Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADHF-QUAL-BFH Vývoj a implementace modelu kardio-sdílené mezisektorové spolupráce pro management zranitelných pacientů s častými hospitalizacemi s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHFQUAL-BFH)

14. ledna 2026 aktualizováno: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage a Hjerterehabilitering. Efekt na kardiostafetový tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin

Cílem této observační studie je prozkoumat potenciál implementace modelu mezisektorové spolupráce založeného na telemedicíně k léčbě pacientů s častými příjmy s dekompenzovaným srdečním selháním. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Charakterizace stavů, které činí tyto pacienty zranitelnými
  • Popis klíčových prvků, které umožňují spravovat pacienty pomocí kardio-sdíleného modelu

Účastníci jsou:

  • Pacienti – budou pomoženi využívat dostupné nástroje telemedicíny
  • Praktičtí lékaři – na vyžádání budou nabídnuty telekonference s kardiology (chat a video).
  • Komunitní zdravotničtí pracovníci (pečovatelé u pacientů doma nebo v domově pro seniory) – budou vedeni k tomu, aby pacientům pomáhali používat dostupné nástroje telemedicíny Výzkumníci budou porovnávat míru zpětného přebírání (primární výsledek) a kvalitu života pacientů v případě modelu řízení sdílení kardio je úspěšně realizován rok před a po realizaci.

Přehled studie

Detailní popis

Do projektu budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti přijatí od 01.01.2024 na jedno pracoviště (Univerzitní nemocnice Bispebjerg a Frederiksberg) s akutním dekompenzovaným srdečním selháním nebo s fibrilací síní léčeni kličkovými diuretiky, pokud měli jeden urgentní příjem s dekompenzovaným srdečním onemocněním v rámci před 3 měsíci nebo dvěma nebo více během předchozích 6 měsíců.

Při příjmu do nemocnice bude pacientům pomáhat využívat aktuálně dostupné nástroje telemedicíny, což je „MinSP-Assistent“ (MSPA), což je dánská verze aplikace Care Companion-extension aplikace MyChart od EPIC, což je platforma používaná v Východní Dánsko. Pomoc poskytují sestry na oddělení, asistují jim studenti medicíny, kteří pracují s hodinovou mzdou.

Krátce model sdílení kardio Pokud je plánován nebo pokud pacient již využívá domácí péči (buď doma nebo v domově pro seniory), budou kontaktováni zdravotničtí pracovníci, aby zajistili, že mohou pacientovi pomoci s použitím MSPA .

Obdobně bude ordinace, k níž pacient patří, kontaktována s nabídkou telekonzultační podpory nemocničním kardiologem. Tato podpora spočívá především v písemných zprávách a telekonferencích na vyžádání (z primární péče) před propuštěním pacienta, v obou případech pomocí standardů MedCom, což je současná meziodvětvová komunikační platforma v Dánsku.

Prostřednictvím MSPA mohou pacienti obdržet vzdělávací materiál a mohou hlásit životně důležitá měření a symptomy.

Zodpovědnost za management pacienta spočívá na nemocničním kardiologovi, který iniciuje kardio-sdílený management. V průběhu projektu bude vypracován a popsán scénář pro bezproblémové přepínání této odpovědnosti mezi týmem kardiologa a primární péčí. To bude zahrnovat řešení sdílení dat napříč sektory, protože v současnosti neexistují žádná snadno použitelná řešení pro tento účel.

Sběr dat Elektronický lékařský záznam bude retrospektivně prozkoumán, aby byly zaznamenány údaje ve třech časových bodech: Po propuštění (základní stav), tři a šest měsíců po přijetí.

Ve výchozím stavu budou zaznamenány: i) demografické údaje, ii) vybraná vitální měření a laboratorní údaje a iii) léky na srdce.

Ve třetím měsíci se zaznamená, zda došlo alespoň k jednomu readmisi a datum prvního readmise a zda pacient absolvoval návštěvy v kardiologické ambulanci. V šestém měsíci bude zaznamenáno, zda došlo k jednomu nebo více readmisím, a datum prvního readmise, pokud k němu došlo po 3. měsíci.

Demografické údaje budou shromažďovány podle následujících podmínek, které mohou způsobit zranitelnost pacienta:

  • Mluví dánským jazykem
  • Kognitivní problémy popsané v lékařském záznamu
  • Potřeba pomoci od pracovníků zdravotnických komunit nebo příbuzných pro jejich každodenní život
  • Psychiatrické onemocnění (průběžné sledování)
  • Zneužívání návykových látek (alkohol nebo drogy)

Na začátku a v 6. měsíci se zaznamená:

  • Vybraná životně důležitá měření, která zahrnují krevní tlak, tepovou frekvenci a hmotnost
  • Laboratorní údaje, které zahrnují hemoglobin, kreatinin a pro-BNP
  • Předepisování a užívání léků na srdce

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
  • Telefonní číslo: 004522989343
  • E-mail: mdom0002@regionh.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Nábor
        • Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do fakultní nemocnice v Bispebjergu a Frederiksbergu, pro které je to jejich referenční nemocnice pro všeobecné srdeční choroby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijatí s akutním dekompenzovaným srdečním selháním A:

  • s předchozím přijetím s dekompenzovaným srdečním selháním v období tří měsíců před současným přijetím popř
  • kteří mají dva nebo více přijetí během 6 měsíců před aktuálním přijetím.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří

    • odmítli sdílet svá data pro projekty zaměřené na kvalitu zdraví
    • již probíhá telemedicína pro srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ostatní
Všichni ostatní, kteří splňují kritéria pro zařazení, ale žádný ze tří prvků nebyl úspěšný, jsou srovnávací skupinou „Ostatní“
kardio-sdílení

Pacienti s úspěšným kardio-share modelem splňují alespoň jednu z následujících podmínek:

  1. Stanovený plán sledování po propuštění na základě komunikace s primární péčí (domácí péče a/nebo praktický lékař) před propuštěním
  2. Pacient má přístup k MinSP-Ass. a obdrželi informace o srdečním selhání
  3. Pacient odeslal vitální měření a symptomy prostřednictvím MinSP-Ass. k nemocničnímu kardiologovi
Telemedicínská podpora ze strany nemocničního kardiologického týmu pro srdeční selhání je poskytována na vyžádání definované potřebami primární péče a pacienta, nikoli cíli založenými na jednoduchých směrnicích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny mimo nemocnici
Časové okno: šest měsíců
Počet dní mimo nemocnici od data propuštění pro indexovou událost do dalšího opětovného přijetí s akutním dekompenzovaným srdečním selháním
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita péče založená na symptomech
Časové okno: šest měsíců
Progrese srdečního selhání specifické pacientem hlášené výsledky. Ty zahrnují týdenní až měsíční shromažďování: • Udýchání při denních činnostech • Noční ortopnoe • Závratě • Pocit zadržování tělesných tekutin (otoky nohou, zvýšený tlak v břiše, zvýšený příjem diuretik • Únava • Pocit celkového zhoršení
šest měsíců
Počet readmisí
Časové okno: šest měsíců
počet nouzových readmisí po propuštění z indexové readmise, kde byly známky dekompenzovaného srdečního selhání
šest měsíců
Kvalita péče - Léky
Časové okno: šest měsíců
Podíl cílových léků na srdeční selhání založených na pokynech, které pacienti skutečně užívají (na základě zakoupených receptů na léky). Patří sem inhibitory angiotenzin konvertorového enzymu (ACEi)/blokátory receptoru pro angiotenzin (ARB), betablokátory, mineralokortikoidy, inhibitory angiotenzinového receptoru neprilysinu (ARNi), selektivní inhibitory sodné soli-glukózy Co-Transporter-2 (SGLT2i), hydralazin a nitráty.
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paliativní péče
Časové okno: šest měsíců
Počet subjektů se zavedenou paliativní péčí
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Předplatit