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ADHF-QUAL-BFH Développement et mise en œuvre du modèle de collaboration intersectorielle Cardio-share pour la prise en charge des patients vulnérables avec des admissions fréquentes à l'hôpital avec insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHFQUAL-BFH)

14 janvier 2026 mis à jour par: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effet du cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer le potentiel de mise en œuvre d'un modèle de collaboration intersectorielle basé sur la télémédecine pour gérer les patients avec des admissions fréquentes avec insuffisance cardiaque décompensée. La ou les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Caractérisation des conditions qui rendent ces patients vulnérables
  • Description des éléments clés qui permettent de gérer les patients avec le modèle cardio-share

Les participants sont :

  • Patients - seront aidés à utiliser les outils de télémédecine disponibles
  • Médecins généralistes - se verront proposer des téléconférences avec des cardiologues (chat et vidéo) sur demande
  • Agents de santé communautaire (soignants au domicile du patient ou dans une maison de retraite) - seront guidés pour aider les patients à utiliser les outils de télémédecine disponibles. Les chercheurs compareront les taux de réadmission (résultat principal) et la qualité de vie des patients où le modèle de gestion cardio-partage est mis en œuvre avec succès un an avant et après la mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients consécutifs admis à partir du 01.01.2024 dans un seul site (Hôpital universitaire de Bispebjerg et Frederiksberg) avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée ou avec une fibrillation auriculaire traitée avec des diurétiques de l'anse seront inclus dans le projet s'ils ont eu une admission d'urgence avec une maladie cardiaque décompensée au cours de la période. 3 mois précédents ou deux ou plus au cours des 6 mois précédents.

Lors de leur admission à l'hôpital, les patients seront aidés à utiliser les outils de télémédecine actuellement disponibles, à savoir "MinSP-Assistent" (MSPA), qui est la version danoise de l'extension Care Companion de l'application MyChart d'EPIC, qui est la plateforme utilisée dans Est du Danemark. L'aide est fournie par les infirmières du service, avec l'aide d'étudiants en médecine rémunérés à l'heure.

Le modèle de cardio-partage en bref Si cela est prévu ou si le patient reçoit déjà une aide à domicile (soit à domicile, soit dans une maison de retraite), les agents de santé seront contactés pour s'assurer qu'ils peuvent aider le patient à utiliser le MSPA. .

De même, le cabinet de médecine générale auquel appartient le patient sera contacté pour proposer un accompagnement par téléconsultation par le cardiologue hospitalier. Ce soutien se fait principalement par messages écrits et par téléconférences à la demande (depuis les soins primaires) avant la sortie du patient, dans les deux cas en utilisant les normes MedCom, qui est la plateforme de communication intersectorielle actuelle au Danemark.

Grâce à MSPA, les patients peuvent recevoir du matériel éducatif et signaler des mesures et des symptômes vitaux.

La responsabilité de la prise en charge du patient incombe au cardiologue hospitalier qui initie la prise en charge cardio-partagée. Un script pour un transfert transparent de cette responsabilité entre l'équipe de cardiologues et les soins primaires sera développé et décrit tout au long du projet. Cela impliquera de résoudre le partage de données entre secteurs, car il n’existe actuellement aucune solution facile à utiliser à cette fin.

Collecte de données Le dossier médical électronique sera exploré rétrospectivement pour enregistrer les données à trois moments : après la sortie (référence), trois et six mois après l'admission.

Au départ, seront enregistrés : i) les données démographiques, ii) certaines mesures vitales et données de laboratoire et iii) les médicaments cardiaques.

Au troisième mois, il sera enregistré s'il y a eu au moins une réadmission et la date de la première réadmission et si le patient a eu des visites en ambulatoire de cardiologie. Au sixième mois, il sera enregistré s'il y a eu une ou plusieurs réadmissions et la date de la première réadmission si elle a eu lieu après le mois 3.

Les données démographiques seront collectées selon les conditions suivantes pouvant rendre le patient vulnérable :

  • Parler la langue danoise
  • Défis cognitifs décrits dans le dossier médical
  • Besoin d'aide des agents de santé communautaires ou des proches pour leur vie quotidienne
  • Maladie psychiatrique (suivi continu)
  • Abus de substances (alcool ou drogues)

Au départ et au mois 6, il sera enregistré :

  • Certaines mesures vitales, notamment la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le poids
  • Données de laboratoire, qui incluent l'hémoglobine, la créatinine et le pro-BNP
  • Prescription et utilisation de médicaments pour le cœur

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
  • Numéro de téléphone: 004522989343
  • E-mail: mdom0002@regionh.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Recrutement
        • Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
        • Contact:
          • Helena Dominguez, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 6068 +4538163916
          • E-mail: mdom0002@regionh.dk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital universitaire de Bispebjerg et Frederiksberg et pour lesquels il s'agit de leur hôpital de référence pour les maladies cardiaques générales.

La description

Critère d'intégration:

Patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée ET :

  • avec une admission antérieure pour insuffisance cardiaque décompensée au cours des trois mois précédant l'admission en cours ou
  • qui ont eu deux admissions ou plus dans les 6 mois précédant l'admission actuelle.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui

    • ont refusé de partager leurs données pour des projets de qualité de santé
    • ont déjà une prise en charge par télémédecine en cours pour l'insuffisance cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Autres
Tous les autres qui remplissent les critères d'inclusion mais aucun des trois éléments n'ont réussi constituent le groupe comparatif «Autres».
cardio-partage

Les patients ayant un modèle de partage cardio réussi remplissent au moins l'un des critères suivants :

  1. Un plan de suivi après la sortie établi, basé sur la communication avec les soins primaires (soins à domicile et/ou médecine générale) avant la sortie
  2. Le patient a accédé à MinSP-Ass. et reçu des informations sur l'insuffisance cardiaque
  3. Le patient a envoyé des mesures vitales et des symptômes via MinSP-Ass. au cardiologue de l'hôpital
Le soutien en télémédecine de l'équipe hospitalière de cardiologie spécialisée dans l'insuffisance cardiaque est fourni à la demande, définie par les besoins des soins primaires et du patient plutôt que par des objectifs simples basés sur des lignes directrices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours hors hôpital
Délai: six mois
Nombre de jours d'hospitalisation depuis la date de sortie pour l'événement index jusqu'à la prochaine réadmission pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des soins basée sur les symptômes
Délai: six mois
Progression des mesures des résultats spécifiques rapportés par les patients pour l'insuffisance cardiaque. Ceux-ci incluent des collectes hebdomadaires à mensuelles : • Essoufflement dans les activités quotidiennes • Orthopnée nocturne • Vertiges • Sensation de rétention d'eau corporelle (gonflement des jambes, augmentation de la pression abdominale, augmentation de la prise de diurétiques • Fatigue • Sensation d'aggravation générale
six mois
Nombre de réadmissions
Délai: six mois
nombre de réadmissions aux urgences après la sortie de la réadmission initiale, où des signes d'insuffisance cardiaque décompensée ont été observés
six mois
Qualité des soins - Médicaments
Délai: six mois
Proportion de médicaments cibles basés sur des lignes directrices pour l'insuffisance cardiaque que les patients utilisent réellement (sur la base des ordonnances de médicaments achetées). Cela comprend les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEi)/les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB), les bêtabloquants, les minéralocorticoïdes, les inhibiteurs de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine (ARNi), les inhibiteurs sélectifs du co-transporteur de glucose sodique-2 (SGLT2i), l'hydralazine et les nitrates.
six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins palliatifs
Délai: six mois
Nombre de sujets bénéficiant de soins palliatifs établis
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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