ADHF-QUAL-BFH 급성 비보상성 심부전으로 병원에 자주 입원하는 취약한 환자 관리를 위한 심장 공유 부문 간 협업 모델의 개발 및 구현 (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin의 효과
이 관찰 연구의 목표는 비보상성 심부전으로 입원이 빈번한 환자를 관리하기 위해 원격 의료 기반 교차 부문 협업 모델 구현의 가능성을 탐색하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 환자들을 취약하게 만드는 조건의 특성
- 심장 공유 모델을 통해 환자 관리를 가능하게 하는 핵심 요소에 대한 설명
참가자는 다음과 같습니다.
- 환자 - 사용 가능한 원격 의료 도구를 사용하는 데 도움을 받습니다.
- 일반 진료의 - 요청 시 심장 전문의와의 원격 회의(채팅 및 비디오)가 제공됩니다.
- 지역사회 보건 종사자(환자 집 또는 노인 가정의 간병인) - 환자가 사용 가능한 원격 진료 도구를 사용할 수 있도록 안내합니다. 연구원은 심장 공유 관리 모델이 적용되는 경우 재입원율(1차 결과)과 환자의 삶의 질을 비교할 것입니다. 구현 전후 1년 동안 성공적으로 구현되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2024년 1월 1일부터 단일 기관(Bispebjerg 및 Frederiksberg 대학병원)에 급성 비대상성 심부전 또는 루프 이뇨제로 치료받는 심방세동으로 연속 입원한 환자가 대상성 심장 질환으로 응급 입원한 경우 프로젝트에 포함됩니다. 이전 3개월 또는 이전 6개월 이내에 2회 이상.
병원에 입원하는 동안 환자는 현재 사용 가능한 원격 의료 도구인 "MinSP-Assistant"(MSPA)를 사용하는 데 도움을 받을 것입니다. 이는 EPIC의 Care Companion-extension of MyChart 애플리케이션의 덴마크 버전입니다. 덴마크 동부. 병동의 간호사들이 도움을 제공하며, 시간당 지불 방식으로 일하는 의과대학생들의 도움을 받습니다.
간단한 심장 공유 모델 계획이 있거나 환자가 이미 홈 케어 지원(가정 또는 노인 가정에서)을 받고 있는 경우 의료 종사자에게 연락하여 환자가 MSPA를 사용하도록 지원할 수 있는지 확인합니다. .
마찬가지로, 환자가 속한 일반 진료소에 연락하여 병원 심장 전문의의 원격 상담 지원을 제공합니다. 이러한 지원은 주로 서면 메시지를 통해 이루어지며, 환자 퇴원 전 요청 시 원격 회의(1차 진료)를 통해 이루어지며, 두 경우 모두 덴마크의 현재 부문 간 통신 플랫폼인 MedCom 표준을 사용합니다.
MSPA를 통해 환자는 교육 자료를 받을 수 있고 중요한 측정값과 증상을 보고할 수 있습니다.
환자 관리 책임은 심장 공유 관리를 시작하는 병원 심장 전문의에게 있습니다. 심장 전문의 팀과 1차 의료 간의 이러한 책임을 원활하게 전환하기 위한 스크립트가 프로젝트 전반에 걸쳐 개발되고 설명됩니다. 현재 이러한 목적으로 사용하기 쉬운 솔루션이 없기 때문에 여기에는 부문 간 데이터 공유 문제 해결이 포함됩니다.
데이터 수집 전자 의료 기록은 퇴원 후(기준선), 입원 후 3개월 및 6개월의 세 가지 시점에 데이터를 기록하기 위해 후향적으로 탐색됩니다.
기준선에서는 i) 인구통계 데이터, ii) 선택된 필수 측정치 및 실험실 데이터, iii) 심장약이 기록됩니다.
3개월째에는 최소한 한 번 재입원했는지 여부와 첫 번째 재입원 날짜, 환자가 심장학 외래 진료실을 방문했는지 여부가 기록됩니다. 6개월째에는 한 번 이상의 재입원이 있었는지 여부와 3개월 이후에 발생한 경우 첫 번째 재입원 날짜가 기록됩니다.
인구통계 데이터는 환자를 취약하게 만들 수 있는 다음 조건에 따라 수집됩니다.
- 덴마크어를 구사하는 중
- 의료 기록에 기술된 인지적 문제
- 일상생활을 위해 보건사회 종사자나 친척의 도움이 필요합니다.
- 정신질환(현재 후속조치)
- 약물 남용(알코올 또는 약물)
기준선과 6개월째에 다음이 기록됩니다:
- 혈압, 심박수, 체중을 포함한 선택된 필수 측정값
- 헤모글로빈, 크레아티닌 및 pro-BNP를 포함하는 실험실 데이터
- 심장약의 처방 및 사용
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- 전화번호: 004522989343
- 이메일: mdom0002@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ida Gustafsson, MD, PhD
- 전화번호: 004521778226
- 이메일: ida.gustafsson@regionh.dk
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- 모병
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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연락하다:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- 전화번호: 6068 +4538163916
- 이메일: mdom0002@regionh.dk
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연락하다:
- Christoffer V Madsen, MD
- 전화번호: +4520661178
- 이메일: cmad0140@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자 및:
- 현재 입원 전 3개월 동안 비대상성 심부전으로 입원한 적이 있거나
- 현재 입학 전 6개월 동안 2회 이상 입학한 사람.
제외 기준:
환자
- 건강 품질 프로젝트에 대한 데이터 공유를 거부했습니다.
- 심부전에 대한 원격의료 관리가 이미 진행 중임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기타
포함 기준을 충족하지만 세 가지 요소 중 어느 것도 성공하지 못한 다른 모든 사람은 비교 그룹 "기타"입니다.
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심장 공유
성공적인 심장 공유 모델을 갖춘 환자는 다음 중 하나 이상을 충족합니다.
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병원 기반 심장학 심부전 팀의 원격 의료 지원은 일반 지침 기반 대상이 아닌 1차 진료 및 환자의 요구 사항에 따라 정의된 요청에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 밖에서의 일수
기간: 6개월
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지표 사건으로 인한 퇴원일부터 급성 비대상성 심부전으로 인한 다음 재입원까지의 퇴원 일수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 기반 진료의 질
기간: 6개월
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심부전의 특정 환자 보고 결과 측정의 진행.
여기에는 매주에서 매월 수집되는 내용이 포함됩니다. • 일상 활동 중 숨이 가빠짐 • 야간 기립 호흡 곤란 • 현기증 • 체액 정체 느낌(다리 부기, 복부 압력 증가, 이뇨제 섭취 증가) • 피로감 • 전반적인 악화 느낌
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6개월
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재입원 횟수
기간: 6개월
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비보상성 심부전의 징후가 있는 지표 재입원에서 퇴원한 후 응급 재입원 횟수
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6개월
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진료의 질 - 의약품
기간: 6개월
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환자가 실제로 사용하는 가이드라인 기반 심부전 표적의약품의 비율(구매한 의약품 처방 기준)
여기에는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)/안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 베타차단제, 미네랄코르티코이드, 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ARNi), 선택적 나트륨 포도당 공동 수송체-2 억제제(SGLT2i), 하이드랄라진 및 질산염이 포함됩니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완화치료
기간: 6개월
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완화의료가 확립된 대상자 수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WorkZone-23072092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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