Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADHF-QUAL-BFH Utveckling och implementering av Cardio-share tvärsektoriell samarbetsmodell för hantering av utsatta patienter med frekventa sjukhusinläggningar med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHFQUAL-BFH)

14 januari 2026 uppdaterad av: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effekt af Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin

Målet med denna observationsstudie är att utforska potentialen av att implementera en telemedicinbaserad tvärsektoriell samarbetsmodell för att hantera patienter med frekventa inläggningar med dekompenserad hjärtsvikt. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • Karakterisering av tillstånd som gör dessa patienter sårbara
  • Beskrivning av nyckelelement som gör det möjligt att hantera patienterna med cardio-share-modellen

Deltagare är:

  • Patienter - kommer att få hjälp att använda de tillgängliga telemedicinska verktygen
  • Allmän läkare - kommer att erbjudas telefonkonferenser med kardiologer (chatt och video) på begäran
  • Hälsovårdare i samhället (vårdgivare i patienthemmet eller i äldreboendet) - kommer att guidas för att hjälpa patienterna att använda de tillgängliga telemedicinska verktygen. Forskare kommer att jämföra återinläggningsfrekvenser (primärt resultat) och livskvalitet för patienter där cardio-share management-modellen implementeras framgångsrikt ett år före och efter implementeringen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Konsekutiva patienter inlagda från 01.01.2024 på en enda plats (Universitetssjukhuset Bispebjerg och Frederiksberg) med akut dekompenserad hjärtsvikt eller med förmaksflimmer behandlade med loop-diuretika kommer att inkluderas i projektet om de hade en akutinläggning med dekompenserad hjärtsjukdom inom tidigare 3 månader eller två eller mer inom de föregående 6 månaderna.

Under sin sjukhusinläggning kommer patienterna att få hjälp att använda de för närvarande tillgängliga telemedicinska verktygen, som är "MinSP-Assistent" (MSPA), som är den danska versionen av Care Companion-förlängningen av MyChart-applikationen av EPIC, som är plattformen som används i Östra Danmark. Hjälp ges av sjuksköterskorna på avdelningen, med hjälp av medicinstudenter som arbetar på timlön.

Cardio-share-modellen i korthet Om den är planerad eller om patienten redan får hemtjänst (antingen i hemmet eller på ett äldreboende), kommer vårdpersonalen att kontaktas för att säkerställa att de kan hjälpa patienten att använda MSPA .

Likaså kommer den allmänmottagning där patienten tillhör, att kontaktas för att erbjuda telekonsultstöd av den sjukhusbaserade kardiologen. Detta stöd sker främst genom skriftliga meddelanden och genom telefonkonferenser på begäran (från Primary Care) före patientutskrivning, i båda fallen med hjälp av MedCom-standarder, som är den nuvarande tvärsektoriella kommunikationsplattformen i Danmark.

Genom MSPA kan patienter få utbildningsmaterial och rapportera vitala mätningar och symtom.

Ansvaret för ledningen av patienten reläer i sjukhusets kardiolog som initierar cardio-share-hanteringen. Ett manus för en sömlös byte av detta ansvar mellan kardiologteamet och primärvården kommer att utvecklas och beskrivas under hela projektet. Detta kommer att innefatta att lösa datadelning mellan sektorer eftersom det inte finns några nuvarande lösningar som är lätta att använda för detta ändamål.

Datainsamling Den elektroniska journalen kommer att utforskas i efterhand för att registrera data vid tre tidpunkter: Efter utskrivning (Baseline), tre och sex månader efter intagning.

Vid baslinjen kommer det att registreras: i) demografidata, ii) utvalda vitala mätningar och laboratoriedata och iii) hjärtmediciner.

Vid månad tre kommer det att antecknas om det har skett minst en återinläggning och datum för första återinläggning samt om patienten har haft besök på kardiologisk ambulatorium. Vid månad sex kommer det att registreras om det har skett en eller flera återintagningar och datum för den första återintagningen om den inträffade efter månad 3.

Demografidata kommer att samlas in enligt följande villkor som kan göra patienten sårbar:

  • Talar danska språket
  • Kognitiva utmaningar som beskrivs i journalen
  • Behov av hjälp från vårdpersonal eller anhöriga för deras dagliga liv
  • Psykiatrisk sjukdom (pågående uppföljning)
  • Missbruk (alkohol eller droger)

Vid baslinjen och vid månad 6 kommer det att registreras:

  • Utvalda vitala mätningar, som inkluderar blodtryck, puls och vikt
  • Laboratoriedata, som inkluderar hemoglobin, kreatinin och pro-BNP
  • Förskrivning och användning av hjärtmedicin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekrytering
        • Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på universitetssjukhuset i Bispebjerg och Frederiksberg och för vilka detta är deras referenssjukhus för allmänna hjärtsjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inlagda med akut dekompenserad hjärtsvikt OCH:

  • vid tidigare inläggning med dekompenserad hjärtsvikt under tremånadersperioden före aktuell inläggning eller
  • som har två eller flera antagningar under de 6 månaderna före den aktuella antagningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som

    • har vägrat att dela med sig av sina uppgifter för projekt av hälsokvalitet
    • har redan pågående telemedicinsk behandling för hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Andra
Alla andra som uppfyller inklusionskriterierna men ingen av de tre elementen har lyckats är den jämförande gruppen "Övriga"
cardio-share

Patienter med framgångsrik cardio-share-modell uppfyller minst ett av följande:

  1. En plan för uppföljning efter utskrivning upprättad, baserad på kommunikation med primärvården (hemsjukvård och/eller allmänläkare) före utskrivning
  2. Patienten har kommit åt MinSP-Ass. och fått information om hjärtsvikt
  3. Patienten har skickat vitala mätningar och symtom genom MinSP-Ass. till sjukhusets kardiolog
Telemedicinskt stöd från det sjukhusbaserade kardiologiska hjärtsviktsteamet tillhandahålls på begäran definierat av behoven från primärvården och från patienten snarare än enkla riktlinjebaserade mål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar utanför sjukhus
Tidsram: sex månader
Antal dagar utanför sjukhus från utskrivningsdatum för indexhändelsen till nästa återinläggning med akut dekompenserad hjärtsvikt
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombaserad vårdkvalitet
Tidsram: sex månader
Progression av hjärtsviktsspecifika patientrapporterade resultatmått. Dessa inkluderar insamlade vecko- till månadsvis: • Andfådd i dagliga aktiviteter • Nattortopné • Yrsel • Känsla av kroppsvätskeretention (svullna ben, ökat buktryck, ökat intag av diuretika • Trötthet • Känsla av allmän försämring
sex månader
Antal återinläggningar
Tidsram: sex månader
antal akuta återinläggningar efter utskrivning från indexåterinläggning, där det har funnits tecken på dekompenserad hjärtsvikt
sex månader
Vårdkvalitet - Läkemedel
Tidsram: sex månader
Andel riktlinjebaserade målläkemedel mot hjärtsvikt som patienter faktiskt använder (baserat på köpta läkemedelsrecept). Detta inkluderar angiotensinomvandlarenzyminhibitorer (ACEi)/angiotensinreceptorblockerare (ARB), betablockerare, mineralokortikoider, angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNi), selektiva natriumglukos-co-transporter-2-hämmare (SGLT2i), hydralazin och nitrater.
sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Palliativ vård
Tidsram: sex månader
Antal försökspersoner med etablerad palliativ vård
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera