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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06176131
ADHF-QUAL-BFH Développement et mise en œuvre du modèle de collaboration intersectorielle Cardio-share pour la prise en charge des patients vulnérables avec des admissions fréquentes à l'hôpital avec insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effet du cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer le potentiel de mise en œuvre d'un modèle de collaboration intersectorielle basé sur la télémédecine pour gérer les patients avec des admissions fréquentes avec insuffisance cardiaque décompensée. La ou les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Caractérisation des conditions qui rendent ces patients vulnérables
- Description des éléments clés qui permettent de gérer les patients avec le modèle cardio-share
Les participants sont :
- Patients - seront aidés à utiliser les outils de télémédecine disponibles
- Médecins généralistes - se verront proposer des téléconférences avec des cardiologues (chat et vidéo) sur demande
- Agents de santé communautaire (soignants au domicile du patient ou dans une maison de retraite) - seront guidés pour aider les patients à utiliser les outils de télémédecine disponibles. Les chercheurs compareront les taux de réadmission (résultat principal) et la qualité de vie des patients où le modèle de gestion cardio-partage est mis en œuvre avec succès un an avant et après la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients consécutifs admis à partir du 01.01.2024 dans un seul site (Hôpital universitaire de Bispebjerg et Frederiksberg) avec une insuffisance cardiaque aiguë décompensée ou avec une fibrillation auriculaire traitée avec des diurétiques de l'anse seront inclus dans le projet s'ils ont eu une admission d'urgence avec une maladie cardiaque décompensée au cours de la période. 3 mois précédents ou deux ou plus au cours des 6 mois précédents.
Lors de leur admission à l'hôpital, les patients seront aidés à utiliser les outils de télémédecine actuellement disponibles, à savoir "MinSP-Assistent" (MSPA), qui est la version danoise de l'extension Care Companion de l'application MyChart d'EPIC, qui est la plateforme utilisée dans Est du Danemark. L'aide est fournie par les infirmières du service, avec l'aide d'étudiants en médecine rémunérés à l'heure.
Le modèle de cardio-partage en bref Si cela est prévu ou si le patient reçoit déjà une aide à domicile (soit à domicile, soit dans une maison de retraite), les agents de santé seront contactés pour s'assurer qu'ils peuvent aider le patient à utiliser le MSPA. .
De même, le cabinet de médecine générale auquel appartient le patient sera contacté pour proposer un accompagnement par téléconsultation par le cardiologue hospitalier. Ce soutien se fait principalement par messages écrits et par téléconférences à la demande (depuis les soins primaires) avant la sortie du patient, dans les deux cas en utilisant les normes MedCom, qui est la plateforme de communication intersectorielle actuelle au Danemark.
Grâce à MSPA, les patients peuvent recevoir du matériel éducatif et signaler des mesures et des symptômes vitaux.
La responsabilité de la prise en charge du patient incombe au cardiologue hospitalier qui initie la prise en charge cardio-partagée. Un script pour un transfert transparent de cette responsabilité entre l'équipe de cardiologues et les soins primaires sera développé et décrit tout au long du projet. Cela impliquera de résoudre le partage de données entre secteurs, car il n’existe actuellement aucune solution facile à utiliser à cette fin.
Collecte de données Le dossier médical électronique sera exploré rétrospectivement pour enregistrer les données à trois moments : après la sortie (référence), trois et six mois après l'admission.
Au départ, seront enregistrés : i) les données démographiques, ii) certaines mesures vitales et données de laboratoire et iii) les médicaments cardiaques.
Au troisième mois, il sera enregistré s'il y a eu au moins une réadmission et la date de la première réadmission et si le patient a eu des visites en ambulatoire de cardiologie. Au sixième mois, il sera enregistré s'il y a eu une ou plusieurs réadmissions et la date de la première réadmission si elle a eu lieu après le mois 3.
Les données démographiques seront collectées selon les conditions suivantes pouvant rendre le patient vulnérable :
- Parler la langue danoise
- Défis cognitifs décrits dans le dossier médical
- Besoin d'aide des agents de santé communautaires ou des proches pour leur vie quotidienne
- Maladie psychiatrique (suivi continu)
- Abus de substances (alcool ou drogues)
Au départ et au mois 6, il sera enregistré :
- Certaines mesures vitales, notamment la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le poids
- Données de laboratoire, qui incluent l'hémoglobine, la créatinine et le pro-BNP
- Prescription et utilisation de médicaments pour le cœur
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Numéro de téléphone: 004522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 004521778226
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Recrutement
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Contact:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
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Contact:
- Christoffer V Madsen, MD
- Numéro de téléphone: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée ET :
- avec une admission antérieure pour insuffisance cardiaque décompensée au cours des trois mois précédant l'admission en cours ou
- qui ont eu deux admissions ou plus dans les 6 mois précédant l'admission actuelle.
Critère d'exclusion:
Les patients qui
- ont refusé de partager leurs données pour des projets de qualité de santé
- ont déjà une prise en charge par télémédecine en cours pour l'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Autres
Tous les autres qui remplissent les critères d'inclusion mais aucun des trois éléments n'ont réussi constituent le groupe comparatif «Autres».
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cardio-partage
Les patients ayant un modèle de partage cardio réussi remplissent au moins l'un des critères suivants :
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Le soutien en télémédecine de l'équipe hospitalière de cardiologie spécialisée dans l'insuffisance cardiaque est fourni à la demande, définie par les besoins des soins primaires et du patient plutôt que par des objectifs simples basés sur des lignes directrices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours hors hôpital
Délai: six mois
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Nombre de jours d'hospitalisation depuis la date de sortie pour l'événement index jusqu'à la prochaine réadmission pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des soins basée sur les symptômes
Délai: six mois
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Progression des mesures des résultats spécifiques rapportés par les patients pour l'insuffisance cardiaque.
Ceux-ci incluent des collectes hebdomadaires à mensuelles : • Essoufflement dans les activités quotidiennes • Orthopnée nocturne • Vertiges • Sensation de rétention d'eau corporelle (gonflement des jambes, augmentation de la pression abdominale, augmentation de la prise de diurétiques • Fatigue • Sensation d'aggravation générale
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six mois
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Nombre de réadmissions
Délai: six mois
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nombre de réadmissions aux urgences après la sortie de la réadmission initiale, où des signes d'insuffisance cardiaque décompensée ont été observés
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six mois
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Qualité des soins - Médicaments
Délai: six mois
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Proportion de médicaments cibles basés sur des lignes directrices pour l'insuffisance cardiaque que les patients utilisent réellement (sur la base des ordonnances de médicaments achetées).
Cela comprend les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEi)/les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB), les bêtabloquants, les minéralocorticoïdes, les inhibiteurs de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine (ARNi), les inhibiteurs sélectifs du co-transporteur de glucose sodique-2 (SGLT2i), l'hydralazine et les nitrates.
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six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins palliatifs
Délai: six mois
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Nombre de sujets bénéficiant de soins palliatifs établis
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WorkZone-23072092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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