ADHF-QUAL-BFH Cardio-share-alojen välisen yhteistyömallin kehittäminen ja käyttöönotto haavoittuvien potilaiden hoitoon, joilla on usein sairaalahoitoa akuutista dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage ja Hjerterehabilitering. Effekt af Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisuuksia toteuttaa telelääketieteellinen monialainen yhteistyömalli, jolla hoidetaan potilaita, joilla on usein vastaanotettu dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Kuvaus tiloista, jotka tekevät näistä potilaista haavoittuvia
- Kuvaus avainelementeistä, jotka mahdollistavat potilaiden hallinnan cardio-share-mallilla
Osallistujia ovat:
- Potilaat - heitä autetaan käyttämään saatavilla olevia telelääketieteen työkaluja
- Yleislääkärit - tarjotaan puhelinkokouksia kardiologien kanssa (chat ja video) pyynnöstä
- Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (hoitajat potilaskodissa tai vanhustenkodissa) - opastetaan auttamaan potilaita käyttämään saatavilla olevia telelääketieteen työkaluja. Tutkijat vertailevat potilaiden takaisinottoastetta (ensisijaista tulosta) ja elämänlaatua, kun sydän-jakohallintamalli toteutetaan onnistuneesti vuotta ennen ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu 1.1.2024 alkaen yhteen paikkaan (Bispebjergin yliopistosairaala ja Frederiksberg), joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä, joita hoidetaan loop-diureetteilla, otetaan mukaan projektiin, jos heillä on ollut yksi dekompensoituneen sydänsairauden päivystys. 3 edellistä kuukautta tai kaksi tai useampia edellisten 6 kuukauden aikana.
Sairaalahoitonsa aikana potilaita autetaan käyttämään tällä hetkellä saatavilla olevia telelääketieteen työkaluja, joka on "MinSP-Assistent" (MSPA), joka on tanskankielinen versio EPIC:n Care Companion -laajennuksesta MyChart-sovelluksesta. Itä-Tanska. Apua antavat osastolla sairaanhoitajat ja apuna tuntipalkalla työskentelevät lääketieteen opiskelijat.
Cardio-share malli lyhyesti Jos on suunnitteilla tai potilas jo saa kotihoitoapua (joko kotona tai vanhustenkodissa), ollaan yhteydessä terveydenhuollon työntekijöihin, jotta he voivat auttaa potilasta MSPA:n käytössä .
Samoin otetaan yhteyttä siihen yleislääkäriin, johon potilas kuuluu, tarjotakseen sairaalassa toimivan kardiologin etäkonsultaatiotukea. Tämä tuki tapahtuu ensisijaisesti kirjallisilla viesteillä ja puhelinkokouksilla (primary Care -yhtiöltä) ennen potilaan kotiuttamista. Molemmissa tapauksissa käytetään MedCom-standardeja, joka on Tanskan nykyinen monialainen viestintäalusta.
MSPA:n kautta potilaat voivat saada koulutusmateriaalia ja raportoida elintärkeistä mittauksista ja oireista.
Vastuu potilaan johdosta on sairaalan kardiologilla, joka aloittaa kardio-osuuden hallinnan. Käsikirjoitus tämän vastuun saumattomasta vaihtamisesta kardiologiryhmän ja perusterveydenhuollon välillä kehitetään ja kuvataan koko projektin ajan. Tähän sisältyy tietojen jakamisen ratkaiseminen eri sektoreiden välillä, koska tähän tarkoitukseen ei ole olemassa nykyisiä helppokäyttöisiä ratkaisuja.
Tiedonkeruu Sähköistä potilaskertomusta tarkastellaan takautuvasti tietojen tallentamiseksi kolmena ajankohtana: Kotiutuksen jälkeen (perustilanne), kolme ja kuusi kuukautta vastaanoton jälkeen.
Lähtötilanteessa tallennetaan: i) demografiset tiedot, ii) valitut elintärkeät mittaukset ja laboratoriotiedot sekä iii) sydänlääkkeet.
Kolmannella kuukaudella kirjataan, onko ollut vähintään yksi takaisinotto ja ensimmäisen takaisinoton päivämäärä sekä onko potilaalla käynyt kardiologian ambulatoriossa. Kuudes kuukaudessa kirjataan, onko takaisinottoa ollut yksi tai useampi, ja ensimmäisen takaisinoton päivämäärä, jos se tapahtui kuukauden 3 jälkeen.
Demografiatietoja kerätään seuraavien olosuhteiden mukaisesti, jotka voivat tehdä potilaan haavoittuvaiseksi:
- Tanskan kieltä puhuva
- Kognitiiviset haasteet kuvattu sairauskertomuksessa
- Tarvitsee apua terveydenhuollon työntekijöiltä tai sukulaisilta jokapäiväisessä elämässään
- Psykiatrinen sairaus (jatkuva seuranta)
- Päihteiden väärinkäyttö (alkoholi tai huumeet)
Lähtötilanteessa ja kuukaudella 6 tallennetaan:
- Valitut elintärkeät mittaukset, jotka sisältävät verenpaineen, sykkeen ja painon
- Laboratoriotiedot, jotka sisältävät hemoglobiinin, kreatiniinin ja pro-BNP:n
- Sydänlääkkeiden määrääminen ja käyttö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Puhelinnumero: 004522989343
- Sähköposti: mdom0002@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004521778226
- Sähköposti: ida.gustafsson@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Rekrytointi
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6068 +4538163916
- Sähköposti: mdom0002@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoffer V Madsen, MD
- Puhelinnumero: +4520661178
- Sähköposti: cmad0140@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta JA:
- aiemman vastaanoton kanssa dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan aikana nykyistä vastaanottoa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana tai
- joilla on kaksi tai useampi sisäänpääsy 6 kuukauden aikana ennen nykyistä pääsyä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka
- ovat kieltäytyneet jakamasta tietojaan terveydenhuollon laatuprojekteja varten
- heillä on jo käynnissä sydämen vajaatoiminnan telelääketieteen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut
Kaikki muut, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mutta mikään kolmesta elementistä ei ole onnistunut, ovat vertailuryhmä "Muut"
|
|
|
kardio-osuus
Potilaat, joilla on onnistunut kardio-share-malli, täyttävät vähintään yhden seuraavista:
|
Sairaalakohtaisen kardiologian sydämen vajaatoimintatiimin telelääketieteen tukea tarjotaan tarpeen mukaan perusterveydenhuollon ja potilaan tarpeiden mukaan pelkkien ohjepohjaisten tavoitteiden sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sairaalasta poissaolopäivien määrä indeksitapahtuman vuoksi kotiutuspäivästä seuraavaan akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan uudelleenvastaanottoon
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireperusteinen hoidon laatu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sydämen vajaatoimintakohtaisten potilaiden raportoimien tulosmittausten eteneminen.
Näitä ovat viikoittain tai kuukausittain kerätyt tiedot: • hengästyneisyys päivittäisissä toimissa • yöortopnea • huimaus • kehon nesteen kertymisen tunne (jalkojen turvotus, lisääntynyt vatsan paine, lisääntynyt diureettien saanti • väsymys • yleisen pahenemisen tunne
|
kuusi kuukautta
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
hätätakaisinottojen määrä indeksitakaisinoton jälkeen, kun on ollut merkkejä dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta
|
kuusi kuukautta
|
|
Hoidon laatu - Lääkkeet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Potilaiden tosiasiallisesti käyttämien ohjepohjaisten sydämen vajaatoiminnan kohdelääkkeiden osuus (ostettujen lääkereseptien perusteella).
Näihin kuuluvat angiotensiinikonvertterientsyymin estäjät (ACEi)/angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), beetasalpaajat, mineralokortikoidit, angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät (ARNi), selektiiviset natriumglukoosin Co-transporter-2-estäjät (SGLT2i), hydralatsiini ja nitraatit.
|
kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivinen hoito
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on vakiintunutta palliatiivista hoitoa
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WorkZone-23072092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .