Skupinová psychoedukace pro příbuzné pacientů s bipolární poruchou, randomizovaná kontrolovaná studie (R-Bipolar)

Aktivní komparátor: Psychoedukace

Účastníkům randomizovaným do této větve je krátce poté nabídnuta skupinová psychoedukace.

Jiný: psychoedukace ve skupinách

Skupinová psychoedukace pro příbuzné. Velikost skupiny: 20-40 příbuzných. Délka intervence: šest sezení, každé dvě hodiny s 15minutovou přestávkou, po dobu 6-10 týdnů. Setkání vedou zkušení lékaři z Kodaňské kliniky pro afektivní poruchy, jeden vedoucí lékař a jedna sestra. Každé sezení se zaměřuje na konkrétní téma, které lékaři prezentují a diskutují pomocí prohlížeče prezentací. Sezení jsou interaktivní a účastníci jsou vybízeni, aby během prezentací pokládali otázky. Během každého zasedání budou mít účastníci několik diskusí v menších skupinách, aby se zamysleli nad tématy a problémy vznesenými během zasedání.

Komparátor placeba: Pořadník

Účastníci randomizovaní do této větve jsou umístěni na čekací listinu po dobu přibližně 4 měsíců a poté je jim nabídnuta skupinová psychoedukace.

Jiný: psychoedukace ve skupinách

Skupinová psychoedukace pro příbuzné. Velikost skupiny: 20-40 příbuzných. Délka intervence: šest sezení, každé dvě hodiny s 15minutovou přestávkou, po dobu 6-10 týdnů. Setkání vedou zkušení lékaři z Kodaňské kliniky pro afektivní poruchy, jeden vedoucí lékař a jedna sestra. Každé sezení se zaměřuje na konkrétní téma, které lékaři prezentují a diskutují pomocí prohlížeče prezentací. Sezení jsou interaktivní a účastníci jsou vybízeni, aby během prezentací pokládali otázky. Během každého zasedání budou mít účastníci několik diskusí v menších skupinách, aby se zamysleli nad tématy a problémy vznesenými během zasedání.

Změna nestability nálady u příbuzných

Nestabilita nálady se vypočítává z každodenní vlastní registrace nálady v aplikaci Monsenso. Zúčastnění příbuzní hodnotí svou denní náladu na 9bodové škále od 0 do 8, kde 8 je „v skvělé náladě“ a 0 je „opravdu smutná“

Účastník hodnotí denně v aplikaci Monsenso během doby, kdy se účastní studie (4-8 měsíců v závislosti na tom, do které skupiny jsou náhodně přiděleni).

Pro každého účastníka bude pro každý den odhadnuta míra nestability nálady a agregována pomocí metody rMSSD (root mean square successive Different).

Změna nestability nálady u odpovídajících pacientů

Nestabilita nálady se vypočítává z každodenní samohlášené registrace nálady prostřednictvím aplikace Monsenso. Pacienti hodnotí svou denní náladu na stupnici od -3 do +3, kde -3 je nejhorší a +3 je nejlepší nálada. Údaje pacientů z aplikace Monsenso se shromažďují z paralelního RCT v časovém rámci, ve kterém jsou příbuzní ve studii.

Samostatně hlášené denní registrace v aplikaci Monsenso na následující témata: denní úroveň aktivity, spánek, smíšené nálady, úzkost, podrážděnost, poznávací schopnosti, stres, konzumace alkoholu, podpora pacienta a míra zátěže z povolání pečovatele,

Každé téma je pokryto jednou jednoduchou otázkou v aplikaci Monsenso:

• Úroveň denní aktivity: 'Jak jste byli aktivní?' (7bodová stupnice od velmi málo po velmi mnoho)
• Spánek: Kolik hodin jste spali (škála od 0 do 12+ hodin)
• smíšené nálady: zažili jste smíšenou dobrou a špatnou náladu? (Ano ne)
• Úzkost: Cítili jste úzkost? (5bodová stupnice od „vůbec ne“ po „do vysokého stupně“)
• Podrážděnost: Cítili jste se podrážděně? (5bodová stupnice, stejná jako výše)
• Poznání: Zažili jste kognitivní potíže? (5bodová stupnice, stejná jako výše)
• Stres: Byli jste ve stresu? (5bodová stupnice, stejná jako výše)
• Alkohol: kolik jste vypili? (stupnice od 0 do 10+ nápojů)
• Podpora pacienta: Pomohli jste nebo podpořili pacienta? (5bodová stupnice, stejná jako výše)
• Zátěž pečovatele: Do jaké míry jste pociťoval(a) psychické problémy pacienta jako zátěž pro vás? (5bodová stupnice, stejná jako výše)

Samohodnocená zátěž pečovatele

Stupnice hodnocení zátěže

19 otázek zahrnujících témata jako ekonomická a praktická zátěž, stigma, starosti, konflikty atd., účastníci odpovídají na škále od [1: vůbec ne] do [4: do značné míry] nebo [není relevantní]

Reinhard SC, Gubman GD, Horwitz AV, Minsky S. Škála hodnocení zátěže pro rodiny vážně duševně nemocných. Plán programu Eval. 1. července 1994;17(3):261-9.

Sebehodnocení vyjádřené emoce

Míra vnímané kritiky

Dotazník se skládá ze čtyř otázek pokrývajících kritiku ve vztahu, zodpovězené na škále od 0 do 10, kde 10 je nejvyšší a nejvíce negativní.

Hooley JM, Parker HA. Měření vyjádřených emocí: Vyhodnocení zkratek. J Fam Psychol. září 2006;20(3):386-96.

Samohodnocená kvalita života

Kvalita života pečovatele

7 otázek s více odpověďmi a jedna vizuální analogová škála pro hodnocení kvality života ve světle neformálního pečovatele.

Brouwer WBF, van Exel NJA, van Gorp B, Redekop WK. Nástroj CarerQol: Nový nástroj pro měření kvality života neformálních pečovatelů související s péčí pro použití v ekonomických hodnoceních. Qual Life Res. 1. srpna 2006;15(6):1005-21.

Hoefman RJ, van Exel NJA, Looren de Jong S, Redekop WK, Brouwer WBF. Nový test konstruktivní platnosti nástroje CarerQol: měření dopadu neformálního poskytování péče. Qual Life Res. 2011;20(6):875-87.

Sebe-hodnocená sebeúčinnost pečovatele

Pečovatel-Sebeúčinnost

12 otázek o vlastní účinnosti jako pečovatele o osobu s bipolární poruchou. Dotazník byl původně vyvinut pro osoby s bipolární poruchou (Smith) a později Hubbard et al vytvořili verzi pro pečovatele.

Smith LM, Erceg-Hurn DM, McEvoy PM, Lim L. Self-efficacy in bipolar disorder: Development and validation of self-report scale. J Affect Disord. 1. února 2020;262:108-17.

Hubbard AA, McEvoy PM, Smith L, Kane RT. Stručná skupinová psychoedukace pro pečovatele o jedince s bipolární poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie. J Affect Disord. srpen 2016;200:31-6.

Znalosti o bipolární oblasti

25 otázek prověřujících faktické znalosti o bipolární poruše.

"Škála znalostí o bipolárních poruchách", Trevor A. Stump a Marty L. Eng. Journal of Affective disorder, 2018-10-01, Volume 238, pages 645-650.

Vlastní hodnocení kvality života související se zdravím

Short Form-12 (54,55) 12 otázek o kvalitě života související se zdravím.

Christensen LN, Ehlers L, Larsen FB, Jensen MB. Ověření 12 položkového krátkého zdravotního průzkumu na vzorku z regionu Střední Jutsko. Soc Indic Res. 1. listopadu 2013;114(2):513-21.

Amir M, Lewin-Epstein N, Becker G, Buskila D. Psychometrické vlastnosti SF-12 (hebrejská verze) v populaci primární péče v Izraeli. Med Care. říjen 2002;40(10):918-28.

Vlastní hodnocení duševního zdraví

The Brief Symptom Inventory (BSI: Derogatis, 1992), 53-položkový inventář psychopatologie a psychologického distresu, psychometrický profil BSI vytváří stejných devět dimenzí primárních symptomů, jaké vytváří SCL-90-R.

Derogatis LR, Melisaratos N. Soupis stručných příznaků: úvodní zpráva. Psychol Med. srpen 1983;13(3):595-605.

Vlastní hodnocený stres

Stupnice vnímaného stresu

10 otázek týkajících se symptomů stresu za poslední měsíc.

Cohen S. Vnímaný stres v pravděpodobnostním vzorku Spojených států. I: Sociální psychologie zdraví. Thousand Oaks, CA, USA: Sage Publications, Inc; 1988. s. 31-67. (The Claremont Symposium on Applied Social Psychology).

Samohodnocené bipolární příznaky

Dotazník poruch nálady

Hirschfeld RMA, Williams JBW, Spitzer RL, Calabrese JR, Flynn L, Keck PE, m.fl. Vývoj a validace screeningového nástroje pro bipolární spektrální poruchu: dotazník o poruchách nálady. Am J Psychiatrie. listopad 2000;157(11):1873-5.

Samohodnocené příznaky deprese

Inventář velké deprese

Bech P, Timmerby N, Martiny K, Lunde M, Soendergaard S. Psychometrické hodnocení inventáře velké deprese (MDI) jako stupnice závažnosti deprese pomocí LEAD (Longitudinal Expert Assessment of All Data) jako indexu platnosti. BMC psychiatrie. 5. srpna 2015;15:190.

Bech P, Wermuth L. Použitelnost a platnost inventáře velké deprese u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Psychiatrie Nord J. (52):305-10.

Sebehodnocení trauma z dětství

Dotazník dětských traumat (CTQ)

Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, m.fl. Počáteční spolehlivost a platnost nového retrospektivního měření zneužívání a zanedbávání dětí. Am J Psychiatrie. srpen 1994;151(8):1132-6.

Klinický pozorovatel hodnotil příznaky deprese

Depresivní příznaky hodnocené pomocí Hamiltonovy škály hodnocení deprese-6 (min. hodnota = 0; max. hodnota = 22, přičemž vyšší hodnoty odrážejí více depresivních symptomů)

Hamilton M. Stupnice hodnocení deprese. J Neurol Neurosurg Psychiatry. únor 1960;23(1):56-62.

Manické příznaky hodnotil klinický pozorovatel

Manické symptomy hodnocené Young Mania Rating Scale (min. hodnota = 0; max. hodnota = 60, přičemž vyšší hodnoty odrážejí více manických symptomů)

Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. Hodnotící stupnice pro mánii: spolehlivost, validita a citlivost. Br J Psychiatrie J Ment Sci. listopad 1978;133:429-35.

Všeobecná funkce hodnocená klinickým pozorovatelem

Obecné fungování hodnocené krátkým testem funkčního hodnocení, 24bodovým rozhovorem vedeným tazatelem týkajícím se autonomie, pracovního fungování, kognitivních funkcí, finančních záležitostí, mezilidských vztahů a volného času (min. hodnota = 0; max. hodnota = 72, přičemž vyšší hodnoty odrážejí horší funkci)

Rosa AR, Sánchez-Moreno J, Martínez-Aran A, Salamero M, Torrent C, Reinares M, m.fl. Validita a spolehlivost FAST (Funging Assessment Short Test) u bipolární poruchy. Clin Pract Epidemiol Ment Health CP EMH. 7. června 2007;3:5.

Změna dat automaticky generovaných chytrým telefonem

Automaticky smartphonem generovaná data o fyzické a sociální aktivitě jsou generována v aplikaci Monsenso pomocí dat senzorů telefonu.

fyzická aktivita: poloha a fyzická aktivita (počet kroků a pohyb) sociální aktivita: úroveň baterie, úroveň osvětlení a režim obrazovky.

Tato automaticky generovaná data se v předchozí studii ukázala jako informativní:

Faurholt-Jepsen M, Frost M, Vinberg M, Christensen EM, Bardram JE, Kessing LV. Data z chytrého telefonu jako objektivní měřítka příznaků bipolární poruchy. Psychiatry Res. 30. červen 2014;217(1-2):124-7.