ADHF-QUAL-BFH 急性非代償性心不全で頻繁に入院する脆弱な患者の管理のためのカーディオシェアの横断的協力モデルの開発と実装 (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage、Hjerterehabiliting。サマルベジモデル医療遠隔医療の心臓病に対する効果
この観察研究の目的は、頻繁に入院する非代償性心不全患者を管理するために、遠隔医療ベースの部門横断的な協力モデルを実装する可能性を探ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- これらの患者を脆弱にする症状の特徴付け
- 心肺機能分担モデルによる患者の管理を可能にする重要な要素の説明
参加者は次のとおりです。
- 患者 - 利用可能な遠隔医療ツールの使用を支援します
- 一般開業医 - オンデマンドで心臓専門医との電話会議 (チャットとビデオ) が提供されます
- 地域の医療従事者（患者宅または老人ホームの介護者） - 患者が利用可能な遠隔医療ツールを使用できるよう支援するよう指導される 研究者は、心肺機能分担管理モデルが適用される患者の再入院率（主要転帰）と生活の質を比較する実装の前後 1 年で正常に実装されました。
調査の概要
詳細な説明
2024年1月1日からループ利尿薬で治療された急性非代償性心不全または心房細動で単一施設（ビスペビャル大学病院とフレデリクスベルク大学病院）に連続して入院した患者は、非代償性心疾患による緊急入院が2024年1月以内に1回あった場合、プロジェクトに含まれる。過去 3 か月、または過去 6 か月以内に 2 か月以上。
入院中、患者は現在利用可能な遠隔医療ツールの使用を支援されます。これは、EPIC による MyChart アプリケーションの Care Companion 拡張機能のデンマーク版である「MinSP-Assistent」(MSPA) です。デンマーク東部。 病棟の看護師がサポートし、時間給で働く医学生もサポートします。
カーディオシェアモデルの概要 計画されている場合、または患者がすでに在宅ケア支援（自宅または老人ホームのいずれか）を受けている場合は、医療従事者に連絡して、患者がMSPAを使用できるように支援できるようにします。 。
同様に、患者が所属する一般診療所にも連絡があり、病院の心臓専門医による遠隔相談サポートが提供されます。 このサポートは主に書面によるメッセージと、患者の退院前のオンデマンド（プライマリケアからの）電話会議によって行われます。どちらの場合も、デンマークの現在の部門横断的なコミュニケーション プラットフォームである MedCom 標準が使用されます。
MSPA を通じて、患者は教育資料を受け取り、バイタル測定値や症状を報告することができます。
患者管理の責任は、心臓共有管理を開始する病院の心臓専門医に伝わります。 心臓専門医チームとプライマリケアの間でこの責任をシームレスに切り替えるためのスクリプトが開発され、プロジェクト全体にわたって説明されます。 これには、セクター間でのデータ共有の解決が含まれます。これは、この目的に使用しやすい現在のソリューションがないためです。
データ収集 電子医療記録は、退院後 (ベースライン)、入院後 3 か月および 6 か月の 3 つの時点でデータを記録するために遡及的に調査されます。
ベースラインでは、i) 人口統計データ、ii) 選択されたバイタル測定値と検査データ、および iii) 心臓の薬が記録されます。
3 か月目に、少なくとも 1 回の再入院があったかどうか、最初の再入院の日付、および患者が循環器外来を受診したかどうかが記録されます。 6 か月目に、1 回以上の再入院があったかどうか、および 3 か月以降に発生した場合は最初の再入院の日付が記録されます。
人口統計データは、患者を脆弱にする可能性のある以下の条件に従って収集されます。
- デンマーク語を話す
- 医療記録に記載されている認知的課題
- 日常生活のために保健コミュニティの従事者や親戚からの援助が必要である
- 精神疾患（経過観察中）
- 薬物乱用（アルコールまたは薬物）
ベースラインと 6 か月目に次の情報が記録されます。
- 血圧、心拍数、体重などの厳選されたバイタル測定値
- ヘモグロビン、クレアチニン、プロBNPを含む検査データ
- 心臓病の薬の処方と使用
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- 電話番号：004522989343
- メール：mdom0002@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ida Gustafsson, MD, PhD
- 電話番号：004521778226
- メール：ida.gustafsson@regionh.dk
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- 募集
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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コンタクト：
- Helena Dominguez, MD, PhD
- 電話番号：6068 +4538163916
- メール：mdom0002@regionh.dk
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コンタクト：
- Christoffer V Madsen, MD
- 電話番号：+4520661178
- メール：cmad0140@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
急性非代償性心不全で入院し、かつ以下の患者。
- 現在の入院の3か月前に非代償性心不全で以前に入院したことがある、または
- 現在の入院前6か月以内に2回以上入院している人。
除外基準:
患者
- 健康の質の高いプロジェクトのためにデータを共有することを拒否しました
- すでに心不全に対する遠隔医療管理を実施している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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その他
包含基準を満たしているものの、3 つの要素のいずれも成功していないその他すべての要素は、比較グループ「その他」になります。
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カーディオシェア
カーディオシェアモデルが成功した患者は、以下の少なくとも 1 つを満たします。
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病院を拠点とする心臓病心不全チームによる遠隔医療サポートは、単純なガイドラインに基づいた目標ではなく、プライマリケアと患者のニーズによって定義されたオンデマンドで提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院日数
時間枠：六ヶ月
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指標事象による退院日から急性非代償性心不全による次の再入院までの退院日数
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状に基づいたケアの質
時間枠：六ヶ月
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心不全の進行状況に応じた患者報告の転帰測定。
これらには、毎週から毎月収集されるものが含まれます。 • 日常生活での息切れ • 夜間の起立呼吸 • めまい • 体液貯留の感覚 (脚のむくみ、腹圧の上昇、利尿薬の摂取量の増加 • 疲労感 • 全身の状態の悪化
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六ヶ月
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再入院数
時間枠：六ヶ月
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非代償性心不全の兆候が見られた初発再入院から退院後の緊急再入院の数
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六ヶ月
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ケアの質 - 医薬品
時間枠：六ヶ月
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ガイドラインに基づく心不全治療薬のうち、実際に患者が使用している薬剤の割合（購入薬処方に基づく）。
これには、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）/アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）、ベータ遮断薬、ミネラルコルチコイド、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤（ARNi）、選択的ナトリウムグルコース共輸送体-2阻害剤（SGLT2i）、ヒドララジンおよび硝酸塩が含まれます。
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六ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緩和ケア
時間枠：六ヶ月
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緩和ケアが確立されている被験者の数
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WorkZone-23072092
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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