente pelo observador

Sintomas depressivos avaliados pelos itens da Hamilton Depression Rating Scale-6 (min. valor = 0; máx. valor = 22, com valores mais altos refletindo mais sintomas depressivos)

Hamilton M. Uma escala de avaliação para depressão. J Neurol Neurocirurgia Psiquiatria. fevereiro de 1960;23(1):56-62.

Sintomas maníacos avaliados clinicamente pelo observador

Sintomas maníacos avaliados pela Young Mania Rating Scale (min. valor = 0; máx. valor = 60, com valores mais altos refletindo mais sintomas maníacos)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Uma escala de avaliação para mania: confiabilidade, validade e sensibilidade. Br J Psiquiatria J Ment Sci. novembro de 1978;133:429-35.

Clinicamente avaliado pelo observador Funcionamento geral

Funcionamento geral avaliado pelo Teste Curto de Avaliação Funcional, uma entrevista administrada por entrevistador com 24 itens sobre autonomia, funcionamento ocupacional, funcionamento cognitivo, questões financeiras, relacionamentos interpessoais e tempo de lazer (min. valor = 0; máx. valor = 72, com valores mais altos refletindo uma função pior)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Validade e confiabilidade do Functioning Assessment Short Test (FAST) no transtorno bipolar. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7 de junho de 2007;3:5.

Alteração nos dados gerados automaticamente pelo smartphone

Os dados gerados automaticamente pelo smartphone sobre atividades físicas e sociais são gerados no aplicativo Monsenso usando os dados do sensor do telefone.

atividade física: localização e atividade física (contagem de passos e movimento) atividade social: nível de bateria, nível de luz e modo de tela.

Esses dados gerados automaticamente demonstraram ser informativos em estudos anteriores:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Dados de smartphones como medidas objetivas dos sintomas do transtorno bipolar. Psiquiatria Res. 30. junho 2014;217(1-2):124-7.