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ADHF-QUAL-BFH Entwicklung und Implementierung des sektorübergreifenden Kooperationsmodells Cardio-Share für die Behandlung gefährdeter Patienten mit häufigen Krankenhauseinweisungen mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHFQUAL-BFH)

13. Januar 2024 aktualisiert von: Helena DOMINGUEZ, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Erhalten Sie Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Ihnen helfen, Ihre Gesundheit zu verbessern. Wirkung des kardiovaskulären TV-Sektors Samarbejdsmodel Med Telemedicin

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, das Potenzial der Implementierung eines telemedizinbasierten sektorübergreifenden Kooperationsmodells zur Behandlung von Patienten mit häufigen Aufnahmen mit dekompensierter Herzinsuffizienz zu untersuchen. Die Hauptfrage(n), die beantwortet werden sollen, sind:

  • Charakterisierung von Zuständen, die diese Patienten anfällig machen
  • Beschreibung der Schlüsselelemente, die es ermöglichen, die Patienten mit dem Cardio-Share-Modell zu verwalten

Teilnehmer sind:

  • Den Patienten wird geholfen, die verfügbaren telemedizinischen Instrumente zu nutzen
  • Allgemeinmediziner: Auf Anfrage werden Telefonkonferenzen mit Kardiologen (Chat und Video) angeboten
  • Gemeindegesundheitspersonal (Betreuer beim Patienten zu Hause oder im Altenheim) – wird angeleitet, die Patienten bei der Nutzung der verfügbaren Telemedizin-Tools zu unterstützen. Die Forscher werden die Rückübernahmeraten (primäres Ergebnis) und die Lebensqualität von Patienten vergleichen, bei denen das Cardio-Share-Management-Modell angewendet wird ein Jahr vor und nach der Umsetzung erfolgreich umgesetzt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufeinanderfolgende Patienten, die ab dem 01.01.2024 an einem einzigen Standort (Universitätsklinikum Bispebjerg und Frederiksberg) mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz oder mit Vorhofflimmern, die mit Schleifendiuretika behandelt werden, aufgenommen wurden, werden in das Projekt einbezogen, wenn sie innerhalb dieser Zeit eine Notaufnahme mit dekompensierter Herzerkrankung hatten vor 3 Monaten oder zwei oder mehr innerhalb der letzten 6 Monate.

Während ihrer Krankenhausaufnahme wird den Patienten geholfen, die derzeit verfügbaren Telemedizin-Tools zu nutzen, nämlich „MinSP-Assistent“ (MSPA), die dänische Version der Care Companion-Erweiterung der MyChart-Anwendung von EPIC, der Plattform, die in verwendet wird Ostdänemark. Hilfe leisten die Krankenschwestern auf der Station, unterstützt werden sie von Medizinstudenten, die auf Stundenlohnbasis arbeiten.

Das Cardio-Share-Modell in Kürze: Wenn dies geplant ist oder der Patient bereits häusliche Pflege erhält (entweder zu Hause oder in einem Altenheim), werden die Mitarbeiter des Gesundheitswesens kontaktiert, um sicherzustellen, dass sie dem Patienten bei der Verwendung von MSPA helfen können .

Ebenso wird die Allgemeinpraxis, zu der der Patient gehört, kontaktiert, um eine Telekonsultation durch den im Krankenhaus ansässigen Kardiologen anzubieten. Diese Unterstützung erfolgt in erster Linie durch schriftliche Nachrichten und durch Telefonkonferenzen auf Anfrage (aus der Primärversorgung) vor der Entlassung des Patienten, in beiden Fällen unter Verwendung der MedCom-Standards, der aktuellen sektorübergreifenden Kommunikationsplattform in Dänemark.

Über MSPA können Patienten Aufklärungsmaterial erhalten und wichtige Messwerte und Symptome melden.

Die Verantwortung für das Management der Patienten liegt beim Kardiologen des Krankenhauses, der das Cardio-Share-Management initiiert. Im Laufe des Projekts wird ein Skript für einen nahtlosen Wechsel dieser Verantwortung zwischen dem Kardiologenteam und der Grundversorgung entwickelt und beschrieben. Dazu gehört auch die Lösung des sektorübergreifenden Datenaustauschs, da es derzeit keine einfach zu verwendenden Lösungen für diesen Zweck gibt.

Datenerfassung Die elektronische Krankenakte wird nachträglich untersucht, um Daten zu drei Zeitpunkten aufzuzeichnen: Nach der Entlassung (Baseline), drei und sechs Monate nach der Aufnahme.

Zu Beginn werden Folgendes aufgezeichnet: i) demografische Daten, ii) ausgewählte Vitalwerte Messungen und Labordaten und iii) Herzmedikamente.

Im dritten Monat wird erfasst, ob mindestens eine Wiederaufnahme stattgefunden hat, das Datum der ersten Wiederaufnahme und ob der Patient Besuche in der kardiologischen Ambulanz hatte. Im sechsten Monat wird erfasst, ob es eine oder mehrere Wiedereinweisungen gegeben hat, und das Datum der ersten Wiedereinweisung, wenn diese nach dem dritten Monat erfolgte.

Demografische Daten werden gemäß den folgenden Bedingungen erfasst, die den Patienten gefährdet machen können:

  • Ich spreche dänische Sprache
  • In der Krankenakte beschriebene kognitive Herausforderungen
  • Bedarf an Hilfe von Mitarbeitern des Gesundheitswesens oder Verwandten für ihr tägliches Leben
  • Psychiatrische Erkrankung (laufende Nachbeobachtung)
  • Substanzmissbrauch (Alkohol oder Drogen)

Zu Beginn und im 6. Monat werden Folgendes aufgezeichnet:

  • Ausgewählte Vitalwerte, darunter Blutdruck, Herzfrequenz und Gewicht
  • Labordaten, darunter Hämoglobin, Kreatinin und Pro-BNP
  • Verschreibung und Anwendung von Herzmedikamenten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Rekrutierung
        • Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Universitätskrankenhaus Bispebjerg und Frederiksberg aufgenommen wurden und für die dies ihr Referenzkrankenhaus für allgemeine Herzerkrankungen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz aufgenommen wurden UND:

  • bei vorheriger Aufnahme mit dekompensierter Herzinsuffizienz im Zeitraum von drei Monaten vor der aktuellen Aufnahme oder
  • die in den letzten 6 Monaten vor der aktuellen Zulassung zwei oder mehr Zulassungen erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die

    • haben sich geweigert, ihre Daten für Gesundheitsqualitätsprojekte weiterzugeben
    • verfügen bereits über eine laufende telemedizinische Behandlung von Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Andere
Alle anderen, die die Einschlusskriterien erfüllen, aber keines der drei Elemente erfolgreich war, bilden die Vergleichsgruppe „Andere“.
Cardio-Share

Patienten mit erfolgreichem Cardio-Share-Modell erfüllen mindestens eine der folgenden Voraussetzungen:

  1. Es wurde ein Plan für die Nachsorge nach der Entlassung erstellt, der auf der Kommunikation mit der Primärversorgung (häusliche Pflege und/oder Allgemeinmedizin) vor der Entlassung basiert
  2. Der Patient hat auf MinSP-Ass zugegriffen. und erhielt Informationen zum Thema Herzinsuffizienz
  3. Der Patient hat Vitalwerte und Symptome über MinSP-Ass übermittelt. zum Kardiologen im Krankenhaus
Die telemedizinische Unterstützung durch das kardiologische Herzinsuffizienz-Team des Krankenhauses wird auf Anfrage bereitgestellt und richtet sich nach den Bedürfnissen der Grundversorgung und des Patienten und nicht nach einfachen richtlinienbasierten Zielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: sechs Monate
Anzahl der Tage außerhalb des Krankenhauses vom Datum der Entlassung aufgrund des Indexereignisses bis zur nächsten Wiederaufnahme mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombasierte Versorgungsqualität
Zeitfenster: sechs Monate
Progression der Herzinsuffizienz, spezifische patientenberichtete Ergebnismaße. Dazu gehören wöchentlich bis monatlich erhobene Punkte: • Atemnot bei täglichen Aktivitäten • Nächtliche Orthopnoe • Schwindel • Gefühl einer Flüssigkeitsansammlung im Körper (Schwellung der Beine, erhöhter Bauchdruck, erhöhte Einnahme von Diuretika) • Müdigkeit • Gefühl einer allgemeinen Verschlechterung
sechs Monate
Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: sechs Monate
Anzahl der Notfall-Wiedereinweisungen nach Entlassung aus der Index-Wiederaufnahme, bei denen Anzeichen einer dekompensierten Herzinsuffizienz auftraten
sechs Monate
Qualität der Pflege – Medikamente
Zeitfenster: sechs Monate
Anteil der leitlinienbasierten Zielmedikamente gegen Herzinsuffizienz, die Patienten tatsächlich nutzen (basierend auf gekauften Medikamentenrezepten). Dazu gehören Angiotensin-Konverter-Enzym-Hemmer (ACEi)/Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB), Betablocker, Mineralokortikoide, Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Hemmer (ARNi), selektive Natriumglukose-Co-Transporter-2-Hemmer (SGLT2i), Hydralazin und Nitrate.
sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Palliativpflege
Zeitfenster: sechs Monate
Anzahl der Probanden mit etablierter Palliativversorgung
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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