Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADHF-QUAL-BFH Udvikling og implementering af Cardio-share tværsektoriel samarbejdsmodel til håndtering af sårbare patienter med hyppige hospitalsindlæggelser med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHFQUAL-BFH)

14. januar 2026 opdateret af: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effekt af Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin

Målet med dette observationsstudie er at udforske potentialet ved at implementere en telemedicinsk baseret tværsektoriel samarbejdsmodel til at håndtere patienter med hyppige indlæggelser med dekompenseret hjertesvigt. Det/de vigtigste spørgsmål, som det sigter mod at besvare er:

  • Karakterisering af forhold, der gør disse patienter sårbare
  • Beskrivelse af nøgleelementer, der gør det muligt at håndtere patienterne med cardio-share modellen

Deltagere er:

  • Patienter - vil få hjælp til at bruge de tilgængelige telemedicinske værktøjer
  • Praktiserende læger - vil blive tilbudt telekonferencer med kardiologer (chat og video) efter behov
  • Lokale sundhedsarbejdere (plejere i patienthjemmet eller i ældrehjem) - vil blive guidet til at hjælpe patienterne med at bruge de tilgængelige telemedicinske værktøjer. implementeres med succes et år før og efter implementeringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter indlagt fra 01.01.2024 på ét enkelt sted (Universitetshospitalet Bispebjerg og Frederiksberg) med akut dekompenseret hjertesvigt eller med atrieflimren behandlet med loop-diuretika vil indgå i projektet, hvis de har haft én akut indlæggelse med dekompenseret hjertesygdom inden for inden for 3 måneder eller to eller mere inden for de foregående 6 måneder.

Patienter vil under deres indlæggelse få hjælp til at bruge de aktuelt tilgængelige telemedicinske værktøjer, som er "MinSP-Assistent" (MSPA), som er den danske version af Care Companion-udvidelsen af ​​MyChart-applikationen fra EPIC, som er den platform, der bruges i Østdanmark. Hjælpen ydes af sygeplejerskerne i afdelingen med assistance af medicinstuderende, der arbejder på timeløn.

Cardio-share-modellen kort Hvis det er planlagt eller patienten allerede modtager hjemmehjælp (enten i hjemmet eller på et ældrehjem), vil sundhedspersonalet blive kontaktet for at sikre, at de kan hjælpe patienten med at bruge MSPA .

Ligeledes vil den almene praksis, hvor patienten hører til, blive kontaktet for at tilbyde telekonsultationsstøtte af den sygehusbaserede kardiolog. Denne støtte er primært ved skriftlige beskeder, og ved telekonferencer on demand (fra Primary Care) før patientudskrivning, i begge tilfælde ved brug af MedCom-standarder, som er den nuværende tværsektorielle kommunikationsplatform i Danmark.

Gennem MSPA kan patienter modtage undervisningsmateriale og kan rapportere vitale målinger og symptomer.

Ansvaret for ledelsen af ​​patienten ligger hos sygehuskardiologen, der igangsætter cardio-share-håndteringen. Et script til en problemfri ændring af dette ansvar mellem kardiologteamet og Primary Care vil blive udviklet og beskrevet gennem hele projektet. Dette vil omfatte løsning af datadeling på tværs af sektorer, da der ikke er nogen nuværende løsninger, der er nemme at bruge til dette formål.

Dataindsamling Den elektroniske journal vil blive udforsket retrospektivt for at registrere data på tre tidspunkter: Efter udskrivelse (Baseline), tre og seks måneder efter indlæggelse.

Ved baseline vil der blive registreret: i) demografidata, ii) udvalgte vitale målinger og laboratoriedata og iii) hjertemedicin.

Ved måned tre vil der blive registreret, om der har været mindst én genindlæggelse og dato for første genindlæggelse, og om patienten har haft besøg i kardiologisk ambulatorium. Ved måned 6 vil der blive registreret, om der har været en eller flere genindlæggelser og datoen for den første genindlæggelse, hvis den er sket efter 3. måned.

Demografidata vil blive indsamlet i henhold til følgende forhold, der kan gøre patienten sårbar:

  • Taler dansk sprog
  • Kognitive udfordringer beskrevet i journalen
  • Behov for hjælp fra sundhedspersonale eller pårørende til deres daglige liv
  • Psykiatrisk sygdom (løbende opfølgning)
  • Stofmisbrug (alkohol eller stoffer)

Ved baseline og ved måned 6 vil der blive registreret:

  • Udvalgte vitale målinger, som omfatter blodtryk, puls og vægt
  • Laboratoriedata, som omfatter hæmoglobin, kreatinin og pro-BNP
  • Recept og brug af hjertemedicin

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Rekruttering
        • Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Bispebjerg og Frederiksberg Universitetshospital, og for hvem dette er deres referencehospital for generelle hjertesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt med akut dekompenseret hjertesvigt OG:

  • ved tidligere indlæggelse med dekompenseret hjertesvigt i tremånedersperioden forud for den aktuelle indlæggelse el
  • som har to eller flere indlæggelser i de 6 måneder forud for den aktuelle indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der

    • har nægtet at dele deres data til sundhedskvalitetsprojekter
    • har allerede igangværende telemedicinsk behandling for hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Andre
Alle andre, der opfylder inklusionskriterierne, men ingen af ​​de tre elementer har været succesfulde, er den sammenlignende gruppe "Andre"
cardio-share

Patienter med en vellykket cardio-share-model opfylder mindst én af følgende:

  1. En plan for opfølgning efter udskrivelse etableret, baseret på kommunikation med primær sygepleje (hjemmepleje og/eller almen praksis) før udskrivelse
  2. Patienten har tilgået MinSP-Ass. og modtaget information om hjertesvigt
  3. Patienten har sendt vitale målinger og symptomer gennem MinSP-Ass. til hospitalets kardiolog
Telemedicinsk støtte fra det hospitalsbaserede kardiologiske hjertesvigtteam leveres efter behov defineret af behovene fra primærplejen og fra patienten i stedet for almindelige retningslinjebaserede mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage udenfor hospitalet
Tidsramme: seks måneder
Antal dage uden for hospitalet fra udskrivelsesdato for indekshændelsen til næste genindlæggelse med akut dekompenseret hjertesvigt
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombaseret plejekvalitet
Tidsramme: seks måneder
Progression af hjertesvigt-specifikke patientrapporterede resultatmål. Disse omfatter ugentlig til månedlig indsamlet: • Forpustet i daglige aktiviteter • Nat-ortopnø • Svimmelhed • Følelse af kropsvæskeophobning (hævede ben, øget abdominaltryk, øget indtag af diuretika • Træthed • Følelse af generel forværring
seks måneder
Antal genindlæggelser
Tidsramme: seks måneder
antal nødgenindlæggelser efter udskrivelse fra indeksgenindlæggelse, hvor der har været tegn på dekompenseret hjertesvigt
seks måneder
Kvalitet i pleje - Lægemidler
Tidsramme: seks måneder
Andel af retningslinjebaserede målmedicin mod hjertesvigt, som patienter rent faktisk bruger (baseret på købte medicinrecepter). Dette inkluderer angiotensinkonverter enzymhæmmere (ACEi)/angiotensinreceptorblokkere (ARB), betablokkere, mineralokortikoider, angiotensinreceptorneprilysinhæmmere (ARNi), selektive natriumglucose-co-transporter-2-hæmmere (SGLT2i), hydralazin og nitrater.
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palliativ pleje
Tidsramme: seks måneder
Antal forsøgspersoner med etableret palliativ indsats
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner