Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ADHF-QUAL-BFH Utvikling og implementering av Cardio-share Cross-sector Collaboration Model for håndtering av sårbare pasienter med hyppige sykehusinnleggelser med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHFQUAL-BFH)

13. januar 2024 oppdatert av: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Udsatte Pasienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effekt af Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske potensialet ved å implementere en telemedisinbasert samarbeidsmodell på tvers av sektorer for å håndtere pasienter med hyppige innleggelser med dekompensert hjertesvikt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Karakterisering av forhold som gjør disse pasientene sårbare
  • Beskrivelse av nøkkelelementer som gjør det mulig å håndtere pasientene med cardio-share modellen

Deltakere er:

  • Pasienter - vil få hjelp til å bruke de tilgjengelige telemedisinske verktøyene
  • Allmennleger - vil bli tilbudt telefonkonferanser med kardiologer (chat og video) ved behov
  • Felles helsearbeidere (omsorgspersoner i pasienthjemmet eller i eldrehjem) - vil bli veiledet for å hjelpe pasientene til å bruke de tilgjengelige telemedisinske verktøyene. er vellykket implementert ett år før og etter implementeringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter innlagt fra 01.01.2024 på ett enkelt sted (Universitetssykehuset Bispebjerg og Frederiksberg) med akutt dekompensert hjertesvikt eller med atrieflimmer behandlet med loop-diuretika vil bli inkludert i prosjektet dersom de har hatt én akuttinnleggelse med dekompensert hjertetilstand innenfor tidligere 3 måneder eller to eller mer innen de foregående 6 månedene.

Under sykehusinnleggelsen vil pasienter få hjelp til å bruke de tilgjengelige telemedisinske verktøyene, som er "MinSP-Assistent" (MSPA), som er den danske versjonen av Care Companion-utvidelsen av MyChart-applikasjonen fra EPIC, som er plattformen som brukes i Øst-Danmark. Hjelp ytes av sykepleierne i avdelingen, med assistanse av medisinstudenter som jobber på timelønn.

Cardio-share-modellen kort Hvis den er planlagt eller pasienten allerede mottar hjemmehjelp (enten hjemme eller på et eldrehjem), vil helsepersonell bli kontaktet for å sikre at de kan hjelpe pasienten til å bruke MSPA .

Likeledes vil allmennpraksisen der pasienten tilhører, bli kontaktet for å tilby telekonsultasjonsstøtte av den sykehusbaserte kardiologen. Denne støtten er primært ved skriftlige meldinger, og ved telefonkonferanser på forespørsel (fra Primary Care) før pasientutskrivning, i begge tilfeller ved bruk av MedCom-standarder, som er den nåværende tverrsektorielle kommunikasjonsplattformen i Danmark.

Gjennom MSPA kan pasienter motta undervisningsmateriell og kan rapportere vitale målinger og symptomer.

Ansvaret for ledelsen av pasienten ligger hos sykehuskardiologen som initierer cardio-share-behandlingen. Et script for en sømløs veksling av dette ansvaret mellom kardiologteamet og primærhelsetjenesten vil bli utviklet og beskrevet gjennom hele prosjektet. Dette vil inkludere å løse datadeling på tvers av sektorer siden det ikke finnes nåværende løsninger som er enkle å bruke til dette formålet.

Datainnsamling Den elektroniske journalen vil bli utforsket i etterkant for å registrere data på tre tidspunkt: Etter utskrivning (Baseline), tre og seks måneder etter innleggelse.

Ved baseline vil det bli registrert: i) demografidata, ii) utvalgte vitale målinger og laboratoriedata og iii) hjertemedisiner.

Ved måned tre vil det bli registrert om det har vært minst én reinnleggelse og dato for første reinnleggelse og om pasienten har hatt besøk i kardiologisk ambulatorium. Ved måned seks vil det bli registrert om det har vært en eller flere reinnleggelser og dato for første reinnleggelse dersom den skjedde etter måned 3.

Demografidata vil bli samlet inn i henhold til følgende forhold som kan gjøre pasienten sårbar:

  • Snakker dansk språk
  • Kognitive utfordringer beskrevet i journalen
  • Behov for hjelp fra helsearbeidere eller pårørende til dagliglivet
  • Psykiatrisk sykdom (løpende oppfølging)
  • Rusmisbruk (alkohol eller narkotika)

Ved baseline og ved måned 6 vil det bli registrert:

  • Utvalgte vitale målinger, som inkluderer blodtrykk, hjertefrekvens og vekt
  • Laboratoriedata, som inkluderer hemoglobin, kreatinin og pro-BNP
  • Resept og bruk av hjertemedisiner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Universitetssykehuset i Bispebjerg og Frederiksberg og for hvem dette er deres referansesykehus for generelle hjertesykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter innlagt med akutt dekompensert hjertesvikt OG:

  • ved tidligere innleggelse med dekompensert hjertesvikt i tremånedersperioden før gjeldende innleggelse eller
  • som har to eller flere innleggelser i løpet av 6 måneder før gjeldende innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som

    • har nektet å dele dataene sine for prosjekter av helsekvalitet
    • har allerede pågående telemedisinsk behandling for hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Andre
Alle andre som oppfyller inklusjonskriteriene, men ingen av de tre elementene har vært vellykket, er den sammenlignende gruppen "Andre"
cardio-share

Pasienter med vellykket cardio-share-modell oppfyller minst ett av følgende:

  1. En plan for oppfølging etter utskrivning etablert, basert på kommunikasjon med primærhelsetjenesten (hjemmesykepleie og/eller allmennmedisin) før utskrivning
  2. Pasienten har fått tilgang til MinSP-Ass. og fikk informasjon om hjertesvikt
  3. Pasienten har sendt vitale målinger og symptomer gjennom MinSP-Ass. til sykehusets kardiolog
Telemedisinsk støtte fra det sykehusbaserte kardiologiske hjertesviktteamet tilbys etter behov definert av behovene fra primærhelsetjenesten og fra pasienten i stedet for enkle retningslinjebaserte mål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager utenfor sykehus
Tidsramme: seks måneder
Antall dager utenfor sykehus fra utskrivningsdato for indekshendelsen til neste re-innleggelse med akutt dekompensert hjertesvikt
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptombasert omsorgskvalitet
Tidsramme: seks måneder
Progresjon av hjertesviktspesifikke pasientrapporterte utfallsmål. Disse inkluderer ukentlig til månedlig innsamlet: • Utpusten i daglige aktiviteter • Nattortopné • Svimmelhet • Følelse av kroppsvæskeretensjon (hevelse i bena, økt abdominaltrykk, økt inntak av diuretika • Tretthet • Følelse av generell forverring
seks måneder
Antall reinnleggelser
Tidsramme: seks måneder
antall nødreinnleggelser etter utskrivning fra indeksreinnleggelse, hvor det har vært tegn på dekompensert hjertesvikt
seks måneder
Omsorgskvalitet - Medisiner
Tidsramme: seks måneder
Andel retningslinjebaserte målmedisiner mot hjertesvikt som pasienter faktisk bruker (basert på innkjøpte medisinresepter). Dette inkluderer angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEi)/angiotensinreseptorblokkere (ARB), betablokkere, mineralokortikoider, angiotensinreseptorneprilysinhemmere (ARNi), selektive natriumglukose co-transporter-2-hemmere (SGLT2i), hydralazin og nitrater.
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Palliativ omsorg
Tidsramme: seks måneder
Antall forsøkspersoner med etablert palliativ behandling
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere