ADHF-QUAL-BFH Desenvolvimento e implementação do modelo de colaboração intersetorial Cardio-share para o tratamento de pacientes vulneráveis com internações hospitalares frequentes com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Efeito do cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
O objetivo deste estudo observacional é explorar o potencial de implementação de um modelo de colaboração intersetorial baseado em telemedicina para gerenciar pacientes com internações frequentes com insuficiência cardíaca descompensada. As principais questões que pretende responder são:
- Caracterização das condições que tornam esses pacientes vulneráveis
- Descrição dos elementos-chave que possibilitam o gerenciamento dos pacientes com o modelo cardio-share
Os participantes são:
- Pacientes - serão auxiliados a utilizar as ferramentas de telemedicina disponíveis
- Clínicos Gerais - serão oferecidas teleconferências com cardiologistas (chat e vídeo) sob demanda
- Agentes comunitários de saúde (cuidadores na casa do paciente ou em casa de idosos) - serão orientados para ajudar os pacientes a usar as ferramentas de telemedicina disponíveis. Os pesquisadores compararão as taxas de readmissão (resultado primário) e a qualidade de vida dos pacientes onde o modelo de gestão cardio-share é implementado com sucesso um ano antes e depois da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos admitidos a partir de 01.01.2024 em um único local (Hospital Universitário Bispebjerg e Frederiksberg) com insuficiência cardíaca aguda descompensada ou com fibrilação atrial tratada com diuréticos de alça serão incluídos no projeto se tiverem uma internação de emergência com doença cardíaca descompensada dentro do 3 meses anteriores ou dois ou mais nos 6 meses anteriores.
Durante a internação hospitalar, os pacientes serão ajudados a usar as ferramentas de telemedicina atualmente disponíveis, que é o "MinSP-Assistent" (MSPA), que é a versão dinamarquesa da extensão Care Companion do aplicativo MyChart da EPIC, que é a plataforma usada em Leste da Dinamarca. O atendimento é feito pelas enfermeiras da enfermaria, com atendimento de estudantes de medicina que trabalham por hora.
O modelo cardio-share brevemente Se estiver planejado ou o paciente já estiver recebendo assistência domiciliar (seja em casa ou em uma casa de idosos), os profissionais de saúde serão contatados para garantir que possam ajudar o paciente a usar o MSPA .
Da mesma forma, a clínica geral a que o paciente pertence será contatada para oferecer suporte de teleconsulta pelo cardiologista do hospital. Este apoio é feito principalmente através de mensagens escritas e de teleconferências a pedido (dos Cuidados de Saúde Primários) antes da alta do paciente, em ambos os casos utilizando padrões MedCom, que é a atual plataforma de comunicação intersetorial na Dinamarca.
Através do MSPA os pacientes podem receber material educativo e relatar medidas e sintomas vitais.
A responsabilidade do manejo do paciente recai sobre o cardiologista do hospital que inicia o manejo cardio-share. Um roteiro para uma troca contínua desta responsabilidade entre a equipe de cardiologistas e a Atenção Primária será desenvolvido e descrito ao longo do projeto. Isto incluirá a resolução da partilha de dados entre setores, uma vez que não existem soluções atuais fáceis de utilizar para este fim.
Coleta de dados O prontuário eletrônico será explorado retrospectivamente para registrar dados em três momentos: Após a alta (linha de base), três e seis meses após a admissão.
Na linha de base serão registrados: i) dados demográficos, ii) medidas vitais selecionadas e dados laboratoriais e iii) medicamentos para o coração.
No terceiro mês será registrado se houve pelo menos uma readmissão e a data da primeira readmissão e se o paciente já fez consultas no ambulatório de cardiologia. No sexto mês será registrado se houve uma ou mais readmissões e a data da primeira readmissão se ocorreu após o mês 3.
Os dados demográficos serão coletados de acordo com as seguintes condições que podem tornar o paciente vulnerável:
- Falando a língua dinamarquesa
- Desafios cognitivos descritos no prontuário médico
- Necessidade de ajuda de agentes comunitários de saúde ou familiares para o seu dia a dia
- Doença psiquiátrica (acompanhamento contínuo)
- Abuso de substâncias (álcool ou drogas)
No início do estudo e no mês 6 será registrado:
- Medições vitais selecionadas, que incluem pressão arterial, frequência cardíaca e peso
- Dados laboratoriais, que incluem hemoglobina, creatinina e pró-BNP
- Prescrição e uso de medicamentos para o coração
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Número de telefone: 004522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Número de telefone: 004521778226
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Contato:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Número de telefone: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
-
Contato:
- Christoffer V Madsen, MD
- Número de telefone: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes admitidos com insuficiência cardíaca aguda descompensada E:
- com internação anterior por insuficiência cardíaca descompensada nos três meses anteriores à internação atual ou
- que tenham duas ou mais admissões nos 6 meses anteriores à admissão atual.
Critério de exclusão:
Pacientes que
- recusaram-se a partilhar os seus dados para projetos de qualidade na saúde
- já têm gerenciamento contínuo de telemedicina para insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outros
Todos os outros que cumprem os critérios de inclusão, mas nenhum dos três elementos foi bem sucedido, são o grupo comparativo "Outros"
|
|
|
cardio-compartilhar
Pacientes com modelo cardio-share bem-sucedido cumprem pelo menos um dos seguintes:
|
O suporte de telemedicina da equipe de cardiologia de insuficiência cardíaca do hospital é fornecido sob demanda, definida pelas necessidades da atenção primária e do paciente, em vez de metas simples baseadas em diretrizes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias fora do hospital
Prazo: seis meses
|
Número de dias fora do hospital desde a data da alta para o evento índice até a próxima readmissão com insuficiência cardíaca aguda descompensada
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de atendimento baseada em sintomas
Prazo: seis meses
|
Progressão das medidas de resultados relatados pelo paciente específicos para insuficiência cardíaca.
Estes incluem coletas semanais a mensais: • Falta de ar nas atividades diárias • Ortopnéia noturna • Tonturas • Sensação de retenção de líquidos corporais (inchaço nas pernas, aumento da pressão abdominal, aumento da ingestão de diuréticos • Cansaço • Sensação de piora geral
|
seis meses
|
|
Número de readmissões
Prazo: seis meses
|
número de readmissões de emergência após alta da readmissão índice, onde houve sinais de insuficiência cardíaca descompensada
|
seis meses
|
|
Qualidade do atendimento - Medicamentos
Prazo: seis meses
|
Proporção de medicamentos alvo para insuficiência cardíaca baseados em diretrizes que os pacientes realmente usam (com base nas prescrições de medicamentos adquiridos).
Isso inclui inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) / bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA), betabloqueadores, mineralocorticóides, inibidores da neprilisina do receptor da angiotensina (ARNi), inibidores seletivos do co-transportador de glicose de sódio-2 (SGLT2i), hidralazina e nitratos.
|
seis meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cuidado paliativo
Prazo: seis meses
|
Número de sujeitos com cuidados paliativos estabelecidos
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WorkZone-23072092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .