- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06176131
ADHF-QUAL-BFH Utveckling och implementering av Cardio-share tvärsektoriell samarbetsmodell för hantering av utsatta patienter med frekventa sjukhusinläggningar med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effekt af Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
Målet med denna observationsstudie är att utforska potentialen av att implementera en telemedicinbaserad tvärsektoriell samarbetsmodell för att hantera patienter med frekventa inläggningar med dekompenserad hjärtsvikt. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Karakterisering av tillstånd som gör dessa patienter sårbara
- Beskrivning av nyckelelement som gör det möjligt att hantera patienterna med cardio-share-modellen
Deltagare är:
- Patienter - kommer att få hjälp att använda de tillgängliga telemedicinska verktygen
- Allmän läkare - kommer att erbjudas telefonkonferenser med kardiologer (chatt och video) på begäran
- Hälsovårdare i samhället (vårdgivare i patienthemmet eller i äldreboendet) - kommer att guidas för att hjälpa patienterna att använda de tillgängliga telemedicinska verktygen. Forskare kommer att jämföra återinläggningsfrekvenser (primärt resultat) och livskvalitet för patienter där cardio-share management-modellen implementeras framgångsrikt ett år före och efter implementeringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konsekutiva patienter inlagda från 01.01.2024 på en enda plats (Universitetssjukhuset Bispebjerg och Frederiksberg) med akut dekompenserad hjärtsvikt eller med förmaksflimmer behandlade med loop-diuretika kommer att inkluderas i projektet om de hade en akutinläggning med dekompenserad hjärtsjukdom inom tidigare 3 månader eller två eller mer inom de föregående 6 månaderna.
Under sin sjukhusinläggning kommer patienterna att få hjälp att använda de för närvarande tillgängliga telemedicinska verktygen, som är "MinSP-Assistent" (MSPA), som är den danska versionen av Care Companion-förlängningen av MyChart-applikationen av EPIC, som är plattformen som används i Östra Danmark. Hjälp ges av sjuksköterskorna på avdelningen, med hjälp av medicinstudenter som arbetar på timlön.
Cardio-share-modellen i korthet Om den är planerad eller om patienten redan får hemtjänst (antingen i hemmet eller på ett äldreboende), kommer vårdpersonalen att kontaktas för att säkerställa att de kan hjälpa patienten att använda MSPA .
Likaså kommer den allmänmottagning där patienten tillhör, att kontaktas för att erbjuda telekonsultstöd av den sjukhusbaserade kardiologen. Detta stöd sker främst genom skriftliga meddelanden och genom telefonkonferenser på begäran (från Primary Care) före patientutskrivning, i båda fallen med hjälp av MedCom-standarder, som är den nuvarande tvärsektoriella kommunikationsplattformen i Danmark.
Genom MSPA kan patienter få utbildningsmaterial och rapportera vitala mätningar och symtom.
Ansvaret för ledningen av patienten reläer i sjukhusets kardiolog som initierar cardio-share-hanteringen. Ett manus för en sömlös byte av detta ansvar mellan kardiologteamet och primärvården kommer att utvecklas och beskrivas under hela projektet. Detta kommer att innefatta att lösa datadelning mellan sektorer eftersom det inte finns några nuvarande lösningar som är lätta att använda för detta ändamål.
Datainsamling Den elektroniska journalen kommer att utforskas i efterhand för att registrera data vid tre tidpunkter: Efter utskrivning (Baseline), tre och sex månader efter intagning.
Vid baslinjen kommer det att registreras: i) demografidata, ii) utvalda vitala mätningar och laboratoriedata och iii) hjärtmediciner.
Vid månad tre kommer det att antecknas om det har skett minst en återinläggning och datum för första återinläggning samt om patienten har haft besök på kardiologisk ambulatorium. Vid månad sex kommer det att registreras om det har skett en eller flera återintagningar och datum för den första återintagningen om den inträffade efter månad 3.
Demografidata kommer att samlas in enligt följande villkor som kan göra patienten sårbar:
- Talar danska språket
- Kognitiva utmaningar som beskrivs i journalen
- Behov av hjälp från vårdpersonal eller anhöriga för deras dagliga liv
- Psykiatrisk sjukdom (pågående uppföljning)
- Missbruk (alkohol eller droger)
Vid baslinjen och vid månad 6 kommer det att registreras:
- Utvalda vitala mätningar, som inkluderar blodtryck, puls och vikt
- Laboratoriedata, som inkluderar hemoglobin, kreatinin och pro-BNP
- Förskrivning och användning av hjärtmedicin
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Telefonnummer: 004522989343
- E-post: mdom0002@regionh.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521778226
- E-post: ida.gustafsson@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekrytering
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Telefonnummer: 6068 +4538163916
- E-post: mdom0002@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer V Madsen, MD
- Telefonnummer: +4520661178
- E-post: cmad0140@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt OCH:
- vid tidigare inläggning med dekompenserad hjärtsvikt under tremånadersperioden före aktuell inläggning eller
- som har två eller flera antagningar under de 6 månaderna före den aktuella antagningen.
Exklusions kriterier:
Patienter som
- har vägrat att dela med sig av sina uppgifter för projekt av hälsokvalitet
- har redan pågående telemedicinsk behandling för hjärtsvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andra
Alla andra som uppfyller inklusionskriterierna men ingen av de tre elementen har lyckats är den jämförande gruppen "Övriga"
|
|
|
cardio-share
Patienter med framgångsrik cardio-share-modell uppfyller minst ett av följande:
|
Telemedicinskt stöd från det sjukhusbaserade kardiologiska hjärtsviktsteamet tillhandahålls på begäran definierat av behoven från primärvården och från patienten snarare än enkla riktlinjebaserade mål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar utanför sjukhus
Tidsram: sex månader
|
Antal dagar utanför sjukhus från utskrivningsdatum för indexhändelsen till nästa återinläggning med akut dekompenserad hjärtsvikt
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtombaserad vårdkvalitet
Tidsram: sex månader
|
Progression av hjärtsviktsspecifika patientrapporterade resultatmått.
Dessa inkluderar insamlade vecko- till månadsvis: • Andfådd i dagliga aktiviteter • Nattortopné • Yrsel • Känsla av kroppsvätskeretention (svullna ben, ökat buktryck, ökat intag av diuretika • Trötthet • Känsla av allmän försämring
|
sex månader
|
|
Antal återinläggningar
Tidsram: sex månader
|
antal akuta återinläggningar efter utskrivning från indexåterinläggning, där det har funnits tecken på dekompenserad hjärtsvikt
|
sex månader
|
|
Vårdkvalitet - Läkemedel
Tidsram: sex månader
|
Andel riktlinjebaserade målläkemedel mot hjärtsvikt som patienter faktiskt använder (baserat på köpta läkemedelsrecept).
Detta inkluderar angiotensinomvandlarenzyminhibitorer (ACEi)/angiotensinreceptorblockerare (ARB), betablockerare, mineralokortikoider, angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNi), selektiva natriumglukos-co-transporter-2-hämmare (SGLT2i), hydralazin och nitrater.
|
sex månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Palliativ vård
Tidsram: sex månader
|
Antal försökspersoner med etablerad palliativ vård
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WorkZone-23072092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .