- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06176131
ADHF-QUAL-BFH Udvikling og implementering af Cardio-share tværsektoriel samarbejdsmodel til håndtering af sårbare patienter med hyppige hospitalsindlæggelser med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effekt af Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
Målet med dette observationsstudie er at udforske potentialet ved at implementere en telemedicinsk baseret tværsektoriel samarbejdsmodel til at håndtere patienter med hyppige indlæggelser med dekompenseret hjertesvigt. Det/de vigtigste spørgsmål, som det sigter mod at besvare er:
- Karakterisering af forhold, der gør disse patienter sårbare
- Beskrivelse af nøgleelementer, der gør det muligt at håndtere patienterne med cardio-share modellen
Deltagere er:
- Patienter - vil få hjælp til at bruge de tilgængelige telemedicinske værktøjer
- Praktiserende læger - vil blive tilbudt telekonferencer med kardiologer (chat og video) efter behov
- Lokale sundhedsarbejdere (plejere i patienthjemmet eller i ældrehjem) - vil blive guidet til at hjælpe patienterne med at bruge de tilgængelige telemedicinske værktøjer. implementeres med succes et år før og efter implementeringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konsekutive patienter indlagt fra 01.01.2024 på ét enkelt sted (Universitetshospitalet Bispebjerg og Frederiksberg) med akut dekompenseret hjertesvigt eller med atrieflimren behandlet med loop-diuretika vil indgå i projektet, hvis de har haft én akut indlæggelse med dekompenseret hjertesygdom inden for inden for 3 måneder eller to eller mere inden for de foregående 6 måneder.
Patienter vil under deres indlæggelse få hjælp til at bruge de aktuelt tilgængelige telemedicinske værktøjer, som er "MinSP-Assistent" (MSPA), som er den danske version af Care Companion-udvidelsen af MyChart-applikationen fra EPIC, som er den platform, der bruges i Østdanmark. Hjælpen ydes af sygeplejerskerne i afdelingen med assistance af medicinstuderende, der arbejder på timeløn.
Cardio-share-modellen kort Hvis det er planlagt eller patienten allerede modtager hjemmehjælp (enten i hjemmet eller på et ældrehjem), vil sundhedspersonalet blive kontaktet for at sikre, at de kan hjælpe patienten med at bruge MSPA .
Ligeledes vil den almene praksis, hvor patienten hører til, blive kontaktet for at tilbyde telekonsultationsstøtte af den sygehusbaserede kardiolog. Denne støtte er primært ved skriftlige beskeder, og ved telekonferencer on demand (fra Primary Care) før patientudskrivning, i begge tilfælde ved brug af MedCom-standarder, som er den nuværende tværsektorielle kommunikationsplatform i Danmark.
Gennem MSPA kan patienter modtage undervisningsmateriale og kan rapportere vitale målinger og symptomer.
Ansvaret for ledelsen af patienten ligger hos sygehuskardiologen, der igangsætter cardio-share-håndteringen. Et script til en problemfri ændring af dette ansvar mellem kardiologteamet og Primary Care vil blive udviklet og beskrevet gennem hele projektet. Dette vil omfatte løsning af datadeling på tværs af sektorer, da der ikke er nogen nuværende løsninger, der er nemme at bruge til dette formål.
Dataindsamling Den elektroniske journal vil blive udforsket retrospektivt for at registrere data på tre tidspunkter: Efter udskrivelse (Baseline), tre og seks måneder efter indlæggelse.
Ved baseline vil der blive registreret: i) demografidata, ii) udvalgte vitale målinger og laboratoriedata og iii) hjertemedicin.
Ved måned tre vil der blive registreret, om der har været mindst én genindlæggelse og dato for første genindlæggelse, og om patienten har haft besøg i kardiologisk ambulatorium. Ved måned 6 vil der blive registreret, om der har været en eller flere genindlæggelser og datoen for den første genindlæggelse, hvis den er sket efter 3. måned.
Demografidata vil blive indsamlet i henhold til følgende forhold, der kan gøre patienten sårbar:
- Taler dansk sprog
- Kognitive udfordringer beskrevet i journalen
- Behov for hjælp fra sundhedspersonale eller pårørende til deres daglige liv
- Psykiatrisk sygdom (løbende opfølgning)
- Stofmisbrug (alkohol eller stoffer)
Ved baseline og ved måned 6 vil der blive registreret:
- Udvalgte vitale målinger, som omfatter blodtryk, puls og vægt
- Laboratoriedata, som omfatter hæmoglobin, kreatinin og pro-BNP
- Recept og brug af hjertemedicin
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Telefonnummer: 004522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521778226
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekruttering
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Telefonnummer: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer V Madsen, MD
- Telefonnummer: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt OG:
- ved tidligere indlæggelse med dekompenseret hjertesvigt i tremånedersperioden forud for den aktuelle indlæggelse el
- som har to eller flere indlæggelser i de 6 måneder forud for den aktuelle indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der
- har nægtet at dele deres data til sundhedskvalitetsprojekter
- har allerede igangværende telemedicinsk behandling for hjertesvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andre
Alle andre, der opfylder inklusionskriterierne, men ingen af de tre elementer har været succesfulde, er den sammenlignende gruppe "Andre"
|
|
|
cardio-share
Patienter med en vellykket cardio-share-model opfylder mindst én af følgende:
|
Telemedicinsk støtte fra det hospitalsbaserede kardiologiske hjertesvigtteam leveres efter behov defineret af behovene fra primærplejen og fra patienten i stedet for almindelige retningslinjebaserede mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage udenfor hospitalet
Tidsramme: seks måneder
|
Antal dage uden for hospitalet fra udskrivelsesdato for indekshændelsen til næste genindlæggelse med akut dekompenseret hjertesvigt
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombaseret plejekvalitet
Tidsramme: seks måneder
|
Progression af hjertesvigt-specifikke patientrapporterede resultatmål.
Disse omfatter ugentlig til månedlig indsamlet: • Forpustet i daglige aktiviteter • Nat-ortopnø • Svimmelhed • Følelse af kropsvæskeophobning (hævede ben, øget abdominaltryk, øget indtag af diuretika • Træthed • Følelse af generel forværring
|
seks måneder
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: seks måneder
|
antal nødgenindlæggelser efter udskrivelse fra indeksgenindlæggelse, hvor der har været tegn på dekompenseret hjertesvigt
|
seks måneder
|
|
Kvalitet i pleje - Lægemidler
Tidsramme: seks måneder
|
Andel af retningslinjebaserede målmedicin mod hjertesvigt, som patienter rent faktisk bruger (baseret på købte medicinrecepter).
Dette inkluderer angiotensinkonverter enzymhæmmere (ACEi)/angiotensinreceptorblokkere (ARB), betablokkere, mineralokortikoider, angiotensinreceptorneprilysinhæmmere (ARNi), selektive natriumglucose-co-transporter-2-hæmmere (SGLT2i), hydralazin og nitrater.
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palliativ pleje
Tidsramme: seks måneder
|
Antal forsøgspersoner med etableret palliativ indsats
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WorkZone-23072092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien